건강을 위한 좋은 선택 안내 (GGC4H)
소아 일차 진료에서 부모 중심 예방의 실용적인 시도
연구 개요
상세 설명
모든 청소년의 50%는 고등학교가 끝나기 전에 어떤 형태로든 불법 약물을 사용하고, 20-25%는 우울증 기준을 충족하며, 다른 많은 사람들은 비행 및 폭력과 같은 건강을 해치는 행동에 가담하여 장기적으로 결과를 초래할 것입니다. 건강. 이러한 행동 건강 문제를 예방하는 것으로 나타난 증거 기반 육아 개입은 소아과 일차 진료에서 광범위하게 구현되는 경우 청소년 건강 궤적을 개선할 수 있습니다. American Academy of Pediatrics의 Bright Futures는 소아과 의사가 자녀의 건강한 발달을 지원하기 위해 모든 부모에게 발달에 맞춰진 예상 지침을 제공할 것을 권장하지만 지침을 제공하는 프로그램은 보편적으로 제공되지 않습니다.
이 연구는 사회 경제적으로 다양한 가족에게 서비스를 제공하는 3개의 대규모 통합 의료 시스템에서 조기 청소년의 부모를 위한 보편적이고 증거 기반의 예상 지도 커리큘럼인 Guiding Good Choices를 구현하는 타당성과 효과를 테스트합니다. 이 중재는 이전의 2건의 무작위 대조 시험에서 청소년 알코올, 담배 및 마리화나 사용, 우울증 및 비행 행동을 감소시켰습니다. 또한 행동 건강 문제에 대해 광범위하게 보호하는 육아 관행과 부모-청소년 관계의 질을 강화했습니다. Guiding Good Choices는 소아과 1차 진료를 통해 널리 이용 가능할 경우 청소년 건강에 인구 수준의 영향을 미칠 수 있는 능력이 있습니다. 부모는 자녀의 복지에 관한 소아과 의사의 조언을 신뢰하며, 사회경제적으로 다양한 그룹을 대상으로 한 최근 연구에 따르면 부모는 1차 진료 클리닉에서 제공되는 가족 중심 프로그램에 참여하기를 열망하고 있습니다.
이 연구를 기반으로 하는 조사팀은 NIH Healthcare Systems Research Collaboratory 및 의료 시스템 파트너와 긴밀히 협력하여 3개의 이질적인 의료 시스템에 걸쳐 72개의 소아 1차 진료 관행에서 Guiding Good Choices의 클러스터 무작위 시험을 수행할 것입니다. (HCS). 소아과 의사의 절반은 중재 부문에 무작위로 배정되고 나머지 절반은 일반적인 관리 통제 역할을 하게 됩니다. 채택, 구현 및 유지가 쉬운 워크플로를 사용하여 각 청소년의 12세 건강 방문 시 1차 진료 소아과 의사는 부모가 개입에 등록하도록 권장합니다. 개입을 시작하기 전에 3,600명 이상의 가족이 시험에 모집될 것으로 예상됩니다. 절반은 2년차에, 절반은 3년차에 채용됩니다.
팀은 Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance(RE-AIM) 프레임워크를 사용하여 약물 사용 시작의 연구의 주요 결과 감소, 몇 가지 이차 행동 건강 문제(예: 약물 사용 빈도, 기분 증상 및 진단, 비행) 및 일부 탐색적 결과(예: 응급실 및 입원환자 서비스 이용)는 통제군에 비해 중재군에서 청소년 사이에 있습니다. 청소년 행동 건강 설문조사 및 전자 의료 기록의 데이터는 개입 후 최대 3년까지 결과를 모니터링하는 데 사용됩니다. 얻은 가치와 관련하여 비용을 이해하기 위한 건강 경제적 평가를 포함하여 각 HCS에서 개입을 구현하는 타당성과 지속 가능성도 평가됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Oakland, California, 미국, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80014
- Kaiser Permanente Colorado
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Health System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 청소년은 3개의 의료 시스템(Kaiser Permanente Northern California, Kaiser Permanente Colorado, Henry Ford Health System) 중 하나의 참여 클리닉에서 개입 또는 제어 암 소아과 의사와 함께 합니다.
- 청소년은 중재 기간 동안 12.00 - 12.99세(2007년 6월 1일 출생) 및 5.31.2009), 이는 일부 청소년이 기준 평가에서 11세일 수 있음을 의미합니다.
제외 기준:
- 부모 또는 청소년이 연구 및 측정의 목적을 이해하지 못하게 하는 지적, 발달 또는 인지 장애 또는 개입 부문의 경우 Guiding Good Choices 커리큘럼을 이해하지 못합니다. 청소년의 경우 제외는 EHR에 문서화된 특정 ICD-9/ICD-10 진단 코드에 의해 운영됩니다. 부모의 경우 장애는 GGC를 의뢰하는 소아과 의사의 재량에 따라 또는 부모에게 연구 모집 및 개입 등록 요청을 하는 연구 팀 구성원에 의해 식별됩니다.
- 학부모의 기본 언어가 EHR에 기록되어 있거나 연구 모집 전화에서 확인된 영어가 아닙니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 좋은 선택을 안내
약물 사용 시작 예방 프로그램인 중재(Guiding Good Choices) 등록은 소아과 의사가 소아과 전문의 중재를 받는 청소년의 부모에게 추천할 것입니다.
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Guiding Good Choices는 초기 청소년의 부모를 위한 5개 세션 그룹 기반 예방 프로그램입니다.
주간 2.5시간 세션은 참가자의 1차 진료 클리닉에서 개최되며 훈련된 중재자 2명이 진행합니다.
교육 자료, 비디오, 대화식 활동 및 가정 실습을 통해 커리큘럼은 부모에게 개인 및 환경 위험 및 보호 요인에서 물질 사용 및 문제 행동으로의 진행을 이해하도록 가르치고, 양육 행동 및 기술을 향상시키고, 효과적인 가족 관리 기술을 가르치고, 부모-청소년 상호 작용 및 결속력을 강화하고 가족 참여 기회를 넓히고 갈등 감소 및 분노 관리 기술을 가르치며 청소년에게 위험한 행동에 가담하는 또래의 영향력에 저항하는 기술을 가르칩니다.
그룹에 참석하지 않기로 선택한 부모에게는 동일한 핵심 콘텐츠 및 비디오 액세스가 포함된 자가 안내 개입 매뉴얼과 함께 사용 동기를 부여하고 질문을 해결하기 위한 지원 코칭이 제공됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
컨트롤 암 소아과 의사가 있는 청소년의 부모에게는 좋은 선택을 제공하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마지막 추적 조사를 통해 청소년 물질 사용 시작(알코올, 담배, 전자 담배 및/또는 마리화나) 발생률
기간: 연구 5년 차의 최종 후속 조치
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연구의 종점에 의한 물질 사용 개시는 각 데이터에서 이러한 물질의 평생 사용에 대한 청소년의 장래 자기 보고에서 형성된 알코올, 담배, 전자 담배 또는 마리화나의 사용(예/아니오)의 이분법적 지표에 의해 운영됩니다. 컬렉션 웨이브.
물질은 별도의 항목으로 평가됩니다. -물담배" 등)?" 마지막 후속 조치까지의 평생 사용은 모든 웨이브에서 물질의 보고된 사용으로 표시됩니다.
사용 부족은 모든 웨이브에서 해당 물질의 사용이 보고되지 않은 것으로 표시됩니다.
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연구 5년 차의 최종 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최종 추적 조사에서 청소년의 지난 해 물질 사용(알코올, 담배, 전자 담배, 마리화나) 보급률
기간: 3년 추적(코호트 1), 2년 추적(코호트 2) 평가
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연구 종점에서의 지난 해 물질 사용은 참가자들에게 몇 번이나 술, 담배, 전자 담배 또는 마리화나를 사용했는지에 대한 이분법적 지표로 평가됩니다. 작년에 그들은 술, 담배, 전자 담배 및 마리화나를 사용했습니다(예: "작년에 마리화나를 몇 번이나 사용하셨습니까?").
지난 해 사용은 지난 해에 적어도 한 번 이상 물질 중 하나를 사용한 것으로 표시됩니다.
지난 해에 4가지 물질 중 어느 것도 보고된 사용이 없다는 것은 지난 해 사용이 없음을 나타냅니다.
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3년 추적(코호트 1), 2년 추적(코호트 2) 평가
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최종 추적 조사에서 청소년의 지난 30일 동안 약물 사용(알코올, 담배, 전자 담배, 마리화나) 보급률
기간: 3년 추적(코호트 1), 2년 추적(코호트 2) 평가
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연구 종점에서 지난 30일 동안의 물질 사용은 참가자에게 어떻게 보고하도록 요청하는 별도의 항목으로 형성된 지난 30일 동안의 알코올, 담배, 전자 담배 또는 마리화나 사용(예/아니오)의 이분법 지표로 평가됩니다. 지난 한 달 동안 술, 담배, 전자담배 및 마리화나를 여러 번 사용했습니다(예: "지난 30일 동안 마리화나를 사용한 적이 있다면 며칠입니까?").
과거 30일 사용은 지난 30일 중 적어도 하루에 적어도 하나의 물질을 사용함으로써 표시됩니다.
지난 30일 동안 4가지 물질 중 어느 것도 보고된 사용이 없는 경우 지난 30일 사용이 없음을 나타냅니다.
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3년 추적(코호트 1), 2년 추적(코호트 2) 평가
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최종추적을 통한 청소년의 반사회적 행동 발생률
기간: 3년 추적(코호트 1), 2년 추적(코호트 2) 평가
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연구의 끝점에 의한 자가 보고 반사회적 행동은 반사회적 행동에 대한 평생 참여의 이분법적 지표로 평가되며, 7가지 행동(예: 정학, 더 가치 있는 물건 도난 5달러 미만, 체포됨), 각각 다른 항목으로 측정됩니다.
기본 평가는 참가자에게 이러한 행동에 참여한 적이 있는지 묻습니다. 후속 평가에서는 지난 해 참여에 대해 묻습니다.
평생 반사회적 행동은 어떤 웨이브에서든 7가지 행동 중 하나에 대해 보고된 참여로 표시됩니다.
반사회적 행동의 부족은 모든 단계에서 7가지 행동 중 어느 것에도 참여하지 않는 것으로 나타납니다.
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3년 추적(코호트 1), 2년 추적(코호트 2) 평가
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최종 추적에서 평균 청소년 우울증 증상 점수
기간: 3년 추적(코호트 1), 2년 추적(코호트 2) 평가
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연구 종점에서 우울 증상의 자가 보고는 PHQ-9를 통해 평가됩니다.
이 9개 항목 척도는 응답자들에게 지난 2주 동안의 우울한 증상(예: 우울함, 우울함, 짜증, 희망 없음, 피곤함 또는 에너지가 있음)을 보고하도록 요청합니다.
각 항목의 점수는 0=전혀 없음, 1=몇 일, 2=반나절 이상, 4=거의 매일이며 총 점수는 0에서 36 사이입니다.
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3년 추적(코호트 1), 2년 추적(코호트 2) 평가
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최종 추적에서 평균 청소년기 불안 증상 점수
기간: 3년 추적(코호트 1), 2년 추적(코호트 2) 평가
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연구 종점에서 불안 증상에 대한 자가 보고는 지난 2주 동안 응답자에게 자신의 불안 증상을 보고하도록 요청하는 7개 항목 척도인 GAD-7을 통해 평가됩니다. 휴식).
7개 항목은 각각 0=전혀 없음, 1=몇 일, 2=반나절 이상, 4=거의 매일로 점수를 매기며 총점은 0~28점이다.
