Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuivumisen ehkäisy yksittäisillä preoperatiivisilla antibiooteilla verrattuna perinteiseen hoitoon

tiistai 18. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Tahseen Shabbir Khooharo, Dow University of Health Sciences

"Kuivumisen ehkäisy yhdellä metronidatsoli- ja amoksisilliini-annoksella ennen leikkausta suun kautta verrattuna tavanomaiseen hoitoon"

Tausta: Yksi yleisimmistä leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista hampaanpoiston jälkeen on kuivuminen; se voidaan määritellä leikkauksen jälkeiseksi kivuksi hampaanpoistokohdassa ja sen ympärillä, joka voimistuu milloin tahansa 3.–5. leikkauksen jälkeisenä päivänä yhdessä hampaanpoistoaukon sisällä hajoaneen verihyytymän kanssa halitoosin kanssa tai ilman. Tarkka etiologia on epäselvä, joten ehkäisy on edelleen tärkein hyödyllinen hoito. Erilaisten tekijöiden uskotaan olevan tärkeä rooli kuivumisen etiologiassa, mukaan lukien anaerobit, fibrinolyysi, traumaattinen uutto, tiheä sylkeminen ja huuhtelu, oraaliset ehkäisypillerit ja tupakointi.

Lukuisia lähestymistapoja on kokeiltu kuivan pistorasian estämiseksi; käsittävät antiseptiset suuvedet, antifibrinolyyttiset aineet, antibiootit, intra-socket-sidokset ja lääkepakkaus uuttohaavaan, esimerkiksi klooriheksidiini-suuvedet, lämpimät suolavedet, gelatiinisienet, okklusiiviset sidokset ja hapettunut selluloosasieni.

Tutkimuksen tarkoituksena on verrata metronidatsolin ja amoksisilliinin oraalisen kerta-annoksen osuutta ennen leikkausta amoksisilliinin kuivumisen estämisessä verrattuna tavanomaiseen hoitoon luokan 2 impression kolmannen poskihaavan poiston jälkeen.

Tavoitteet: Selvittää tehokas hoito kuivumisen ehkäisyyn preoperatiivisella metronidatsolin ja amoksisilliinin kerta-annoksella suun kautta tavanomaiseen hoitoon verrattuna.

Menetelmät: Kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrollikoe, jossa tähän tutkimukseen valittiin potilaat, jotka vaativat luokan 2 impressioiden alemman 3. poskihaavan kirurgista poistoa. Potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään, yksi ryhmistä oli saanut kerta-annoksen metronidatsolia ennen leikkausta tuntia ennen uuttamista, toista ryhmää hoidettiin kerta-annoksella amoksisilliinia tuntia ennen hampaanpoistoa ja kolmatta ryhmää hoidettiin tavanomaisella hoidolla. Potilaita pyydettiin käymään 5. leikkauksen jälkeisenä päivänä tai ennen sitä, mikäli kipu jatkuu tai uusiutuu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta Kuivaholkki on yksi yleisimmistä ongelmista, joita esiintyy poskihampaiden poistamisen jälkeen. Sitä voidaan kuvata kivuliaaksi tulehdustilaksi, joka johtuu veritulpan muodostumattomuudesta tai varhaisesta siirtymisestä hampaanpoistokohdasta ennen haavan paranemista. Kuivan pesän kliininen esitys on voimakas kipu, pahanhajuinen hengitys, verihyytymän siirtymisestä ja luun altistumisesta johtuva ontto kuoppa. Kuivan pistorasian aiheuttaman kivun tiedetään kestävän 7–14 päivää. Kuivaholkkien ilmaantuvuus on noin 3 % rutiiniuutossa ja voi ylittää 30 % iskeytyneiden alempien poskihampaiden kohdalla.

Hampaiden tukkeuma on patologinen tila, jossa hammas ei puhjeta normaaliasennon okklusaalitasolle. Alemmat kolmannet poskihampaat ovat yleisimmin osuneet hampaat. Kolmannen poskihampaiden esiintyvyys vaihtelee 16,7 prosentista 68,6 prosenttiin.

Kuivan pesän muodostumiseen liittyy useita tekijöitä. kuten potilaan ikä, sukupuoli, poisto suun takaosassa, tupakointitila, suun kautta otettava ehkäisy.

Kuivan pistorasian ilmaantuvuus on ehkä jossain 5–20 prosentissa maailmanlaajuisesti. Se vaihtelee laajalti välillä 0,9–21 prosenttia Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja 3,5 prosenttia Siri-Lankanissa. Kuivan pistorasian ilmaantuvuus Pakistanin väestössä on raportoitu 13,8 %20.

Kuivan hylsyn esiintyvyys iskeytyneiden kolmatta poskihammasta poistamisen jälkeen on noin 25-30 %33.

Kolmas poskihammas on useimmiten osunut hammas, ja sen esiintyvyys vaihtelee välillä 16,7–68,6%.

Menetelmät Tiedonkeruu tehtiin potilailta, jotka vaativat leuan kolmannen poskihampaiden kirurgista poistoa, luokan 2 impaktio, Dow-yliopiston terveystieteiden suun ja leukojen osastolla.

