노인의 정서적 상태와 사회화를 개선하는 수단으로서의 신체 활동

주제의 배경 및 현재 상태:

우리 사회는 의학과 발전 덕분에 노인 인구의 비율이 매년 증가하는 경향이 있습니다. 2017년 스페인의 64세 이상 인구 비율은 18.8%였으며, National Statistics Institute의 예측(1)에 따르면 2066년에는 34.6%로 계속 증가할 것으로 예상됩니다.

사회적 고립, 외로움, 불안-우울 상태는 우리 사회의 노인들에게 나타나는 건강 상태입니다. 비시설화 노인 인구와 마찬가지로 성인 인구에서도 사회적 지원이 거의 없다는 것이 정신 건강 악화와 관련이 있다는 것이 확인되었습니다. 2017년 스페인 보건소비사회복지부가 실시한 스페인 유럽건강조사에 따르면 우울증과 만성불안 유병률은 65~74세가 10.64%, 8.25%로 75~84세가 13.73% 및 9.49%의 85세 이상 11.36% 및 6.68% (2). 이 상황은 더 높은 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다. 때때로 이러한 환자들에게는 약리학적 선택이 제한되기 때문에 이러한 상태를 다루는 효과적인 개입을 결정해야 할 필요성이 커지고 있습니다.

수십 년 동안 사회적 관계가 신체적, 정신적 건강과 연결되어 있다는 것이 알려져 왔습니다. 만족스러운 소셜 네트워크는 건강한 행동과 습관을 촉진합니다. 사회적 지원은 특히 노인을 외로움(3)과 우울증(4)으로부터 보호합니다. 특히 노인의 정신 건강 문제와 심리적 고통에 유익한 영향을 미칠 수 있습니다(5).

또한 노인의 AF는 신체적 수준뿐만 아니라 정서적 수준(6-8)에서도 여러 가지 이점이 있습니다. 여러 연구에서 신체 또는 여가 활동이 외로움(9), 우울증(10-14), 불안( 15) 더 나은 정신 건강과 관련이 있습니다(16, 17). Guszkowska(18)에 따르면 불안, 우울증 및 과민성에 대한 AF의 이점은 높은 수준의 불안 및 우울증에서 시작하는 사람들에게 특히 높습니다. 크게 개선되는 AF의 유형은 중간 강도에서 낮은 강도까지 주기적인 유산소 활동(걷기, 수영 또는 자전거 타기)을 기반으로 하는 유형입니다. 이 진술은 더 많은 인구에 대해 AF를 권장하고 규칙적인 AF가 삶의 기대치를 증가시키는 좌식 생활 방식 시간의 생리적 및 심리적 영향을 최소화할 수 있음을 확인하는 American College of Sports Medicine의 입장과 일치합니다(19). 삶의 질 (20). 일부 신체 활동이나 레크리에이션 활동을 할 수 있다는 것은 그들이 더 낙관적으로 삶의 이 단계에 직면하고 건강하고 독립적인 방식으로 다른 사람들과 관계를 맺는 데 도움이 될 것입니다(21). 그러나 우리 영역에서 그 효과를 평가한 연구는 거의 없습니다.

가설

• AF는 불안, 우울증, 사회적 고립 또는 외로움의 문제가 있는 64세 이상의 대상자의 정서적, 사회적 및 삶의 질 상황을 개선합니다.
• 개입 그룹은 통제 그룹보다 더 활동적입니다.
• 중재는 AF를 장기간 유지하는 것을 선호합니다.
• 개입 집단은 통제 집단보다 사회문화적 실체와 더 연결되어 있다.

목표

주요 목적:

- 불안, 우울증 및 사회적 사회적 지원이 거의 없는 64세 이상의 사람들 샘플에서 AF가 정서적, 사회적 및 삶의 질 상황을 개선하는지 평가합니다.

보조 목표:

• 4개월 동안 AF 프로그램의 개입이 개입 8개월 및 12개월에 불안, 우울증, 사회적 고립 또는 외로움이 있는 64세 이상의 사람들의 정서적, 사회적 및 삶의 질 상황을 지속적으로 개선하는지 여부를 평가합니다.
• 중재가 8개월 및 12개월에 발생한 후에도 AF 준수가 유지되는지 측정합니다.
• 4, 8, 12개월에 개입이 수행된 후 사회문화적 실체와의 연결이 생성되고 유지되는지 측정
• 4개월 후 개입 후 사용자의 만족도를 평가합니다.