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3년 추적(코호트 1), 2년 추적(코호트 2) 평가
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최종 추적 조사에서 청소년의 과거 반사회적 행동 유병률
기간: 3년 추적(코호트 1), 2년 추적(코호트 2) 평가
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연구 종점에서 자가 보고된 반사회적 행동은 지난 해 7가지 행동(예: 정학, 5달러 이상의 가치가 있는 물건 도난, 체포)에 참여한 청소년 보고서에 의해 평가되며, 각각 다른 항목으로 측정됩니다.
지난 해의 반사회적 행동은 어떤 웨이브에서든 7가지 행동 중 하나에 대해 보고된 참여로 표시됩니다.
지난 해 반사회적 행동의 부족은 지난 해에 7가지 행동 중 어느 것에도 참여하지 않은 것으로 나타납니다.
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3년 추적(코호트 1), 2년 추적(코호트 2) 평가
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최종 추출을 통한 청소년의 물질 사용 장애 유병률
기간: 3년 추적(코호트 1), 2년 추적(코호트 2) 평가
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최종 데이터 추출을 통해 EHR에 기록된 ICD-10 물질 사용 장애 진단.
모든 물질 사용 장애는 기준선에서 시작하여 마지막 추출까지 12개월 간격으로 요약됩니다.
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3년 추적(코호트 1), 2년 추적(코호트 2) 평가
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최종 추출을 통한 청소년의 모든 정신 장애(우울증, 불안 또는 품행 장애) 유병률
기간: 3년 추적(코호트 1), 2년 추적(코호트 2) 평가
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최종 데이터 추출을 통해 EHR에 기록된 ICD-10 우울증, 불안 및 품행 장애 진단.
모든 물질 사용 장애는 기준선에서 시작하여 마지막 추출까지 12개월 간격으로 요약됩니다.
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3년 추적(코호트 1), 2년 추적(코호트 2) 평가
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최종 추출을 통한 청소년의 전문 약물 남용 치료 서비스 이용 확산
기간: 3년 추적(코호트 1), 2년 추적(코호트 2) 평가
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EHR에서 추출한 특수 약물 남용 치료 서비스 이용 데이터.
모든 이용률은 기준선에서 시작하여 연구 종점까지 12개월 간격으로 요약됩니다.
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3년 추적(코호트 1), 2년 추적(코호트 2) 평가
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최종 추출을 통한 청소년의 전문 정신 건강 서비스 활용 보급
기간: 3년 추적(코호트 1), 2년 추적(코호트 2) 평가
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EHR에서 추출한 전문 정신 건강 서비스 이용 데이터.
모든 이용률은 기준선에서 시작하여 연구 종점까지 12개월 간격으로 요약됩니다.
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3년 추적(코호트 1), 2년 추적(코호트 2) 평가
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최종 추출을 통한 청소년의 응급실 이용률
기간: 3년 추적(코호트 1), 2년 추적(코호트 2) 평가
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EHR에서 추출한 자동 응급실 이용 데이터.
모든 이용률은 기준선에서 시작하여 연구 종점까지 12개월 간격으로 요약됩니다.
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3년 추적(코호트 1), 2년 추적(코호트 2) 평가
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최종 추출을 통한 청소년의 입원 입원 이용률
기간: 3년 추적(코호트 1), 2년 추적(코호트 2) 평가
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EHR에서 추출한 자동화된 입원환자 입원 이용 데이터.
모든 이용률은 기준선에서 시작하여 연구 종점까지 12개월 간격으로 요약됩니다.
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3년 추적(코호트 1), 2년 추적(코호트 2) 평가
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Margaret R Kuklinski, PhD, University of Washington
- 수석 연구원: Richard F Catalano, PhD, University of Washington
- 수석 연구원: Stacy A Sterling, DrPH, Kaiser Permanente
간행물 및 유용한 링크
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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좋은 선택을 안내에 대한 임상 시험
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Kuros Biosurgery AG완전한당뇨성 족부궤양체코 공화국, 독일, 헝가리, 루마니아, 러시아 연방, 세르비아
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University of WashingtonCenters for Disease Control and Prevention완전한
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St. Louis UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
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Hartford HospitalUniversity of Maryland; University of Connecticut완전한