스파이글래스가 있는 ERCP의 이탈리아 레지스트리 (Spyglass)
Endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP)는 담관, 췌장 및 Vater 유두 질환의 진단 및 치료에 사용되는 절차입니다. ERCP는 조영제를 관내 주입하고 X-선으로 평가하여 관과 췌장 시스템을 간접적으로 볼 수 있게 합니다. 최근에는 2007년 시판된 Spy Glass 시스템을 이용한 담관경 검사가 개발되었다. 이를 통해 관 시스템 내부에 광학 프로브를 도입하여 담관과 췌장 경로를 직접 시각화할 수 있습니다. SpyGlass는 전통적인 담관경 검사의 한계를 극복하고 협착 및 계산 치료를 위한 광학 유도 요법을 허용하기 위해 개발되었습니다. 이것은 단일 일회용 시술자(SOC)가 수행하는 최초의 담관경 검사 시스템으로, 2개의 전용 세척 채널, 광학 채널 및 직경 1.2mm의 치료 채널이 있습니다. 모든 것은 10Fr Spy Scope™ 액세스 및 전달 카테터(3.3mm) 내부에 배치되어 작은 덕트에서 기동성과 방향성을 용이하게 하기 위해 팁을 4방향으로 구부릴 수 있습니다.
SOC 시스템의 관개 채널은 기존 시스템의 작동 채널을 통해 얻을 수 있는 것보다 4~5배 더 높은 유체 유량을 허용합니다. 로드된 Spy Bite ™ 생검 겸자를 사용한 벤치 시뮬레이션에서 SOC 시스템은 기존의 2방향 제한 굽힘 담낭경과 비교하여 이중 관심 부위에 대한 접근을 얻는 성공률을 제시했습니다.
일부 연구에서는 조직학적 진단을 위한 적절한 샘플을 제공하고 결석 치료를 성공적으로 촉진하는 스파이 글래스 시스템의 적합성을 확인했습니다.
새로운 일회용 스파이 글래스 디지털 디스플레이 시스템은 2014년에 도입되었으며 현재까지 이 장치의 사용에 대한 다기관 경험은 설명되지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Andrea Anderloni, MD
- 전화번호: 0039-02-82247308
- 이메일: andrea.anderloni@humanitas..it
연구 장소
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Milano
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Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
- 모병
- Endoscopy Unit, Humanitas Research Hospital
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부수사관:
- Milena Di Leo, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 정보에 입각한 동의를 얻은 곳,
- 전문 운영자가 수행하는 ERCP를 대상으로,
- SpyGlass를 사용한 ERCP의 적용을 받습니다.
나열된 포함 기준을 모두 충족하지 않는 환자는 이 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Spyglass를 이용한 ERCP 특성 데이터 수집
기간: 12 개월
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ERCP를 겪는 인구의 합병증 빈도 및 분포
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Registro SpyGlass
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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