Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta annetun Tc99m-hepariinin säteilyannos ihmisillä

torstai 29. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Gerald J. Gleich, University of Utah

Tämä on tutkimustutkimus uudesta aineesta, jota käytetään ruoansulatuskanavan tulehduksen arvioimiseen. Tämä aine on tutkittava, ja siksi sitä tutkitaan sopivan annostelun ja annostelun määrittämiseksi molemmissa normaaleissa kontrolleissa (ts. ihmiset, joilla ei ole maha-suolikanavan vaivoja) ja potilaat, joilla on eosinofiilinen sairaus (esim. joilla on immuunireaktio ja kehossaan tulehdus tietyn eosinofiilin solun kanssa).

Tutkimuksessa testataan, sitoutuuko radioaktiivisesti leimattu aine eosinofiilistä esofagiittia sairastavien potilaiden tulehdukseen, koska eosinofiilisen esofagiitin eläinmallia, joka osoittaisi eosinofiilisten raeproteiinien silmiinpistävän laskeuman, ei ole saatavilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 10 potilasta, joilla on diagnosoitu EoE (yli 20 eosinofiiliä per HPF) ruokatorven biopsiassa, otetaan mukaan sairastuneeseen populaatioon
  • 7 kontrollia (potilaat, joilla ei ole GI-oireita ja tunnettua GI-sairautta)

Poissulkemiskriteerit:

  • verenvuotodiateesi tai ruokatorven biopsioiden vasta-aihe
  • vaikea uniapnea
  • vangitseminen
  • raskaus
  • kyvyttömyys olla makuuasennossa 2 tuntia
  • verenvuotohäiriön historia
  • Steroidien käyttö
  • Imetys
  • Allergia hepariinille tai vakava reaktio hepariinille
  • allergia mukomystille tai vaikea astma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Terveelliset kontrollit
7 kontrollia (potilaat, joilla ei ole GI-oireita ja tunnettu GI-sairaus), koehenkilöt saavat radiofarmaseuttista ainetta suun kautta
Säteily: Tietokonetomografiatutkimus
kuvantamisskannaus henkilön silmistä reisiin
Muut nimet:
  • Tietokonetomografia
Säteily: Yhden fotonin emission tietokonetomografiaskannaukset
kuvantaminen radioaktiivisen aineen annon aikana ja sen jälkeen
Muut nimet:
  • SPECT-skannaukset
Lääke: Teknetium Tc 99M
koehenkilöille annetaan radioaktiivista hepariinia osana tutkimukseen osallistumista.
Muut nimet:
  • Radioaktiivinen hepariini
Säteily: Tasomaiset kuvat
2-ulotteinen kuvantaminen - koko kehon tasokuvaukset
Menettely: Esophagogastroduodenoscopy
esophagogastroduodenoscopy ja kudosbiopsia
KOKEELLISTA: Eosinofiilinen esofagiittipotilaat
10 potilasta, joilla on diagnosoitu EoE (yli 15 eosinofiiliä per HPF) ruokatorven biopsiassa, otetaan mukaan sairastuneeseen populaatioon, koehenkilöt saavat radiofarmaseuttista ainetta suun kautta
Säteily: Tietokonetomografiatutkimus
kuvantamisskannaus henkilön silmistä reisiin
Muut nimet:
  • Tietokonetomografia
Säteily: Yhden fotonin emission tietokonetomografiaskannaukset
kuvantaminen radioaktiivisen aineen annon aikana ja sen jälkeen
Muut nimet:
  • SPECT-skannaukset
Lääke: Teknetium Tc 99M
koehenkilöille annetaan radioaktiivista hepariinia osana tutkimukseen osallistumista.
Muut nimet:
  • Radioaktiivinen hepariini
Säteily: Tasomaiset kuvat
2-ulotteinen kuvantaminen - koko kehon tasokuvaukset
Menettely: Esophagogastroduodenoscopy
esophagogastroduodenoscopy ja kudosbiopsia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tc99m-hepariinin biologinen jakautuminen
Aikaikkuna: noin 24-26 tunnin aikana
Tc99m-hepariinin biologinen jakautuminen ruokatorveen ja muihin elimiin, erityisesti maha-suolikanavaan, tasomakeinoilla ja yhden fotoniemission tietokonetomografialla arvioituna.
noin 24-26 tunnin aikana
Elinannosten laskeminen
Aikaikkuna: noin 24-26 tunnin aikana
Elinannosten laskeminen Tc99m-hepariinin oraalisesta antamisesta. Elinannokset mitataan milisieverteinä OLINDA-nimisellä tietokoneohjelmalla (versio 2).
noin 24-26 tunnin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Tutkijat

  • Päätutkija: Gerald Gleich, MD, University of Utah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB_00058734

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eosinofiilinen esofagiitti

  • Children's Hospital of Philadelphia
    Food Allergy Fund; American Partnership for Eosinophilic Disorders
    Ei vielä rekrytointia
    EOE Food Test Pilot -interventiotutkimus
    Ruoan aiheuttama eosinofiilinen esophagitis (häiriö)
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Tietokonetomografiatutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa