Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen des Alterns und der geschlechtsbejahenden Hormontherapie auf die vaskuläre Endothelfunktion und die Stoffwechselprofile bei Transgender-Frauen

13. September 2024 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Neuartige Bewertungen der Alterungs- und geschlechtsbejahenden Hormontherapie auf die vaskuläre Endothelfunktion und metabolische Profile bei Transgender-Frauen im Vergleich zu Cisgender-Erwachsenen gleichen Alters

Diese Studie untersucht Marker der vaskulären Endothelfunktion (Gefäßgesundheit) und Stoffwechselprofile bei jüngeren versus älteren Transgender-Frauen (Menschen, die bei der Geburt als männlich eingestuft wurden, deren Geschlechtsidentität jedoch weiblich ist). Die Daten werden auch mit denen von Cis-Frauen und -Männern verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Transgender-Frauen aus der Metropolregion Denver und/oder die Gesundheitsversorgung am University of Colorado Hospital in Anspruch nehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 18-40 Jahren oder 50-75 Jahren
  • Identifizieren Sie sich als Transgender-Frau
  • Ich habe Estradiol und Spironolacton mindestens ein Jahr lang eingenommen
  • Derzeit Einnahme von oralem oder transdermalem Östradiol

Ausschlusskriterien:

  • Identifizieren Sie sich nicht als Transgender-Frau
  • Derzeit keine Einnahme von Östradiol oder Spironolacton
  • Nehmen Sie seit weniger als einem Jahr Estradiol und Spironolacton ein
  • Geschichte der Orchiektomie
  • Aktueller Tabakraucher
  • Aktueller illegaler Drogenkonsum
  • Vorgeschichte früherer oder aktiver Östrogen-abhängiger Neoplasmen
  • Akute Leber- oder Gallenblasenerkrankung
  • Venöse Thromboembolie
  • Hypertriglyzeridämie >500 mg/dl
  • Plasmaglukose im nüchternen Zustand > 7,0 mmol/l oder vorbehandelter Diabetes
  • Ruheblutdruck > 140/90 mmHg

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ältere Transgender-Frauen
Diese Kohorte besteht aus Transgender-Frauen im Alter von 50-75 Jahren, die mindestens ein Jahr lang Östradiol und Spironolacton eingenommen haben.
Sonstiges: Kein Eingriff
In dieser Studie gab es keine Intervention
Jüngere Transgender-Frauen
Diese Kohorte besteht aus Transgender-Frauen im Alter von 18 bis 40 Jahren, die mindestens ein Jahr lang Östradiol und Spironolacton eingenommen haben.
Sonstiges: Kein Eingriff
In dieser Studie gab es keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Endothelfunktion (flow-mediated dilatation (FMD))
Zeitfenster: Grundlinie
Flussvermittelte Dilatation der Brachialarterie (FMD), gemessen durch Ultraschall.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinsensitivität
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Alkoholkonsum
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Bewertung der Karotis-Compliance
Zeitfenster: Grundlinie
Der Karotis-Compliance-Index gibt an, wie elastisch die Arterie ist. Der Index beschreibt die Änderung des arteriellen Blutvolumens als Reaktion auf eine Änderung des arteriellen Blutdrucks. Niedrigere Zahlen sind mit schlechteren Ergebnissen verbunden (weniger elastische Arterien).
Grundlinie
Intima-Mediale Dicke der Halsschlagader
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Bewertung der Oxidationsmittelbelastung: oxidiertes LDL
Zeitfenster: Grundlinie
Oxidiertes Low-Density-Lipoprotein (LDL), gemessen im Blut und in den Endothelzellen.
Grundlinie
Bewertung der Oxidationsmittelbelastung: Nitrotyrosin
Zeitfenster: Grundlinie
Nitrotyrosin gemessen im Blut und in den Endothelzellen.
Grundlinie
Bewertung der vaskulären Endothelzellentzündung: NFkB
Zeitfenster: Grundlinie
Protein NFkB (Nuclear Factor Kappa-Light-Chain-Enhancer von aktivierten B-Zellen) gemessen in Blut und Endothelzellen.
Grundlinie
Bewertung der vaskulären endothelialen Zellentzündung: MCP-1
Zeitfenster: Grundlinie
Monocyte Chemoattractant Protein-1 (MCP-1), gemessen in Blut und Endothelzellen.
Grundlinie
Bewertung der vaskulären endothelialen Zellentzündung: IL-6
Zeitfenster: Grundlinie
Interleukin 6 (IL-6) gemessen in Blut und Endothelzellen.
Grundlinie
Bewertung der vaskulären Endothelzellentzündung: CRP
Zeitfenster: Grundlinie
C-reaktives Protein (CRP), gemessen in Blut und Endothelzellen.
Grundlinie
Plasmalipidkonzentrationen: Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Grundlinie
Das Gesamtcholesterin wird zu Beginn bestimmt.
Grundlinie
Plasmalipidkonzentrationen: Triglyceride
Zeitfenster: Grundlinie
Triglyceride werden zu Studienbeginn bestimmt.
Grundlinie
Gesamtkörperzusammensetzung: Prozent magere Masse
Zeitfenster: Grundlinie
Die prozentuale Magermasse wird unter Verwendung von Dualenergie-Röntgenabsorptiometrie bestimmt.
Grundlinie
Gesamtkörperzusammensetzung: Prozent Fettmasse
Zeitfenster: Grundlinie
Die prozentuale Fettmasse wird unter Verwendung von Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie bestimmt.
Grundlinie
Regionale Körperzusammensetzung: Prozent magere Masse
Zeitfenster: Grundlinie
Regionale prozentuale Magermasse wird unter Verwendung von Dualenergie-Röntgenabsorptiometrie bestimmt.
Grundlinie
Regionale Körperzusammensetzung: Prozent Fettmasse
Zeitfenster: Grundlinie
Die regionale prozentuale Fettmasse wird unter Verwendung von Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie bestimmt.
Grundlinie
Appetit Bewertungen
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Appetitbezogene Peptide
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
D-Dimer
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Depressionssymptome
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Überwachung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 7 Tage
Die körperliche Aktivität wird 7 Tage lang mit einem ActivPAL-Monitor überwacht
7 Tage
Energieaufnahme
Zeitfenster: 3 Tage
Die Energieaufnahme wird anhand eines 3-tägigen Ernährungstagebuchs geschätzt
3 Tage
Bewertung des Beta-Steifigkeitsindex der Halsschlagader
Zeitfenster: Grundlinie
Der Beta-Steifigkeitsindex der Halsschlagader gibt an, wie steif die Arterie ist. Höhere Zahlen sind mit schlechteren Ergebnissen verbunden (steifere Arterie).
Grundlinie
Gewichtsveränderungen
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Sean Iwamoto, MD, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-2258

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Blutdruck

Klinische Studien zur Kein Eingriff

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren