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Efeitos do envelhecimento e terapia hormonal de afirmação de gênero na função endotelial vascular e perfis metabólicos em mulheres transgênero

13 de setembro de 2024 atualizado por: University of Colorado, Denver

Novas avaliações de envelhecimento e terapia hormonal de afirmação de gênero na função endotelial vascular e perfis metabólicos em mulheres transgênero em comparação com adultos cisgênero da mesma faixa etária

Este estudo examinará marcadores da função endotelial vascular (saúde vascular) e perfis metabólicos em mulheres transgênero mais jovens versus mais velhas (pessoas que foram designadas como homens no nascimento, mas cuja identidade de gênero é feminina). Os dados também serão comparados com os de mulheres e homens cisgênero.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

29

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres transexuais da área metropolitana de Denver e/ou que utilizam os serviços de saúde do Hospital da Universidade do Colorado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 a 40 anos ou 50 a 75 anos
  • Identificar-se como uma mulher transgênero
  • Ter tomado estradiol e espironolactona por pelo menos um ano
  • Atualmente tomando estradiol oral ou transdérmico

Critério de exclusão:

  • Não se identifique como uma mulher transgênero
  • Não está tomando estradiol ou espironolactona no momento
  • Estiver em estradiol e espironolactona por menos de um ano
  • História da orquiectomia
  • Tabagista atual
  • Uso atual de drogas ilícitas
  • História de neoplasias dependentes de estrogênio prévias ou ativas
  • Doença aguda do fígado ou da vesícula biliar
  • Tromobembolismo venoso
  • Hipertrigliceridemia >500 mg/dL
  • Glicose plasmática em jejum >7,0 mmol/L ou diabetes previamente tratado
  • Pressão arterial em repouso >140/90 mmHg

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres transexuais mais velhas
Esta coorte consistirá de mulheres transgênero de 50 a 75 anos de idade que tomaram estradiol e espironolactona por pelo menos um ano.
Outro: Sem intervenção
Não houve intervenção neste estudo
Mulheres transexuais mais jovens
Esta coorte consistirá de mulheres transgênero de 18 a 40 anos de idade que tomaram estradiol e espironolactona por pelo menos um ano.
Outro: Sem intervenção
Não houve intervenção neste estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da função endotelial (dilatação mediada por fluxo (FMD)
Prazo: Linha de base
Dilatação mediada por fluxo da artéria braquial (FMD), medida por ultrassom.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade à insulina
Prazo: Linha de base
Linha de base
Uso de álcool
Prazo: Linha de base
Linha de base
Pressão sanguínea
Prazo: Linha de base
Linha de base
Avaliação da complacência da artéria carótida
Prazo: Linha de base
O índice de complacência da artéria carótida indica a elasticidade da artéria. O índice descreve a mudança no volume de sangue arterial em resposta a uma mudança na pressão arterial. Números mais baixos estão associados a piores resultados (artérias menos elásticas).
Linha de base
Espessura médio-intimal da artéria carótida
Prazo: Linha de base
Linha de base
Avaliação da carga oxidante: LDL oxidado
Prazo: Linha de base
Lipoproteína de baixa densidade (LDL) oxidada medida no sangue e células endoteliais.
Linha de base
Avaliação da carga oxidante: nitrotirosina
Prazo: Linha de base
Nitrotirosina medida no sangue e células endoteliais.
Linha de base
Avaliação da inflamação das células endoteliais vasculares: NFkB
Prazo: Linha de base
Proteína NFkB (fator nuclear kappa-light-chain-enhancer de células B ativadas) medido em sangue e células endoteliais.
Linha de base
Avaliação da inflamação das células endoteliais vasculares: MCP-1
Prazo: Linha de base
Proteína quimioatraente de monócitos-1 (MCP-1) medida em sangue e células endoteliais.
Linha de base
Avaliação da inflamação das células endoteliais vasculares: IL-6
Prazo: Linha de base
Interleucina 6 (IL-6) medida no sangue e células endoteliais.
Linha de base
Avaliação da inflamação das células endoteliais vasculares: PCR
Prazo: Linha de base
Proteína C-reativa (PCR) medida no sangue e nas células endoteliais.
Linha de base
Concentrações de lipídios no plasma: colesterol total
Prazo: Linha de base
O colesterol total será determinado na linha de base.
Linha de base
Concentrações de lipídios no plasma: triglicerídeos
Prazo: Linha de base
Os triglicerídeos serão determinados na linha de base.
Linha de base
Composição do corpo inteiro: Porcentagem de Massa Magra
Prazo: Linha de base
A porcentagem de massa magra será determinada usando absorciometria de raio-x de dupla energia.
Linha de base
Composição do corpo inteiro: Percentual de massa gorda
Prazo: Linha de base
O percentual de massa gorda será determinado usando absorciometria de raio-x de dupla energia.
Linha de base
Composição corporal regional: Porcentagem de Massa Magra
Prazo: Linha de base
O percentual de massa magra regional será determinado usando absorciometria de raio-x de dupla energia.
Linha de base
Composição corporal regional: Percentual de massa gorda
Prazo: Linha de base
O percentual de massa gorda regional será determinado por meio de absorciometria de raio-x de dupla energia.
Linha de base
Classificações de apetite
Prazo: Linha de base
Linha de base
Peptídeos relacionados ao apetite
Prazo: Linha de base
Linha de base
D-dímero
Prazo: Linha de base
Linha de base
Sintomas de depressão
Prazo: Linha de base
Linha de base
Monitoramento de atividade física
Prazo: 7 dias
A atividade física será monitorada por 7 dias com um ActivPALmonitor
7 dias
Consumo de energia
Prazo: 3 dias
A ingestão de energia será estimada com um diário alimentar de 3 dias
3 dias
Avaliação do índice de rigidez beta da artéria carótida
Prazo: Linha de base
O índice de rigidez beta da artéria carótida indica a rigidez da artéria. Números mais altos estão associados a piores resultados (artéria mais rígida).
Linha de base
Alterações de peso
Prazo: Linha de base
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Colaboradores

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Investigadores

  • Investigador principal: Sean Iwamoto, MD, University of Colorado, Denver

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18-2258

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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