신기능과 심방세동이 지단백질과 혈전 구조/기능에 미치는 영향 (RALiC)
2022년 8월 3일 업데이트: Wern Yew Ding, University of Liverpool
혈전 구조/기능 및 지단백질의 이상이 혈전증 및 출혈에 기여하는 방식을 연구하여 심방 세동 및 만성 신장 질환 환자의 임상 위험 계층화
이 연구는 신장 기능 장애 및 심방 세동과 함께 피브린 응고 특성에서 보이는 유해한 변화의 잠재적인 원인으로서 지질/지단백의 역할을 조사하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 두 부분으로 수행될 전향적 관찰 맹검 연구입니다.
첫 번째 연구는 신기능 장애가 있거나 없는 항응고 심방 세동 환자에서 지질/지단백과 피브린 응고 특성 사이의 관계를 평가할 것입니다.
두 번째 연구는 신장 기능 장애가 있는 항응고 심방 세동 환자의 지질/지단백 및 피브린 응고 특성에 대한 스타틴 요법의 효과를 평가할 것입니다.
신장 기능 장애는 예상 사구체 여과율이 50 ml/min/1.73m2 미만인 것으로 정의됩니다.
이 재판의 목적을 위해.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
56
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Liverpool, 영국
- Liverpool Heart and Chest Hospital
-
Liverpool, 영국
- Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 지역 사회의 병원 및 전문 클리닉에서 모집됩니다.
설명
6.1 포함 기준
WP1:
- 항응고 요법에 대하여
- 정보에 입각한 동의 획득
WP2:
- 채용 전에 스타틴을 받지 않음
- 진단 된 심방 세동
- 항응고 요법에 대하여
- 예상 사구체 여과율 <50 ml/min/1.73m2
- 정보에 입각한 동의 획득
6.2 제외 기준
- 연령 <18세
- 심한 승모판 협착 또는 금속 인공 판막의 존재
- 활동성 또는 최근 악성 종양(6개월 미만)
- 활성 면역 질환
- 결합 조직 질환
- 만성 간 질환
- 최근 또는 만성 중증 감염
- 만성 염증성 질환
- 알려진 혈우병 또는 혈전증
- 활성 출혈
- 치료받지 않은 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증
- 최근 수술(3개월 미만)
- 가족 지질 장애
- 스테로이드의 동시 사용
- 지질에 영향을 미치는 것으로 알려진 식이 보조제
- 스타틴(WP2) 시작에 대한 금기/무능력/의지 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
WP1: AF + CKD
심방 세동 및 만성 신장 질환이 있는 항응고 참가자
|
|
|
WP1: AF + CKD 없음
심방 세동이 있고 만성 신장 질환이 없는 항응고 참가자
|
|
|
WP1: AF 없음 + CKD
만성 신장 질환이 있고 심방세동이 없는 항응고 참가자
|
|
|
WP1: AF 없음 + CKD 없음
심방 세동 또는 만성 신장 질환이 없는 항응고 참가자
|
|
|
WP2: AF + CKD
심방 세동 및 만성 신장 질환이 있고 스타틴 요법을 시작하는 항응고 참가자
|
모든 스타틴 요법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
WP1: 검증된 탁도 및 섬유소 용해 테스트를 사용한 섬유소 응고 구조 및 기능 평가
기간: 기준선에서
|
지연 시간, 최대 흡광도, 최대 흡광도까지의 시간 및 응고 용해 시간
|
기준선에서
|
|
WP1: 검증된 테스트를 사용한 피브린 침투 분석
기간: 기준선에서
|
침투 상수(Ks)
|
기준선에서
|
|
WP1: 저밀도 지단백질 분획
기간: 기준선에서
|
저밀도 지단백질 서브클래스 분율 측정
|
기준선에서
|
|
WP1: 산화 저밀도 지단백질
기간: 기준선에서
|
산화 저밀도 지단백질 측정
|
기준선에서
|
|
WP2: 검증된 탁도 및 섬유소용해 테스트를 사용한 섬유소 응고 구조 및 기능 평가
기간: 기준선 및 스타틴 요법 6주 후
|
지연 시간, 최대 흡광도, 최대 흡광도까지의 시간 및 응고 용해 시간
|
기준선 및 스타틴 요법 6주 후
|
|
WP2: 검증된 테스트를 사용한 피브린 침투 분석
기간: 베이스라인과 스타틴 6주 후
|
침투 상수(Ks)
|
베이스라인과 스타틴 6주 후
|
|
WP2: 저밀도 지단백질 분획
기간: 베이스라인과 스타틴 6주 후
|
저밀도 지단백질 서브클래스 분율 측정
|
베이스라인과 스타틴 6주 후
|
|
WP2: 산화 저밀도 지단백질
기간: 베이스라인과 스타틴 6주 후
|
산화 저밀도 지단백질 측정
|
베이스라인과 스타틴 6주 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
WP1: 주사 전자 현미경
기간: 기준선에서
|
피브릴 지수의 정성적 평가
|
기준선에서
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Wern Yew Ding, University of Liverpool
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 26일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심방세동에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음과도한 Supraventricular Ectopies 또는 Short Atrial Runs(ESVEA)
-
University of Pennsylvania빼는전형적인 심방 조동 | Atrial Flutter의 향후 개발 위험 요소미국