성병(STI)의 추정 정기 치료(PPT) 평가 (PPT)
남성과 성관계를 가진 남성, 여성 성노동자(FSW), 탄자니아의 광업 인구를 포함한 고위험 인구 중 성병 감염(STI)의 추정 정기 치료(PPT) 평가.
성병(STI)은 생식 건강 이환율과 사망률의 중요한 원인이며 오랫동안 HIV의 성병 전파의 주요 공동 인자로 관련되어 왔습니다. 궤양성 및 비궤양성 STI는 단면 및 전향적 연구에서 HIV와 밀접한 관련이 있는 것으로 밝혀졌으므로 STI 예방 및 관리는 HIV 예방의 중요한 측면입니다.
3개월의 정기적인 간격으로 단일 용량의 Azithromycin+Cefixime으로 추정적으로 치료되는 STIS의 주기적 추정 치료(PPT)는 인구 수준에서 STI 유병률을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났으며 최근에 국가 STI에 통합되었습니다. 탄자니아 지침. USAID가 자금을 지원하는 Sauti 프로그램은 이러한 새로운 지침을 구현하고 탄자니아의 일부 지역에서 고위험 인구에 PPT를 배포하는 최초의 프로그램 중 하나가 될 것입니다. 이 연구는 Sauti 프로그램이 제공하는 PPT가 Dar es Salaam과 Shinyanga에서 각각 남성과 여성 성 노동자와 성관계를 갖는 남성의 STI 유병률에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 중재 연계 연구는 탄자니아의 FSW 및 MSM(각각 신양가 및 다르 에스 살람)의 인구 수준에 대한 PPT의 영향을 평가합니다. PPT는 6개월 후 롤아웃 후 실험실에서 진단된 STI를 인구에서 50%까지 줄일 것으로 예상됩니다.
이 평가는 단면적 장소 기반 샘플링 설계를 사용합니다. 3개월 간격(기준선, 3개월 및 6개월)으로 다르에스살람의 MSM 및 Shinyanga의 FSW에 대해 3회 단면 데이터 수집이 수행됩니다. 유병률의 변화는 기준선과 6개월 평가 사이에 측정됩니다. 중간 평가는 샘플 크기를 조정하는 데 사용됩니다. 연구 참가자는 Sauti가 운영되는 와드에서 FSW(Shinyanga) 및 MSM(Dar es Salaam)이 자주 방문하는 장소에서 모집됩니다. 응답자는 샘플 크기에 도달할 때까지 모든 장소에서 지속적으로 샘플링됩니다. 데이터 수집의 각 라운드에서 연구 참가자는 신체 검사, 생물학적 표본 수집, 실험실 및 HIV 테스트 및 설문지를 받게 됩니다.
MSM 및 FSW의 STI 유병률은 각 설문 조사 중에 측정되며 실험실에서 확인된 STI 유병률(임질, 클라미디아, 매독)이 평가됩니다.
또한 교량 인구의 STI 유병률에 대한 영향은 Sauti 프로그램 모바일 생체 의료 서비스(CBHTC+)의 맥락에서 수집된 Shinyanga의 광산 인구 중 증후군성 STI 유병률에 대한 일상적인 데이터의 후향적 분석을 통해 측정됩니다. PPT 시행 전과 매 측량 후 신양가 주요 광산을 방문합니다. 주요 광산이라는 용어는 현대식 광산 인프라를 갖춘 광산이 아니라 남성 광산 노동자 인구가 많은 광산(남성 광산 노동자 1000-2000명)이 HIV에 걸릴 위험이 더 높은 광산을 의미합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kahama
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Shinyanga, Kahama, 탄자니아
- Shinyanga region
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Temeke
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Dar es Salaam, Temeke, 탄자니아
- Dar es Salaam region
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
이 연구는 탄자니아 인구를 대표하는 Dar es Salaam 지역의 남성과 성관계를 가진 남성(MSM)과 Shinyanga 지역의 여성 성노동자(FSW)에 도달하는 것을 목표로 합니다.
본 연구는 신양가 지역의 가교 인구에도 영향을 미칠 것으로 기대된다. Shinyanga의 Bridge 인구는 Sauti 프로그램에서 여성 성 노동자에게 제공되는 PPT의 혜택을 받는 것으로 간주되는 남성 광산 노동자입니다.
설명
포함 기준:
- 구두로 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 있음
- 18세 이상
- 미리 선정된 채용 장소 및 현재 및 채용 카드에서 추천됩니다.
- 지난 6개월 동안 성적으로 활발함
- 자진 신고한 월 소득의 절반 이상이 성 노동을 통해 발생합니다(FSW만 해당).
- 동기와 관계없이 다른 남성과 성관계를 갖는 남성(MSM만 해당)
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공하지 않음
- 지난 6개월 동안 성생활을 하지 않았습니다.
- 기분 전환용 약물이나 알코올 사용으로 인한 중독 상태 또는 연구자가 판단하는 연구에 대한 자발적이고 정보에 입각한 동의를 방해하는 기타 이유
- 임산부 - (Sauti에서 사용하는 임신 선별 질문을 통해 결정)
- 연구 추천 카드가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험실에서 확인된 세균성 STI의 유병률 감소
기간: STI에 대한 6개월의 주기적인 추정 치료 후
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STI 추정 치료 6개월 후 다르에스살람의 남성과 성관계를 가진 남성(MSM)과 신양가의 여성 성노동자(FSW)에서 실험실에서 확인된 STI(임질, 클라미디아, 트레포네마 팔리듐의 결합 측정) 유병률 감소 (피피티).
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STI에 대한 6개월의 주기적인 추정 치료 후
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증후군 성 STI의 유병률 감소
기간: 신양가에서 FSW 중 성병에 대한 6개월의 주기적인 추정 치료 후
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6개월 PPT 사용 후 신양가 광산(교량 인구)에서 FSW 남성 고객의 증후군성 STI 유병률(음부 궤양 질환(GUD), 항문직장 증후군(ARS), 요도 분비물 증후군(UDS), 고통스러운 음낭 종창(PSS)) FSW에게.
개시.
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신양가에서 FSW 중 성병에 대한 6개월의 주기적인 추정 치료 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계학적, 사회경제적, 행동적 및 생물학적 위험 요인, STI 유병률 및 PPT 영향 간의 연관성.
기간: 신양가에서 FSW 중 성병에 대한 6개월의 주기적인 추정 치료 후
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연관성은 로지스틱 회귀를 사용하여 결정됩니다.
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신양가에서 FSW 중 성병에 대한 6개월의 주기적인 추정 치료 후
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PPT를 받는 동안 성적 위험을 감수하는 행동의 변화
기간: 6개월
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성적 위험 행동의 변화는 기준 유병률과 PPT 6개월 후 유병률을 비교하여 결정됩니다.
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6개월
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자궁경부암 병변의 유병률
기간: 6개월
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자궁경부암 병변의 유병률은 연구에서 FSW 중에서 아세트산(VIA)을 사용한 육안 검사를 통해 평가됩니다.
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6개월
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인간 유두종 바이러스(HPV), HIV, B형 및 C형 간염의 유병률
기간: 6개월
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인간 유두종 바이러스(HPV), HIV, B형 간염 및 C형 간염의 유병률은 설문 조사 중에 수집된 혈청 및 생식기 면봉의 생체 표본에서 평가됩니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amani Shao, MD; MPH; PhD, National Institute for Medical Research
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 16.02.PPT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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