다기관 3상 적혈구조혈 프로토포르피린증 연구

광독성 반응이 발생한 누적 일수를 환자 일지에 기록하였다. 보고된 데이터는 광독성 반응 일수에 대한 누적 합계를 나타냅니다.

참가자는 최소 0에서 최대 10까지 11점 리커트 통증 척도를 사용하여 통증 수준을 점수화했습니다. 11점 리커트 통증 척도는 값이 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.

효능에 대한 1차 분석 모집단을 수정하여 연구(0-360일) 동안 누적 총 리커트 통증 점수가 26점 이상이라고 보고한 참가자만 분석했습니다. 60명의 환자로 구성된 이 모집단은 효능 모집단으로 식별됩니다. 리커트 통증 점수가 26점 미만인 참가자는 분석에 포함되지 않았습니다.

위약 임플란트와 비교하여 환자가 활성화된 동안 발생한 광독성 반응의 평균 수.

참가자가 광독성 반응(자연광 노출로 인한)의 결과로 통증을 경험한 날짜를 연구 일지에 기록했습니다. 그러한 반응이 발생한 날마다 참가자는 최소 0에서 최대 10까지 11점 리커트 통증 척도를 사용하여 통증의 정도를 점수화했습니다. 11점 리커트 통증 척도의 값은 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.

효능에 대한 1차 분석 모집단을 수정하여 연구(0-360일) 동안 누적 총 리커트 통증 점수가 26점 이상이라고 보고한 참가자만 분석했습니다. 60명의 환자로 구성된 이 모집단은 효능 모집단으로 식별됩니다.

리커트 통증 점수가 26점 미만인 참가자는 분석에 포함되지 않았습니다.

각 그룹별 방문 시 멜라닌 밀도(MD)의 변화(분광광도법으로 측정).

참가자들은 비침습적 정량적 피부 색도(반사율) 판독으로 피부 색소침착을 측정했습니다. Minolta cm-2500d 분광광도계를 사용하여 400nm와 420nm의 파장에서 측정한 빛의 피부 반사율을 이마, 왼쪽 뺨, 오른쪽 상완, 왼쪽 내측 팔뚝, 오른쪽 복부 피부 부위에서 기록하였다( 임플란트 삽입 부위를 피함), 천골 부위/엉덩이의 왼쪽.

멜라닌 밀도는 Dwyer et al 1998의 방법을 사용하여 각 피부 부위에 대해 결정되었습니다.

SF36 설문지를 사용하여 60일, 120일, 180일, 240일, 300일 및 360일에 치료 중 점수로의 SF36 변화의 요약.

SF-36(The Short Form 36 Health Survey)은 각 섹션에 있는 질문의 가중 합계인 8개의 환산 점수로 구성됩니다. 각 척도는 각 질문에 동일한 가중치가 적용된다는 가정하에 0-100 척도로 직접 변환됩니다.

더 높은 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.

SF36 설문지를 사용하여 60일, 120일, 180일, 240일, 300일 및 360일에 치료 중 점수로 정신 구성 요소 점수(MCS)의 기준선에서 SF36 변화의 요약.

SF-36(The Short Form 36 Health Survey)은 각 섹션에 있는 질문의 가중 합계인 8개의 환산 점수로 구성됩니다. 각 척도는 각 질문에 동일한 가중치가 적용된다는 가정하에 0-100 척도로 직접 변환됩니다.

더 높은 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.