Potilaat valittiin mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan. Kun tutkimuksen tarkoitus ja siihen liittyvät hyödyt ja riskit oli selitetty, potilailta saatiin suostumus. Potilaat jaettiin satunnaisesti 3 ryhmään. Eettinen hyväksyntä saatiin DUHS:n instituutiolta Karachista.

Reitille otettiin mukaan alemmat 3. poskihampaat luokan 2 impressiolla, molemmat sukupuolet, iältään 18-40 vuotta. Sen sijaan tupakoitsijat, alkoholistit, raskaana olevat ja imettävät äidit, antikoagulanttia, ehkäisytabletteja käyttävät, jo antibiootteja käyttävät, munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavat, antibiooteille allergiset ja haluttomat osallistujat jätettiin pois.

Kaikkia potilaita leikkasi R2-tutkinnon suorittanut suu- ja leukakirurgian osaston harjoittelija, paikallispuudutuksessa, alveolaariset ja pitkät poskihermot nukutettiin. Viilto tehtiin, läppä nostettiin ja tehtiin osteotomia ja/tai hammasleikkaus tapauksesta riippuen. Luun poistamiseen käytettiin pyöreitä ja halkeamia poranteroita pieninopeuksisella mikrometrisuoralla käsikappaleella. Jäähdytys- ja kasteluliuoksena käytettiin normaalia suolaliuosta. Hampaan poiston jälkeen syvennys kasteltiin ja huuhdeltiin normaalilla suolaliuoksella. Ompeleita annettiin 3-0 silkkimateriaalilla ja desinfioitu sideharsorulla asetettiin poistoaukon päälle ja potilaita pyydettiin puremaan sitä vähintään 40 minuuttia. määrätty. Leikkauksen jälkeiset ohjeet annettiin potilaille sekä suullisesti että kirjallisesti. Viidentenä leikkauksen jälkeisenä päivänä potilaat tutkittiin paljaalla silmällä hampaiden yksikön valossa. Niitä, joilla oli diagnosoitu kuivuus, käsiteltiin alveogeelillä huuhtelun ja pesän huuhtelun jälkeen normaalilla suolaliuoksella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

225

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Dow University of Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat leikkauksen alempien kolmatta poskihammasta, joilla on luokan 2 isku.
  • Mukana oli uroksia ja naisia.
  • Potilaiden ikähaarukka oli 18-40 vuotta.
  • Poissulkemiskriteerit:
  • Ei-kirurgiset uutot, muiden kuin alempien poskihampaiden poisto,
  • Infektoitunut hammas.
  • hammas, jonka liikkuvuusaste on 3 tai suurempi.
  • Haluton osallistumaan.
  • Raskaana olevat naiset.
  • Imettävät äidit.
  • Alkoholistipotilaat.
  • Tupakoitsijat.
  • Potilaat, jotka käyttävät suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita.
  • Potilas käyttää jo antibiootteja.
  • Allerginen amoksisilliinille ja metronidatsolille.
  • Potilaat, jotka saavat antikoagulanttihoitoa eli varfariinia, nikumalonia, fenytoiinia, fluosilia.
  • Ne, joilla on vaikea munuaisten ja maksan toimintahäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: amoksisilliini
kerta-annos ennen leikkausta suun kautta 500 mg Amoksisilliinia ennen alemman 3. poskihaavan uuttamista ja särkylääkkeet uuton jälkeen 1. 48 tuntia ja sitten sos.
Amoksisilliini 500mg tunti ennen hampaanpoistoa
Muut nimet:
  • amoksill 500 mg
Kokeellinen: metronidatsoli
kerta-annos ennen leikkausta suun kautta 400 mg metronidatsolia ennen alemman 3. poskihaavan uuttamista ja särkylääkkeet uuton jälkeen 1. 48 tuntia ja sitten sos.
400 mg metronidatsolia tuntia ennen uuttamista
Muut nimet:
  • flygel 400mg
Active Comparator: perinteinen ryhmä
tavanomainen hoito leikkauksen jälkeisen kuivumisen ehkäisemiseksi; 400mg metrinidatsolia 3 kertaa päivässä 5 päivän ajan 500mg amoksisilliinia 2 kertaa päivässä 5 päivän ajan kipulääke 48 tuntia uuton jälkeen ja sitten sos
400 mg metronidatsoli TDS, amoksisilliini 500 mg BD 5 päivän ajan uuton jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuiva pistorasia
Aikaikkuna: 5 päivää

Kiinnostava ominaisuus: potilas valittaa kohtalaisesta tai voimakkaasta kivusta hampaanpoistokohdassa tai sen ympäristössä 3–5 päivän kuluttua leikkauksesta.

Mittauslaitteet: Tarkkailu suoritetaan paljaalla silmällä hammasyksikön valossa ja poski vedetään sisään hammaspeililaitteen avulla.

Testausmenetelmä: Keskivaikea tai vaikea kipu, täydellinen tai epätäydellinen verihyytymän häviäminen, paljaat luut syvennyksissä ja halitoosi.

Päätöksen kriteerit: Yllä olevien piirteiden esiintyminen hampaanpoistokohdassa osoittaa kuivan syvennyksen olemassaolon.

5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Amoksisilliini 500 mg

Tilaa