안드로겐 차단 요법을 받는 환자의 체성분 변화
안드로겐 차단 요법으로 치료받은 전립선암 환자의 체성분 변화
연구 개요
상세 설명
근감소증, 제지방량(LBM) 감소는 신체 활동, 이환율 및 환자 생존과 부정적인 관련이 있는 잘 알려진 매개변수입니다. 노화 및 감소된 혈중 안드로겐 수치는 남성 인구의 근감소증의 잘 알려진 위험 요소입니다.
안드로겐 박탈 요법(ADT)은 진행성 또는 재발성 전립선암 환자에서 일반적으로 수행되며 혈중 안드로겐 수치 감소를 가속화합니다. 기존 연구에서는 ADT 후 근육감소증을 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔에서 (근육 성분 면적) / (전신 면적)으로 정의하였다. 그러나 CT 스캔은 ADT 환자의 일상적인 추적 검사에 권장되지 않으므로 이러한 근감소증 측정은 임상적 사용에 제한이 있습니다.
체성분 측정을 위해 Inbody 320을 이용한 본 연구. Inbody 320은 지방, 근육, 세포외 체액의 임피던스 지수 차이로 특정 체성분을 계산하는 다중 주파수 BIA(Bioelectrical Impedance Analysis) 방식을 기반으로 합니다. 인바디 측정은 체성분 측정에 대한 정밀성과 안전성을 보여 비만, 영양학, 스포츠 분야 연구에 많이 활용되고 있습니다.
총 골격근량(SMM), 골격근지수(SMI), 상대골격근질량지수(RASM), 체지방량(FBM), 체질량지수(BMI), 체지방률, 체수분량, 전립선암 환자에서 ADT로 치료한 환자에서 Inbody 320에 의한 부종 값. 등록된 환자는 기준선(ADT 전)과 ADT 3,6,12,18,24개월 후 체성분 매개변수를 확인합니다.
ADT 치료 후 2년간의 체성분 변화와 근감소증을 전향적으로 측정하였다. 환자 특성(연령, 기저 질환), 전립선암 상태(PSA 수준, 글리슨 등급 그룹, 초기 치료), ADT 방법 특성(시기, 유형) 및 종양학적 결과(재발, 전이, 거세 저항성)가 코호트 모집단에서 측정되었습니다.
근육감소증 발생에 대한 ADT의 시기(초기, 회수 또는 보조제) 또는 유형(LHRH 작용제, 항안드로겐 또는 외과적 거세)에 대해 사후 분석을 수행했습니다. ADT 후 근육감소증의 존재가 종양학적 결과 및 기능적 결과에 미치는 영향을 평가하기 위해 하위군 분석을 수행했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 20세 이상
- ECOG-PS 0~2 환자
- 전립선암 환자
- 모든 원인에 대한 안드로겐 차단 요법으로 간주
- 환자는 이 연구의 정보에 입각한 동의에 동의했습니다.
제외 기준:
- 이전 ADT의 역사
- 계획된 간헐적 치료 또는 단기 ADT(2년 미만)
- ADT의 금기
- 중증인지장애, 설문조사 대상이 되지 않는 자
- 이차 악성 종양
- 신체 또는 기저질환으로 인바디 검사를 시행할 수 없는 환자입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코호트: ADT 환자
단일 그룹 코호트에 입력된 모든 등록된 환자 데이터. 전립선암에 대한 안드로겐 차단 요법을 시작한 모든 환자는 포함 및 제외 기준에 따라 이 코호트를 포함할 수 있습니다. 우리는 이 코호트에 개입할 계획이 없습니다. 계획된 추적 기간 동안 Inbody 320으로 체성분 변화를 측정합니다. 중재 시기(Intervention 1), ADT 유형(Intervention 2), LHRH 작용제 유형(Intervention 3), 환자 연령(Intervention 4), 초기 PSA 수준(Intervention 5) 및 Gleason Grade Group(Intervention 6). |
총 골격근량(SMM), 골격근지수(SMI), 상대골격근질량지수(RASM), 체지방량(FBM), 체질량지수(BMI), 체지방률, 체수분량, 부종값을 계산하였다. 인바디320
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분 변화-골격근지수(SMI)
기간: 기준선(preADT) 및 Post ADT 3, 6, 12, 18, 24개월
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제지방량(kg)/체중(kg) x 100(%)
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기준선(preADT) 및 Post ADT 3, 6, 12, 18, 24개월
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체성분 변화-체질량지수(BMI)
기간: 기준선(preADT) 및 Post ADT 3, 6, 12, 18, 24개월
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{체중(kg)} / {신장(m)^2}
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기준선(preADT) 및 Post ADT 3, 6, 12, 18, 24개월
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체성분 변화-상대 골격근 지수(RASM)
기간: 기준선(preADT) 및 Post ADT 3, 6, 12, 18, 24개월
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팔다리 골격근량의 합(kg) / {신장(m)^2}
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기준선(preADT) 및 Post ADT 3, 6, 12, 18, 24개월
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체성분 변화 - 체지방량(FBM)
기간: 기준선(preADT) 및 Post ADT 3, 6, 12, 18, 24개월
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Inbody 320으로 계산한 체지방량(FBM)
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기준선(preADT) 및 Post ADT 3, 6, 12, 18, 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실험실 변경-PSA
기간: 기준선(preADT) 및 Post ADT 3, 6, 12, 18, 24개월
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PSA 수치 변경
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기준선(preADT) 및 Post ADT 3, 6, 12, 18, 24개월
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실험실 변화 - 테스토스테론
기간: 기준선(preADT) 및 Post ADT 3, 6, 12, 18, 24개월
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테스토스테론 수치 변화
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기준선(preADT) 및 Post ADT 3, 6, 12, 18, 24개월
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종양학적 결과 - 재발
기간: 최대 24주
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로컬 또는 거리 재발
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최대 24주
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종양학적 결과 - 생존
기간: 최대 24주
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모든 사망 원인
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최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chang Wook Jeong, MD. PHD., Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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인바디 320에 대한 임상 시험
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Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica알려지지 않은
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AstraZeneca완전한천식미국, 벨기에, 캐나다, 이탈리아, 스페인, 태국, 베트남, 대한민국, 인도, 필리핀 제도, 대만, 뉴질랜드, 일본, 아르헨티나, 폴란드, 불가리아, 헝가리, 루마니아, 페루, 푸에르토 리코, 칠레
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AstraZeneca완전한천식미국, 브라질, 중국, 독일, 이스라엘, 러시아 연방, 남아프리카, 칠면조, 포르투갈, 그리스, 체코, 슬로바키아, 멕시코, 영국, 콜롬비아, 푸에르토 리코