경구 투여된 Tc99m-헤파린으로부터 인간의 방사선량
2021년 4월 29일 업데이트: Gerald J. Gleich, University of Utah
이것은 위장관의 염증 평가에 사용되는 새로운 약제에 대한 연구입니다. 이 제제는 연구용이므로 정상적인 대조군(즉, 위장 장애가 없는 사람) 및 호산구성 질환 환자(즉, 호산구라는 특정 세포로 체내에 면역 반응과 염증이 있는 사람).
이 연구는 호산구 과립 단백질의 눈에 띄는 침착을 보여주는 호산구성 식도염의 동물 모델을 사용할 수 없기 때문에 방사성 표지된 약제가 호산구성 식도염 환자의 염증에 결합하는지 여부를 테스트할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- University of Utah
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 식도 생검에서 EoE(HPF당 20개 이상의 호산구 이상)로 진단된 10명의 환자가 발병 인구로 포함될 것입니다.
- 7 대조군(GI 증상이 없고 알려진 GI 질환이 없는 대상체)
제외 기준:
- 출혈 체질 또는 식도 생검에 대한 금기
- 심한 수면 무호흡증
- 감금
- 임신
- 2시간 동안 눕지 못함
- 출혈 장애의 역사
- 스테로이드 사용
- 모유 수유
- 헤파린에 대한 알레르기 또는 헤파린에 대한 심각한 반응 병력
- mucomyst 또는 심한 천식에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 건강한 통제
7 대조군(GI 증상이 없고 알려진 위장관 질환이 없는 피험자), 피험자는 경구로 방사성 약제를 투여받게 됩니다.
|
사람의 눈에서 허벅지까지 영상 스캔
다른 이름들:
방사성 제제 투여 중 및 이후에 촬영한 영상 스캔
다른 이름들:
피험자는 연구 참여의 일부로 방사성 헤파린을 투여받습니다.
다른 이름들:
2차원 영상 - 전신 평면 스캔
조직 생검을 이용한 식도위십이지장내시경
|
|
실험적: 호산구성 식도염 환자
식도 생검에서 EoE(HPF당 15개 이상의 호산구)로 진단된 10명의 환자가 질병 인구로 포함되고 피험자는 경구로 방사성 약제를 투여받게 됩니다.
|
사람의 눈에서 허벅지까지 영상 스캔
다른 이름들:
방사성 제제 투여 중 및 이후에 촬영한 영상 스캔
다른 이름들:
피험자는 연구 참여의 일부로 방사성 헤파린을 투여받습니다.
다른 이름들:
2차원 영상 - 전신 평면 스캔
조직 생검을 이용한 식도위십이지장내시경
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Tc99m-헤파린의 생체분포
기간: 약 24-26시간에 걸쳐
|
식도 및 기타 기관, 특히 평면 스캔 및 단일 광자 방출 컴퓨터 단층촬영 스캔으로 판단되는 위장관에 대한 Tc99m-헤파린의 생체분포.
|
약 24-26시간에 걸쳐
|
|
장기 선량 계산
기간: 약 24-26시간에 걸쳐
|
Tc99m-헤파린의 경구 투여로 인한 장기 용량 계산.
장기 선량은 OLINDA(버전 2)라는 컴퓨터 프로그램을 사용하여 밀리시버트 단위로 측정됩니다.
|
약 24-26시간에 걸쳐
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gerald Gleich, MD, University of Utah
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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