Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie suchemu zębodołowi za pomocą pojedynczych antybiotyków przedoperacyjnych w porównaniu z terapią konwencjonalną

18 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Tahseen Shabbir Khooharo, Dow University of Health Sciences

„Zapobieganie suchemu zębodołowi za pomocą pojedynczej przedoperacyjnej dawki doustnej metronidazolu i amoksycyliny w porównaniu z terapią konwencjonalną”

Wstęp: Jednym z najczęstszych powikłań pooperacyjnych po ekstrakcji zęba jest suchy zębodół; można go zdefiniować jako ból pooperacyjny w miejscu ekstrakcji zęba i wokół niego, który nasila się w dowolnym momencie między 3 a 5 dniem po zabiegu wraz z rozpadem skrzepu krwi w zębodole po ekstrakcji zęba z cuchnącym oddechem lub bez. Dokładna etiologia nie jest jasna, dlatego profilaktyka pozostaje główną korzystną terapią. Uważa się, że różne czynniki odgrywają ważną rolę w etiologii suchego zębodołu, w tym beztlenowce, fibrynoliza, traumatyczne ekstrakcje, częste plucie i płukanie, doustna pigułka antykoncepcyjna i palenie.

Wypróbowano wiele podejść do zapobiegania suchemu zębodołowi; obejmują antyseptyczne płyny do płukania jamy ustnej, środki antyfibrynolityczne, antybiotyki, opatrunki do zębodołu i opatrunki lecznicze do rany poekstrakcyjnej, na przykład płyny do płukania jamy ustnej z chloroheksydyną, ciepłe płukanki z soli fizjologicznej, gąbki żelatynowe, opatrunki okluzyjne i gąbki z utlenionej celulozy.

Celem pracy jest porównanie roli pojedynczej przedoperacyjnej doustnej dawki metronidazolu z amoksycyliną w hamowaniu suchego zębodołu w porównaniu z terapią konwencjonalną po usunięciu zęba trzonowego 2 klasy żuchwy.

Cel pracy: Znalezienie skutecznego sposobu zapobiegania suchości zębodołu przy przedoperacyjnej pojedynczej doustnej dawce metronidazolu i amoksycyliny w porównaniu z terapią konwencjonalną.

Metody: Randomizowane badanie kontrolne z podwójnie ślepą próbą, w którym wybrano do tego badania pacjentów wymagających chirurgicznego usunięcia dolnego 3. zęba trzonowego z zatrzymań klasy 2. Pacjentów podzielono losowo na 3 grupy, z których jedna otrzymała przedoperacyjną pojedynczą doustną dawkę metronidazolu na godzinę przed ekstrakcją, druga grupa była leczona pojedynczą doustną dawką amoksycyliny na godzinę przed ekstrakcją zęba, a trzecia grupa była leczona terapią konwencjonalną. Pacjentów proszono o zgłaszanie się na wizytę w 5. dobie pooperacyjnej lub przed nią w przypadku utrzymywania się lub nawrotu dolegliwości bólowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp Suchy zębodół jest jednym z najczęstszych problemów występujących po ekstrakcji zębów trzonowych. Można go opisać jako bolesny stan zapalny, który pojawia się na skutek nieuformowania się lub wczesnego przemieszczenia skrzepu krwi z miejsca ekstrakcji zęba przed zagojeniem się rany. Obraz kliniczny suchego zębodołu to intensywny ból, nieświeży oddech, pusty zębodół z powodu przemieszczenia skrzepu krwi i odsłonięcia kości. Wiadomo, że ból spowodowany suchością zębodołu utrzymuje się od 7 do 14 dni. Częstość występowania suchego zębodołu wynosi około 3% w przypadku rutynowych ekstrakcji i może przekraczać 30% w przypadku zatrzymanych trzecich dolnych zębów trzonowych.

Zaklinowanie zęba jest stanem patologicznym, w którym ząb nie wyrzyna się do poziomu okluzyjnego swojego normalnego położenia. Dolne trzecie zęby trzonowe są najczęściej zatrzymanymi zębami. Częstość występowania zaklinowania trzeciego zęba trzonowego waha się od 16,7% do 68,6%.

Z powstawaniem suchego zębodołu wiąże się wiele czynników. takie jak wiek pacjenta, płeć, ekstrakcja w tylnej części jamy ustnej, palenie tytoniu, doustna antykoncepcja.

Częstość występowania suchego zębodołu może wynosić od 5% do 20% na całym świecie. Waha się ona od 0,9% do 21% w Wielkiej Brytanii i 3,5% w Siri-Lance. Częstość występowania suchego zębodołu w populacji Pakistanu wynosi 13,8%20.

Częstość występowania suchego zębodołu po ekstrakcji zatrzymanych trzecich zębów trzonowych wynosi około 25-30%33.

Najczęściej zatrzymanym zębem jest trzeci trzonowiec, a częstość jego występowania waha się od 16,7% do 68,6%.

Metody Gromadzenie danych przeprowadzono od pacjentów wymagających chirurgicznego usunięcia trzecich zębów trzonowych żuchwy zatrzymanych klasy II, w oddziale ambulatoryjnym oddziału stomatologii szczękowo-twarzowej Dow University Health Sciences.

Pacjenci zostali wybrani zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia. Po wyjaśnieniu celu badania i związanych z nim korzyści i zagrożeń uzyskano zgodę pacjentów. Pacjentów podzielono losowo na 3 grupy. Zgodę etyczną uzyskano od instytucjonalnej komisji rewizyjnej DUHS w Karaczi.

W śladzie uwzględniono dolne 3. trzonowce z zatrzymaniem klasy 2, obu płci, w wieku od 18 do 40 lat. Z trasy wykluczono natomiast palaczy, alkoholików, matki w ciąży i karmiące, przyjmujące leki przeciwzakrzepowe, doustne środki antykoncepcyjne, antybiotykoterapię, z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, uczulonych na antybiotyki i niechętnych do udziału.

Wszyscy chorzy byli operowani przez stażystę R2 Kliniki Chirurgii Szczękowo-Twarzowej, w znieczuleniu miejscowym, znieczulono nerwy zębodołowe dolne i policzkowe długie. Wykonano nacięcie, podniesiono płat i wykonano osteotomię i/lub skrawanie zęba w zależności od przypadku. Do usunięcia kości użyto wierteł okrągłych i szczelinowych za pomocą prostej rękojeści mikrometrycznej o niskiej prędkości. Jako roztwór chłodzący i irygacyjny zastosowano zwykłą sól fizjologiczną. Po ekstrakcji zęba zębodół przepłukano i przepłukano roztworem soli fizjologicznej. Założono szwy z jedwabiu 3-0, a na zębodół poekstrakcyjny umieszczono rolkę zdezynfekowanej gazy i poproszono pacjentów o gryzienie jej przez co najmniej 40 minut. przepisany. Instrukcje pooperacyjne otrzymywali pacjenci zarówno w formie ustnej, jak i pisemnej. W piątej dobie pooperacyjnej pacjentów zbadano gołym okiem w świetle unitu stomatologicznego. Osoby, u których zdiagnozowano suchość zębodołu, leczono alveogelem po przepłukaniu i przepłukaniu zębodołu normalną solą fizjologiczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

225

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Dow University of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wymagający chirurgicznej ekstrakcji trzecich zębów trzonowych dolnych z zatrzymaniem klasy 2.
  • Uwzględniono mężczyzn i kobiety.
  • Przedział wiekowy pacjentów mieścił się w przedziale od 18 do 40 lat.
  • Kryteria wyłączenia:
  • Ekstrakcje niechirurgiczne, ekstrakcje zębów trzonowych innych niż dolne,
  • Zainfekowany ząb.
  • ząb o stopniu ruchomości 3 lub wyższym.
  • Niechęć do udziału.
  • Panie w ciąży.
  • Matki karmiące.
  • Pacjenci alkoholowi.
  • Palacze.
  • Pacjenci przyjmujący doustne środki antykoncepcyjne.
  • Pacjent przyjmuje już antybiotyki.
  • Uczulenie na amoksycylinę i metronidazol.
  • Pacjenci w trakcie leczenia przeciwzakrzepowego tj. warfaryna, nikumalon, fenytoina, fluocil.
  • Osoby z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i wątroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: amoksycylina
pojedyncza przedoperacyjna doustna dawka 500 mg amoksycyliny przed ekstrakcją dolnego trzeciego zęba trzonowego i środki przeciwbólowe po ekstrakcji przez pierwsze 48 godzin, a następnie sos.
Amoksycylina 500 mg na godzinę przed ekstrakcją zęba
Inne nazwy:
  • amoksyl 500mg
Eksperymentalny: metronidazol
pojedyncza doustna przedoperacyjna dawka 400 mg metronidazolu przed ekstrakcją dolnego trzeciego zęba trzonowego i środki przeciwbólowe po ekstrakcji przez pierwsze 48 godzin, a następnie sos.
400 mg metronidazolu na godzinę przed ekstrakcją
Inne nazwy:
  • flygel 400mg
Aktywny komparator: grupa konwencjonalna
konwencjonalna terapia zapobiegania suchości zębodołu pooperacyjnego; 400mg metronidazolu 3 razy dziennie przez 5 dni 500mg amooksycyliny 2 razy dziennie przez 5 dni środek przeciwbólowy 48 godzin po ekstrakcji następnie sos
400mg metronidazol TDS, amoksycylina 500mg BD przez 5 dni po ekstrakcji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
suchy zębodoł
Ramy czasowe: 5 dni

Cecha zainteresowania: pacjent skarży się na ból o nasileniu od umiarkowanego do silnego w miejscu ekstrakcji zęba lub wokół niego w okresie od 3 do 5 dni po operacji.

Instrumenty pomiarowe: Obserwacja zostanie przeprowadzona gołym okiem w świetle unitu dentystycznego, a policzek zostanie cofnięty za pomocą instrumentu lusterka dentystycznego.

Metoda badania: Obecność umiarkowanego do silnego bólu, całkowita lub niecałkowita utrata skrzepu krwi, odsłonięta kość w zębodole i cuchnący oddech.

Kryteria decyzyjne: Obecność powyższych cech w miejscu ekstrakcji zęba będzie wskazywała na obecność suchego zębodołu.

5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Suche gniazdo

Badania kliniczne na Amoksycylina 500 mg

3
Subskrybuj