従来の治療法と比較した単一の術前抗生物質によるドライソケットの予防
「メトロニダゾールとアモキシシリンの術前単回経口投与による従来の治療法と比較したドライソケットの予防」
背景: 抜歯後の最も一般的な術後合併症の 1 つは、ドライ ソケットです。これは、抜歯部位内およびその周辺の術後の痛みとして定義できます。これは、口臭の有無にかかわらず、抜歯ソケット内の崩壊した血栓とともに、術後 3 日から 5 日の間にいつでも重症度が増します。 正確な病因は不明であるため、依然として予防が主な有益な治療法です。 ドライ ソケットの病因には、嫌気性菌、線維素溶解、外傷性摘出、頻繁な吐き気とすすぎ、経口避妊薬、喫煙など、さまざまな要因が重要な役割を果たしていると考えられています。
ドライソケットの予防のために多くのアプローチが試みられてきました。消毒剤のうがい薬、抗線溶薬、抗生物質、ソケット内包帯、および抜歯創への薬用パッキング（クロロヘキシジンうがい薬、温生理食塩水リンス、ゼラチン スポンジ、閉塞包帯、酸化セルロース スポンジなど）が含まれます。
この研究の目的は、クラス2埋伏の下顎第3大臼歯の除去後の従来の治療法と比較して、ドライソケットの障害におけるメトロニダゾールの術前単回経口投与とアモキシシリンの役割を比較することです。
目的：従来の治療法と比較して、術前にメトロニダゾールとアモキシシリンを単回経口投与することで、ドライソケットの予防に有効な治療法を見つけること。
方法: クラス 2 埋伏下第 3 大臼歯の外科的摘出を必要とする患者がこの研究のために選択された、二重盲検無作為対照試験。 患者は無作為に 3 つのグループに分けられ、そのうちの 1 つのグループは抜歯の 1 時間前に術前メトロニダゾールの単回経口投与を受け、第 2 のグループは抜歯の 1 時間前にアモキシシリンの単回経口投与を受け、第 3 のグループは従来の治療法で治療されました。 患者は、痛みが持続または再発する場合に備えて、術後5日目またはそれ以前に訪問するように依頼されました.
調査の概要
詳細な説明
背景 ドライソケットは、大臼歯の抜歯後に発生する最も一般的な問題の 1 つです。 それは、傷の治癒が起こる前に、抜歯部位からの血栓の形成または初期の移動のために起こる痛みを伴う炎症状態として説明することができます. ドライ ソケットの臨床症状は、激しい痛み、口臭、血餅の移動および骨の露出によるホロー ソケットです。 ドライ ソケットによって生じる痛みは、7 ～ 14 日間続くことが知られています。 ドライ ソケットの発生率は、通常の抜歯では約 3% であり、影響を受けた下顎第三大臼歯では 30% を超えることがあります。
歯の埋伏は、歯が正常な位置の咬合レベルまで萌出できない病理学的状態です。 下顎第三大臼歯は、最も一般的に影響を受ける歯です。 第三大臼歯の埋伏の有病率は、16.7% から 68.6% の範囲です。
ドライ ソケットの形成には複数の要因が関連しています。 患者の年齢、性別、後口部の摘出、喫煙状況、経口避妊薬など。
ドライ ソケットの発生率は、おそらく世界中で 5% から 20% のどこかにあります。英国では 0.9% から 21%、シリランカンでは 3.5% の範囲です。 パキスタン人口におけるドライ ソケットの発生率は 13.8%20 と報告されています。
埋伏第 3 大臼歯の抜歯後のドライ ソケットの発生率は、約 25 ～ 30% です33。
第三大臼歯は最も頻繁に影響を受ける歯であり、その有病率は 16.7% から 68.6% の範囲です。
方法 データ収集は、ダウ大学健康科学の口腔および顎顔面科の外来部門で、下顎第 3 大臼歯クラス 2 の埋伏の外科的摘出を必要とする患者から行われました。
患者は、包含および除外基準に従って選択されました。 研究の目的とそれに関連する利点とリスクを説明した後、患者から同意を得ました。 患者は無作為に3つのグループに分けられました。 倫理的承認は、DUHS、カラチの機関審査委員会から得られました。
クラス 2 の埋伏を伴う下顎第 3 大臼歯、性別、年齢 18 歳から 40 歳までがトレイルに含まれていました。 喫煙者、アルコール依存症患者、妊娠中および授乳中の母親、抗凝固剤、経口避妊薬を服用している、すでに抗生物質を服用している、腎機能障害または肝機能障害がある、抗生物質にアレルギーがあり、参加に消極的な人は、トレイルから除外されました.
