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Leitfaden für gute Entscheidungen für die Gesundheit (GGC4H)

31. Mai 2024 aktualisiert von: Margaret Kuklinski, University of Washington

Eine pragmatische Studie zur elternorientierten Prävention in der pädiatrischen Grundversorgung

Diese Studie bewertet die Machbarkeit und Wirksamkeit der Implementierung von Guiding Good Choices (GGC), einem vorausschauenden Beratungscurriculum für Eltern von frühen Jugendlichen, in drei großen, integrierten Gesundheitssystemen. Mit „Eltern“ bezieht sich das Studienteam hier und in diesem Protokoll auf jene Erwachsenen, die die primären Bezugspersonen von Kindern sind, unabhängig von ihrer biologischen Beziehung zum Kind. In früheren Gemeinschaftsstudien hat sich gezeigt, dass GGC den Drogenkonsum bei Jugendlichen (Alkohol, Tabak und Marihuana), depressive Symptome und kriminelles Verhalten verhindert. Diese Studie bietet die Möglichkeit, die Wirksamkeit von GGC in Bezug auf die Verbesserung der verhaltensbezogenen Gesundheitsergebnisse bei Jugendlichen zu testen, wenn sie in großem Maßstab in der pädiatrischen Grundversorgung im Rahmen einer pragmatischen Studie implementiert wird.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Fünfzig Prozent aller Heranwachsenden werden vor dem Ende der High School irgendwelche illegalen Drogen konsumieren, 20-25 Prozent werden die Kriterien für eine Depression erfüllen, und viele andere werden sich auf gesundheitsgefährdende Verhaltensweisen wie Kriminalität und Gewalt einlassen – mit langfristigen Folgen Gesundheit. Evidenzbasierte Elterninterventionen, die nachweislich diese verhaltensbedingten Gesundheitsbedenken verhindern, könnten den Gesundheitsverlauf von Jugendlichen verbessern, wenn sie in der pädiatrischen Grundversorgung umfassend umgesetzt werden. Bright Futures der American Academy of Pediatrics empfiehlt, dass Kinderärzte allen Eltern eine auf die Entwicklung zugeschnittene vorausschauende Anleitung anbieten, um die gesunde Entwicklung ihrer Kinder zu unterstützen, aber Programme, die Anleitungen bieten, werden nicht überall angeboten.

Diese Studie testet die Durchführbarkeit und Wirksamkeit der Implementierung von Guiding Good Choices, einem universellen, evidenzbasierten vorausschauenden Beratungslehrplan für Eltern von frühen Jugendlichen, in drei großen, integrierten Gesundheitssystemen, die sozioökonomisch unterschiedlichen Familien dienen. Diese Intervention reduzierte den Alkohol-, Tabak- und Marihuanakonsum bei Jugendlichen, Depressionen und kriminelles Verhalten in zwei früheren randomisierten kontrollierten Studien. Es stärkte auch die Erziehungspraktiken und die Qualität der Beziehung zwischen Eltern und Jugendlichen, die beide weitgehend vor verhaltensbedingten Gesundheitsbedenken schützen. Guiding Good Choices hat die Fähigkeit, Auswirkungen auf die Gesundheit von Jugendlichen auf Bevölkerungsebene zu erzielen, wenn es durch die pädiatrische Grundversorgung allgemein verfügbar gemacht wird. Eltern vertrauen dem Rat von Kinderärzten in Bezug auf das Wohlergehen ihrer Kinder, und aktuelle Forschungsergebnisse mit sozioökonomisch unterschiedlichen Gruppen deuten darauf hin, dass sie gerne an familienorientierten Programmen teilnehmen, die in Kliniken der Grundversorgung angeboten werden.

Aufbauend auf diesem Forschungsfundus wird das Untersuchungsteam in enger Zusammenarbeit mit der NIH Healthcare Systems Research Collaboratory und Partnern aus den Gesundheitssystemen eine Cluster-randomisierte Studie zu Guiding Good Choices in 72 pädiatrischen Primärversorgungspraxen in drei heterogenen Gesundheitssystemen durchführen (HCS). Die Hälfte der Kinderärzte wird nach dem Zufallsprinzip dem Interventionsarm zugeteilt, die andere Hälfte dient als Regelversorgungskontrolle. Unter Verwendung eines Arbeitsablaufs, der einfach zu übernehmen, zu implementieren und aufrechtzuerhalten ist, empfehlen Kinderärzte der Grundversorgung, dass sich die Eltern bei jedem 12-jährigen Brunnenbesuch für die Intervention anmelden. Es wird erwartet, dass über 3.600 Familien für die Studie rekrutiert werden, bevor mit der Intervention bei ihnen begonnen wird. Die Hälfte wird im 2. und die andere Hälfte im 3. Jahr eingestellt.

Das Team wird das Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance oder RE-AIM-Framework verwenden, um die Ergebnisse und die Wirksamkeit der Implementierung zu testen, einschließlich hypothetischer Verringerungen des primären Ergebnisses der Studie des Beginns des Substanzkonsums, mehrerer sekundärer verhaltensbezogener Gesundheitsprobleme (z. Substanzkonsumhäufigkeit, Stimmungssymptome und -diagnosen, Delinquenz) und einige explorative Outcomes (z. B. Notaufnahme und Inanspruchnahme stationärer Leistungen) bei Jugendlichen im Interventionsarm im Vergleich zu denen im Kontrollarm. Daten aus einer Umfrage zur Verhaltensgesundheit bei Jugendlichen und elektronische Gesundheitsakten werden verwendet, um die Ergebnisse bis zu 3 Jahre nach der Intervention zu überwachen. Die Durchführbarkeit und Nachhaltigkeit der Implementierung der Intervention in jedem HCS, einschließlich einer gesundheitsökonomischen Bewertung, um die Kosten im Verhältnis zum erzielten Nutzen zu verstehen, wird ebenfalls bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

3636

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80014
        • Kaiser Permanente Colorado
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Henry Ford Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Jugendliche wird von einem Interventions- oder Kontrollarm-Kinderarzt in einer teilnehmenden Klinik in einem der drei Gesundheitssysteme (Kaiser Permanente Northern California, Kaiser Permanente Colorado, Henry Ford Health System) betreut.
  • Jugendlicher ist im Interventionszeitraum 12,00 - 12,99 Jahre (geboren zwischen 6.1.2007 und 31.5.2009), was bedeutet, dass einige Jugendliche bei der Erstbeurteilung 11 Jahre alt sein können

Ausschlusskriterien:

  • Eine intellektuelle, entwicklungsbezogene oder kognitive Beeinträchtigung, die Eltern oder Jugendliche daran hindern würde, den Zweck der Studie und der Maßnahmen zu verstehen, oder, für diejenigen im Interventionsarm, den Lehrplan „Guiding Good Choices“. Bei Jugendlichen werden Ausschlüsse durch spezifische ICD-9/ICD-10-Diagnosecodes operationalisiert, die in der EHR dokumentiert sind. Bei Eltern wird die Beeinträchtigung nach Ermessen des Kinderarztes, der GGC überweist, oder durch Mitglieder des Studienteams festgestellt, die die Eltern zur Rekrutierung von Studien und zur Interventionsregistrierung anrufen.
  • Die Hauptsprache des Elternteils ist nicht Englisch, wie in der EHR dokumentiert oder bei der Rekrutierung der Studie angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gute Entscheidungen anleiten
Die Teilnahme an der Intervention, Guiding Good Choices, einem Präventionsprogramm zur Einleitung des Substanzgebrauchs, wird vom Kinderarzt den Eltern der Jugendlichen empfohlen, die mit einem Kinderarzt der Interventionsgruppe beauftragt sind
Guiding Good Choices ist ein gruppenbasiertes Präventionsprogramm mit 5 Sitzungen für Eltern von jungen Jugendlichen. Wöchentliche 2,5-stündige Sitzungen werden in den Kliniken der Primärversorgung der Teilnehmer abgehalten und von zwei ausgebildeten Interventionisten geleitet. Durch didaktisches Material, Videosegmente, interaktive Aktivitäten und Hausübungen lehrt der Lehrplan Eltern, den Fortschritt von individuellen und umweltbedingten Risiko- und Schutzfaktoren zu Substanzkonsum und Problemverhalten zu verstehen, verbessert das elterliche Verhalten und die Fähigkeiten, lehrt effektives Familienmanagement und stärkt Eltern-Jugend-Interaktionen und -Bindung, erweitert die Möglichkeiten für die Beteiligung der Familie, lehrt Konfliktabbau und Wutbewältigungsfähigkeiten und bringt Jugendlichen Fähigkeiten bei, sich den Einflüssen von Gleichaltrigen zu widersetzen, um sich auf riskantes Verhalten einzulassen. Eltern, die sich entscheiden, nicht an den Gruppen teilzunehmen, erhalten ein selbstgesteuertes Interventionshandbuch mit den gleichen Kerninhalten und Videozugriff sowie unterstützendes Coaching, um die Nutzung zu motivieren und Fragen zu beantworten.
Andere Namen:
  • Vorbereitung auf die drogenfreien Jahre
Kein Eingriff: Kontrolle
Eltern von Jugendlichen, die mit einem Kontrollarm-Kinderarzt betraut sind, wird Guiding Good Choices nicht angeboten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz des Beginns des Drogenkonsums bei Jugendlichen (Alkohol, Zigaretten, E-Zigaretten und/oder Marihuana) bis zum letzten Follow-up
Zeitfenster: Letztes Follow-up im 5. Studienjahr
Der Beginn des Substanzkonsums durch den Endpunkt der Studie wird durch einen dichotomen Indikator für den Konsum (ja/nein) von Alkohol, Zigaretten, E-Zigaretten oder Marihuana operationalisiert, der aus prospektiven Selbstberichten von Jugendlichen über ihren lebenslangen Konsum dieser Substanzen in den einzelnen Daten gebildet wird Sammelwelle. Substanzen werden anhand separater Items bewertet, z. B. „Haben Sie jemals Marihuana verwendet (mit verwendet meinen wir geraucht, verdampft, gegessen usw.)“, „Haben Sie jemals eine E-Zigarette verwendet oder verdampft („Juul“, „z -Shisha," usw.)?" Die lebenslange Verwendung bis zum letzten Follow-up wird durch die gemeldete Verwendung einer der Substanzen in einer beliebigen Welle angezeigt. Mangelnder Konsum wird durch keinen gemeldeten Konsum einer der Substanzen in allen Wellen angezeigt.
Letztes Follow-up im 5. Studienjahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz des Drogenkonsums (Alkohol, Zigaretten, E-Zigaretten, Marihuana) im vergangenen Jahr durch Jugendliche bei der letzten Nachuntersuchung
Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up (Kohorte 1), 2-Jahres-Follow-up (Kohorte 2) Bewertungen
Der Substanzkonsum im vergangenen Jahr am Endpunkt der Studie wird anhand eines dichotomen Indikators für den Konsum (ja/nein) von Alkohol, Zigaretten, E-Zigaretten oder Marihuana im vergangenen Jahr bewertet, der aus separaten Items gebildet wird und die Teilnehmer auffordert, anzugeben, wie oft im Jahr im vergangenen Jahr haben sie Alkohol, Zigaretten, E-Zigaretten und Marihuana konsumiert (z. B. „Wie oft haben Sie im vergangenen Jahr Marihuana konsumiert?“). Der Konsum im vergangenen Jahr wird durch den Konsum mindestens einer der Substanzen mindestens einmal im vergangenen Jahr angezeigt. Kein Konsum im vergangenen Jahr wird durch keinen gemeldeten Konsum einer der vier Substanzen im vergangenen Jahr angezeigt.
3-Jahres-Follow-up (Kohorte 1), 2-Jahres-Follow-up (Kohorte 2) Bewertungen
Prävalenz jeglichen Substanzkonsums (Alkohol, Zigaretten, E-Zigaretten, Marihuana) in den letzten 30 Tagen durch Jugendliche bei der letzten Nachuntersuchung
Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up (Kohorte 1), 2-Jahres-Follow-up (Kohorte 2) Bewertungen
Der Substanzkonsum in den letzten 30 Tagen am Studienendpunkt wird anhand eines dichotomen Indikators für den Konsum von Alkohol, Zigaretten, E-Zigaretten oder Marihuana in den letzten 30 Tagen (ja/nein) bewertet, der aus separaten Items gebildet wird, in denen die Teilnehmer aufgefordert werden, zu berichten, wie viele Male im letzten Monat haben sie Alkohol, Zigaretten, E-Zigaretten und Marihuana konsumiert (z. B. „An wie vielen Tagen (falls überhaupt) haben Sie in den letzten 30 Tagen Marihuana konsumiert?“). Die Verwendung in den letzten 30 Tagen wird durch die Verwendung mindestens einer der Substanzen an mindestens einem Tag in den letzten 30 Tagen angezeigt. Kein Konsum in den letzten 30 Tagen wird durch keinen gemeldeten Konsum einer der vier Substanzen in den letzten 30 Tagen angezeigt.
3-Jahres-Follow-up (Kohorte 1), 2-Jahres-Follow-up (Kohorte 2) Bewertungen
Inzidenz von asozialem Verhalten bei Jugendlichen bis zum letzten Follow-up
Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up (Kohorte 1), 2-Jahres-Follow-up (Kohorte 2) Bewertungen
Selbstberichtetes asoziales Verhalten durch den Endpunkt der Studie wird anhand eines dichotomen Indikators der lebenslangen Teilnahme an asozialem Verhalten bewertet, gemessen anhand prospektiver Berichte von Jugendlichen bei jeder Welle ihrer Teilnahme an 7 Verhaltensweisen (z. B. von der Schule suspendiert, etwas Wertvolleres gestohlen als 5 $, festgenommen wurden), jeder gemessen an einem anderen Gegenstand. Bei der Basisbewertung werden die Teilnehmer gefragt, ob sie jemals an diesen Verhaltensweisen teilgenommen haben. Bei späteren Bewertungen wird nach der Teilnahme im vergangenen Jahr gefragt. Lebenslanges asoziales Verhalten wird durch gemeldete Beteiligung an einem der 7 Verhaltensweisen in jeder Welle angezeigt. Fehlendes asoziales Verhalten wird durch keine Beteiligung an einem der 7 Verhaltensweisen in allen Wellen angezeigt.
3-Jahres-Follow-up (Kohorte 1), 2-Jahres-Follow-up (Kohorte 2) Bewertungen
Mittlerer Punktwert für Depressionssymptome bei Jugendlichen bei der letzten Nachuntersuchung
Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up (Kohorte 1), 2-Jahres-Follow-up (Kohorte 2) Bewertungen
Selbstberichte depressiver Symptome am Studienendpunkt werden über den PHQ-9 bewertet. Diese 9-Punkte-Skala bittet die Befragten, über ihre depressiven Symptome in den letzten 2 Wochen zu berichten (z. B. sich niedergeschlagen, deprimiert, reizbar oder hoffnungslos fühlen; sich müde fühlen oder Energie haben). Jedes Item wird mit 0 = überhaupt nicht, 1 = an mehreren Tagen, 2 = an mehr als der Hälfte der Tage, 4 = fast jeden Tag bewertet, was eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 36 ergibt.
3-Jahres-Follow-up (Kohorte 1), 2-Jahres-Follow-up (Kohorte 2) Bewertungen
Mittlerer Jugendangstsymptom-Score bei der letzten Nachuntersuchung
Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up (Kohorte 1), 2-Jahres-Follow-up (Kohorte 2) Bewertungen
Selbstberichte von Angstsymptomen am Studienende werden anhand der GAD-7 bewertet, einer 7-Punkte-Skala, die die Befragten auffordert, über ihre Angstsymptome in den letzten 2 Wochen zu berichten (z. B. sich nervös, ängstlich oder nervös fühlen; Probleme entspannend). Jedes der 7 Items wird mit 0 = überhaupt nicht, 1 = an mehreren Tagen, 2 = an mehr als der Hälfte der Tage, 4 = fast jeden Tag bewertet, was eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 28 ergibt.
3-Jahres-Follow-up (Kohorte 1), 2-Jahres-Follow-up (Kohorte 2) Bewertungen
Prävalenz von antisozialem Verhalten im vergangenen Jahr bei Jugendlichen bei der letzten Nachuntersuchung
Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up (Kohorte 1), 2-Jahres-Follow-up (Kohorte 2) Bewertungen
Selbstberichtetes asoziales Verhalten am Endpunkt der Studie wird durch Berichte von Jugendlichen über ihre Teilnahme an 7 Verhaltensweisen im vergangenen Jahr (z. B. von der Schule suspendiert, etwas im Wert von mehr als 5 US-Dollar gestohlen, verhaftet) bewertet, die jeweils anhand eines anderen Elements gemessen wurden. Antisoziales Verhalten im vergangenen Jahr wird durch die gemeldete Beteiligung an einem der 7 Verhaltensweisen in jeder Welle angezeigt. Das Fehlen von antisozialem Verhalten im vergangenen Jahr wird durch keine Beteiligung an einem der 7 Verhaltensweisen im vergangenen Jahr angezeigt.
3-Jahres-Follow-up (Kohorte 1), 2-Jahres-Follow-up (Kohorte 2) Bewertungen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Substanzgebrauchsstörungen bei Jugendlichen durch endgültige Extraktion
Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up (Kohorte 1), 2-Jahres-Follow-up (Kohorte 2) Bewertungen
ICD-10-Substanzstörungsdiagnosen, die in der EHR durch abschließende Datenextraktion erfasst wurden. Jede Substanzgebrauchsstörung wird in 12-Monats-Intervallen zusammengefasst, beginnend mit der Baseline bis zur letzten Extraktion.
3-Jahres-Follow-up (Kohorte 1), 2-Jahres-Follow-up (Kohorte 2) Bewertungen
Prävalenz jeglicher psychiatrischer Störung (Depression, Angst oder Verhaltensstörung) bei Jugendlichen durch endgültige Extraktion
Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up (Kohorte 1), 2-Jahres-Follow-up (Kohorte 2) Bewertungen
ICD-10-Diagnosen von Depressionen, Angstzuständen und Verhaltensstörungen, die in der EHR durch endgültige Datenextraktion erfasst wurden. Jede Substanzgebrauchsstörung wird in 12-Monats-Intervallen zusammengefasst, beginnend mit der Baseline bis zur letzten Extraktion.
3-Jahres-Follow-up (Kohorte 1), 2-Jahres-Follow-up (Kohorte 2) Bewertungen
Prävalenz der Inanspruchnahme von Behandlungsdiensten für Spezialsubstanzen durch Jugendliche bis zur endgültigen Extraktion
Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up (Kohorte 1), 2-Jahres-Follow-up (Kohorte 2) Bewertungen
Aus der EHR extrahierte Daten zur Nutzung von Behandlungsdiensten für Spezialsubstanzen. Jegliche Nutzung wird in 12-Monats-Intervallen, beginnend mit der Baseline, bis zum Studienendpunkt zusammengefasst.
3-Jahres-Follow-up (Kohorte 1), 2-Jahres-Follow-up (Kohorte 2) Bewertungen
Prävalenz der Inanspruchnahme spezialisierter psychosozialer Dienste durch Jugendliche bis zur endgültigen Extraktion
Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up (Kohorte 1), 2-Jahres-Follow-up (Kohorte 2) Bewertungen
Aus der EHR extrahierte Daten zur Nutzung spezialisierter psychosozialer Dienste. Jegliche Nutzung wird in 12-Monats-Intervallen, beginnend mit der Baseline, bis zum Studienendpunkt zusammengefasst.
3-Jahres-Follow-up (Kohorte 1), 2-Jahres-Follow-up (Kohorte 2) Bewertungen
Prävalenz der Nutzung der Notaufnahme durch Jugendliche durch endgültige Extraktion
Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up (Kohorte 1), 2-Jahres-Follow-up (Kohorte 2) Bewertungen
Automatisierte Nutzungsdaten der Notaufnahme, extrahiert aus der EHR. Jegliche Nutzung wird in 12-Monats-Intervallen, beginnend mit der Baseline, bis zum Studienendpunkt zusammengefasst.
3-Jahres-Follow-up (Kohorte 1), 2-Jahres-Follow-up (Kohorte 2) Bewertungen
Prävalenz der Inanspruchnahme stationärer Krankenhausaufenthalte durch Jugendliche bis zur endgültigen Extraktion
Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up (Kohorte 1), 2-Jahres-Follow-up (Kohorte 2) Bewertungen
Automatisierte Nutzungsdaten für stationäre Krankenhausaufenthalte, die aus der EHR extrahiert wurden. Jegliche Nutzung wird in 12-Monats-Intervallen, beginnend mit der Baseline, bis zum Studienendpunkt zusammengefasst.
3-Jahres-Follow-up (Kohorte 1), 2-Jahres-Follow-up (Kohorte 2) Bewertungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Margaret R Kuklinski, PhD, University of Washington
  • Hauptermittler: Richard F Catalano, PhD, University of Washington
  • Hauptermittler: Stacy A Sterling, DrPH, Kaiser Permanente

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SITE00000037
  • 4UH3AT009838 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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