피로에 초점을 맞춘 심정지 생존자의 재활 (SCARF)
심정지 후 삶의 회복 - 심정지 생존자의 피로에 초점을 맞춘 종합적인 재활 개입의 파일럿 연구
방관자 소생술 및 급성 병원 치료의 개선으로 인해 더 많은 사람들이 심정지에서 살아남고 있습니다. 그러나 많은 심정지 생존자들은 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 신체적, 정신적, 사회적 문제를 안고 있습니다. 현재 덴마크에는 심정지 생존자를 위한 전문 개입이 없으며 국제적으로 평가된 것은 거의 없습니다. 심장 사건 또는 뇌 손상 후 사람들을 위한 재활은 상당한 신체적 및 정신적 웰빙 이점을 보여주었고 이는 심장 정지 생존자에게도 마찬가지일 수 있음을 나타냅니다.
이 파일럿 연구는 피로, 심정지의 신체적, 정신적, 사회적 결과에 초점을 맞춘 주거 재활 개입의 타당성과 수용 가능성을 테스트할 것입니다. 또한 파일럿 연구는 개입이 참여하는 심정지 생존자의 피로, 정신 건강 및 활동을 포함한 자가 보고 측정과 이러한 생존자 가족의 정신 건강에 어떤 영향을 미치는지 발견할 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
병원 이전 및 급성기 의료의 발달로 인해 심정지에서 생존하는 사람들의 수가 매년 증가하고 있습니다. 덴마크에서는 병원 외 심정지 후 1년 생존율이 2001년과 2014년 사이에 4-13%에서 향상되었습니다. 이는 매년 최소 500명의 새로운 생존자에 해당합니다. 그러나 급성기가 끝나면 많은 심정지 생존자(SCA)가 불확실한 미래에 시달립니다. 대부분의 SCA에는 새롭거나 진행 중인 심장 상태가 있습니다. 임사체험에서 살아남아 정신적 트라우마에 시달릴 수 있습니다. 또한 심정지 중 뇌로 가는 산소 수치가 감소하면 SCA의 최대 50%에서 뇌 손상을 일으킬 수 있습니다. 이러한 심장, 외상 및 신경학적 요인의 조합은 생존자들이 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 광범위한 신체적, 심리적 및 인지적 문제로 고통받게 합니다. SCA의 친척들도 사랑하는 사람을 간병하게 됨으로써 정서적 문제를 겪는 것으로 밝혀졌습니다.
일반적으로 덴마크에서는 SCA와 같은 무거운 부담을 가진 환자 인구와 그 가족이 일상 생활로 복귀할 수 있도록 도움을 받지만 현재 덴마크에는 SCA에 제공되는 전문 재활 개입이 없습니다.
뇌 손상 또는 심장 질환 후 사람들을 위한 재활 개입과 관련된 연구는 상당한 신체적, 심리적 및 삶의 질 이점을 보여 주었으며 이는 SCA에서도 마찬가지일 수 있음을 나타냅니다. European Resuscitation Council 및 기타 국제 전문가들은 모든 SCA가 필요에 맞는 재활을 받을 것을 권장하지만 이러한 재활 개입의 설계를 기반으로 하는 연구는 거의 없습니다.
영국의 의료 연구 위원회(MRC)는 임상 연구에서 개입의 주요 평가에 너무 집중하고 있다고 말합니다. 이것은 부적절한 개발 및 파일럿 작업을 의미하며 구현 가능성이 낮은 약한 개입으로 이어집니다. 개입에 대한 대규모 테스트를 수행하기 전에 MRC는 새로운 개입의 타당성을 테스트하는 체계적인 개발 단계를 옹호합니다.
연구원, 임상의, 심정지 생존자 및 그들의 가족과 함께 최신 문헌 및 워크숍을 조사했지만 새로운 포괄적인 재활 개입이 개발되었습니다.
이 연구의 목적은 첫째, 개입의 타당성과 수용 가능성을 테스트하는 것입니다. 둘째, 피로, 신체 활동, 심리적 웰빙 및 삶의 질을 포함하는 환자 보고 결과에 대한 개입의 효과를 결정합니다. 또한 중재에 참여하는 모든 친척의 정신 건강에 미치는 중재의 영향.