방법론 설계: 다기관, 무작위, 2그룹 임상 시험, 1년 추적. 연구 모집단: 다양한 위치에서 1차 진료팀(EAP)에 배정된 64세 이상의 환자: Sant Joan de Vilatorrada(12,721명 배정), Súria(8,956명 배정), Manresa 2(23,351명 배정). 이러한 영토 대표성을 통해 도시, 준도시 및 농촌 지역에 거주하는 환자가 공부할 수 있습니다. 이후 다른 SAP 팀의 참여를 시도합니다.

포함 기준: 연구 당시 우울증 또는 불안의 기준을 충족하고, Beck Depression Scale(BDI-II)에서 > 12점 및/또는 GAD-7 Scale(일반 불안 장애)에서 > 10점을 기록하고 그들이 DUKE-UNC-11 뒷면의 점수 <32. 동일한 1차 진료 팀에 의해 1년을 따를 가능성. 최소한 스페인어나 카탈로니아어를 읽고 쓰세요.

제외 기준. 치매 또는 중간 정도의 인지 장애 진단. 더 큰 우울증(BECK 척도 점수 > 28). 알코올 또는 기타 약물 남용으로 인한 의존 장애. 당신은 정신건강센터에서 심리치료를 받고 있습니다. 진행 단계의 신체적 질병. 일주일에 이틀 하루 1시간씩 걸을 수 있는 신체적, 정신적 또는 일시적인 제한을 제시합니다. 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않았습니다.

쇼 및 모집: 참가하는 각 1차 진료 팀(EAP)은 44명에서 56명의 환자 사이에서 무작위 배정됩니다. 절반은 통제 그룹(GC)에 할당되고 절반은 개입 그룹(GI)에 할당됩니다. 채용은 각 EAP에서 연속적으로 이루어집니다.

연구에 참여하는 전문가는 포함 기준을 충족하는 환자 목록을 얻기 위해 할당량 상담 양식(Dbsform)을 통해 카탈로니아 전산 임상 기록(ECAP)의 데이터베이스를 참조합니다(활성 진단이 있음). 우울하거나 불안하고 사회적 지원이 거의 없음). 그 후, 담당 의사나 간호사가 환자를 선택하고 연구에 참여할 수 있는 기회를 제공하기 위해 그들에게 연락할 것이며, 그들이 수락하는 경우, 그들은 설명을 위해 그들의 CAP에 그룹화될 것입니다. 자세히, 연구 및 서명 정보 동의, 인터뷰가 뒤따를 것이며 그들이 포함 기준을 충족하는지 평가하기 위해 설문지가 관리될 것입니다. 그들은 마지막으로 통계 프로그램을 사용하여 무작위로 익명으로 통제 그룹 또는 개입에 할당됩니다.

샘플 크기: 독립 그룹의 샘플 크기를 추정했으며, Beck 및 GAD-7의 평균 점수에서 2점의 차이와 DUKE-UNC-11의 사회적 지원 척도에서 7점의 차이를 감지할 수 있습니다. 95%의 신뢰 구간과 80%의 통계 검정력을 가정하여 각 사례에 대해 통제가 할당되었습니다. 146명에서 162명 사이의 환자가 필요하며 편의상의 이유로 각 EAP에 50명의 환자로 구성된 3개의 그룹이 형성되며, 그 중 25명은 중재 그룹에, 25명은 제어 유닛에 있게 됩니다.

