Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ikääntymisen ja sukupuolta vahvistavan hormonihoidon vaikutukset verisuonten endoteelin toimintaan ja aineenvaihduntaprofiileihin transsukupuolisilla naisilla

perjantai 13. syyskuuta 2024 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Uudet arvioinnit ikääntymisestä ja sukupuolta vahvistavasta hormoniterapiasta verisuonten endoteelin toiminnalle ja aineenvaihduntaprofiileille transsukupuolisilla naisilla verrattuna ikäryhmää vastaaviin sissukupuolisiin aikuisiin

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan verisuonten endoteelin toiminnan (verisuonten terveys) ja aineenvaihduntaprofiilien markkereita nuoremmissa ja vanhemmissa transsukupuolisissa naisissa (ihmiset, jotka määriteltiin syntyessään miehiksi, mutta joiden sukupuoli-identiteetti on nainen). Tietoja verrataan myös cis-sukupuolisten naisten ja miesten tietoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Transsukupuoliset naiset Denverin pääkaupunkiseudulta ja/tai jotka käyttävät terveydenhuoltoa Coloradon yliopiston sairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-40-vuotiaat tai 50-75-vuotiaat
  • Tunnistaudu transsukupuoliseksi naiseksi
  • Ollut käyttänyt estradiolia ja spironolaktonia vähintään vuoden ajan
  • Tällä hetkellä käytät oraalista tai transdermaalista estradiolia

Poissulkemiskriteerit:

  • Älä tunnista itseäsi transsukupuoliseksi naiseksi
  • Et käytä tällä hetkellä estradiolia tai spironolaktonia
  • Olen käyttänyt estradiolia ja spironolaktonia alle vuoden
  • Orkiektomian historia
  • Nykyinen tupakanpolttaja
  • Nykyinen laiton huumeiden käyttö
  • Aiemmat tai aktiiviset estrogeeniriippuvaiset kasvaimet
  • Akuutti maksa- tai sappirakon sairaus
  • Laskimotrombombolia
  • Hypertriglyseridemia > 500 mg/dl
  • Plasman paastoglukoosi >7,0 mmol/l tai aiemmin hoidettu diabetes
  • Lepoverenpaine >140/90 mmHg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vanhemmat transsukupuoliset naiset
Tämä kohortti koostuu 50–75-vuotiaista transsukupuolisista naisista, jotka ovat käyttäneet estradiolia ja spironolaktonia vähintään vuoden ajan.
Muut: Ei väliintuloa
Tähän tutkimukseen ei puututtu
Nuoremmat transsukupuoliset naiset
Tämä kohortti koostuu 18–40-vuotiaista transsukupuolisista naisista, jotka ovat käyttäneet estradiolia ja spironolaktonia vähintään vuoden ajan.
Muut: Ei väliintuloa
Tähän tutkimukseen ei puututtu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoteelin toiminnan arviointi (virtausvälitteinen laajeneminen (FMD)
Aikaikkuna: Perustaso
Brachial artery flow-mediated dilation (FMD), mitattuna ultraäänellä.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Kaulavaltimon mukautumisen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
Kaulavaltimon mukautumisindeksi ilmaisee, kuinka joustava valtimo on. Indeksi kuvaa valtimoveren tilavuuden muutosta vasteena valtimoverenpaineen muutokseen. Pienemmät luvut liittyvät huonompiin tuloksiin (vähemmän elastisia valtimoita).
Perustaso
Kaulavaltimon intima-mediaaalinen paksuus
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Hapetusainekuormituksen arviointi: hapettunut LDL
Aikaikkuna: Perustaso
Hapettunut matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) mitattuna verestä ja endoteelisoluista.
Perustaso
Hapetusaineen arviointi: nitrotyrosiini
Aikaikkuna: Perustaso
Nitrotyrosiini mitataan verestä ja endoteelisoluista.
Perustaso
Verisuonten endoteelisolutulehduksen arviointi: NFkB
Aikaikkuna: Perustaso
Proteiini NFkB (aktivoitujen B-solujen ydintekijä kappa-light-chain-enhancer) mitattuna verestä ja endoteelisoluista.
Perustaso
Verisuonten endoteelisolutulehduksen arviointi: MCP-1
Aikaikkuna: Perustaso
Monocyte Chemoattractant Protein-1 (MCP-1) mitattuna verestä ja endoteelisoluista.
Perustaso
Verisuonten endoteelisolutulehduksen arviointi: IL-6
Aikaikkuna: Perustaso
Interleukiini 6 (IL-6) mitattuna verestä ja endoteelisoluista.
Perustaso
Verisuonten endoteelisolutulehduksen arviointi: CRP
Aikaikkuna: Perustaso
C-reaktiivinen proteiini (CRP) mitataan verestä ja endoteelisoluista.
Perustaso
Plasman lipidipitoisuudet: kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso
Kokonaiskolesteroli määritetään lähtötilanteessa.
Perustaso
Plasman lipidipitoisuudet: triglyseridit
Aikaikkuna: Perustaso
Triglyseridit määritetään lähtötilanteessa.
Perustaso
Koko kehon koostumus: Lean Mass
Aikaikkuna: Perustaso
Laihamassan prosenttiosuus määritetään käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa.
Perustaso
Koko kehon koostumus: rasvaprosentti
Aikaikkuna: Perustaso
Rasvamassaprosentti määritetään käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa.
Perustaso
Alueellinen ruumiinkoostumus: Laiha massa
Aikaikkuna: Perustaso
Alueellinen vähärasvaisen massan prosenttiosuus määritetään käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa.
Perustaso
Alueellinen kehon koostumus: Rasvamassaprosentti
Aikaikkuna: Perustaso
Alueellinen rasvaprosentti määritetään käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa.
Perustaso
Ruokahalu arvosanat
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Ruokahaluon liittyvät peptidit
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
D-dimeeri
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Fyysisen aktiivisuuden seuranta
Aikaikkuna: 7 päivää
Fyysistä aktiivisuutta seurataan 7 päivän ajan ActivPALmonitorilla
7 päivää
Energian saanti
Aikaikkuna: 3 päivää
Energiansaanti arvioidaan 3 päivän ruokapäiväkirjalla
3 päivää
Kaulavaltimon beeta-jäykkyysindeksin arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
Kaulavaltimon beeta-jäykkyysindeksi osoittaa, kuinka jäykkä valtimo on. Suuremmat luvut liittyvät huonompiin tuloksiin (jäykempi valtimo).
Perustaso
Painon muutokset
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Sean Iwamoto, MD, University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-2258

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenpaine

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa