Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af aldring og kønsbekræftende hormonterapi på vaskulær endotelfunktion og metaboliske profiler hos transkønnede kvinder

13. september 2024 opdateret af: University of Colorado, Denver

Nye evalueringer af aldring og kønsbekræftende hormonterapi på vaskulær endotelfunktion og metaboliske profiler hos transkønnede kvinder sammenlignet med aldersgruppematchede cis-kønnede voksne

Denne undersøgelse vil undersøge markører for vaskulær endotelfunktion (vaskulær sundhed) og metaboliske profiler hos yngre versus ældre transkønnede kvinder (mennesker, der blev tildelt mænd ved fødslen, men hvis kønsidentitet er kvinde). Data vil også blive sammenlignet med dem fra cis-kønnede kvinder og mænd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

29

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Transkønnede kvinder fra hovedstadsområdet Denver og/eller som bruger sundhedspleje på University of Colorado Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-40 år eller 50-75 år
  • Identificer dig som en transkønnet kvinde
  • Har taget østradiol og spironolacton i mindst et år
  • Tager i øjeblikket oral eller transdermal østradiol

Ekskluderingskriterier:

  • Identificer dig ikke som en transkønnet kvinde
  • Tager ikke i øjeblikket østradiol eller spironolacton
  • Har været på østradiol og spironolacton i mindre end et år
  • Historien om orkiektomi
  • Nuværende tobaksryger
  • Aktuelt ulovligt stofbrug
  • Anamnese med tidligere eller aktive østrogenafhængige neoplasmer
  • Akut lever- eller galdeblæresygdom
  • Venøs tromboembolisme
  • Hypertriglyceridæmi >500 mg/dL
  • Fastende plasmaglukose >7,0 mmol/L eller tidligere behandlet diabetes
  • Hvileblodtryk >140/90 mmHg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ældre transkønnede kvinder
Denne kohorte vil bestå af transkønnede kvinder i alderen 50-75 år, som har taget østradiol og spironolacton i mindst et år.
Andet: Ingen indgriben
Der var ingen intervention i denne undersøgelse
Yngre transkønnede kvinder
Denne kohorte vil bestå af transkønnede kvinder i alderen 18-40 år, som har taget østradiol og spironolacton i mindst et år.
Andet: Ingen indgriben
Der var ingen intervention i denne undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af endotelfunktion (flow-medieret dilatation (FMD)
Tidsramme: Baseline
Brachial arterie flow-medieret dilatation (FMD), målt ved ultralyd.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhed
Tidsramme: Baseline
Baseline
Brug af alkohol
Tidsramme: Baseline
Baseline
Blodtryk
Tidsramme: Baseline
Baseline
Evaluering af halspulsårens compliance
Tidsramme: Baseline
Halspulsårens overensstemmelsesindeks angiver, hvor elastisk arterien er. Indekset beskriver ændringen i arterielt blodvolumen som reaktion på en ændring i arterielt blodtryk. Lavere tal er forbundet med dårligere resultater (mindre elastiske arterier).
Baseline
Carotisarterie intimal-medial tykkelse
Tidsramme: Baseline
Baseline
Evaluering af oxidantbyrde: oxideret LDL
Tidsramme: Baseline
Oxideret low-density lipoprotein (LDL) målt i blodet og endotelceller.
Baseline
Evaluering af oxidantbyrden: nitrotyrosin
Tidsramme: Baseline
Nitrotyrosin målt i blodet og endotelcellerne.
Baseline
Evaluering af vaskulær endotelcelle-inflammation: NFkB
Tidsramme: Baseline
Protein NFkB (nuklear faktor kappa-let-kæde-enhancer af aktiverede B-celler) målt i blod og endotelceller.
Baseline
Evaluering af vaskulær endotelcelle-inflammation: MCP-1
Tidsramme: Baseline
Monocyt Chemoattractant Protein-1 (MCP-1) målt i blod og endotelceller.
Baseline
Evaluering af vaskulær endotelcelle-inflammation: IL-6
Tidsramme: Baseline
Interleukin 6 (IL-6) målt i blod og endotelceller.
Baseline
Evaluering af vaskulær endotelcelle-inflammation: CRP
Tidsramme: Baseline
C-reaktivt protein (CRP) målt i blod og endotelceller.
Baseline
Plasmalipidkoncentrationer: total kolesterol
Tidsramme: Baseline
Total kolesterol vil blive bestemt ved baseline.
Baseline
Plasmalipidkoncentrationer: triglycerider
Tidsramme: Baseline
Triglycerider vil blive bestemt ved baseline.
Baseline
Hele kropssammensætning: Procent mager masse
Tidsramme: Baseline
Procent mager masse vil blive bestemt ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri.
Baseline
Hele kropssammensætning: Procent fedtmasse
Tidsramme: Baseline
Den procentvise fedtmasse vil blive bestemt ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri.
Baseline
Regional kropssammensætning: Procent mager masse
Tidsramme: Baseline
Regional procent mager masse vil blive bestemt ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri.
Baseline
Regional kropssammensætning: Procent fedtmasse
Tidsramme: Baseline
Regional procent fedtmasse vil blive bestemt ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri.
Baseline
Appetitvurderinger
Tidsramme: Baseline
Baseline
Appetitrelaterede peptider
Tidsramme: Baseline
Baseline
D-Dimer
Tidsramme: Baseline
Baseline
Depression symptomer
Tidsramme: Baseline
Baseline
Overvågning af fysisk aktivitet
Tidsramme: 7 dage
Fysisk aktivitet vil mig overvåges i 7 dage med en ActivPALmonitor
7 dage
Energiindtag
Tidsramme: Tre dage
Energiindtaget vil blive estimeret med en 3-dages maddagbog
Tre dage
Evaluering af carotis artery beta-stivhedsindeks
Tidsramme: Baseline
Halspulsårens beta-stivhedsindeks angiver, hvor stiv arterien er. Højere tal er forbundet med dårligere resultater (stivere arterie).
Baseline
Vægtændringer
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sean Iwamoto, MD, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2019

Først opslået (Faktiske)

26. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-2258

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner