만성 신장 질환 및 고요산혈증 환자에서 Verinurad 및 Allopurinol에 대한 연구 (SAPPHIRE)
2023년 2월 1일 업데이트: AstraZeneca
만성 신장 질환 및 고요산혈증 환자에서 Verinurad 및 Allopurinol에 대한 2b상, 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
이 임상 연구의 목적은 1일 1회 알로퓨리놀 300mg과 조합하여 원하는 반응을 이끌어낼 수 있는 베리누라드의 용량을 설정하는 것입니다. 즉, 6개월째 요중 알부민 대 크레아티닌 비율(UACR)의 감소.
연구 개요
상세 설명
증거는 고요산혈증과 고혈압, 심근경색, 만성 신장 질환(CKD), 제2형 당뇨병, 심부전, 비만을 포함한 대사 증후군의 위험 사이에 독립적인 연관성을 보여줍니다. 관절은 심혈관(CV) 사망뿐만 아니라 모든 원인으로 인한 사망의 위험 증가와 관련이 있습니다.
고요산혈증은 통풍 발달의 전제 조건이며, 따라서 높은 수준의 sUA와 통풍 및 나쁜 결과를 연결합니다. 그러나 고요산혈증/통풍과 앞서 언급한 질병 및 결과 사이의 인과 관계는 아직 입증되지 않았습니다.
요산 운반체 1(URAT1)은 요산의 재흡수(근위 세뇨관의 UA)를 담당합니다. URAT1의 억제는 UA의 소변 배설을 증가시킵니다.
Verinurad(RDEA3170)는 만성 신장 질환 및 심부전에 대한 임상 2상에 있는 새로운 URAT1 억제제입니다.
xanthine oxidase(XO) 억제제(XOI) febuxostat 또는 allopurinol과 병용한 Verinurad는 2상 연구에서 재발성 통풍 환자의 sUA를 최대 80%까지 낮추는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 주요 목적은 6개월에 UACR에 대한 베리누라드 및 알로푸리놀, 알로푸리놀 단독 및 위약 치료의 효과를 평가하는 것입니다.
이 연구에서, 치료 6개월에서의 UACR의 변화는 베리누라드와 알로퓨리놀 대 위약의 조합 치료의 효능 평가를 위한 1차 평가변수입니다.
주요 2차 목표는 12개월에 UACR의 감소에 대한 verinurad + allopurinol의 평가입니다.
또한 부작용(AE), 심각한 부작용(SAE) 및 실험실 평가와 같은 표준 안전 매개변수를 사용하여 연구 약물의 안전성 프로파일을 평가할 것입니다.
시간 경과에 따른 Verinurad, allopurinol 및 oxypurinol 혈장 농도도 측정됩니다.
이 연구는 만성 신장 질환 및 고요산혈증 환자를 모집할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
861
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Benoni, 남아프리카, 1501
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Cape Town, 남아프리카, 7570
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Cape Town, 남아프리카, 1730
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Cape Town, 남아프리카, 7505
- Research Site
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Cape Town, 남아프리카, 7925
- Research Site
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Durban, 남아프리카, 4001
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Durban, 남아프리카, 4092
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George, 남아프리카, 6530
- Research Site
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Johannesburg, 남아프리카, 2001
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Johannesburg, 남아프리카, 2132
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Krugersdorp, 남아프리카, 1739
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Lenasia, 남아프리카, 1827
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Paarl, 남아프리카, 7647
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Stanger, 남아프리카, 4450
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Tshwane, 남아프리카, 0084
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Worcester, 남아프리카, 6850
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Bucuresti, 루마니아, 010192
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Bucuresti, 루마니아, 010825
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Bucuresti, 루마니아, 050538
- Research Site
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Bucuresti, 루마니아, 40172
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Deva, 루마니아, 330084
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Ploiesti, 루마니아, 100342
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Satu Mare, 루마니아, 440055
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Timișoara, 루마니아, 300456
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Ciudad Madero, 멕시코, 89440
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Estado de Mexico, 멕시코, 54800
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Guadalajara, 멕시코, 44650
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Mexico, 멕시코, 06700
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Mexico, 멕시코, 03100
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Tijuana, 멕시코, 22500
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Veracruz, 멕시코, 91910
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Alabama
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Huntsville, Alabama, 미국, 35805
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California
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Bakersfield, California, 미국, 93309
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Canyon Country, California, 미국, 91351
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Laguna Hills, California, 미국, 92653
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Long Beach, California, 미국, 90807
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Northridge, California, 미국, 91324
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Orange, California, 미국, 92868
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Thousand Oaks, California, 미국, 91360
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Vacaville, California, 미국, 95687
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Victorville, California, 미국, 92395
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80230
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Connecticut
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Bloomfield, Connecticut, 미국, 06002
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20037
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Florida
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Altamonte Springs, Florida, 미국, 32701
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Hialeah, Florida, 미국, 33012
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Jacksonville, Florida, 미국, 32204
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Lauderdale Lakes, Florida, 미국, 33313
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Miami, Florida, 미국, 33165
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Miami, Florida, 미국, 33015
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Miami, Florida, 미국, 33126-2956
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Miami Lakes, Florida, 미국, 33014
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Ocala, Florida, 미국, 34471
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Ocoee, Florida, 미국, 34761
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Pembroke Pines, Florida, 미국, 33026
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Port Charlotte, Florida, 미국, 33952
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Georgia
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Lawrenceville, Georgia, 미국, 30046
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Illinois
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Wauconda, Illinois, 미국, 60084
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Kentucky
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Paducah, Kentucky, 미국, 42003
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Maryland
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Takoma Park, Maryland, 미국, 20912
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Michigan
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Flint, Michigan, 미국, 48504
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Flint, Michigan, 미국, 48532
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Saint Clair Shores, Michigan, 미국, 48081
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10461
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Jamaica, New York, 미국, 11432
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, 미국, 28801
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Asheville, North Carolina, 미국, 28803
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Rocky Mount, North Carolina, 미국, 27804
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Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
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South Carolina
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Orangeburg, South Carolina, 미국, 29118
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37923
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Texas
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Arlington, Texas, 미국, 76015
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El Paso, Texas, 미국, 79935
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Houston, Texas, 미국, 77004
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Lampasas, Texas, 미국, 76550
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Lewisville, Texas, 미국, 75057
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Pearland, Texas, 미국, 77584
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San Antonio, Texas, 미국, 78212
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San Antonio, Texas, 미국, 78258
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San Antonio, Texas, 미국, 78231
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Virginia
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Alexandria, Virginia, 미국, 22304
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
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Alicante, 스페인, 03010
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Alicante, 스페인, 03550
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Barcelona, 스페인, 08035
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Barcelona, 스페인, 08036
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Barcelona, 스페인, 08003
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Barcelona, 스페인, 08023
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Ciudad Real, 스페인, 13005
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Cordoba, 스페인, 14004
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Girona, 스페인, 17007
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Granada, 스페인, 18012
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L'Hospitalet De Llobregat, 스페인, 08907
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Málaga, 스페인, 29011
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Palma de Mallorca, 스페인, 7120
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Puerto De Sagunto, 스페인, 46520
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Santander, 스페인, 39010
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Sevilla, 스페인, 41071
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Valencia, 스페인, 46014
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Valencia, 스페인, 46017
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Bardejov, 슬로바키아, 085 01
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Bratislava, 슬로바키아, 85101
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Hlohovec, 슬로바키아, 920 01
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Kosice, 슬로바키아
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Kralovsky Chlmec, 슬로바키아, 077 01
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Lucenec, 슬로바키아, 984 01
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Puchov, 슬로바키아, 2001
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Rimavska Sobota, 슬로바키아, 979 01
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Svidnik, 슬로바키아, 08901
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Afula, 이스라엘, 1834111
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Ashdod, 이스라엘, 77000
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Ashkelon, 이스라엘, 78278
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Beer Sheba, 이스라엘, 8410101
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Haifa, 이스라엘, 34362
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Haifa, 이스라엘, 3109601
- Research Site
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Haifa, 이스라엘, 35152
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Holon, 이스라엘, 58100
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Kfar Sava, 이스라엘, 44281
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Nahariya, 이스라엘, 22100
- Research Site
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Nazareth, 이스라엘, 16100
- Research Site
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Petach-Tikva, 이스라엘, 49100
- Research Site
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Ramat Gan, 이스라엘, 52621
- Research Site
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Rehovot, 이스라엘, 7642001
- Research Site
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Safed, 이스라엘, 13100
- Research Site
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Tel-Aviv, 이스라엘, 61480
- Research Site
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Tiberias, 이스라엘, 15208
- Research Site
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Genova, 이탈리아, 16132
- Research Site
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Milano, 이탈리아, 20132
- Research Site
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Parma, 이탈리아, 43126
- Research Site
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Pavia, 이탈리아, 27100
- Research Site
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Verona, 이탈리아, 37124
- Research Site
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Frydek, 체코, 738 01
- Research Site
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Praha 2, 체코, 128 08
- Research Site
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Praha 6, 체코, 160 00
- Research Site
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Slany, 체코, 274 01
- Research Site
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Třebíč, 체코, 674 01
- Research Site
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Krakow, 폴란드, 31-559
- Research Site
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Lodz, 폴란드, 90-302
- Research Site
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Lublin, 폴란드, 20-538
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Poznań, 폴란드, 61-655
- Research Site
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Rzeszów, 폴란드, 35-055
- Research Site
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Warszawa, 폴란드, 00-465
- Research Site
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Wroclaw, 폴란드, 50-127
- Research Site
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Annonay, 프랑스, 07103
- Research Site
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Grenoble cedex 9, 프랑스, 38043
- Research Site
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Marseille cedex 5, 프랑스, 13385
- Research Site
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Paris, 프랑스, 75018
- Research Site
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Paris, 프랑스, 75970
- Research Site
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Rouen, 프랑스, 76031
- Research Site
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Tours, 프랑스, 37000
- Research Site
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Baja, 헝가리, 6500
- Research Site
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Balatonfured, 헝가리, 8230
- Research Site
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Budapest, 헝가리, 1033
- Research Site
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Budapest, 헝가리, 1036
- Research Site
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Debrecen, 헝가리, 4032
- Research Site
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Debrecen, 헝가리, 4025
- Research Site
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Hatvan, 헝가리, 3000
- Research Site
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Kaposvár, 헝가리, 7400
- Research Site
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Nyíregyháza, 헝가리, 4400
- Research Site
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Nyíregyháza, 헝가리, 4405
- Research Site
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Szeged, 헝가리, 6725
- Research Site
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Zalaegerszeg, 헝가리, 8900
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 필수 연구 특정 절차, 샘플링 및 분석 전에 서면 동의서를 제공했으며 모든 연구 절차를 이해하고 준수할 수 있습니다.
- 성인 환자 ≥3개월 동안 CKD가 있는 ≥18세.
- 알부민뇨 및/또는 T2DM에 대한 배경 표준 치료 치료를 받고 현지에서 인정된 지침에 따라 치료를 받는 환자. 정당화되지 않는 한 안지오텐신 전환 효소 억제제 또는 안지오텐신 수용체 차단제를 포함하여 연구 시작 전 ≥4주 동안 최적화되고 안정적인 요법.
- 나트륨-포도당 수송 단백질(SGLT2) 억제제로 치료하는 경우 무작위배정 전 ≥4주 동안 안정적인 용량.
- sUA 및 eGFR에 대한 선별 기준 충족(방문 2): sUA ≥6.0 mg/dL. ∙ 사구체여과율 ≥25mL/분/1.73 m2 만성 신장 질환 역학 협력
- UACR 30mg/g ~ 5000mg/g.
- 여성 환자: 가임 가능성에 대한 음성 임신 검사. 폐경 후 1년, 외과적 불임 또는 연구 기간 동안 허용되는 피임 방법 사용 및 연구 치료의 마지막 투여 후 4주.
제외 기준:
- 상염색체 우성 또는 상염색체 열성 다낭성 신장 질환, 루푸스 신염 또는 항호중구 세포질 항체 관련 혈관염(다발혈관염을 동반한 육아종증[베게너 육아종증], 현미경적 다발혈관염 또는 다발혈관염을 동반한 호산구성 육아종증[처그-스트라우스 증후군]).
- 신장 이식의 역사
- 인간 백혈구 항원-B *58:01 대립유전자의 알려진 보균자.
- 종양 용해 증후군 또는 Lesch-Nyhan 증후군 진단을 받은 환자
- 연구자의 의견으로 프로토콜과 관련된 환자의 작업을 수행할 수 없는 환자 또는 환자를 과도한 위험에 처하게 하거나 생성할 데이터의 품질을 잠재적으로 위태롭게 하는 조건의 존재
- 지난 6개월간 뇌졸중, 심근경색, 경피적 관상동맥 중재술, 관상동맥우회술 병력
- 수축기 혈압 >180mmHg 및/또는 이완기 혈압 >100mmHg를 나타내는 조절되지 않는 고혈압
- 무작위화 시점에 심부전 및 뉴욕 심장 협회 기능 분류 클래스 IV로 진단됨
- Fridericia 공식으로 수정된 QT 간격 >470msec; 긴 QT 증후군 진단을 받은 환자; 긴 QT 증후군의 가족력이 있는 환자.
- 연구자의 판단에 따라 Child-Pugh Class C(비대상성 간경변) 또는 주요 간경변 합병증(예: 간신 증후군)이 있는 중증 간 장애가 있는 피험자
- 등록 전 6개월 이내에 1차 또는 2차 신장 질환에 대한 세포독성 또는 면역억제 요법 또는 기타 면역요법을 받은 자
- 무작위 배정 전 6개월 동안 고요산혈증에 대해 임의의 약물로 치료받은 자.
- ACEi, ARB, fenofibrate, guaifenesin 또는 SGLT2 억제제의 용량이 무작위 배정 후 4주 이내에 변경되거나 무작위 배정 후 예상되는 추가 용량 적정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 고용량
고용량(mg)(베리누라드/알로퓨리놀) 1단계 - 적정량_ 3/100 2단계 - 적정량_ 7.5/200 3단계 - 목표 용량_ 12/300
|
연구 치료제는 목표 저용량(3mg), 중간 용량(7.5mg) 및 고용량(12mg) Verinurad에 대해 3단계로 적정됩니다. 프로토콜 버전 5.0에 따라 3mg 용량의 환자는 방문 9에서 24mg으로 전환됩니다.
연구 치료제는 저용량(100mg), 중간 용량(200mg) 및 고용량(300mg) 알로푸리놀의 3단계로 적정됩니다.
|
|
실험적: 중간 용량
중간 용량(mg) verinurad/allopurinol 1단계 - 적정량_ 3/100 2단계 - 적정량_ 7.5/200 3단계 - 목표 용량_ 7.5/300
|
연구 치료제는 목표 저용량(3mg), 중간 용량(7.5mg) 및 고용량(12mg) Verinurad에 대해 3단계로 적정됩니다. 프로토콜 버전 5.0에 따라 3mg 용량의 환자는 방문 9에서 24mg으로 전환됩니다.
연구 치료제는 저용량(100mg), 중간 용량(200mg) 및 고용량(300mg) 알로푸리놀의 3단계로 적정됩니다.
|
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실험적: 저용량
저용량(mg) 베리누라드/알로퓨리놀 1단계 - 적정_3/100 2단계 - 적정_3/200 3단계 - 목표 용량_3/300.
프로토콜 버전 5.0에 따라 3mg 용량의 환자는 방문 9에서 24mg으로 전환됩니다.
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연구 치료제는 목표 저용량(3mg), 중간 용량(7.5mg) 및 고용량(12mg) Verinurad에 대해 3단계로 적정됩니다. 프로토콜 버전 5.0에 따라 3mg 용량의 환자는 방문 9에서 24mg으로 전환됩니다.
연구 치료제는 저용량(100mg), 중간 용량(200mg) 및 고용량(300mg) 알로푸리놀의 3단계로 적정됩니다.
|
|
실험적: 알로푸리놀 단독(0/300 mg)
1단계 - 적정_0/100 2단계 - 적정_0/200 3단계 - 목표 용량_0/300
|
연구 치료제는 저용량(100mg), 중간 용량(200mg) 및 고용량(300mg) 알로푸리놀의 3단계로 적정됩니다.
|
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위약 비교기: 위약(0/0mg)
3단계 위약(mg)_0/0
|
매칭 캡슐
다른 이름들:
일치하는 태블릿
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소변 알부민 대 크레아티닌 비율(uACR)(mg/g) 6개월(방문 8)에서 기준선으로부터의 변화, 반복 측정 혼합 모델(MMRM)
기간: 9개월까지 기준선(방문 9); 6개월차 분석(방문 8)
|
6개월(방문 8)에 uACR의 기준선으로부터의 변화 분석은 다음에 초점을 맞춥니다.
고용량 및 Inter. 투여량은 2개의 범주를 병합하여 1개의 새로운 임시 범주를 형성했습니다. |
9개월까지 기준선(방문 9); 6개월차 분석(방문 8)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소변 알부민 대 크레아티닌 비율(uACR)(mg/g) 12개월(방문 10)에 기준선에서 변경, 반복 측정 혼합 모델(MMRM)
기간: 12개월까지 기준선(방문 10); 12개월 분석(방문 10)
|
스위치 용량 프로토콜 버전 5.0(PA5) 대 이중 캡슐 위약의 비교를 위한 12개월(방문 10)에서 uACR의 기준선으로부터의 변화. 적용된 통계 모델은 기본적으로 1차 분석에서 적용된 것과 동일하지만 12개월 기간에 대해 조정되고 방문 9부터 이중 캡슐 요법에 맞게 조정된 MMRM이었습니다. |
12개월까지 기준선(방문 10); 12개월 분석(방문 10)
|
|
혈청 요산(sUA)(mg/dL) 6개월(방문 8) 기준선에서 변화, 반복 측정 혼합 모델(MMRM)
기간: 9개월까지 기준선(방문 9); 6개월차 분석(방문 8)
|
6개월(방문 8)에 sUA의 기준선에서 변경, 각 종점에 대해 요청된 7개의 비교, 즉:
|
9개월까지 기준선(방문 9); 6개월차 분석(방문 8)
|
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12개월(방문 10)에 기준선에서 혈청 요산(sUA) 변화, 반복 측정 혼합 모델(MMRM)
기간: 12개월까지 기준선(방문 10); 12개월 분석(방문 10)
|
스위치 용량 프로토콜 버전 5.0(PA5) 대 이중 캡슐 위약의 비교를 위한 12개월(방문 10)에서의 sUA의 기준선으로부터의 변화.
