FYSISK AKTIVITET SOM ET TILTAK FOR Å FORBEDRE DEN EMOTIONELLE TILSTAND OG SOSIALISERING HOS ELDRE

BAKGRUNN OG GJELDENDE STATUS FOR FAGET:

I vårt samfunn, takket være medisin og utvikling, har andelen av den eldre befolkningen en tendens til å øke hvert år. Andelen personer over 64 år i 2017 i Spania var 18,8 %, og forventes å fortsette å øke til 34,6 % i 2066, ifølge National Statistics Institutes prognose (1).

Sosial isolasjon, ensomhet og angstdepressive tilstander er nye helsetilstander hos eldre i samfunnet vårt. Like mye i den voksne befolkningen som i den gamle befolkningen som ikke er institusjonalisert, har det blitt bekreftet at det å ha lite sosial støtte er relatert til en dårligere psykisk helse. I følge den europeiske helseundersøkelsen i Spania utført av departementet for helse, forbruk og sosial velferd i 2017, var forekomsten av depresjon og kronisk angst hos personer på 65-74 år på 10,64 % og 8,25 %, fra 75 til 84 år. på 13,73 % og 9,49 % og over 85 år på 11,36 % og 6,68 % (2). Denne situasjonen er relatert til høyere sykelighet og dødelighet. Det er et økende behov for å bestemme effektive intervensjoner som adresserer disse tilstandene, siden noen ganger er farmakologiske alternativer begrensede hos disse pasientene.

I flere tiår har det vært kjent at sosiale relasjoner er knyttet til fysisk og psykisk helse. Et tilfredsstillende sosialt nettverk fremmer sunn atferd og vaner. Sosial støtte beskytter spesielt eldre mot ensomhet (3) og mot depresjon (4). Spesielt kan det ha en gunstig innvirkning på psykiske helseproblemer og psykiske plager blant eldre voksne (5).

Også AF hos eldre har flere fordeler, ikke bare på det fysiske nivået, men også på det følelsesmessige nivået (6-8), flere studier viser at fysiske eller fritidsaktiviteter reduserer ensomhet (9), depresjon (10-14), angst ( 15) og er assosiert med bedre mental helse (16, 17). Ifølge Guszkowska (18) er AFs fordeler med angst, depresjon og irritabilitet spesielt høye hos de som starter med høye nivåer av angst og depresjon. Den typen AF som forårsaker store forbedringer er de som er basert på sykliske aerobe aktiviteter (gåing, svømming eller sykling) fra moderat til lav intensitet. Denne uttalelsen er på linje med posisjonen til American College of Sports Medicine, som anbefaler AF for de større populasjonene og bekrefter at vanlig AF kan minimere de fysiologiske og psykologiske effektene av en stillesittende livsstil som øker forventningene til livet (19) og livskvalitet (20). Å kunne utføre fysisk eller rekreasjonsaktivitet vil hjelpe dem å møte dette stadiet av livet med mer optimisme og forholde seg til andre på en sunn og uavhengig måte (21), men få studier i vårt territorium har evaluert deres effektivitet.

HYPOTESE

• AF forbedrer den emosjonelle, sosiale og livskvalitetssituasjonen hos personer over 64 år med problemer med angst, depresjon, sosial isolasjon eller ensomhet.
• Intervensjonsgruppen forblir mer aktiv enn kontrollgruppen.
• Intervensjonen favoriserer å opprettholde AF i en lang periode.
• Intervensjonsgruppen er mer knyttet til sosiokulturelle enheter enn kontrollgruppen.

MÅL

Hovedoppgave:

-For å vurdere om AF forbedrer den emosjonelle, sosiale og livskvalitetssituasjonen hos et utvalg personer over 64 år med problemer med angst, depresjon og lite sosial sosial støtte.

Sekundære mål:

• Vurder om intervensjon av et AF-program i 4 måneder fortsetter å forbedre den emosjonelle, sosiale og livskvalitetssituasjonen hos et utvalg personer over 64 år med angst, depresjon, sosial isolasjon eller ensomhet ved 8 og 12 måneder etter intervensjonen.
• Tiltak dersom etterlevelsen til AF opprettholdes etter at intervensjonen har funnet sted ved 8 og 12 måneder.
• Mål om koblingen til sosiokulturelle enheter er opprettet og vedlikeholdt når intervensjonen er utført ved 4, 8 og 12 måneder
• Evaluer tilfredsheten til brukerne etter intervensjonen ved 4 måneder.