すべての患者は、口腔および顎顔面外科部門のR2大学院研修生によって手術され、局所麻酔下で、下歯槽神経および長頬神経が麻酔されました。 切開を行い、皮弁を挙上し、場合によっては骨切り術や抜歯を行いました。 丸型および亀裂のあるバーを使用して、低速のマイクロメートル ストレート ハンドピースで骨を除去しました。 通常の生理食塩水を冷却液および洗浄液として使用しました。 抜歯後、ソケットを洗浄し、通常の生理食塩水で洗い流しました。 縫合糸は 3-0 シルク素材で与えられ、消毒されたガーゼのロールが抽出ソケットの上に配置され、患者はそれを少なくとも 40 分間噛むように求められました。 所定。 手術後の指示は、口頭と書面の両方で患者に与えられました。 手術後 5 日目に、患者を歯科ユニットの光の下で肉眼で検査した。 ドライ ソケットと診断された患者は、通常の生理食塩水でソケットを洗浄および洗い流した後、alveogel で治療されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン
- Dow University of Health Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- クラス 2 の埋伏を伴う下顎第三大臼歯の外科的抜去が必要な患者。
- 男性と女性が含まれていました。
- 患者の年齢範囲は 18 ～ 40 歳でした。
- 除外基準:
- 非外科的抜歯、下大臼歯以外の抜歯、
- 感染した歯。
- グレード 3 以上の可動性の歯。
- 参加するのは気が進まない。
- 妊娠中の女性。
- 授乳中の母親。
- アルコール依存症患者。
- 喫煙者。
- 経口避妊薬を服用している患者。
- 患者はすでに抗生物質を服用しています。
- アモキシシリンとメトロニダゾールにアレルギーがあります。
- -抗凝固療法、すなわちワルファリン、ニコマロン、フェニトイン、フルオシルを受けている患者。
- 重度の腎機能障害、肝機能障害のある方。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アモキシシリン
下顎第 3 大臼歯の抜歯前にアモキシシリン 500 mg を術前に 1 回経口投与し、抜歯後最初の 48 時間は鎮痛剤を投与し、その後 sos を投与しました。
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抜歯の1時間前にアモキシシリン500mg
他の名前：
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実験的：メトロニダゾール
下顎第 3 大臼歯の抜歯前に術前にメトロニダゾール 400 mg を 400 mg 経口投与し、抜歯後最初の 48 時間は鎮痛剤を投与し、その後 sos を投与しました。
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抽出の1時間前に400mgのメトロニダゾール
他の名前：
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アクティブコンパレータ：従来のグループ
手術後のドライソケットを予防するための従来の治療; 400mg メトリニダゾール 1 日 3 回、5 日間 500mg アモキシシリン 1 日 2 回、5 日間 鎮痛剤 抜歯後 48 時間、その後 sos
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400mg メトロニダゾール TDS、アモキシシリン 500mg BD 抽出後 5 日間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ドライソケット
時間枠：5日間
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対象の特徴: 術後 3 ～ 5 日の間に、抜歯部位またはその周辺に中等度から重度の痛みを訴える患者。 測定機器：観察はデンタルユニットのライトの下で肉眼で行い、デンタルミラー器具を介して頬を引っ込めます。 検査方法: 中等度から重度の痛み、血栓の完全または不完全な喪失、ソケット内のむき出しの骨、および口臭の存在。 判定基準：抜歯部位に上記の特徴があれば、ドライソケットの存在を示します。 |
5日間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アモキシシリン 500mgの臨床試験
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Al-Rasheed University CollegeAl-Farabi Kazakh National University完了
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Myungmoon Pharma. Co. Ltd.募集
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