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12개월까지 기준선(방문 10); 12개월 분석(방문 10)
|
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예상 사구체 여과율(eGFR)(mL/분/1.73m²) 6개월(V8) 기준선에서 변화, 반복 측정 혼합 모델(MMRM)
기간: 9개월까지 기준선(방문 9); 6개월차 분석(방문 8)
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6개월(방문 8)에서 eGFR의 기준선으로부터의 변화, 이 종점에 대해 요청된 7개의 비교, 즉:
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9개월까지 기준선(방문 9); 6개월차 분석(방문 8)
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추정 사구체 여과율(eGFR)(mL/분/1.73m²) 기준선에서 12개월의 변화(방문 10)
기간: 기준선에서 12개월로 변경(방문 10)
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하기 치료에 대한 12개월(방문 10)에서의 eGFR의 기준선으로부터의 변화:
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기준선에서 12개월로 변경(방문 10)
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S-크레아티닌(mg/dL) 기준선 대비 6개월(V8) 변화, 반복 측정 혼합 모델(MMRM)
기간: 9개월까지 기준선(방문 9); 6개월차 분석(방문 8)
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6개월(방문 8)에서 S-크레아티닌의 기준선으로부터의 변화, 이 종점에 대해 요청된 7개의 비교, 즉:
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9개월까지 기준선(방문 9); 6개월차 분석(방문 8)
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S-크레아티닌(mg/dL) 기준선에서 12개월의 변화(방문 10)
기간: 기준선에서 12개월로 변경(방문 10)
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하기 치료에 대한 12개월(방문 10)에서의 S-크레아티닌의 기준선으로부터의 변화:
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기준선에서 12개월로 변경(방문 10)
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P-시스타틴 C(mg/L) 기준선에서 6개월(V8)로의 변화, 반복 측정 혼합 모델(MMRM)
기간: 9개월까지 기준선(방문 9); 6개월차 분석(방문 8)
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6개월(방문 8)에서 P-시스타틴 C의 기준선으로부터의 변화, 이 종점에 대해 요청된 7개의 비교, 즉:
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9개월까지 기준선(방문 9); 6개월차 분석(방문 8)
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P-시스타틴 C(mg/L) 기준선에서 12개월의 변화(방문 10)
기간: 기준선에서 12개월로 변경(방문 10)
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하기 치료에 대한 12개월(방문 10)에서의 S-크레아티닌의 기준선으로부터의 변화:
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기준선에서 12개월로 변경(방문 10)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 23일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 22일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D5495C00002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
자격을 갖춘 연구원은 요청 포털을 통해 임상 시험을 후원하는 AstraZeneca 그룹의 익명화된 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다. 모든 요청은 AZ 공개 약속(https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure)에 따라 평가됩니다.
예, AZ가 IPD에 대한 요청을 수락하고 있음을 나타내지만 모든 요청이 공유된다는 의미는 아닙니다.
IPD 공유 기간
AstraZeneca는 EFPIA 제약 데이터 공유 원칙에 대한 약속에 따라 데이터 가용성을 충족하거나 초과할 것입니다.
타임라인에 대한 자세한 내용은 https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure에서 공개 약속을 참조하십시오.
IPD 공유 액세스 기준
요청이 승인되면 AstraZeneca는 승인된 후원 도구에서 비식별화된 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 제공합니다.
요청된 정보에 액세스하기 전에 서명된 데이터 공유 계약(데이터 접근자를 위한 협상 불가능한 계약)이 있어야 합니다. 또한 모든 사용자가 액세스 권한을 얻으려면 SAS MSE의 약관에 동의해야 합니다.
자세한 내용은 https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure에서 공개 성명서를 검토하십시오.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 신장 질환에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
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Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
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Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
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Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르