Hands-Up: 손목 골절 후 운동 및 교육 프로그램
Hands-Up 프로그램: 원위 요골 골절 환자를 대상으로 한 6주 개입에 대한 운동과 교육을 결합한 무작위 대조 시험의 타당성 연구를 위한 프로토콜
연구 개요
상세 설명
이 연구에 포함된 참가자는 St. Joseph's 병원의 Hand and Upper Limb Clinic(HULC)에서 모집됩니다. HULC의 환자들은 일상적으로 기능과 근력을 테스트하고 통증과 장애에 대해 묻는 설문지를 사용합니다. 이러한 절차는 일반적인 복구를 모니터링하는 데 도움이 됩니다. 이 연구에 참여하려면 외과의사 또는 이 프로젝트에 참여하는 연구 조교인 대리인이 적격성을 심사하고 연구에 대한 정보를 제공해야 합니다. 컴퓨터 생성 시퀀스를 사용하여 참가자는 다음 치료 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
- 일반적인 물리 치료 또는
- 일반적인 물리 치료 및 Hands-Up 프로그램(운동 및 교육) 원위 요골 골절에 대한 표준 치료에는 캐스트 또는 수술이 필요한지 여부와 관련된 평가를 받는 것이 포함됩니다. 참가자는 3개월, 6개월 및 12개월에 치유를 모니터링하기 위해 정기 검사 및 X-레이와 함께 6주 동안 깁스를 할 수 있습니다. 참가자는 손과 손목의 기능 회복과 관련된 물리 치료를 받아야 합니다.
일반적인 관리 외에도 중재 그룹에 배정되기 위해서는 참가자가 깁스를 제거하고 손과 손목의 힘과 기능을 일부 회복한 후 운동 및 교육 프로그램에 참석해야 합니다. 개입의 운동 부분은 원위 요골 골절 치유 관리 측면과 함께 근력 및 균형 훈련에 중점을 둘 것입니다. 교육은 원위 요골 골절, 골다공증, 성인을 위한 운동, 성인을 위한 영양 및 낙상 예방 전략에 대한 위험 요소에 대한 학습에 중점을 둘 것입니다. 운동 및 교육 프로그램은 모두 HULC 임상 연구실에서 진행됩니다. 참가자는 세션당 약 75분 동안 일주일에 두 번 오도록 요청받습니다. 참가자는 45분간 상하체 근력운동, 균형감각, 손과 손목 재활을 포함한 운동을 하고 30분간 요골원위골절 관련 교육, 골다공증 교육, 운동, 영양, 낙상예방 등의 교육을 받게 된다.
대조군은 12개월간의 연구 참여가 끝나면 교육 자료(한 페이지 정보 그래픽)를 받게 됩니다.
참가자의 초기 방문에서 통증, 장애 및 기능과 관련된 증상을 평가하기 위해 설문지를 작성해야 합니다. 조사관은 핀치 강도 테스트, 그립 강도, 하체 강도 및 상체 강도와 같은 몇 가지 강도 평가를 수행합니다. 조사관은 척추, 엉덩이 및 손목의 이중 에너지 X-레이 흡수측정법(DXA)을 사용하여 골밀도 평가를 수행합니다. 연구를 위한 후속 방문은 참가자의 최초 방문 후 6주, 3개월, 6개월 및 12개월에 발생하는 일반적인 후속 방문과 유사합니다. 구체적으로, 기준선에서 참가자는 DXA(골밀도를 측정하는 X-레이)를 가지고 일부 설문지를 작성하고 강도 및 균형 평가를 수행해야 합니다. DXA 평가는 6주 3개월 평가에서 수행되지 않지만 설문지와 강도 및 균형 평가는 해당 시점에 수행됩니다. 12개월 표시에서 DXA를 포함하여 모든 결과 평가가 반복됩니다. 또한 연구 기간(1년 동안) 동안 운동 및 신체 활동의 일일 로그로 유지되는 신체 활동 일지가 초기 방문 시 제공됩니다. 참가자는 후속 방문(6주, 3개월, 6개월 및 12개월)에 신체 활동 일지를 지참하여 연구 직원이 연구 기간 동안 작성된 신체 활동 일지 사본을 보관할 수 있도록 요청합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Joy C MacDermid, PhD
- 전화번호: 64636 519-646-6100
- 이메일: jmacderm@uwo.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Katrina Munro
- 전화번호: 64640 519-646-6100
- 이메일: katrina.munro@sjhc.london.on.ca
연구 장소
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-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 4L6
- St. Joseph Health Care
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Roth에 참석하는 환자 | McFarlane 손 및 상지 클리닉(HULC)
- 지난 6-10주 이내에 충격이 적은 원위 요골 골절(DRF)이 있었던 환자
- 50-65세
- 영어로 말하고 이해할 수 있음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 운동에 대한 금기 사항
- 연구 참여에 영향을 미칠 진행성 신경 장애
- 독립적으로 서거나 걸을 수 없음
- 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 핸즈업 프로그램
참가자는 그룹 운동 수업으로 설정된 45분 운동 프로그램을 통해 안내되며 각 참가자에 대해 프로그램 수정이 이루어집니다.
