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트랜스젠더 여성의 노화 및 성전환 호르몬 치료가 혈관내피기능 및 대사에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2024년 9월 13일 업데이트: University of Colorado, Denver

연령대가 일치하는 시스젠더 성인과 비교한 트랜스젠더 여성의 혈관 내피 기능 및 대사 프로필에 대한 노화 및 성별 긍정 호르몬 요법의 새로운 평가

이 연구는 나이가 더 많은 트랜스젠더 여성(태어날 때 남성으로 지정되었지만 성별 정체성이 여성인 사람들)에 비해 젊은 세대와 나이가 많은 트랜스젠더 여성의 혈관 내피 기능(혈관 건강) 및 대사 프로필의 마커를 조사할 것입니다. 데이터는 또한 시스젠더 여성 및 남성의 데이터와 비교됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

29

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

덴버 대도시 지역 출신 및/또는 콜로라도 대학 병원에서 의료 서비스를 이용하는 트랜스젠더 여성.

설명

포함 기준:

  • 18-40세 또는 50-75세
  • 트랜스젠더 여성으로 식별
  • 최소 1년 동안 에스트라디올과 스피로노락톤을 복용했습니다.
  • 현재 경구 또는 경피 에스트라디올 복용

제외 기준:

  • 트랜스젠더 여성으로 정체화하지 마세요
  • 현재 에스트라디올 또는 스피로노락톤을 복용하지 않음
  • 1년 미만 동안 에스트라디올과 스피로노락톤을 복용했습니다.
  • 고환 절제술의 역사
  • 현재 흡연자
  • 현재 불법 약물 사용
  • 이전 또는 활동성 에스트로겐 의존성 신생물의 병력
  • 급성 간 또는 담낭 질환
  • 정맥혈전색전증
  • 고중성지방혈증 >500 mg/dL
  • 공복 혈장 포도당 >7.0mmol/L 또는 이전에 치료받은 당뇨병
  • 안정 시 혈압 >140/90 mmHg

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
나이든 트랜스젠더 여성
이 코호트는 적어도 1년 동안 에스트라디올과 스피로노락톤을 복용한 50-75세의 트랜스젠더 여성으로 구성됩니다.
다른: 개입 없음
이 연구에는 개입이 없었습니다
젊은 트랜스젠더 여성
이 코호트는 최소 1년 동안 에스트라디올과 스피로노락톤을 복용한 18-40세의 트랜스젠더 여성으로 구성됩니다.
다른: 개입 없음
이 연구에는 개입이 없었습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내피 기능 평가(흐름 매개 확장(FMD))
기간: 기준선
초음파로 측정한 상완 동맥 유동 매개 확장(FMD).
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 감수성
기간: 기준선
기준선
알코올 사용
기간: 기준선
기준선
혈압
기간: 기준선
기준선
경동맥 순응도 평가
기간: 기준선
경동맥 순응 지수는 동맥의 탄력성을 나타냅니다. 이 지수는 동맥 혈압의 변화에 ​​따른 동맥 혈액량의 변화를 나타냅니다. 숫자가 낮을수록 더 나쁜 결과(덜 탄력 있는 동맥)와 관련이 있습니다.
기준선
경동맥 내막-중간 두께
기간: 기준선
기준선
산화제 부담 평가: 산화된 LDL
기간: 기준선
혈액 및 내피 세포에서 측정된 산화 저밀도 지단백(LDL).
기준선
산화제 부담 평가: 니트로티로신
기간: 기준선
혈액 및 내피 세포에서 측정된 니트로티로신.
기준선
혈관내피세포 염증 평가: NFkB
기간: 기준선
혈액 및 내피 세포에서 측정된 단백질 NFkB(활성화된 B 세포의 핵 인자 카파-경쇄-인핸서).
기준선
혈관내피세포 염증 평가: MCP-1
기간: 기준선
혈액 및 내피 세포에서 측정된 단핵구 화학유인물질 단백질-1(MCP-1).
기준선
혈관내피세포 염증 평가: IL-6
기간: 기준선
혈액 및 내피 세포에서 측정된 인터루킨 6(IL-6).
기준선
혈관내피세포 염증 평가: CRP
기간: 기준선
혈액 및 내피 세포에서 측정된 C-반응성 단백질(CRP).
기준선
혈장 지질 농도: 총 콜레스테롤
기간: 기준선
총 콜레스테롤은 기준선에서 결정됩니다.
기준선
혈장 지질 농도: 트리글리세리드
기간: 기준선
트리글리세리드는 기준선에서 결정됩니다.
기준선
전신 구성: 제지방량 비율
기간: 기준선
퍼센트 희박 질량은 이중 에너지 x-선 흡수계측법을 사용하여 결정됩니다.
기준선
전신 구성: 체지방률
기간: 기준선
체지방률은 이중 에너지 x-선 흡수계측법을 사용하여 결정됩니다.
기준선
신체 부위 구성: 제지방량 비율
기간: 기준선
지역 퍼센트 희박 질량은 이중 에너지 x-레이 흡수계측법을 사용하여 결정됩니다.
기준선
부위 체성분: 체지방률
기간: 기준선
지역 퍼센트 체지방량은 이중 에너지 x-선 흡수계측법을 사용하여 결정됩니다.
기준선
식욕 평가
기간: 기준선
기준선
식욕 관련 펩타이드
기간: 기준선
기준선
D-다이머
기간: 기준선
기준선
우울증 증상
기간: 기준선
기준선
신체 활동 모니터링
기간: 7 일
신체 활동은 ActivPAL모니터로 7일 동안 모니터링됩니다.
7 일
에너지 섭취
기간: 3 일
에너지 섭취량은 3일 음식 일기로 추정됩니다.
3 일
경동맥 베타 강성 지수 평가
기간: 기준선
경동맥 베타 강성 지수는 동맥이 얼마나 단단한지를 나타냅니다. 숫자가 높을수록 더 나쁜 결과(경직된 동맥)와 관련이 있습니다.
기준선
체중 변화
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

협력자

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

수사관

  • 수석 연구원: Sean Iwamoto, MD, University of Colorado, Denver

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 17일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18-2258

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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