모집은 REHPA, 덴마크의 5개 심장 센터 및 덴마크 심장 재단을 통해 홍보를 통해 이루어집니다. 잠재적 참가자는 신청서를 통해 지원하고 연구팀이 자격을 심사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Fyn
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Nyborg, Fyn, 덴마크, 5800
- REHPA The Danish Knowledge Center for Rehabilitation and Palliative Care
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심정지 후 최소 3개월
- 선형 아날로그 자체 평가 척도인 Dallund 척도에서 3점 이상의 점수로 측정된 재활에 대한 자체 식별 필요. 참가자는 심정지 후 원하는 삶을 사는 데 얼마나 근접했는지 표시하여 재활이 필요함을 나타냅니다. 척도는 0(목표 도달)에서 10(무한히 멀어짐) 사이로 평가됩니다.
- 개인 관리 및 약물 치료로 자립
제외 기준:
- 입원 환자 치료가 필요한 의료적 필요
- 덴마크에 영주권 없음
- 덴마크어를 말하고 이해할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스카프
참가자들은 피로 관리라는 포괄적인 주제로 심정지의 신체적, 정신적, 사회적 결과에 초점을 맞춘 재활 중재에 참여하게 됩니다. 이는 다음으로 구성됩니다.
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개입은 다학제 팀에 의해 제공됩니다. 신체적 능력과 인지 능력에 대한 개별 테스트와 피드백이 있을 것입니다. 그룹 세션에는 심정지의 결과에 대한 교육, 이러한 결과를 개선하기 위한 기술 홍보(예: 신체 활동 증가 또는 에너지 절약)가 포함됩니다. 추가 세션은 심리적 반응을 다룰 것입니다. 가족 생활; 직장 생활; 친밀; 그리고 실존적 고려. 참가자는 12주 동안 집에서 사용할 수 있는 신체 활동 훈련 일지와 문제 해결 요법 워크시트가 포함된 코스 정보 책자를 받게 됩니다. 이 기간 동안 임상 팀으로부터 한 통의 전화를 받게 됩니다. 2일 왕복 체류는 첫 5일 체류에서 피험자를 재방문합니다. 참석을 원하는 친척이 있는 참여 생존자는 모든 그룹 세션 및 개별 피드백에 포함되지만 신체 능력 또는 인지 능력 테스트에는 참여하지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 모집률
기간: 기간: 개입 시작일 전 4개월부터 1개월까지
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참가자(유족 및 친척) 모집률, 주당 모집 참가자 수.
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기간: 개입 시작일 전 4개월부터 1개월까지
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리커트 척도로 평가한 참가자 만족도
기간: 11주 개월에
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중재의 각 구성 요소에 대해 5점 리커트 척도로 평가한 중재에 대한 참가자(생존자 및 친척) 만족도. 또한 참여자(유족 및 친인척)와의 질적 인터뷰 |
11주 개월에
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연구 결과 측정 완료
기간: 기준선, 11주 6개월
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각 결과 측정을 완료한 참가자(생존자 및 친척)의 비율
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기준선, 11주 6개월
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참가자의 개입에 대한 준수
기간: 11주에
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최소 준수 수준, 즉 5일 재활 체류 및 2일 후속 재활 체류 모두에 참석하는 참가자(생존자 및 친척)의 비율입니다.
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11주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Modified Fatigue Impact Scale의 베이스라인 대비 변화로 측정한 피로 개선 효과
기간: 기준선, 11주 6개월
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수정된 피로 영향 척도는 피로가 기능적 활동에 어떤 영향을 미치는지 평가하며, 자가 보고 설문지는 세 가지 하위 척도(신체적, 인지적 및 심리사회적)에 21개 항목이 있습니다.
점수를 합산하여 총점을 제공합니다.
총 점수 범위는 0-84입니다.
각 하위 척도의 점수 범위는 다음과 같습니다. 물리적, 0~36; 인지, 0~40; 및 심리사회적, 0-8. 점수가 높을수록 피로의 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 11주 6개월
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다차원 피로 인벤토리의 기준선에서 변화로 측정한 피로 개선 효과
기간: 기준선, 11주 6개월
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다차원 피로 인벤토리는 피로 심각도를 측정하며 5가지 차원을 다룹니다. 일반적인 피로, 육체적 피로, 활동 감소, 동기 부여 감소 및 정신적 피로.
점수가 높을수록 피로도가 높음을 의미하며 피로가 없는 경우 4점, 상상할 수 있는 최악의 피로가 20점입니다.