필요한 인원을 충족하기 위해 10명의 참가자로 구성된 약 4개의 코호트가 있을 것입니다.
운동 수업이 끝난 직후 참가자들은 30분간의 교육 세션에 참석하게 됩니다.
교육 세션은 뼈 건강 원칙, 뼈 건강을 위한 영양, 골다공증 실습 지침, 균형 및 하지 근력을 자가 모니터링하는 방법, 신체 활동의 영향, 가정 위험 감지, 직장 및 지역 사회에서의 위험, 뼈에 대한 자세 영향을 다룰 것입니다. 하중 및 골절 위험, 일상 생활에서 신체 활동 통합.
영양 교육은 칼슘과 비타민 D의 중요성, 일기 및 유제품이 없는 칼슘의 공급원, 비타민 D 보충제, 단백질의 중요성, 고기와 고기가 없는 단백질 공급원을 강조할 것입니다.
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일반적인 관리 외에도 중재 그룹에 배정되기 위해서는 참가자가 깁스를 제거하고 손과 손목의 힘과 기능을 일부 회복한 후 운동 및 교육 프로그램에 참석해야 합니다.
개입의 운동 부분은 원위 요골 골절 치유 관리 측면과 함께 근력 및 균형 훈련에 중점을 둘 것입니다.
교육은 원위 요골 골절, 골다공증, 성인을 위한 운동, 성인을 위한 영양 및 낙상 예방 전략에 대한 위험 요소에 대한 학습에 중점을 둘 것입니다.
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간섭 없음: 스탠다드 케어
대조군은 원위 요골 골절 후 일반적인 치료를 받게 됩니다.
원위 요골 골절에 대한 표준 치료는 캐스트 또는 수술이 필요한지 여부와 관련된 평가를 받게 됩니다.
참가자는 3개월, 6개월 및 12개월에 치유를 모니터링하기 위해 정기 검사 및 X-레이와 함께 6주 동안 깁스를 할 수 있습니다.
참가자는 손과 손목의 기능 회복과 관련된 물리 치료를 받아야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용 타당성
기간: 12 개월
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1년 동안 모집된 참가자 수입니다.
12개월 이내에 74명의 참가자가 모집되면 모집이 가능합니다.
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12 개월
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보유 타당성
기간: 12 개월
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최종 연구 방문에 참석하는 참가자 수.
참가자의 75%가 최종 연구 방문에 참석하면 타당성이 충족됩니다.
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12 개월
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준수의 타당성
기간: 12 개월
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각 운동 수업에 참석하는 참가자 수.
참가자가 운동 수업의 60% 이상 출석하면 타당성이 충족됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그립 강도
기간: 12 개월
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악력 동력계를 사용하여 킬로그램으로 측정한 악력: 새한, (주)새한 마산, 한국.
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12 개월
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환자 등급 손목 평가
기간: 12 개월
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환자 평가 손목 평가에서 자가 보고된 통증 및 기능.
전체 점수는 각 시점에서 평가됩니다.
총점은 100점 만점입니다.
규모의 단위.
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12 개월
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골밀도
기간: 12 개월
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DXA에서 측정한 t-점수입니다.
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12 개월
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골다공증 지식
기간: 12 개월
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30점 만점의 척도를 사용한 골다공증 지식 테스트.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
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