요통에서 가상 산만에 의한 전두엽 피질의 활동 수정 (NGUYEN)
Modification de l'activité du Cortex préfrontal Induite Par Distraction en realité Virtuelle Chez le Sujet Lombalgique Chronique.
이 작업의 가설은 산만함이 전두엽 피질의 기능을 수정하여 만성 요추 통증의 느낌과 경험을 수정하는 효과적인 방법이라는 것입니다.
본 연구의 주요 목적은 신체 운동 시 발생하는 만성 요통 시 가상현실 산만함이 전전두엽 피질의 활동 변화로 이어진다는 것을 보여주는 것이다.
보조 목표는 다음과 같습니다.
- 가상 현실 주의를 산만하게 하는 신체 운동 중 EVA로 평가한 평균 통증이 크게 감소함을 보여줍니다.
- 가상 현실 방해로 이동 거리의 증가를 보여줍니다.
- 가상 현실 산만함으로 인식된 노력의 감소를 관찰하십시오.
- 가상 환경에 대한 피험자의 준수(존재) 정량화
연구 개요
상세 설명
요추 통증을 유발하는 걷기의 운동 조건(속도 및 기울기)을 개별적으로 결정하기 위한 목적으로 D0의 사전 테스트 단계가 수행됩니다. 이 단계에서 요추 통증을 경험하지 않은 환자는 연구에서 제외됩니다. 그런 다음 포함된 환자는 신체 운동 상황의 순서에 따라 무작위로 배정됩니다.
테스트를 위해 환자는 EEG 10-20 포지셔닝에 따라 환자의 전두엽에 배치된 소형 무선(Octamon, Artinis) 및 다중 채널(8 광도) NIRS 장치를 장착하게 됩니다(그림. 2). 그런 다음 사전 테스트 중에 통증을 유발한 각도에 따라 경사 런닝머신에 배치됩니다.
테스트 중에 피험자는 자발적 정지까지 걸어가고 정지에 대한 다양한 이유(피로감, 통증 등)를 시각적 아날로그 척도 및 설문지로 기록합니다. 운동 시간은 런닝머신에 연결된 디지털 스톱워치로 측정됩니다. 신체 운동 중 전두엽 피질의 양측 활동은 10Hz의 샘플링 주파수에서 지속적으로 기록됩니다.
각 테스트에서 피험자는 D1과 D2에서 두 가지 상황에 직면하게 됩니다. 상황에서 산만하지 않고 걷기가 수행됩니다. 다른 상황에서는 환자가 걷기 운동을 하는 동안 가상 현실 시뮬레이션이 있는 화면 앞에 배치됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Nîmes, 프랑스, 30129
- CHU de Nîmes
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 정보에 입각한 무료 동의를 제공하고 동의서에 서명해야 합니다.
- 환자는 건강 보험 플랜의 가입자 또는 수혜자여야 합니다.
- 환자는 3일 추적 관찰이 가능합니다.
- 환자의 나이는 18세에서 75세 사이입니다.
- 3개월 이상 요추 통증 무력화
제외 기준:
- 피험자는 다른 개입 연구에 참여합니다.
- 피험자는 이전 연구에서 결정된 제외 기간에 있습니다.
- 주제는 정의, 후견 또는 큐레이터의 보호하에 있습니다
- 피험자는 동의 서명을 거부함
- 주제에 대한 정보를 제공하는 것은 불가능합니다.
- 피험자가 연구 설문지를 완료할 수 없습니다.
- 환자가 임신 중이거나 분만 중이거나 모유 수유 중인 경우
- 피험자는 이 연구에 필요한 치료에 대해 금기 사항(또는 호환되지 않는 약물 조합)이 있습니다.
- 최근 비자발적 체중 감소
- 염증성 스케쥴 통증(주로 야행성, 이른 아침 녹이 필요함, 신체 활동으로 개선됨)
- 관련된 열,
- 안장마취
- 방광 괄약근 장애
- 전형적인 뿌리 증상
- 전신 코르티코스테로이드 요법
- 암의 역사
- 척추 외상의 역사
- 정맥 약물 사용의 역사
- 전신 코르티코스테로이드 요법
- 척추 또는하지의 외과 개입
- 하지의 고통스러운 병리학 (관절염, 임질, 혈관 파행 또는 걸을 때 신경성).
제외 기준:
● 포함 절차 후 처방된 진통제를 복용합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 산만하게 걷기
환자가 가상 현실 시뮬레이션으로 화면 앞을 걷는다.
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근적외선 분광법(NIRS) 방법을 사용하여 대뇌 산소화 반응 측정
igroup 존재 설문지(IPQ), Dallas Pain Questionnaire(DRAD), Fear-Avoidance Beliefs(FABQ) 및 Quebec Back Lumbago Scale
아날로그 시각 및 수치 척도 및 Borg 척도
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활성 비교기: 산만하지 않고 걷기
환자가 가상 현실 시뮬레이션 없이 런닝머신 위를 걷는다.
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근적외선 분광법(NIRS) 방법을 사용하여 대뇌 산소화 반응 측정
igroup 존재 설문지(IPQ), Dallas Pain Questionnaire(DRAD), Fear-Avoidance Beliefs(FABQ) 및 Quebec Back Lumbago Scale
아날로그 시각 및 수치 척도 및 Borg 척도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전두엽 피질 활동 측정
기간: 1일차
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근적외선 분광법(NIRS) 방법(µmolar*cm)을 사용하여 뇌 산소화 반응을 측정합니다.
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1일차
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|
전두엽 피질 활동 측정
기간: 2일차
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근적외선 분광법(NIRS) 방법(µmolar*cm)을 사용하여 뇌 산소화 반응을 측정합니다.
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2일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 통증 평가
기간: 포함
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아날로그 시각 및 수치 척도(0, 통증 없음 - 최대 통증 10)
|
포함
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평균 통증 평가
기간: 1일차
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아날로그 시각 및 수치 척도(0, 통증 없음 - 최대 통증 10)
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1일차
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평균 통증 평가
기간: 2일차
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아날로그 시각 및 수치 척도(0, 통증 없음 - 최대 통증 10)
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2일차
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이동 거리 측정
기간: 포함
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미터
|
포함
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이동 거리 측정
기간: 1일차
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미터
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1일차
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이동 거리 측정 산만.
기간: 2일차
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미터
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2일차
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가상 현실 산만함으로 인식된 노력의 감소를 관찰하십시오.
기간: 포함
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Borg의 척도(0-10)
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포함
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인지된 노력의 측정
기간: 1일차
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Borg의 척도(0-10)
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1일차
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인지된 노력의 측정
기간: 2일차
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Borg의 척도(0-10)
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2일차
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인지된 노력의 측정
기간: 1일차
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IPQ 질문 (-3 ; +3)
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1일차
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가상 환경에 대한 환자의 준수(존재) 정량화
기간: 2일차
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IPQ 질문 (-3 ; +3)
|
2일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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하부 요통에 대한 임상 시험
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