- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04068181
이전 항-PD-1 기반 요법(MASTERKEY-115)(Mk-3475-A07/KEYNOTE-A07)의 진행 후 흑색종에서 Pembrolizumab과 Talimogene Laherparepvec 병용.
이전 항 PD-1 기반 요법으로 진행된 절제 불가능/전이성 IIIB-IVM1d 흑색종 대상자를 대상으로 Talimogene Laherparepvec과 Pembrolizumab의 병용 요법에 대한 2상 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Athens, 그리스, 11527
- General Hospital of Athens Laiko
-
Ioannina, 그리스, 45500
- University Hospital of Ioannina
-
Thessaloniki, 그리스, 546 22
- Bioclinic of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Amsterdam, 네덜란드, 1066 CX
- Nederlands Kanker Instituut, Antoni van Leeuwenhoekziekenhuis
-
Rotterdam, 네덜란드, 3015 GD
- Erasmus Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Dresden, 독일, 01307
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus der Technischen Universität Dresden
-
Hannover, 독일, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Regensburg, 독일, 93053
- Universitätsklinikum Regensburg
-
Tübingen, 독일, 72076
- Universitätsklinikum Tübingen
-
-
-
-
California
-
Santa Barbara, California, 미국, 93105
- Sansum Clinic
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, 미국, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants Helen F Graham Cancer Center
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- University of Florida Health Cancer Center at Orlando Health
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- University of Louisville James Graham Brown Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Fridley, Minnesota, 미국, 55432
- Allina Health Systems dba Virginia Piper Cancer Institute
-
-
New York
-
Albany, New York, 미국, 12208
- New York Oncology Hematology, PC
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78731
- Texas Oncology Austin Central
-
Dallas, Texas, 미국, 75246
- Baylor Scott and White Research Institute
-
The Woodlands, Texas, 미국, 77380
- United States Oncology Regulatory Affairs Corporate Office
-
-
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Universitari Vall d Hebron
-
Madrid, 스페인, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, 스페인, 28050
- Hospital Universitario Madrid Sanchinarro
-
-
AndalucÃ-a
-
Malaga, AndalucÃ-a, 스페인, 29010
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria
-
-
PaÃ-s Vasco
-
San Sebastian, PaÃ-s Vasco, 스페인, 20014
- Onkologikoa
-
-
-
-
-
London, 영국, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital
-
London, 영국, SE1 9RT
- Guys Hospital
-
-
-
-
-
Bergamo, 이탈리아, 24127
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII
-
Meldola FC, 이탈리아, 47014
- IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
-
Milano, 이탈리아, 20141
- IRCCS Istituto Europeo di Oncologia
-
-
-
-
-
Quebec, 캐나다, G1R 2J6
- CHU de Québec-Université Laval
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
-
-
-
Gdansk, 폴란드, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Centrum Medycyny Nieinwazyjnej
-
Poznan, 폴란드, 60-780
- Szpital Kliniczny im Heliodora Swiecickiego Uniwersytetu Medycznego im Karola Marcinkowskiego w Pozn
-
Warszawa, 폴란드, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej-Curie â€" Panstwowy Instytut Badawczy
-
-
-
-
-
Bordeaux, 프랑스, 33075
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux - Hôpital Saint André
-
Grenoble Cedex 9, 프랑스, 38043
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble - Hopital Nord Michallon
-
Nantes Cedex 1, 프랑스, 44093
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes, Hôpital Hôtel Dieu
-
Paris, 프랑스, 75010
- Hopital Saint Louis
-
Pierre Benite Cedex, 프랑스, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Villejuif, 프랑스, 94805
- Gustave Roussy
-
-
-
-
New South Wales
-
North Sydney, New South Wales, 호주, 2060
- Melanoma Institute Australia
-
-
Queensland
-
Southport, Queensland, 호주, 4215
- Tasman Oncology Research
-
-
South Australia
-
Woodville South, South Australia, 호주, 5011
- The Queen Elizabeth Hospital
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3004
- The Alfred Hospital
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3000
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
주요 포함 기준:
- 조직학적으로 IIIB기에서 IVM1d기 흑색종 진단이 확인되고 수술이 권장되지 않는 연령 ≥ 18세. IVM1d 기 질환이 있는 피험자는 모든 병변이 정위 방사선 요법, 개두술 또는 감마나이프 요법으로 적절하게 치료되었으며 진행의 증거가 없고 이전 최소 2개월 동안 스테로이드가 필요하지 않은 경우 최대 3개의 뇌 전이로 등록될 수 있습니다. 등록에.
- 피험자는 측정 가능한 질병이 있어야 하며 피부, 피하 또는 결절 병변에 병변내 요법 투여를 위한 후보여야 합니다.
- 피험자는 이전에 PD-1 억제제로 치료를 받았고(8주 기간 내에 최소 2~3회 연속 주기 동안) 질병 진행이 확인되어야 합니다(RECIST v1.1 기준에 정의됨). 항-PD-1 요법은 등록 직전의 요법이어야 하며 1개 이상의 항-PD-1 요법으로 질병이 진행된 피험자는 적합하지 않습니다.
- 0 또는 1의 ECOG 수행 상태.
- 적절한 혈액학적, 신장, 간 및 응고 기능.
주요 제외 기준:
- 흑색종으로 인해 빠른 임상 진행이 있다고 연구자가 생각하는 피험자
- 1개 이상의 항-PD-1 요법에 대한 사전 치료 및 질병 진행이 있는 피험자
- IVM1d 기 피험자는 임상적 안정성과 관계없이 3개 이상의 뇌 흑색종 전이 또는 치료가 필요한 임상적으로 활성인 뇌 흑색종 전이 및/또는 암종 수막염이 없어야 합니다.
- 원발성 포도막 또는 점막 흑색종, 면역결핍 상태와 관련된 흑색종의 병력 또는 증거 또는 지난 3년 이내에 다른 악성 종양의 병력.
- 피험자는 증상이 있는 자가면역 사구체신염, 혈관염 또는 기타 증상이 있는 자가면역 질환, 활동성 자가면역 질환 또는 지난 2년 동안 전신 치료(즉, 질병 조절제, 스테로이드 또는 면역억제제 사용)를 필요로 하는 증후군의 병력 또는 증거가 없어야 합니다. 백반증 또는 해결된 소아 천식/아토피, 또는 임상적으로 유의미한 면역 억제의 증거.
- 피험자는 이전에 talimogene laherparepvec 또는 기타 종양 용해성 바이러스로 치료를 받지 않았을 수 있습니다.
- 피험자는 활동성 헤르페스 피부 병변 또는 이전 헤르페스 감염 합병증이 없어야 하며 간헐적인 국소 사용 이외의 항헤르페스 약물(예: 아시클로비르)을 사용한 간헐적 또는 만성 치료가 필요하지 않아야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 코호트 1 - 국소 재발성/전이성 - 1차 저항
국소 재발/전이성 환경에서 항PD1 치료를 받았고 질병 진행이 확인되기 전에 질병 진행 또는 안정된 질병에 대한 최상의 전반적인 반응을 경험한 참가자가 포함됩니다. 참가자는 첫 번째 날에 최대 4.0mL의 10^6 플라크 형성 단위(PFU)/mL의 초기 용량으로 탈리모겐 라헤르파렙벡을 투여받게 됩니다. 이후에는 3일마다 최대 4.0mL의 10^8 PFU/mL를 투여하게 됩니다. 총 35주기까지 일주일 동안 사용할 수 있습니다. 참가자들은 또한 최대 35주기 동안 3주마다 펨브롤리주맙 200mg을 투여받게 됩니다. |
정맥 주사(IV) 주입.
주사 가능한 피부, 피하 및 결절 군단에 병소내 주사.
|
|
실험적: 코호트 2 - 국소 재발성/전이성 - 획득 저항성
국소 재발/전이성 환경에서 항PD-1 치료를 받았고 항PD-1 치료에 대한 완전 또는 부분 반응 후 확인된 질병 진행을 경험한 참가자가 포함됩니다. 참가자는 첫 번째 날에 최대 4.0mL의 10^6 플라크 형성 단위(PFU)/mL의 초기 용량으로 탈리모겐 라헤르파렙벡을 투여받게 됩니다. 이후에는 3일마다 최대 4.0mL의 10^8 PFU/mL를 투여하게 됩니다. 총 35주기까지 일주일 동안 사용할 수 있습니다. 참가자들은 또한 최대 35주기 동안 3주마다 펨브롤리주맙 200mg을 투여받게 됩니다. |
정맥 주사(IV) 주입.
주사 가능한 피부, 피하 및 결절 군단에 병소내 주사.
|
|
실험적: 코호트 3 - 보조제 설정 - 질병 없는 간격 < 6개월
보조 환경에서 항PD-1 치료를 받았고 보조 항PD-1 치료를 시작한 후 6개월 미만의 질병 없는 기간 이후 확인된 질병 진행을 경험한 참가자가 포함됩니다. 참가자는 첫 번째 날에 최대 4.0mL의 10^6 플라크 형성 단위(PFU)/mL의 초기 용량으로 탈리모겐 라헤르파렙벡을 투여받게 됩니다. 이후에는 3일마다 최대 4.0mL의 10^8 PFU/mL를 투여하게 됩니다. 총 35주기까지 일주일 동안 사용할 수 있습니다. 참가자들은 또한 최대 35주기 동안 3주마다 펨브롤리주맙 200mg을 투여받게 됩니다. |
정맥 주사(IV) 주입.
주사 가능한 피부, 피하 및 결절 군단에 병소내 주사.
|
|
실험적: 코호트 4 - 보조제 설정 - 무병 간격 ≥ 6개월
보조적 환경에서 항 PD-1 치료를 받았고 보조적 PD-1 억제제 시작 후 6개월 이상의 무질환 기간 이후 확인된 질병 진행을 경험한 참가자가 포함됩니다. 참가자는 첫 번째 날에 최대 4.0mL의 10^6 플라크 형성 단위(PFU)/mL의 초기 용량으로 탈리모겐 라헤르파렙벡을 투여받게 됩니다. 이후에는 3일마다 최대 4.0mL의 10^8 PFU/mL를 투여하게 됩니다. 총 35주기까지 일주일 동안 사용할 수 있습니다. 참가자들은 또한 최대 35주기 동안 3주마다 펨브롤리주맙 200mg을 투여받게 됩니다. |
정맥 주사(IV) 주입.
주사 가능한 피부, 피하 및 결절 군단에 병소내 주사.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정된 RECIST v1.1에 따른 객관적 반응률(ORR)
기간: 12주마다. 최대 전체 연구 기간(치료 + 후속 조치)은 46.23개월이었습니다.
|
ORR은 수정된 RECIST v1.1에 따라 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)의 최고 전체 반응(BOR) 발생률로 정의되었습니다.
|
12주마다. 최대 전체 연구 기간(치료 + 후속 조치)은 46.23개월이었습니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정된 RECIST v1.1에 따른 완전 응답률(CRR)
기간: 12주마다. 최대 전체 연구 기간(치료 + 후속 조치)은 46.23개월이었습니다.
|
CRR은 수정된 RECIST v1.1에 따라 CR의 BOR 발생률로 정의되었습니다.
수정된 RECIST v1.1에 따라 CR 확인이 필요하지 않습니다. |
12주마다. 최대 전체 연구 기간(치료 + 후속 조치)은 46.23개월이었습니다.
|
|
수정된 면역 관련 반응 기준(irRC) RECIST v1.1에 따른 완전 반응률(iCRR)
기간: 12주마다. 최대 전체 연구 기간(치료 + 후속 조치)은 46.23개월이었습니다.
|
iCRR은 수정된 irRC-RECIST당 완전 반응(iCR)의 최고 전체 반응(iBOR) 발생률로 정의되었습니다.
수정된 irRC-RECIST에 따라 iCR 확인이 필요했습니다. |
12주마다. 최대 전체 연구 기간(치료 + 후속 조치)은 46.23개월이었습니다.
|
|
수정된 RECIST v1.1에 따른 BOR
기간: 12주마다. 최대 전체 연구 기간(치료 + 후속 조치)은 46.23개월이었습니다.
|
BOR은 PD의 첫 번째 전체 방문 응답을 포함하여 최고의 전체 방문 응답이었습니다.
수정된 RECIST 1.1에 따라 CR, PR 및 PD 확인이 필요하지 않았습니다. |
12주마다. 최대 전체 연구 기간(치료 + 후속 조치)은 46.23개월이었습니다.
|
|
수정된 irRC-RECIST당 최고 종합 반응(iBOR)
기간: 12주마다. 최대 전체 연구 기간(치료 + 후속 조치)은 46.23개월이었습니다.
|
iBOR은 수정된 irRC-RECIST에 따라 진행성 질환(iPD)의 첫 번째 전체 방문 반응을 포함하여 최고의 전체 방문 반응으로 정의되었습니다.
수정된 irRC-RECIST에 따라 iCR, iPR 및 iPD 확인이 필요했습니다. |
12주마다. 최대 전체 연구 기간(치료 + 후속 조치)은 46.23개월이었습니다.
|
|
수정된 RECIST v1.1에 따른 내구성 응답률(DRR)
기간: 12주마다. 최대 전체 연구 기간(치료 + 후속 조치)은 46.23개월이었습니다.
|
DRR은 수정된 RECIST v1.1에 따라 반응 기간(DOR)이 6개월 이상인 CR 또는 PR을 가진 참가자의 비율로 정의되었습니다. 1년을 365.25일로 하여 한 달을 계산하였습니다.
수정된 RECIST v1.1에 따라 CR 및 PR 확인이 필요하지 않았습니다. |
12주마다. 최대 전체 연구 기간(치료 + 후속 조치)은 46.23개월이었습니다.
|
|
수정된 irRC-RECIST당 내구성 응답률(iDRR)
기간: 12주마다. 최대 전체 연구 기간(치료 + 후속 조치)은 46.23개월이었습니다.
|
iDRR은 수정된 irRC-RECIST에 따라 iCR 또는 iPR이 있고 반응 기간(iDOR)이 6개월 이상인 참가자의 비율로 정의됩니다. 1년을 365.25일로 하여 한 달을 계산하였습니다.
수정된 irRC-RECIST에 따라 iCR 및 iPR 확인이 필요했습니다. |
12주마다. 최대 전체 연구 기간(치료 + 후속 조치)은 46.23개월이었습니다.
|
|
수정된 RECIST v1.1에 따른 DOR
기간: 12주마다. 최대 전체 연구 기간(치료 + 후속 조치)은 46.23개월이었습니다.
|
DOR은 CR 또는 PR의 초기 응답 날짜부터 PD/사망 중 빠른 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다. 분석 당시 반응을 종료하지 않은 참가자는 첫 번째 후속 항암 치료를 시작하기 전 마지막 평가 가능한 종양 평가 날짜에 검열되었습니다. 1년을 365.25일로 하여 한 달을 계산하였습니다.
수정된 RECIST v1.1에 따라 CR, PR 및 PD 확인이 필요하지 않았습니다. |
12주마다. 최대 전체 연구 기간(치료 + 후속 조치)은 46.23개월이었습니다.
|
|
수정된 irRC-RECIST에 따른 iDOR
기간: 12주마다. 최대 전체 연구 기간(치료 + 후속 조치)은 46.23개월이었습니다.
|
iDOR은 수정된 irRC-RECIST에 따라 iPD의 이전 날짜로 이후에 확인되는 최초 응답 날짜로부터의 시간으로 정의되었습니다. 분석 당시 반응을 종료하지 않은 참가자는 첫 번째 후속 항암 치료를 시작하기 전 마지막 평가 가능한 종양 평가 날짜에 검열되었습니다. 1년을 365.25일로 하여 한 달을 계산하였습니다.
|
12주마다. 최대 전체 연구 기간(치료 + 후속 조치)은 46.23개월이었습니다.
|
|
수정된 RECIST v1.1에 따른 질병 통제율(DCR)
기간: 12주마다. 최대 전체 연구 기간(치료 + 후속 조치)은 46.23개월이었습니다.
|
수정된 RECIST v1.1에 따른 DCR은 CR, PR 또는 SD의 BOR 발생률로 정의되었습니다.
수정된 RECIST v1.1에 따라 CR 및 PR 확인이 필요하지 않았습니다. |
12주마다. 최대 전체 연구 기간(치료 + 후속 조치)은 46.23개월이었습니다.
|
|
수정된 irRC-RECIST에 따른 질병 통제율(iDCR)
기간: 12주마다. 최대 전체 연구 기간(치료 + 후속 조치)은 46.23개월이었습니다.
|
수정된 irRC-RECIST에 따른 iDCR은 iCR, iPR 또는 iSD의 iBOR 발생률로 정의되었습니다.
수정된 irRC-RECIST에 따라 iCR 및 iPR 확인이 필요했습니다. |
12주마다. 최대 전체 연구 기간(치료 + 후속 조치)은 46.23개월이었습니다.
|
|
수정된 irRC-RECIST당 객관적인 응답률(iORR)
기간: 12주마다. 최대 전체 연구 기간(치료 + 후속 조치)은 46.23개월이었습니다.
|
iORR은 수정된 irRC-RECIST에 따라 iCR 또는 iPR의 iBOR 발생률로 정의되었습니다.
수정된 irRC-RECIST에 따라 iCR 및 iPR 확인이 필요했습니다. |
12주마다. 최대 전체 연구 기간(치료 + 후속 조치)은 46.23개월이었습니다.
|
|
수정된 RECIST v1.1에 따른 무진행 생존(PFS)
기간: 12주마다. 최대 전체 연구 기간(치료 + 후속 조치)은 46.23개월이었습니다.
|
수정된 RECIST 1.1에 따른 PFS는 첫 번째 투여부터 PD의 초기 사건 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 간격으로 정의되었습니다. 사건이 없는 참가자는 가능한 경우 마지막 평가 가능한 기준선 후 종양 평가에서 검열되었고, 그렇지 않은 경우 연구 1일차에 검열되었습니다. 1년을 365.25일로 하여 한 달을 계산하였습니다. - PD: 표적 병변의 직경 합이 20% 이상 증가. 20%의 상대적 증가에 추가하여 합계는 최소 5mm의 절대적 증가도 입증해야 합니다. 기존 비표적 병변의 명백한 진행. |
12주마다. 최대 전체 연구 기간(치료 + 후속 조치)은 46.23개월이었습니다.
|
|
수정된 irRC-RECIST에 따른 무진행 생존(iPFS)
기간: 12주마다. 최대 전체 연구 기간(치료 + 후속 조치)은 46.23개월이었습니다.
|
수정된 irRC-RECIST당 iPFS는 첫 번째 투여부터 iPD의 초기 사건 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 간격으로 정의되었습니다. 사건이 없는 참가자는 가능한 경우 마지막 평가 가능한 기준선 후 종양 평가에서 검열되었고, 그렇지 않은 경우 연구 1일차에 검열되었습니다. 1년을 365.25일로 하여 한 달을 계산하였습니다. - iPD: 종양 부담 ≥ 20% 증가 및 최소 5mm 절대 증가. |
12주마다. 최대 전체 연구 기간(치료 + 후속 조치)은 46.23개월이었습니다.
|
|
전체 생존(OS)
기간: 12주마다. 최대 전체 연구 기간(치료 + 후속 조치)은 46.23개월이었습니다.
|
OS는 첫 번째 투여부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 간격으로 정의되었습니다.
이벤트가 없는 참가자는 생존한 것으로 알려진 마지막 날짜에 검열되었습니다.
1년을 365.25일로 하여 한 달을 계산하였습니다.
|
12주마다. 최대 전체 연구 기간(치료 + 후속 조치)은 46.23개월이었습니다.
|
|
치료로 인한 부작용(TEAE)을 경험한 참가자 수
기간: 심각한 TEAE는 마지막 치료 투여 후 최대 90일까지 수집되었습니다. 심각하지 않은 TEAE는 마지막 치료 투여 후 최대 30일까지 수집되었습니다. 최대 치료 노출 기간은 105.9주였다.
|
TEAE 평가에는 다음과 같은 항목이 1개 이상 포함된 참가자 수가 포함되었습니다.
심각한 TEAE는 마지막 치료 투여 후 최대 90일까지 수집되었습니다. 심각하지 않은 TEAE는 마지막 치료 투여 후 최대 30일까지 수집되었습니다. CTCAE 등급 ≥ 3은 아래 정의에 따라 CTCAE 버전 5.0을 기반으로 한 CTCAE 등급 시스템을 사용하여 결정되었습니다.
비정상적인 실험실 테스트도 TEAE로 기록되었습니다. |
심각한 TEAE는 마지막 치료 투여 후 최대 90일까지 수집되었습니다. 심각하지 않은 TEAE는 마지막 치료 투여 후 최대 30일까지 수집되었습니다. 최대 치료 노출 기간은 105.9주였다.
|
|
첫 번째 후속 항암 치료까지의 시간
기간: 12주마다. 최대 전체 연구 기간(치료 + 후속 조치)은 46.23개월이었습니다.
|
첫 번째 후속 항암 치료까지의 시간은 등록부터 후속 항암 치료 시작까지의 시간으로 정의되었습니다.
후속 항암 치료를 시작하지 않은 참가자는 마지막 생존 날짜로 검열되었습니다.
1년을 365.25일로 하여 한 달을 계산하였습니다.
|
12주마다. 최대 전체 연구 기간(치료 + 후속 조치)은 46.23개월이었습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20180115
- 2019-001906-61 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
펨브롤리주맙에 대한 임상 시험
-
Yonsei University아직 모집하지 않음
-
Biocity Biopharmaceutics Co., Ltd.Merck Sharp & Dohme LLC모병
-
Eikon TherapeuticsMerck Sharp & Dohme LLC모병고급 고형 종양 | 자궁내막암 | 불일치 복구 결핍 또는 MSI-높은 고형 종양 | MSI-H 또는 dMMR 고급 고형 종양 | MSI-H/dMMR 위식도접합부암 | MSI-H/dMMR 위암 | MSI-H/DMMR 결장 직장암미국, 호주, 뉴질랜드
-
ABL Bio, Inc.Merck Sharp & Dohme LLC모병
-
London Health Sciences Centre Research Institute...모병유방암 | 유방암 2기 | 유방암 3기 | 유방암 침습성 | 유방암 삼중음성캐나다
-
Flare Therapeutics Inc.Merck Sharp & Dohme LLC모병
-
Merck Sharp & Dohme LLC모병비소세포폐암홍콩, 대만, 우크라이나, 대한민국, 아르헨티나, 중국, 스페인, 터키 (Türkiye)
-
University of Kansas Medical CenterMerck Sharp & Dohme LLC모집하지 않고 적극적으로
-
The Affiliated Hospital of Qingdao University완전한