Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ starzenia się i potwierdzającej płeć terapii hormonalnej na funkcję śródbłonka naczyń i profile metaboliczne u kobiet transpłciowych

13 września 2024 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Nowatorskie oceny starzenia się i potwierdzającej płeć terapii hormonalnej dotyczące funkcji śródbłonka naczyń i profili metabolicznych u kobiet transpłciowych w porównaniu z dorosłymi cispłciowymi dobranymi pod względem wieku

W tym badaniu zbadane zostaną markery funkcji śródbłonka naczyniowego (zdrowie naczyń) i profile metaboliczne u młodszych i starszych kobiet transpłciowych (osób, którym przy urodzeniu przypisano mężczyznę, ale których tożsamość płciowa jest żeńska). Dane zostaną również porównane z danymi uzyskanymi od kobiet i mężczyzn cispłciowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety transpłciowe z obszaru metropolitalnego Denver i/lub korzystające z opieki zdrowotnej w szpitalu University of Colorado.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-40 lat lub 50-75 lat
  • Zidentyfikuj się jako kobieta transpłciowa
  • Przyjmują estradiol i spironolakton przez co najmniej rok
  • Obecnie przyjmuje doustnie lub przezskórnie estradiol

Kryteria wyłączenia:

  • Nie identyfikuj się jako kobieta transpłciowa
  • Obecnie nie przyjmuje estradiolu ani spironolaktonu
  • Byłem na estradiolu i spironolaktonie przez mniej niż rok
  • Historia orchiektomii
  • Obecny palacz tytoniu
  • Obecne nielegalne używanie narkotyków
  • Historia wcześniejszych lub aktywnych nowotworów estrogenozależnych
  • Ostra choroba wątroby lub pęcherzyka żółciowego
  • Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
  • Hipertriglicerydemia >500 mg/dl
  • Stężenie glukozy w osoczu na czczo >7,0 mmol/l lub wcześniej leczona cukrzyca
  • Spoczynkowe ciśnienie krwi >140/90 mmHg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Starsze kobiety transpłciowe
Ta kohorta będzie się składać z kobiet transpłciowych w wieku 50-75 lat, które przyjmowały estradiol i spironolakton przez co najmniej rok.
Inny: Żadnej interwencji
W tym badaniu nie było żadnej interwencji
Młodsze kobiety transpłciowe
Ta kohorta będzie się składać z kobiet transpłciowych w wieku 18-40 lat, które przyjmowały estradiol i spironolakton przez co najmniej rok.
Inny: Żadnej interwencji
W tym badaniu nie było żadnej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena funkcji śródbłonka (rozszerzenie zależne od przepływu (FMD)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Rozszerzenie tętnicy ramiennej zależne od przepływu (FMD), mierzone za pomocą ultradźwięków.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Ocena podatności tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wskaźnik podatności tętnicy szyjnej wskazuje stopień elastyczności tętnicy. Indeks opisuje zmianę objętości krwi tętniczej w odpowiedzi na zmianę ciśnienia tętniczego krwi. Niższe liczby wiążą się z gorszymi wynikami (tętnice mniej elastyczne).
Linia bazowa
Grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Ocena obciążenia utleniaczem: utleniony LDL
Ramy czasowe: Linia bazowa
Utleniona lipoproteina o małej gęstości (LDL) mierzona we krwi i komórkach śródbłonka.
Linia bazowa
Ocena obciążenia utleniaczem: nitrotyrozyna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Nitrotyrozyna mierzona we krwi i komórkach śródbłonka.
Linia bazowa
Ocena stanu zapalnego komórek śródbłonka naczyń: NFkB
Ramy czasowe: Linia bazowa
Białko NFkB (czynnik jądrowy kappa-wzmacniacz łańcucha lekkiego aktywowanych komórek B) mierzone we krwi i komórkach śródbłonka.
Linia bazowa
Ocena stanu zapalnego komórek śródbłonka naczyń: MCP-1
Ramy czasowe: Linia bazowa
Białko chemotaktyczne monocytów-1 (MCP-1) mierzone we krwi i komórkach śródbłonka.
Linia bazowa
Ocena stanu zapalnego komórek śródbłonka naczyń: IL-6
Ramy czasowe: Linia bazowa
Interleukina 6 (IL-6) mierzona we krwi i komórkach śródbłonka.
Linia bazowa
Ocena stanu zapalnego komórek śródbłonka naczyń: CRP
Ramy czasowe: Linia bazowa
Białko C-reaktywne (CRP) mierzone we krwi i komórkach śródbłonka.
Linia bazowa
Stężenia lipidów w osoczu: cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Linia bazowa
Cholesterol całkowity zostanie określony na początku badania.
Linia bazowa
Stężenia lipidów w osoczu: triglicerydy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Trójglicerydy zostaną określone na początku badania.
Linia bazowa
Skład całego ciała: procent masy beztłuszczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Procent beztłuszczowej masy zostanie określony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii.
Linia bazowa
Skład całego ciała: Procent masy tłuszczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Procentowa masa tkanki tłuszczowej zostanie określona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii.
Linia bazowa
Regionalny skład ciała: procent beztłuszczowej masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
Regionalny procent beztłuszczowej masy zostanie określony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii.
Linia bazowa
Regionalny skład ciała: procent masy tłuszczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Regionalna procentowa masa tłuszczu zostanie określona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii.
Linia bazowa
Oceny apetytu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Peptydy związane z apetytem
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
D-Dimer
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Objawy depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Monitorowanie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 7 dni
Aktywność fizyczna będzie monitorowana przez 7 dni za pomocą ActivPALmonitor
7 dni
Pobór energii
Ramy czasowe: 3 dni
Spożycie energii zostanie oszacowane na podstawie 3-dniowego dzienniczka żywieniowego
3 dni
Ocena wskaźnika sztywności tętnicy szyjnej beta
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wskaźnik sztywności beta tętnicy szyjnej wskazuje, jak sztywna jest tętnica. Wyższe liczby wiążą się z gorszymi wynikami (sztywniejsza tętnica).
Linia bazowa
Zmiany wagi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Sean Iwamoto, MD, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-2258

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciśnienie krwi

Badania kliniczne na Żadnej interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj