与常规疗法相比，术前单一抗生素预防干槽症
“与常规疗法相比，术前单次口服甲硝唑和阿莫西林可预防干槽症”
背景：拔牙后最常见的术后并发症之一是干槽症；它可以定义为拔牙部位及其周围的术后疼痛，其严重程度在术后第 3 至 5 天之间的任何时间都在增加，同时伴有或不伴有口臭的拔牙窝内有分解的血凝块。 确切的病因尚不清楚，因此预防仍然是主要的有益治疗。 多种因素被认为在干槽症的病因学中起重要作用，包括厌氧菌、纤维蛋白溶解、创伤性拔牙、频繁吐痰和漱口、口服避孕药和吸烟。
已经尝试了许多方法来预防干槽症；包括抗菌漱口水、抗纤维蛋白溶解剂、抗生素、牙槽内敷料和拔牙伤口的药物填充物，例如氯己定漱口水、温盐水冲洗液、明胶海绵、封闭敷料和氧化纤维素海绵。
本研究的目的是比较术前单次口服甲硝唑和阿莫西林在去除下颌第 2 类嵌塞第三磨牙后与常规治疗相比在阻碍干槽症方面的作用。
目的：找出术前单次口服甲硝唑和阿莫西林与常规治疗相比预防干槽症的有效治疗方法。
方法：一项双盲随机对照试验，其中需要手术拔除 2 类嵌塞下第 3 磨牙的患者被选入本研究。 患者被随机分为3组，一组在拔牙前一小时接受单次术前口服甲硝唑治疗，第二组在拔牙前一小时接受单次口服阿莫西林治疗，第三组接受常规治疗。 要求患者在术后第 5 天或之前就诊，以防疼痛持续或再次发生。
研究概览
详细说明
背景 干槽症是拔牙后最常见的问题之一。 它可以被描述为一种疼痛的炎症状态，由于在伤口愈合之前血凝块未形成或早期从拔牙部位移位而发生。 干槽症的临床表现是剧烈疼痛、口臭、因血块移位和骨外露而导致的凹陷窝。 已知干槽症产生的疼痛会持续 7 到 14 天。 对于常规拔牙，干槽症的发生率约为 3%，而对于受影响的下第三磨牙，干槽症的发生率可能超过 30%。
牙齿嵌塞是一种病理状况，其中牙齿无法萌出到其正常位置的咬合水平。 下第三磨牙是最常见的阻生牙。 第三磨牙阻生的发生率为 16.7% 至 68.6%。
多种因素与干槽症的形成有关。 例如患者的年龄、性别、后牙区拔牙、吸烟状况、口服避孕药。
全球干槽症的发病率可能在 5% 到 20% 之间。英国的发病率在 0.9% 到 21% 之间，在斯里兰卡则为 3.5%。 据报道，巴基斯坦人口中的干槽症发病率为 13.8%20。
拔除阻生第三磨牙后干槽症的发生率约为 25-30%33。
第三磨牙是最常受影响的牙齿，其患病率从 16.7% 到 68.6% 不等。
方法收集道氏大学健康科学口腔颌面科门诊部需要手术拔除下颌第二类阻生磨牙的患者资料。
根据纳入和排除标准选择患者。 在解释了研究的目的及其相关的益处和风险后，获得了患者的同意。 患者被随机分为 3 组。 伦理批准是从卡拉奇 DUHS 的机构审查委员会获得的。
年龄在 18 至 40 岁之间的具有 2 级嵌塞的下第三磨牙，男女均被纳入试验。 而吸烟者、酗酒者、孕妇和哺乳期母亲、服用抗凝血剂、口服避孕药、已经服用抗生素、有肾或肝功能障碍、对抗生素过敏和不愿参加的人被排除在试验之外。
所有患者均由口腔颌面外科R2级研究生实习操作，局部麻醉，下牙槽神经和颊长神经麻醉。 根据情况进行切口，翻起皮瓣并进行截骨术和/或牙齿切片。 圆形和有裂纹的车针用于用低速千分尺直手件去除骨头。 生理盐水用作冷却液和冲洗液。 拔牙后，冲洗牙槽并用生理盐水冲洗。 使用 3-0 丝材料缝合，并将一卷消毒纱布放在拔牙窝上，并要求患者咬住它至少 40 分钟。 规定的。 以口头和书面形式向患者提供术后指导。 术后第 5 天，患者在牙齿联合灯下进行肉眼检查。 那些被诊断患有干槽症的患者在用生理盐水冲洗和冲洗牙槽后用牙泡凝胶治疗。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦
- Dow University of Health Sciences
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 需要手术拔除 2 级嵌塞下第三磨牙的患者。
- 包括男性和女性。
- 患者的年龄范围在 18 至 40 岁之间。
- 排除标准：
- 非手术拔除，其他下颌磨牙的拔除，
- 被感染的牙齿。
- 移动度为 3 级或更高的牙齿。
- 不愿意参加。
- 怀孕的女士们。
- 哺乳妈妈。
- 嗜酒者。
- 吸烟者。
- 服用口服避孕药的患者。
- 患者已经在服用抗生素。
- 对阿莫西林和甲硝唑过敏。
- 接受抗凝治疗的患者，即华法林、尼古马龙、苯妥英、氟嘧啶。
- 严重肾、肝功能不全者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：阿莫西林
拔除下第 3 磨牙前单次术前口服阿莫西林 500 mg，拔除后第 48 小时止痛药，然后 sos。
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拔牙前一小时阿莫西林500mg
其他名称：
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|
实验性的：甲硝唑
拔除下第 3 磨牙前单次术前口服 400 mg 甲硝唑，拔除后第 48 小时止痛药，然后 sos。
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拔牙前一小时服用 400 毫克甲硝唑
其他名称：
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有源比较器：常规组
预防术后干槽症的常规疗法； 400mg 甲硝唑，每天 3 次，持续 5 天 500mg 阿莫西林，每天 2 次，持续 5 天 止痛药 拔牙后 48 小时，然后 sos
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400mg 甲硝唑 TDS，阿莫西林 500mg BD，拔牙后 5 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干插座
大体时间：5天
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感兴趣的特征：患者抱怨在术后 3 至 5 天内拔牙部位内或周围出现中度至重度疼痛。 测量仪器：在牙科治疗台的灯光下用肉眼观察，通过牙镜仪器将脸颊缩回。 测试方法：存在中度至重度疼痛、血块完全或不完全消失、牙槽骨裸露和口臭。 判定标准：拔牙部位出现上述特征即为干槽症。 |
5天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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