뇌 또는 척수에 방사선 치료를 받는 소아 환자의 방사선 피부염을 예방하는 StrataXRT

기본 목표:

I. 중추에 대한 양성자 뇌척수 방사선 조사(CSI)를 받는 2-17세의 소아 환자에서 젤 관련 독성을 평가하여 StrataXRT 및 위약의 안전성(CTCAE[Common Terminology Criteria for Adverse Events], 버전 5.0을 사용하여 정의됨)을 평가하기 위해 신경계(CNS) 종양.

II. CNS 종양에 대한 양성자 CSI를 받는 2-17세의 소아 환자에서 방사선 관련 피부염의 예방제로서 StrataXRT의 효능을 추정합니다.

2차 목표:

I. StrataXRT의 투약과 효능 사이의 관계를 탐색합니다. II. RISRAS(방사선 유도 피부 반응 평가 척도)로 측정한 StrataXRT 사용과 부모가 보고한 증상 경험 사이의 관계를 탐색합니다.

III. 참가자가 연구 로그에 문서화한 대로 치료 적용에 대한 순응도를 탐색합니다.

개요:

CSI 양성자 방사선 요법의 첫날부터 간병인은 StrataXRT 젤을 환자의 이마 절반과 한쪽 귀에 바르고 위약을 이마의 다른 절반과 다른 쪽 귀에 매일 두 번(BID) 방사선 요법 마지막 날까지 적용합니다.