Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky stárnutí a hormonální terapie potvrzující pohlaví na vaskulární endoteliální funkci a metabolické profily u transgender žen

13. září 2024 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Nová hodnocení stárnutí a hormonální terapie potvrzující pohlaví na vaskulární endoteliální funkci a metabolické profily u transgender žen ve srovnání s cisgender dospělými ve stejné věkové skupině

Tato studie bude zkoumat markery vaskulární endoteliální funkce (vaskulární zdraví) a metabolické profily u mladších versus starších transgender žen (lidí, kterým byl při narození přiřazen muž, ale jejichž genderová identita je žena). Údaje budou také porovnány s údaji od cisgender žen a mužů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

29

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Transgender ženy z metropolitní oblasti Denveru a/nebo které využívají zdravotní péči v nemocnici University of Colorado.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-40 let nebo 50-75 let
  • Identifikujte se jako transgender žena
  • Užívejte estradiol a spironolakton alespoň jeden rok
  • V současné době užíváte perorální nebo transdermální estradiol

Kritéria vyloučení:

  • Neidentifikujte se jako transgender žena
  • V současné době neužívám estradiol ani spironolakton
  • Užívám estradiol a spironolakton méně než jeden rok
  • Historie orchiektomie
  • Současný kuřák tabáku
  • Současné užívání nelegálních drog
  • Předchozí nebo aktivní novotvary závislé na estrogenu v anamnéze
  • Akutní onemocnění jater nebo žlučníku
  • Žilní trombembolismus
  • Hypertriglyceridémie > 500 mg/dl
  • Plazmatická glukóza nalačno > 7,0 mmol/l nebo dříve léčený diabetes
  • Klidový krevní tlak >140/90 mmHg

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Starší transgender ženy
Tato kohorta se bude skládat z transgender žen ve věku 50-75 let, které užívaly estradiol a spironolakton po dobu alespoň jednoho roku.
Jiný: Žádný zásah
V této studii nebyl žádný zásah
Mladší transgender ženy
Tato kohorta se bude skládat z transgender žen ve věku 18-40 let, které užívaly estradiol a spironolakton po dobu alespoň jednoho roku.
Jiný: Žádný zásah
V této studii nebyl žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení endoteliální funkce (průtokem zprostředkovaná dilatace (FMD)
Časové okno: Základní linie
Dilatace zprostředkovaná průtokem brachiální artérie (FMD), měřená ultrazvukem.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost na inzulín
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Užívání alkoholu
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Krevní tlak
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Hodnocení poddajnosti karotické tepny
Časové okno: Základní linie
Index poddajnosti krční tepny udává, jak elastická je tepna. Index popisuje změnu objemu arteriální krve v reakci na změnu arteriálního krevního tlaku. Nižší počty jsou spojeny s horšími výsledky (méně elastické tepny).
Základní linie
Intimálně-mediální tloušťka krční tepny
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Hodnocení oxidační zátěže: oxidovaný LDL
Časové okno: Základní linie
Oxidovaný lipoprotein s nízkou hustotou (LDL) měřený v krvi a endoteliálních buňkách.
Základní linie
Hodnocení oxidační zátěže: nitrotyrosin
Časové okno: Základní linie
Nitrotyrosin měřený v krvi a endoteliálních buňkách.
Základní linie
Hodnocení zánětu vaskulárních endoteliálních buněk: NFkB
Časové okno: Základní linie
Protein NFkB (nukleární faktor kappa-light-chain-enhancer aktivovaných B buněk) měřený v krvi a endoteliálních buňkách.
Základní linie
Hodnocení zánětu vaskulárních endoteliálních buněk: MCP-1
Časové okno: Základní linie
Monocytový chemoatraktant Protein-1 (MCP-1) měřený v krvi a endoteliálních buňkách.
Základní linie
Hodnocení zánětu vaskulárních endoteliálních buněk: IL-6
Časové okno: Základní linie
Interleukin 6 (IL-6) měřený v krvi a endoteliálních buňkách.
Základní linie
Hodnocení zánětu vaskulárních endoteliálních buněk: CRP
Časové okno: Základní linie
C-reaktivní protein (CRP) měřený v krvi a endoteliálních buňkách.
Základní linie
Koncentrace lipidů v plazmě: celkový cholesterol
Časové okno: Základní linie
Celkový cholesterol bude stanoven na začátku.
Základní linie
Koncentrace lipidů v plazmě: triglyceridy
Časové okno: Základní linie
Triglyceridy budou stanoveny na začátku.
Základní linie
Složení celého těla: Procento libové hmoty
Časové okno: Základní linie
Procento chudé hmoty bude stanoveno pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií.
Základní linie
Složení celého těla: Procento tukové hmoty
Časové okno: Základní linie
Procento tukové hmoty bude stanoveno pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií.
Základní linie
Regionální složení těla: Procento libové hmoty
Časové okno: Základní linie
Regionální procento chudé hmoty bude stanoveno pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií.
Základní linie
Regionální složení těla: Procento tuku
Časové okno: Základní linie
Regionální procento hmotnosti tuku bude stanoveno pomocí duální energetické rentgenové absorpciometrie.
Základní linie
Hodnocení chuti k jídlu
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Peptidy související s chutí k jídlu
Časové okno: Základní linie
Základní linie
D-Dimer
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Příznaky deprese
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Monitorování fyzické aktivity
Časové okno: 7 dní
Fyzická aktivita bude monitorována po dobu 7 dnů pomocí ActivPALmonitoru
7 dní
Příjem energie
Časové okno: 3 dny
Energetický příjem bude odhadnut pomocí 3denního stravovacího deníku
3 dny
Hodnocení beta indexu tuhosti karotické tepny
Časové okno: Základní linie
Index tuhosti karotické tepny beta udává, jak je tepna tuhá. Vyšší čísla jsou spojena s horšími výsledky (tuhší tepna).
Základní linie
Změny hmotnosti
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sean Iwamoto, MD, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-2258

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit