다발성 경화증 환자의 불안에 대한 도식치료의 효과
다발성 경화증 환자의 불안에 대한 스키마 요법의 효과
연구 개요
상세 설명
Scheme Therapy와 현재 일반 진료를 받는 그룹과 현재 지역 진료만 받는 그룹을 비교하는 병렬 암 무작위 통제 시험. 시험은 KASHANI 병원(이스파한)에서 진행됩니다. 참가자 모집은 프로그램에 참여하는 병원의 신경과 전문의가 건강 검진을 받으러 올 때 확인하고 모집합니다.
정보에 입각한 동의를 한 후, 환자는 시험 데이터베이스에 입력되고 할당된 소프트웨어를 사용하여 스키마 요법 또는 통제에 무작위로 배정됩니다. 개입은 스키마 요법이 불안 관리에 초점을 맞추고 자기 효능감, 자기 관리에 기반합니다 . 주 1회 90분(휴식 15분 포함) 20회 세션으로 구성되며 세션 사이에 숙제 활동이 있습니다. 그것은 8명의 그룹을 위해 설계되었으며 2명의 심리학자가 제공합니다. 이 프로그램은 표준화되어 있습니다. Power Points 프레젠테이션은 각 세션을 지원하고 상세한 치료사 매뉴얼과 동반자 환자 워크북이 프로그램과 함께 제공됩니다.
ST군에 대해서는 도식치료 프로그램 종료 6개월 후, 대조군에 대해 동시에 평가를 사전 및 사후 평가한다. 사회 인구 통계 및 의료 데이터, 연령, 성별, 교육 수준, 결혼 여부, 자녀 수 및 직업 상태 진단 날짜, 질병 유형, 장애 수준(EDSS, Kurtzke, 1983) 및 재발 및 치료에 대한 정보를 평가합니다. 주요 기준은 BAI(Beck Anxious Inventory)에 의해 평가된 불안에 대한 스키마 요법의 영향과 프로그램 시작 후 6개월의 코르티솔 수준입니다. 2차 기준은 다음과 같습니다: 병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 평가한 심리적 차원에 대한 영향, 피로 심각도 척도(FSS)로 평가한 피로 강도, BDI로 평가한 피츠버그 수면 질 지수(PSQI) 우울증으로 평가한 수면의 질(벡 우울증) 인벤토리) 및 (다발성 경화증 영향 척도) MSIS29로 평가한 삶의 질.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75
- University Paris Nanterre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 피험자는 재발성 완화 MS를 가지고 있습니다.
- 불안(BAI 척도에서 점수 >26)
- 정신병적 장애의 역사
- 인지 결핍의 역사
- 지난 3개월 동안 항우울제 사용
- 지난 3개월 동안 재발의 역사
- 확장된 장애 상태 척도 점수 6 미만
- 페르시아어 읽기 및 쓰기 능력
- 비 입원
제외 기준:
- 정신병적 장애의 역사
- 인지 결핍의 역사
- 지난 3개월 동안 항우울제 사용
- 지난 3개월 동안 재발의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
간섭 없음
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실험적: 실험군
도식 요법
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개입은 도식 요법으로 불안 관리에 초점을 맞추고 자기 효능감, 자기 관리에 기반합니다.
주 1회 90분(휴식 15분 포함) 20회 세션으로 구성되며 세션 사이에 숙제 활동이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MS 환자의 불안 변화,Beck Anxiety Inventory(BAI)
기간: 0,6,12개월에 조치 변경
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Beck Anxiety Inventory (BAI), 불안에 대한 자가 보고 설문지, .21-질문
객관식 각 답변은 0(전혀 없음)에서 3(심하게)의 척도 값으로 채점되며 총 점수가 높을수록 더 심각한 불안 증상을 나타냅니다.
0-63 사이의 점수
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0,6,12개월에 조치 변경
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코티솔 수치의 변화
기간: 0,6,12개월에 조치 변경
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코르티솔 타액 ELISA, DiaMetra(키트), 성인 아침 피크: 3-10에 의한 면역 분석에 의한 코티솔 측정, 높은 값은 더 많은 불안을 나타냅니다.
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0,6,12개월에 조치 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증의 변화,Beck Depression Inventory(BDI)
기간: 0,6,12개월에 조치 변경
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Beck Depression Inventory(BDI) - 자가 보고서 설문지, 21문항 객관식, 각 답변은 0(전혀 아님)에서 3(심하게)까지의 척도 값으로 점수가 매겨지며 총 점수는 더 심각한 우울증 증상을 나타냅니다.
0-63 사이의 점수
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0,6,12개월에 조치 변경
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삶의 질을 바꾼다.다발성 경화증 영향 척도 - 29항목(MSIS29)
기간: 0,6,12개월에 조치 변경
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다발성 경화증 영향 척도 - 29 items.self
- 보고된 설문지(MSIS29): 물리적 척도와 관련된 20개 항목과 심리적 척도와 관련된 9개 항목으로 구성된 29개 항목 자기 보고 측정, 두 척도 각각은 항목 전체의 응답을 합산한 다음 0으로 변환하여 채점됩니다. 100 척도에서 100은 질병이 일상 기능에 더 큰 영향을 미친다는 것을 나타냅니다(건강 악화).
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0,6,12개월에 조치 변경
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수면의 질 변화.피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 0,6,12개월에 조치 변경
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI): 1개월 동안 수면의 질을 평가하는 자가 보고 설문지 1개월 동안 수면의 질을 평가하는 자가 보고 설문지.
이 측정은 19개의 개별 항목으로 구성되며 각 항목은 0-3 간격 척도에서 가중치가 부여됩니다. 그런 다음 글로벌 PSQI 점수는 7개 구성 요소 점수를 합산하여 계산되며 0에서 21까지의 전체 점수를 제공합니다. 여기서 점수가 낮을수록 더 건강한 수면을 나타냅니다. 품질..
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0,6,12개월에 조치 변경
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피로의 변화.피로 심각도 척도(FSS)
기간: 0,6,12개월에 조치 변경
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피로 심각도 척도(FSS).
자가 보고식 설문지 FSS 설문지는 피로 증상의 심각도를 탐구하는 9가지 문항을 포함합니다.각각
1에서 7까지의 척도 값으로 점수를 매기는 항목. 9-63 사이의 점수. 점수가 높을수록 피로도가 높음을 나타냅니다.
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0,6,12개월에 조치 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Marie claire GAY, full prof, University Paris Nanterre
- 연구 책임자: vahid shaygannejad, professor, Isfahan University of Medical science
- 수석 연구원: AZAM Mansourzadeh, University Paris Nanterre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
도식 요법에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
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Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군
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Foundation University Islamabad모병