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기존 치료법과 비교하여 단일 수술 전 항생제에 의한 건성발치와 예방

2019년 6월 18일 업데이트: Tahseen Shabbir Khooharo, Dow University of Health Sciences

"기존 요법과 비교하여 메트로니다졸과 아목시실린의 수술 전 단일 경구 투여를 통한 건성발치와 예방"

배경: 발치 후 가장 흔한 수술 후 합병증 중 하나는 건성 소켓입니다. 그것은 구취가 있거나 없는 발치와 내의 붕해된 혈전과 함께 수술 후 3일에서 5일 사이에 중증도가 증가하는 발치 부위 및 그 주변의 수술 후 통증으로 정의될 수 있습니다. 정확한 병인은 불분명하므로 예방이 주요 유익한 치료법으로 남아 있습니다. 혐기성 세균, 섬유소용해, 외상 발치, 빈번한 침 뱉기 및 헹굼, 경구 피임약 및 흡연을 포함하는 다양한 요인들이 건성 소켓의 병인에 중요한 역할을 하는 것으로 생각됩니다.

드라이 소켓의 예방을 위해 수많은 접근법이 시도되었습니다. 방부제 구강청결제, 항섬유소용해제, 항생제, 인트라소켓 드레싱 및 발치 상처로의 약물 포장(예: 클로로헥시딘 구강청결제, 따뜻한 식염수 린스, 젤라틴 스폰지, 폐색 드레싱 및 산화 셀룰로오스 스폰지)이 포함됩니다.

이 연구의 목적은 Class 2 매복의 하악 제3대구치를 제거한 후 건성발치와를 방해하는 수술 전 단일 경구 용량의 metronidazole과 amoxicillin의 역할을 기존 요법과 비교하는 것입니다.

목적: 메트로니다졸과 아목시실린의 수술 전 단회 경구 투여량 중 기존 요법과 비교하여 건성발치와 예방에 효과적인 치료법을 알아보고자 하였다.

방법: Class 2 매복 중 하악 제3대구치의 외과적 발치가 필요한 환자를 대상으로 이중 맹검 무작위 대조군 연구를 실시하였다. 환자는 무작위로 3개 그룹으로 나뉘었는데, 한 그룹은 발치 1시간 전에 메트로니다졸을 수술 전 단일 경구 투여했고, 두 번째 그룹은 발치 1시간 전에 아목시실린을 단일 경구 투여했으며, 세 번째 그룹은 기존 요법으로 치료했습니다. 환자는 통증이 지속되거나 재발할 경우 수술 후 5일 또는 그 이전에 내원하도록 요청하였다.

연구 개요

상세 설명

배경 드라이 소켓은 어금니 발치 후 발생하는 가장 흔한 문제 중 하나입니다. 상처가 치유되기 전에 발치 부위에서 혈전이 형성되지 않거나 조기에 변위되어 발생하는 고통스러운 염증 상태라고 할 수 있습니다. 건성 소켓의 임상 증상은 심한 통증, 구취, 혈전의 변위 및 뼈의 노출로 인한 속이 빈 소켓입니다. 건성 소켓에 의해 생성된 통증은 7~14일 동안 지속되는 것으로 알려져 있습니다. 드라이 소켓의 발생률은 일상적인 발치의 경우 약 3%이며 매복된 하악 제3대구치의 경우 30%를 초과할 수 있습니다.

치아 매복은 치아가 정상적인 위치의 교합면 수준까지 맹출하지 못하는 병리학적 상태입니다. 아래 세 번째 큰 어금니는 가장 일반적으로 영향을 받는 치아입니다. 제3대구치 매복의 유병률은 16.7%~68.6%입니다.

여러 요인이 드라이 소켓 형성과 관련이 있습니다. 환자의 나이, 성별, 구강 후부 발치 여부, 흡연 여부, 경구 피임약 등

드라이 소켓의 발병률은 아마도 전 세계적으로 5%에서 20% 사이일 것입니다. 영국에서는 0.9%에서 21%, 시리랑카에서는 3.5% 사이입니다. 파키스탄 인구의 드라이 소켓 발생률은 13.8%20로 보고되었습니다.

매복된 제3대구치를 발치한 후 건성발치와 발생률은 약 25-30%33입니다.

제3대구치는 가장 자주 매복되는 치아로 유병률은 16.7%~68.6%입니다.

방법 데이터 수집은 Dow University Health Sciences의 구강악안면부 외래환자 부서에서 하악 제3대구치 2급 매복의 외과적 발치가 필요한 환자들로부터 이루어졌다.

환자는 포함 및 제외 기준에 따라 선택되었습니다. 연구의 목적과 관련 이점 및 위험을 설명한 후 환자의 동의를 얻었습니다. 환자를 무작위로 3개 그룹으로 나누었습니다. Karachi의 DUHS 기관 검토 위원회로부터 윤리적 승인을 받았습니다.

18세에서 40세 사이의 성별 2 등급 매복이 있는 하악 제3대구치가 트레일에 포함되었습니다. 반면 흡연자, 알코올 중독자, 임산부, 수유부, 항응고제, 경구 피임약 복용자, 이미 항생제를 복용하고 있는 사람, 신장 또는 간 기능 장애가 있는 사람, 항생제에 알레르기가 있는 사람, 참여를 꺼리는 사람은 트레일에서 제외되었습니다.

모든 환자는 구강악안면외과 R2 대학원 수련생에 의해 수술을 받았고, 국소마취 하에 하치조신경과 장협측신경을 마취하였다. 절개를 하고 플랩을 들어올리고 사례에 따라 절골술 및/또는 치아 절편을 시행했습니다. 저속 마이크로미터 스트레이트 핸드 피스로 뼈를 제거하기 위해 둥글고 갈라진 버가 사용되었습니다. 생리 식염수는 냉각수 및 관개 용액으로 사용되었습니다. 치아를 발치한 후 소켓을 관개하고 생리 식염수로 씻어 냈습니다. 3-0 실크 소재로 봉합하고 소독된 거즈 롤을 발치 소켓 위에 놓고 환자에게 최소 40분 동안 이를 물도록 요청했습니다. 처방. 수술 후 지침은 환자에게 구두 및 서면 형식으로 제공되었습니다. 수술 후 5일째에 환자를 치과 조명 아래에서 육안으로 검사했습니다. 건성발치와 진단을 받은 환자는 소켓을 세척하고 생리식염수로 세척한 후 알베오겔로 치료했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

225

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄
        • Dow University of Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 2등급 매복으로 하악 제3대구치를 외과적으로 발치해야 하는 환자.
  • 남성과 여성이 포함되었습니다.
  • 환자의 연령 범위는 18세에서 40세 사이였습니다.
  • 제외 기준:
  • 비수술 적 발치, 다른 하악 어금니 발치,
  • 감염된 치아.
  • 3등급 이상의 이동성을 가진 치아.
  • 참여를 꺼려합니다.
  • 임산부.
  • 간호 어머니.
  • 알코올 중독 환자.
  • 흡연자.
  • 경구 피임약을 복용 중인 환자.
  • 이미 항생제를 복용하고 있는 환자.
  • 아목시실린과 메트로니다졸에 알레르기가 있습니다.
  • 항응고제 치료 즉, 와파린, 니쿠말론, 페니토인, 플루오실 환자.
  • 심한 신장 및 간 기능 장애가 있는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아목시실린
하악 제3대구치 발치 전 아목시실린 500mg 단일 경구 투여, 발치 후 48시간 동안 진통제 투여 후 sos.
발치 1시간 전 아목시실린 500mg
다른 이름들:
  • 아목실 500mg
실험적: 메트로니다졸
하악 제3대구치 발치 전 metronidazol 400 mg 단일 경구 투여, 발치 후 48시간 동안 진통제 투여 후 sos.
추출 1시간 전 메트로니다졸 400mg
다른 이름들:
  • 플라이젤 400mg
활성 비교기: 재래식 그룹
수술 후 건식 소켓의 예방을 위한 종래 요법; 메트리니다졸 400mg 1일 3회 5일 500mg 아무시실린 1일 2회 5일 진통제 추출 후 48시간 후 sos
추출 후 5일 동안 400mg 메트로니다졸 TDS, 아목시실린 500mg BD

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
드라이 소켓
기간: 5 일

관심 특징: 수술 후 3일에서 5일 사이에 발치 부위 또는 그 주변에서 중등도에서 중증의 통증을 호소하는 환자.

측정 도구: 치과 장치의 조명 아래에서 육안으로 관찰을 수행하고 치과 미러 도구를 통해 뺨을 후퇴시킵니다.

검사 방법: 중등도에서 중증의 통증, 전체 또는 불완전한 혈전 소실, 소켓의 맨뼈, 구취.

결정 기준: 발치 부위에 위의 특징이 있으면 건성발치와가 있음을 나타냅니다.

5 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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아목시실린 500mg에 대한 임상 시험

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