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기준선, 11주 6개월
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International Physical Activity Questionnaire Short의 기준선에서 변화로 측정한 신체 활동 개선 효과
기간: 기준선, 11주 6개월
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International Physical Activity Questionnaire Short는 7개 항목으로 구성된 자가 보고식 설문지로, 격렬한 활동과 중간 강도 활동에서 걷는 시간에 대한 정보를 제공합니다.
활동을 수행하는 데 소요된 총 시간이 합산되고 신체 활동 수준이 낮음, 중간 및 높음 범주로 결과가 보고됩니다.
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기준선, 11주 6개월
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세계보건기구 장애 평가 일정 2.0의 기준선에서 변경으로 측정한 활동 및 참여자 개선 효과
기간: 기준선, 11주 6개월
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세계보건기구 장애 평가 일정 2.0은 지난달의 장애와 기능을 평가하는 자가 보고형 설문지입니다.
6가지 다른 성인 생활 과제를 평가합니다. 1) 이해와 의사소통; 2) 자기 관리; 3) 이동성(이동); 4) 대인관계(다른 사람과 어울리기); 5) 일과 가사 역할(생활 활동) 6) 지역사회 및 시민의 역할(참여).
0(어려움 없음)에서 4(매우 어려움 또는 할 수 없음)까지 36개 항목이 점수화됩니다.
총 점수 범위는 0에서 144까지이며 점수가 높을수록 활동 및 참여에 더 큰 어려움이 있음을 나타냅니다.
생존자에 의해서만 완료됩니다.
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기준선, 11주 6개월
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개입의 문제 해결 치료 구성 요소에서 설정된 최소 수의 문제를 식별하고 해결한 생존자 참가자의 비율
기간: 2일 후속 개입 단계 종료 시 평균 12주.
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개입 중에 생성되고 해결되는 문제의 최소 수는 2개입니다.
서면 문제 해결 치료의 각 7단계를 완료하고 참가자가 문제를 해결된 것으로 표시하면 문제가 식별되고 해결된 것으로 간주됩니다.
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2일 후속 개입 단계 종료 시 평균 12주.
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기준선에서 후속 조치(생존자)까지 생존자 '6분 걷기 테스트'의 백분율 변화
기간: 기준선 및 11주 후 후속 조치
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'6분 걷기 테스트'는 베이스라인 및 후속 조치에서 수행됩니다.
훈련된 의료 전문가가 측정을 수행하고 표준화된 프로토콜을 따를 것입니다.
비율의 변화는 각 개별 생존자 참가자에 대해 계산됩니다.
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기준선 및 11주 후 후속 조치
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기준선에서 후속 조치(생존자)까지 손 악력의 백분율 변화
기간: 기준선 및 11주 후 후속 조치
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손 악력은 기준선과 후속 조치에서 보정된 손 동력계로 측정됩니다.
훈련된 의료 전문가가 측정을 수행하고 표준화된 프로토콜을 따를 것입니다.
각 참가자에 대해 세 번의 측정이 수행되고 평균이 계산됩니다.
퍼센트 변화는 각 개별 참가자에 대해 계산됩니다.
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기준선 및 11주 후 후속 조치
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기준선에서 후속 조치(생존자)까지 '30초 기립 테스트'의 백분율 변화
기간: 기준선 및 11주 후 후속 조치
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'6분 걷기 테스트'는 베이스라인 및 후속 조치에서 수행됩니다.
훈련된 의료 전문가가 측정을 수행하고 표준화된 프로토콜을 따를 것입니다.
퍼센트 변화는 각 개별 참가자에 대해 계산됩니다.
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기준선 및 11주 후 후속 조치
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병원 불안 및 우울증 척도의 기준선으로부터의 변화로 측정된 불안 및 우울증 개선의 효능. 생존자와 친척이 작성해야 합니다.
기간: 기준선, 11주 6개월
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설명: 병원 불안 및 우울 척도는 불안에 대한 7개 항목 하위척도(HADS-A)와 우울증에 대한 7개 항목 하위척도(HADS-D)로 구성되며 불안 및 우울증의 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
각 문항은 0점(증상 없음)에서 3점(최대 증상 수)까지 4개의 선택 응답이 있습니다.
각 하위 척도의 점수 범위는 0에서 21까지입니다.
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기준선, 11주 6개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Ann-Dorthe Zwisler, Professor, PhD, REHPA The Danish Knowledge Center for Rehabilitation and Palliative Care
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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