METODOLOGI Design: Multisenter, randomisert, to-gruppe klinisk studie, med 1 års oppfølging. Studiepopulasjon: Pasienter over 64 år tildelt primærhelseteam (EAP) fra forskjellige lokasjoner: Sant Joan de Vilatorrada (12 721 tildelt), Súria (8 956 tildelt), Manresa 2 (23 351 tildelt). Med denne representativiteten til territorier vil pasienter som bor i urbane, semi-urbane og landlige områder kunne studere. Deretter vil det forsøkes å delta fra andre SAP-team.

Inkluderingskriterier: Oppfyll kriteriene for depresjon eller angst på studietidspunktet, skåre> 12 på Beck Depression Scale (BDI-II) og/eller skåre> 10 på GAD-7-skalaen (Generell angstlidelse) og at de score <32 på baksiden av DUKE-UNC-11. Mulighet for å følge et år av samme primærhelseteam. Les og skriv i det minste spansk eller katalansk.

Eksklusjonskriterier. Diagnose av demens eller moderat kognitiv svikt. Større depresjon (BECK-skala score> 28). Avhengighetsforstyrrelser på grunn av misbruk av alkohol eller andre rusmidler. Du får litt psykologisk terapi fra Senter for referanse psykisk helse. Fysisk sykdom på et avansert stadium. Presenter eventuelle fysiske, mentale eller midlertidige begrensninger for å kunne gå 1 time om dagen to dager i uken. At de ikke har signert det informerte samtykket.

Show og rekruttering: Hvert deltagende primæromsorgsteam (EAP) vil bli randomisert mellom 44 og 56 pasienter. Halvparten vil bli allokert til kontrollgruppen (GC) og halvparten til intervensjonsgruppen (GI). Rekrutteringen vil foregå fortløpende i hver EAP.

Fagpersonene som deltar i studien vil konsultere databasen til Computerized Clinical History of Catalonia (ECAP) gjennom konsultasjonsskjemaet for deres kvoter (Dbsform), for å få lister over pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene (har aktiv diagnose av depresjon eller angst og har liten sosial støtte). Deretter vil legen din eller sykepleieren foreta utvelgelsen av pasientene og vil kontakte dem for å tilby dem muligheten til å delta i studien, og i tilfelle de godtar, vil de bli gruppert i sin CAP for å forklare i detalj, studere og signere informert samtykke, et intervju vil bli fulgt og spørreskjemaene vil bli administrert for å vurdere om de oppfyller inklusjonskriteriene. De vil til slutt bli tildelt kontrollgruppe eller intervensjon tilfeldig og anonymt ved hjelp av et statistisk program.

Utvalgsstørrelse: Utvalgsstørrelsen for uavhengige grupper ble estimert, i stand til å oppdage forskjeller på to poeng i gjennomsnittlig poengsum for depresjon av Beck og GAD-7 og 7 poeng i skalaen for sosial støtte til DUKE-UNC-11. En kontroll er tildelt for hvert tilfelle, forutsatt en statistisk styrke på 80 % med et konfidensintervall på 95 %. Mellom 146 og 162 pasienter vil være nødvendig, og av bekvemmelighetshensyn vil tre grupper på 50 pasienter hver dannes i hver EAP, hvorav 25 vil være i intervensjonsgruppene og 25 i kontrollenhetene.

Variabler og målemetoder:

Hovedresultater for variabler:

1. Klinisk remisjon av depresjon og/eller respons på intervensjonen når intervensjonen er fullført, 4 måneder etter starten av studien. Klinisk remisjon vurderes: Beck scale score (BDI-II) <12 poeng (Riedel 2010) og respons på intervensjonen: reduksjon av basal score. Beck Depression Inventory er et automatisk påført spørreskjema med 21 elementer med fire svaralternativer, sortert i henhold til alvorlighetsgraden av symptomene den refererer til (område 0 til 3; range score fra 0 til 63 skala). Versjonen tilpasset til spansk av Sanz (2003) vil bli brukt.
2. Remisjon av angstklinikken og/eller respons på intervensjonen når intervensjonen er fullført, 4 måneder etter starten av studien. Klinisk remisjon vurderes: skalering av GAD-7-skalaen (General Anxiety Disorder) <10 poeng og respons på intervensjonen: reduksjon av skåren sammenlignet med basal. GAD-7-skalaen er enkel og selvadministrerbar, den har 7 elementer av angstsymptomer på en Likert-skala på tilstedeværelsen av symptomet de siste to ukene ("ingenting i det hele tatt", "flere dager", "mer enn halvparten" av dagene "og" nesten hver dag ") som scorer fra 0 til 3, hvor maksimal poengsum er 21. En poengsum større enn eller lik 10 er en indikasjon på angstlidelser, og oppnår en sensitivitet på 89 % og en spesifisitet på 82 %. Denne skalaen er validert på spansk av García-Campayo (2010).
3. Forbedring av sosial støtte når intervensjonen er avsluttet 4 måneder etter studiestart. Forbedring av sosial støtte regnes som en nedgang i skåren i DUKE-UNC-11 spørreskjema for sosial støtte med hensyn til basal, og god sosial støtte med en skåre <32 poeng. Dette instrumentet ble designet for å måle funksjonell sosial støtte oppfattet av Broadhead og validert for den spanske befolkningen av Bellón et al. (1996). Dette er et selvadministrert instrument med 11 elementer, bruker en Likert-svarskala med skårer fra 1 til 5, skiller seg ut for sin enkelhet og korthet, evaluerer den oppfattede sosiale støtten, evaluerer den konfidensielle sosiale støtten (muligheten for å få folk til å kommunisere) og affektiv sosial støtte (demonstrasjoner av kjærlighet, hengivenhet og empati). I den spanske versjonen ble det valgt et grensepunkt i 15. persentil, som tilsvarer en skåre <32, for å dele forsøkspersonene i to grupper (normal eller lav støtte).
4. Forbedret livskvalitet når intervensjonen er fullført 4 måneder etter studiestart. Livskvalitetsforbedring regnes som en nedgang i skåren i EuroQol spørreskjemaet (EQ-5D) med hensyn til basal.

Sekundære resultatvariabler:

1. Klinisk remisjon av depresjon og/eller respons på intervensjonen etter 8 og 12 måneder.
2. Klinisk remisjon av angst og/eller respons på intervensjonen etter 8 og 12 måneder.
3. Forbedring av situasjonen / sosial oppfatning (DUKE-UNC Social Welfare Questionnaire) ved 8 og 12 måneder.
4. Forbedret livskvalitet målt gjennom EuroQol (EQ-5D) ved 8 og 12 måneder.

5. Resultatvariabler som måler gjennomførbarhet i intervensjonsgruppen:

   • Tilfredshet med intervensjonen: Det vil bli gjennomført en pasienttilfredshetsundersøkelse på slutten av intervensjonen, med 5 punkter og Likert-skala på 4 kategorier.
   • Overholdelse av intervensjonen: for hver GI-pasient vil antall økter som er deltatt, samles inn. En variabel for overholdelse av intervensjonen vil bli beregnet: delta på 75 % eller flere av øktene, delta på mindre.
   • Overholdelse av AF etter intervensjon gjennom VREM Questionnaire (redusert spansk versjon av AF-tidsspørreskjemaet i Minnesota)). Vurderingene vil bli gjort ved 0, 4, 8 og 12 måneder.
6. Kobling til sosiokulturelle enheter når intervensjonen er fullført. Vurderingene vil bli gjort ved 0, 4, 8 og 12 måneder.

Variabler som kan virke forvirrende eller modifikatorer av effekten:

1. Farmakologisk behandling. DDD (definert daglig dose) må beregnes for hver aktiv ingrediens i oppfølgingsperioden, tatt i betraktning antall dager, dosen som gis og administreringsveien for legemidlet. De aktive prinsippene som vil bli registrert vil være de som tilhører følgende grupper: antidepressiva, anxiolytika.
2. Deltakelse i andre psykiske helseterapier, undervist av psykolog, psykiater. Pasienter som inngår i terapiene til referansesentrene for psykisk helsevern vil bli ekskludert.
3. Forutgående deltagelse i noen AF-aktivitet på regelmessig basis: ja / nei. Sosiodemografiske variabler: Kjønn, alder, sivilstatus, leveliv (ja/nei), utdanningsnivå (uten studier / ufullstendig grunnskole / full grunnskole / videregående skole / høyere utdanning). Referanseteam for primærhelsetjenesten: landlig (tildelt et legekontor) / semi-urbant (tildelt et AP-senter i en befolkning <15 000 innbyggere) / urban (tildelt et AP-senter med en befolkning på 15 000 eller mer).

Innblanding:

Intervensjonsgruppen skal delta i et gruppe AF-program i 4 måneder. Den vil bestå av 60 minutters gange 2 dager i uken. Øktene vil bli ledet av to referenter fra hver CAP, som vil bære en applikasjon til mobilen (type STRAVA), for å kontrollere avstandene som gjentas fra hver økt. En gang i måneden, samtidig med turen, vil du besøke noe sosiokulturelt kommunalt utstyr for å fremme en fellesskapsforbindelse.

Datainnsamling:

I feltarbeidet deltar ulike grupper av fagpersoner:

• Profesjonelle rekrutterere: lege og/eller sykepleier som pasienten er tildelt.
• Forsker med ansvar for tilfeldig tildeling av pasienter: ikke knyttet til noen EAP. Utfør den tilfeldige tildelingen når alle pasientene som kreves i hvert team har samtykket til å delta.
• Evaluatorer: gjennomføre baseline-intervjuer ved 4, 8 og 12 måneder, uten å vite hvilken gruppe pasienten tilhører.
• Fagfolk som vil følge turene: to for hver EAP.
• Fagfolk fra sosiokulturelle sentre.

Den eksterne evaluatoren vil ha ansvaret for å samle inn resultatene fra de selvadministrerte skalaene som er nevnt tidligere i papir. Disse trappene vil være på et unikt sted som kun denne anmelderen vil ha tilgang til. De vil bli lest med automatisk lesing med identifikatoren til undersøkelsen ved hjelp av leseprogramvaren Teleform Elite v 8.2.

DATAANALYSE:

Innledningsvis vil de sosiodemografiske kjennetegnene til de to gruppene beskrives. For beskrivelse av kvalitative variabler vil prosenter og for kvantitative, standard gjennomsnitt og gjennomsnitt, ranges og 25-75 persentiler benyttes.

Før intervensjonen vil baseline skårer på de utvalgte skalaene etter randomisering av pasientene bli sammenlignet for å verifisere at det ikke er signifikante forskjeller. Etter intervensjonen vil gjennomsnittsskårene for de forskjellige skalaene i begge gruppene sammenlignes uavhengig og for de forskjellige periodene etter intervensjon, ved å bruke Studenttesten for matchede prøver i tilfelle normalitetsjustering eller Mann-Whitney U hvis fordelingen var ikke normal. En sekundær analyse, gjennom multippel regresjon, vil bli utført, inkludert sosiodemografiske og forvirrende variabler, for variabelen klinisk remisjon av depresjon Ja / Nei (Ja: Beck-skala <12), for den kliniske remisjonsvariabelen angst Ja / Nei ( Ja: GAD-7 <10) og for sosial støttevariabelen Ja/nei (Ja: DUKE-UNC-11> 32).

Resultatene som viser forskjeller med p <0,05 vil bli vurdert som signifikante. For statistisk analyse ble den brukt i programmet SPSS v. 18.

ETISKE VURDERINGER:

I samsvar med lov 14/2007 av 3. juli om biomedisinsk og menneskerettighetsforskning (BOE av 4. juli 2007), vil alle rekrutterte pasienter bli informert muntlig og skriftlig om mål, metodikk, tester og intervensjoner som kan mottas dersom de deltar i studien. Det vil bli inkludert til de som skriver under på informert samtykke skriftlig. Dokumentet vil være skrevet på et språk som pasienten kan forstå. Protokollen er godkjent av den etiske komiteen for klinisk undersøkelse av JGol Idiap. Forskerne forplikter seg til å opprettholde konfidensialiteten til dataene. Hvis effektiviteten av intervensjonen vises, vil kontrollgruppen motta den samme gruppeintervensjonen når studien er ferdig.