Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kiszáradás megelőzése egyszeri preoperatív antibiotikumokkal a hagyományos terápiához képest

2019. június 18. frissítette: Tahseen Shabbir Khooharo, Dow University of Health Sciences

"A kiszáradás megelőzése a metronidazol és az amoxicillin egyszeri preoperatív orális adagjával a hagyományos terápiához képest"

Háttér: Az egyik leggyakoribb posztoperatív szövődmény a foghúzás után a száraz fogüreg; a foghúzás helyén és környékén jelentkező posztoperatív fájdalomként definiálható, amely a műtét utáni 3. és 5. nap között bármikor fokozódik, a foghúzó üregben felbomló vérrögökkel együtt halitosissal vagy anélkül. A pontos etiológia nem tisztázott, ezért továbbra is a megelőzés a fő előnyös terápia. Úgy gondolják, hogy számos tényező fontos szerepet játszik a száraz üreg etiológiájában, beleértve az anaerobokat, a fibrinolízist, a traumás extrakciókat, a gyakori köpködést és öblítést, az orális fogamzásgátló tablettát és a dohányzást.

Számos megközelítést próbáltak ki a kiszáradás megelőzésére; ide tartoznak az antiszeptikus szájvizek, az antifibrinolitikus szerek, az antibiotikumok, az intra-socket kötszerek és az extrakciós sebbe történő gyógyszeres csomagolás, például a klórhexidin szájvizek, meleg sóoldatú öblítők, zselatin szivacsok, okkluzív kötszerek és oxidált cellulóz szivacs.

A vizsgálat célja az egyszeri preoperatív orális metronidazol amoxicillinnel adott szerepének összehasonlítása a szárazhüvely gátlásában, összehasonlítva a hagyományos kezeléssel a 2. osztályú impressziós mandibula harmadik őrlőfogának eltávolítása után.

Célkitűzések: A preoperatív egyszeri per os metronidazol és amoxicillin dózisú szárazhüvely megelőzésének hatékony kezelésének felkutatása a hagyományos terápiához képest.

Módszerek: Kettős vak, randomizált kontrollvizsgálat, amelyben a 2. osztályú ütközések alsó 3. nagyőrlőfogának műtéti eltávolítását igénylő betegeket választottak ki ebbe a vizsgálatba. A betegeket véletlenszerűen 3 csoportra osztották, az egyik csoport egyszeri preoperatív orális adag metronidazolt kapott egy órával a foghúzás előtt, a második csoport egyetlen orális adag amoxicillint kapott egy órával a foghúzás előtt, a harmadik csoport pedig hagyományos terápiát kapott. A betegeket arra kérték, hogy az 5. posztoperatív napon vagy azt megelőzően látogassanak el, ha a fájdalom továbbra is fennáll vagy kiújulna.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér A száraz foglalat az egyik leggyakoribb probléma, amely az őrlőfogak eltávolítása után fordul elő. Fájdalmas gyulladásos állapotként írható le, amely a vérrög nem képződése vagy korai elmozdulása miatt következik be a foghúzási helyről, mielőtt a seb begyógyulna. A száraz üreg klinikai megnyilvánulása intenzív fájdalom, rossz lehelet, üreges üreg a vérrög elmozdulása és a csontok kitettsége miatt. A száraz aljzat által okozott fájdalom 7-14 napig tart. A száraz üregek előfordulása körülbelül 3% a rutin extrakcióknál, és meghaladhatja a 30%-ot az érintett alsó harmadik őrlőfogaknál.

A fogütődés olyan kóros állapot, amelyben a fog nem tud kitörni normál helyzetének okklúziós szintjéig. Az alsó harmadik őrlőfogak a leggyakrabban érintett fogak. A harmadik moláris ütközés prevalenciája 16,7% és 68,6% között mozog.

A száraz aljzat kialakulásához több tényező kapcsolódik. mint például a páciens életkora, neme, a száj hátsó részének eltávolítása, dohányzás állapota, orális fogamzásgátló.

A száraz aljzat előfordulása világszerte 5-20% között mozog. Nagyjából 0,9% és 21% között mozog az Egyesült Királyságban és 3,5% Siri-Lankanban. A pakisztáni lakosság körében a száraz aljzat előfordulása 13,8%20.

Az ütközött harmadik őrlőfogak extrahálása után a száraz üreg előfordulása körülbelül 25-30%33.

A harmadik nagyőrlőfog a leggyakrabban érintett fog, előfordulási gyakorisága 16,7% és 68,6% között mozog.

Módszerek Az adatgyűjtést a Dow Egyetem Egészségtudományi Egyetem száj- és állcsont-állcsont osztályának járóbeteg osztályán végeztük a második osztályú mandibula harmadik őrlőfogak műtéti eltávolítását igénylő betegekről.

A betegeket a befogadási és kizárási kritériumok szerint választottuk ki. A vizsgálat céljának, valamint a kapcsolódó előnyöknek és kockázatoknak ismertetése után a betegek beleegyezését kérték. A betegeket véletlenszerűen 3 csoportra osztották. Az etikai jóváhagyást a DUHS, Karachi intézményi felülvizsgálati bizottsága kapta meg.

2. osztályú impressziós alsó 3. őrlőfogak, mindkét nem, 18 és 40 év közöttiek kerültek a nyomvonalba. Míg a dohányosok, alkoholista betegek, terhes és szoptatós anyák, véralvadásgátlót, orális fogamzásgátlót szedők, már antibiotikumot szedők, vese- vagy májműködési zavarban szenvedők, antibiotikumokra allergiásak és a részvételtől vonakodók kizárásra kerültek.

Valamennyi beteget a száj- és állcsontsebészeti osztály R2 posztgraduális gyakornoka operált, helyi érzéstelenítésben, alsó alveoláris és hosszú bukkális idegeket érzéstelenítettünk. Az esettől függően bemetszést, lebenyet megemeltünk és osteotómiát és/vagy fogmetszést végeztünk. Kerek és repedezett fúrókat használtunk a csont eltávolítására kis sebességű mikrométeres egyenes kézidarabbal. Hűtő- és öntözőoldatként normál sóoldatot használtak. A fog kihúzása után az aljzatot megöblítettük és normál sóoldattal átöblítettük. A varratokat 3-0 selyemanyaggal végeztük, és egy tekercs fertőtlenített gézt helyeztünk az elszívónyílásra, és megkértük a betegeket, hogy legalább 40 percig harapjanak rajta. előírt. A műtét utáni instrukciókat szóban és írásban is kapták a betegek. Az ötödik posztoperatív napon a betegeket szabad szemmel, fogászati ​​egység fényében vizsgáltuk. A száraz üreggel diagnosztizált betegeket alveogellel kezelték az öntözés és a normál sóoldattal történő öblítés után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

225

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán
        • Dow University of Health Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél az alsó harmadik őrlőfogak műtéti eltávolítása szükséges 2. osztályú ütközéssel.
  • Hímek és nőstények is szerepeltek.
  • A betegek életkora 18 és 40 év között volt.
  • Kizárási kritériumok:
  • Nem sebészeti extrakció, az alsó őrlőfogak kivételével,
  • Fertőzött fog.
  • 3. fokozatú vagy nagyobb mobilitású fog.
  • Nem szívesen vesz részt.
  • Terhes hölgyek.
  • Szoptató anyák.
  • Alkoholista betegek.
  • Dohányosok.
  • Orális fogamzásgátlót szedő betegek.
  • A beteg már szed antibiotikumot.
  • Allergiás az amoxicillinre és a metronidazolra.
  • Véralvadásgátló kezelésben részesülő betegek, azaz warfarin, nikumalon, fenitoin, fluocil.
  • Súlyos vese- és májelégtelenségben szenvedők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: amoxicillin
egyszeri preoperatív szájon át 500 mg Amoxicillin adag az alsó 3. moláris extrakció előtt és fájdalomcsillapító extrakció után 1. 48 óra, majd sos.
500 mg amoxicillin egy órával foghúzás előtt
Más nevek:
  • amoxill 500 mg
Kísérleti: metronidazol
egyszeri preoperatív orális 400 mg metronidazol adag az alsó 3. moláris extrakció előtt és fájdalomcsillapító extrakció után 1. 48 óra, majd sos.
400 mg metronidazolt egy órával az extrakció előtt
Más nevek:
  • flygel 400 mg
Aktív összehasonlító: hagyományos csoport
hagyományos terápia a műtét utáni szárazság megelőzésére; 400mg metrinidazol naponta 3-szor 5 napig 500mg amoxicillin naponta 2x 5 napig fájdalomcsillapító 48 órával a kivonás után, majd sos
400 mg metronidazol TDS, amoxicillin 500 mg BD 5 napig az extrakció után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
száraz foglalat
Időkeret: 5 nap

Érdeklődésre jellemző: a páciens közepes vagy erős fájdalomra panaszkodik a foghúzás helyén vagy környékén a műtét utáni 3-5 napon belül.

Mérőeszközök: A megfigyelést szabad szemmel, a fogászati ​​egység fénye alatt végezzük, és az arcát fogászati ​​tükörműszerrel visszahúzzuk.

Vizsgálati módszer: Közepes vagy súlyos fájdalom jelenléte, a vérrögök teljes vagy hiányos elvesztése, csupasz csont a üregben és halitosis.

Döntési kritériumok: A fenti jellemzők jelenléte a foghúzás helyén száraz üreg jelenlétét jelzi.

5 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 18.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Száraz aljzat

Klinikai vizsgálatok a Amoxicillin 500 mg

Iratkozz fel