변수 및 측정 방법:

변수 주요 결과:

1. 연구 시작 후 4개월에 중재가 완료되면 우울증의 임상적 완화 및/또는 중재에 대한 반응. 임상적 관해가 고려됩니다: Beck 척도 점수(BDI-II) < 12점(Riedel 2010) 및 개입에 대한 반응: 기저 점수 감소. Beck Depression Inventory는 4가지 응답 대안이 있는 21개 항목으로 구성된 자동 적용 설문지로, 언급하는 증상의 심각도에 따라 분류됩니다(범위 0~3; 범위 점수 0~63 척도). Sanz(2003)가 스페인어로 개작한 버전이 사용됩니다.
2. 연구 시작 후 4개월에 중재가 완료되면 불안 클리닉의 완화 및/또는 중재에 대한 반응. 임상적 완화가 고려됩니다: GAD-7 척도(일반 불안 장애)의 척도 <10점 및 개입에 대한 반응: 기본에 비해 점수 감소. GAD-7 척도는 간단하고 자가 관리가 가능하며, 지난 2주 동안 증상의 존재 여부에 대한 리커트 척도의 7개 항목의 불안 증상("전혀 없음", "며칠", "반 이상")이 있습니다. "및"거의 매일 ")의 점수는 0에서 3까지이며 최대 점수는 21입니다. 10 이상의 점수는 불안 장애를 나타내며 89%의 민감도와 82%의 특이도를 달성합니다. 이 척도는 García-Campyo(2010)에 의해 스페인어로 검증되었습니다.
3. 연구 시작 4개월 후 개입이 완료되면 사회적 지원이 개선됩니다. 사회적 지원 개선은 기저와 관련하여 DUKE-UNC-11 사회적 지원 설문지에서 점수가 감소하고 점수가 32점 미만인 양호한 사회적 지원으로 간주됩니다. 이 도구는 Broadhead가 인지한 기능적 사회적 지원을 측정하기 위해 설계되었으며 Bellón 등이 스페인 인구에 대해 검증했습니다. (1996). 이것은 자가 관리하는 11개 항목 도구이며, 1에서 5까지의 점수가 있는 리커트 유형 응답 척도를 사용하고, 단순성과 간결함이 두드러지고, 인지된 사회적 지원을 평가하고, 기밀 사회적 지원을 평가합니다(사람들이 의사소통할 수 있는 가능성). 및 정서적 사회적 지원(사랑, 애정 및 공감의 표현). 스페인어 버전에서는 대상자를 두 그룹(보통 또는 낮은 지원)으로 나누기 위해 점수 <32에 해당하는 15번째 백분위수에서 컷오프 포인트를 선택했습니다.
4. 연구 시작 후 4개월에 중재가 완료되면 삶의 질이 향상됩니다. 삶의 질 개선은 기본에 대한 EuroQol 설문지(EQ-5D)의 점수 감소로 간주됩니다.

보조 결과 변수:

1. 우울증의 임상적 관해 및/또는 8개월 및 12개월에 개입에 대한 반응.
2. 불안의 임상적 완화 및/또는 8개월 및 12개월에 개입에 대한 반응.
3. 8개월과 12개월에 상황/사회적 인식(DUKE-UNC 사회복지 설문지)의 개선.
4. 8개월 및 12개월에 EuroQol(EQ-5D)을 통해 측정한 삶의 질 개선.

5. 개입 그룹의 타당성을 측정하는 결과 변수:

   • 중재에 대한 만족도: 중재가 끝날 때 5개 항목과 4개 범주의 리커트 척도로 환자 만족도 조사를 실시합니다.
   • 중재 준수: 각 GI 환자에 대해 참석한 세션 수가 수집됩니다. 개입에 대한 준수 변수가 계산됩니다: 세션의 75% 이상 참석, 덜 참석.
   • VREM 설문지를 통한 AF 사후 개입 준수(미네소타에서 AF 시간 설문지의 축소된 스페인어 버전). 평가는 0, 4, 8, 12개월에 이루어집니다.
6. 개입이 완료되면 사회 문화적 실체에 연결. 평가는 0, 4, 8, 12개월에 이루어집니다.

효과의 혼동 또는 수정자 역할을 할 수 있는 변수:

1. 약리학적 치료. DDD(정의된 일일 용량)는 일수, 제공된 용량 및 약물 투여 경로를 고려하여 후속 기간의 각 활성 성분에 대해 계산해야 합니다. 등록될 활성 성분은 항우울제, 항불안제 그룹에 속하는 성분입니다.
2. 심리학자, 정신과 의사가 가르치는 다른 정신 건강 치료에 참여. 참조 정신 건강 센터의 치료에 포함된 환자는 제외됩니다.
3. 일부 AF 활동에 정기적으로 사전 참여: 예/아니요. 사회-인구학적 변수: 성별, 나이, 결혼 여부, 생활(예/아니오), 교육 수준(공부 없음/불완전 초등/완전 초등/고등학교/고등 교육). 참조 1차 진료 팀: 농촌(의원에 배정) / 준도시(인구 15,000명 미만의 AP 센터에 배정) / 도시(인구 15,000명 이상인 AP 센터에 배정).

간섭:

개입 그룹은 4개월 동안 그룹 AF 프로그램에 참여하게 됩니다. 주 2일 60분의 걷기 세션으로 구성됩니다. 세션은 각 세션에서 반복되는 거리를 제어하기 위해 모바일(STRAVA 유형)에 응용 프로그램을 전달할 각 CAP의 두 참조 대상에 의해 지시됩니다. 또한 한 달에 한 번 걷기와 동시에 지역 사회 연결을 촉진하기 위해 사회 문화적 시립 장비를 방문합니다.

데이터 수집:

현장 작업에는 다양한 전문가 그룹이 참여합니다.

• 전문 모집인: 환자가 배정된 의사 및/또는 간호사.
• 환자의 무작위 할당을 담당하는 연구원: EAP와 연결되지 않음. 각 팀에 필요한 모든 환자가 참여에 동의하면 무작위 할당을 수행합니다.
• 평가자: 환자가 속한 그룹을 모른 채 4, 8, 12개월에 기본 인터뷰를 수행합니다.
• 산책에 동행할 전문가: 각 EAP당 2명.
• 사회 문화 센터의 전문가.

외부 평가자는 이전에 종이에서 언급한 자기 관리 척도의 결과 수집을 담당합니다. 이 계단은 이 검토자만 접근할 수 있는 고유한 위치에 있습니다. Teleform Elite v 8.2 판독 소프트웨어를 사용하여 설문조사 식별자로 자동 판독으로 판독됩니다.

데이터 분석:

먼저 두 그룹의 사회인구학적 특성에 대해 설명한다. 정성적 변수에 대한 설명에는 백분율이 사용되며 정량적에는 표준 평균 및 평균, 범위 및 25-75 백분위수가 사용됩니다.

중재 이전에 환자를 무작위 배정한 후 선택된 척도의 기준선 점수를 비교하여 유의미한 차이가 없는지 확인합니다. 개입 후, 두 그룹의 서로 다른 척도의 평균 점수는 독립적으로 그리고 개입 후 시간의 다른 기간 동안 정규성 조정의 경우 일치된 샘플에 대한 학생 테스트를 사용하거나 다음과 같은 경우 Mann-Whitney U를 사용하여 비교됩니다. 분포가 정상적이지 않았습니다. 우울증의 임상적 관해 변수에 대해 예/아니오(예: Beck scale <12), 불안의 임상적 관해 변수에 대해 다중회귀를 통해 사회인구학적 변수와 혼동변수를 포함하여 2차 분석을 실시한다. 예: GAD-7 <10) 및 사회적 지원 변수에 대해 예/아니오(예: DUKE-UNC-11> 32).

p<0.05의 차이를 보이는 결과는 유의미한 것으로 간주됩니다. 통계분석을 위해 프로그램 SPSS v. 18에서 사용하였다.

윤리적 고려 사항:

생물 의학 및 인권 연구에 관한 7월 3일자 법률 14/2007(BOE 2007년 7월 4일자)에 따라 모집된 모든 환자는 다음과 같은 경우 받을 수 있는 목표, 방법론, 테스트 및 개입에 대해 구두 및 서면으로 통보됩니다. 그들은 연구에 참여합니다. 서면 동의서에 서명한 사람에게 포함됩니다. 문서는 환자가 이해할 수 있는 언어로 작성됩니다. 이 프로토콜은 JGol Idiap의 임상 조사 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 연구원은 데이터의 기밀성을 유지해야 합니다. 중재의 효과가 입증되면 대조군은 연구가 종료된 후 동일한 집단 중재를 받게 됩니다.