노 파워 바이오닉 하지 의지
2024년 2월 29일 업데이트: Deanna H Gates, University of Michigan
일반적으로 사람들은 달리기와 걷기를 위해 별도의 의족이 필요합니다.
격차를 해소하기 위해 이 연구에서는 CAESAR(Compliant Adaptive Energy Storage and Return) 발을 테스트합니다.
이 발은 버튼을 눌러 걷기 모드에서 달리기 모드로 변경할 수 있습니다.
조사관은 이 발 디자인을 기계적으로 테스트하고 개선한 다음 실험실 환경에서 하지 절단이 있는 개인에게 이 디자인을 테스트합니다.
이 프로젝트의 목표는 일상 생활에서 걷기와 달리기라는 두 가지 목적을 수행할 수 있는 수동 의족을 개발하여 보다 활동적으로 만드는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
일반적으로 사람들은 달리기와 걷기를 위해 별도의 의족이 필요합니다.
격차를 해소하기 위해 이 연구에서는 CAESAR(Compliant Adaptive Energy Storage and Return) 발을 테스트합니다.
이 발은 버튼을 눌러 걷기 모드에서 달리기 모드로 변경할 수 있습니다.
조사관은 이 발 디자인을 기계적으로 테스트하고 개선한 다음 실험실 환경에서 하지 절단이 있는 개인에게 이 디자인을 테스트합니다.
이 프로젝트의 목표는 일상 생활에서 걷기와 달리기라는 두 가지 목적을 수행할 수 있는 수동 의족을 개발하여 보다 활동적으로 만드는 것입니다.
여기서 우리는 이 장치를 테스트하여 달리고 걷는 동안 사용자의 역학에 어떤 영향을 미치는지 확인합니다.
참가자는 세 가지 테스트 세션을 위해 연구실로 이동하여 현재 발, 상업적 고활동성 발 및 프로토타입 CAESAR 발로 달리고 걸을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Deanna Gates, PhD
- 전화번호: 734-647-5514
- 이메일: gatesd@umich.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jordan Kartes, BS
- 전화번호: 734-647-5514
- 이메일: kartesj@umich.edu
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
환자 인구:
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 한쪽 또는 양쪽 다리의 경골 절단
- Medicare 기능 분류 수준에서 K3 또는 K4로 분류됨
- 잘 맞는 의족 소켓과 의족을 최소 6개월 동안 사용
- 도움 없이 걷고 달릴 수 있음
제외 기준:
- 온전한 사지의 심각한 부상
- 균형 장애 또는 신경 장애의 병력
- 중대한 심혈관 또는 호흡기 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 시저 풋, 처방된 풋, 올프로
참가자들은 실험실에서 각기 다른 날에 다양한 보철물을 착용하고 걷고 달리게 됩니다.
테스트 순서는 CAESAR Foot, Prescribed Feet, AllPro 입니다.
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CAESAR 발의 기본 개념은 버튼을 누르면 걷는 발에서 달리는 발로 전환되는 것입니다.
다른 이름들:
참가자는 걷기와 달리기에 사용하도록 고안된 활동성이 높은 발을 착용하게 됩니다.
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실험적: CAESAR Foot, AllPro, 처방된 발
참가자들은 실험실에서 각기 다른 날에 다양한 보철물을 착용하고 걷고 달리게 됩니다.
테스트 순서는 CAESAR Foot, AllPro, Prescribed Feet 입니다.
|
CAESAR 발의 기본 개념은 버튼을 누르면 걷는 발에서 달리는 발로 전환되는 것입니다.
다른 이름들:
참가자는 걷기와 달리기에 사용하도록 고안된 활동성이 높은 발을 착용하게 됩니다.
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실험적: 처방발, 올프로, 시저발
참가자들은 실험실에서 각기 다른 날에 다양한 보철물을 착용하고 걷고 달리게 됩니다.
테스트 순서는 Prescribed Feet, AllPro, CAESAR Foot 입니다.
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CAESAR 발의 기본 개념은 버튼을 누르면 걷는 발에서 달리는 발로 전환되는 것입니다.
다른 이름들:
참가자는 걷기와 달리기에 사용하도록 고안된 활동성이 높은 발을 착용하게 됩니다.
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실험적: 처방발, 시저발, 올프로
참가자들은 실험실에서 각기 다른 날에 다양한 보철물을 착용하고 걷고 달리게 됩니다.
테스트 순서는 Prescribed Feet, CAESAR Foot, AllPro 입니다.
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CAESAR 발의 기본 개념은 버튼을 누르면 걷는 발에서 달리는 발로 전환되는 것입니다.
다른 이름들:
참가자는 걷기와 달리기에 사용하도록 고안된 활동성이 높은 발을 착용하게 됩니다.
|
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실험적: 올프로, 처방발, 시저발
참가자들은 실험실에서 각기 다른 날에 다양한 보철물을 착용하고 걷고 달리게 됩니다.
테스트 순서는 AllPro, Prescribed Feet, CAESAR Foot 입니다.
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CAESAR 발의 기본 개념은 버튼을 누르면 걷는 발에서 달리는 발로 전환되는 것입니다.
다른 이름들:
참가자는 걷기와 달리기에 사용하도록 고안된 활동성이 높은 발을 착용하게 됩니다.
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실험적: 올프로, 시저발, 처방발,
참가자들은 실험실에서 각기 다른 날에 다양한 보철물을 착용하고 걷고 달리게 됩니다.
테스트 순서는 AllPro, CAESAR Foot, Prescribed Feet 입니다.
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CAESAR 발의 기본 개념은 버튼을 누르면 걷는 발에서 달리는 발로 전환되는 것입니다.
다른 이름들:
참가자는 걷기와 달리기에 사용하도록 고안된 활동성이 높은 발을 착용하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보행 중 보철측의 최대 추진 지면 반력
기간: 약 4시간 동안 3번의 실험실 방문 동안 모든 조건이 완료되었습니다.
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참가자들은 발 아래의 힘을 측정하는 센서 위를 걸을 것입니다.
전방 방향의 최대 지면 반력은 뉴턴 단위로 측정한 후 개인의 체중(BW)으로 나눕니다.
결과적인 힘은 체중으로 측정됩니다.
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약 4시간 동안 3번의 실험실 방문 동안 모든 조건이 완료되었습니다.
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참가자들은 걷는 동안 다양한 의족을 사용할 때 편안함을 느꼈습니다.
기간: 약 4시간 동안 3번의 실험실 방문 동안 모든 조건이 완료되었습니다.
|
참가자들에게 0(가장 불편함)부터 100(가장 편안함)까지의 시각적 아날로그 척도를 통해 자신이 느끼는 편안함에 대한 질문을 받았습니다.
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약 4시간 동안 3번의 실험실 방문 동안 모든 조건이 완료되었습니다.
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달리기 중 보철물 측의 최대 추진 지면 반력
기간: 약 4시간 동안 3번의 실험실 방문 동안 모든 조건이 완료되었습니다.
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참가자들은 런닝머신 벨트 아래에 힘 센서가 있는 런닝머신 위에서 달리게 됩니다.
데이터는 뉴턴 단위로 측정한 후 체중으로 나누어 정규화합니다.
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약 4시간 동안 3번의 실험실 방문 동안 모든 조건이 완료되었습니다.
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참가자들은 달리는 동안 다양한 의족을 사용할 때 편안함을 느꼈습니다.
기간: 약 4시간 동안 3번의 실험실 방문 동안 모든 조건이 완료되었습니다.
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참가자들에게 0(가장 불편함)부터 100(가장 편안함)까지의 시각적 아날로그 척도를 통해 자신이 느끼는 편안함에 대한 질문을 받았습니다.
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약 4시간 동안 3번의 실험실 방문 동안 모든 조건이 완료되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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달리기 중 Net V02(대사 비용)
기간: 약 4시간 동안 3번의 실험실 방문 동안 모든 조건이 완료되었습니다.
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참가자는 산소 소비량을 측정하는 마스크를 착용하고 5분간 편안한 속도로 달리게 됩니다.
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약 4시간 동안 3번의 실험실 방문 동안 모든 조건이 완료되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .