ATIVIDADE FÍSICA COMO MEDIDA DE MELHORIA DO ESTADO EMOCIONAL E SOCIALIZAÇÃO EM IDOSOS

HISTÓRICO E STATUS ATUAL DO ASSUNTO:

Em nossa sociedade, graças à medicina e ao desenvolvimento, a proporção da população idosa tende a aumentar a cada ano. A percentagem de pessoas com mais de 64 anos em 2017 em Espanha era de 18,8%, prevendo-se que continue a aumentar para 34,6% em 2066, segundo a projeção do Instituto Nacional de Estatística (1).

O isolamento social, a solidão e os estados ansiosos-depressivos são condições de saúde emergentes na terceira idade na nossa sociedade. Tanto na população adulta como na população idosa não institucionalizada verificou-se que ter pouco apoio social está relacionado a uma pior saúde mental. De acordo com a Pesquisa Europeia de Saúde na Espanha realizada pelo Ministério da Saúde, Consumo e Bem-Estar Social de 2017, a prevalência de depressão e ansiedade crônica foi em indivíduos de 65-74 anos de 10,64% e 8,25% , de 75 a 84 anos de 13,73% e 9,49% e maiores de 85 anos de 11,36% e 6,68% (2). Esta situação está relacionada com maior morbimortalidade. Há uma necessidade crescente de determinar intervenções eficazes que abordem essas condições, uma vez que, às vezes, as opções farmacológicas são limitadas nesses pacientes.

Há décadas se sabe que as relações sociais estão ligadas à saúde física e mental. Uma rede social satisfatória promove comportamentos e hábitos saudáveis. O apoio social protege especialmente os idosos da solidão (3) e da depressão (4). Em particular, pode ter um impacto benéfico em problemas de saúde mental e sofrimento psicológico entre adultos mais velhos (5).

Também a AF nos idosos tem múltiplas vantagens, não só a nível físico mas também a nível emocional (6-8), vários estudos mostram que as atividades físicas ou de lazer reduzem a solidão (9), a depressão (10-14), a ansiedade ( 15) e estão associados a uma melhor saúde mental (16, 17). De acordo com Guszkowska (18), os benefícios de ansiedade, depressão e irritabilidade do AF são especialmente altos naqueles que começam com altos níveis de ansiedade e depressão. O tipo de AF que causa maiores melhoras são aquelas baseadas em atividades aeróbicas cíclicas (caminhada, natação ou ciclismo) de moderada a baixa intensidade. Essa afirmação está alinhada com a posição do American College of Sports Medicine, que recomenda a AF para populações maiores e afirma que a AF regular pode minimizar os efeitos fisiológicos e psicológicos de um tempo de vida sedentário que aumenta as expectativas de vida (19) e a qualidade de vida (20). Poder praticar alguma atividade física ou recreativa os ajudará a enfrentar essa fase da vida com mais otimismo e a se relacionar com os outros de forma saudável e independente (21), porém, poucos estudos em nosso território avaliaram sua eficácia.

HIPÓTESE

• O AF melhora a situação emocional, social e de qualidade de vida em indivíduos com mais de 64 anos com problemas de ansiedade, depressão, isolamento social ou solidão.
• O grupo de intervenção permanece mais ativo do que o grupo de controle.
• A intervenção favorece a manutenção da FA por um longo período.
• O grupo de intervenção está mais ligado a entidades socioculturais do que o grupo de controle.

ALVOS

Objetivo principal:

-Avaliar se o AF melhora a situação emocional, social e de qualidade de vida numa amostra de pessoas com mais de 64 anos com problemas de ansiedade, depressão e pouco apoio social.

Objetivos secundários:

• Avaliar se a intervenção de um programa de AF durante 4 meses continua a melhorar a situação emocional, social e de qualidade de vida numa amostra de pessoas com mais de 64 anos com ansiedade, depressão, isolamento social ou solidão aos 8 e 12 meses da intervenção.
• Medir se a adesão ao AF se mantém após a intervenção aos 8 e 12 meses.
• Medir se o vínculo com entidades socioculturais é criado e mantido após a realização da intervenção aos 4, 8 e 12 meses
• Avaliar a satisfação dos utentes após a intervenção aos 4 meses.

METODOLOGIA Delineamento: Ensaio clínico multicêntrico, randomizado, de dois grupos, com seguimento de 1 ano. População de estudo: Doentes com mais de 64 anos alocados em equipas de cuidados primários (EAP) de diferentes localidades: Sant Joan de Vilatorrada (12.721 alocados), Súria (8.956 alocados), Manresa 2 (23.351 alocados). Com essa representatividade de territórios, poderão estudar pacientes residentes em áreas urbanas, semiurbanas e rurais. Posteriormente, será tentada a participação de outras equipes SAP.

Critérios de inclusão: Atender aos critérios de depressão ou ansiedade no momento do estudo, pontuar > 12 na Escala de Depressão de Beck (BDI-II) e/ou pontuar > 10 na Escala GAD-7 (Transtorno de Ansiedade Geral) e que pontuação <32 na parte de trás do DUKE-UNC-11. Possibilidade de acompanhamento de um ano pela mesma equipe de atenção básica. Pelo menos leia e escreva espanhol ou catalão.

Critério de exclusão. Diagnóstico de demência ou comprometimento cognitivo moderado. Depressão maior (pontuação na escala de BECK > 28). Transtornos de dependência devido ao abuso de álcool ou outras drogas. Você está recebendo alguma terapia psicológica do Centro de Referência em Saúde Mental. Doença física em estágio avançado. Apresentar qualquer limitação física, mental ou temporária para poder caminhar 1 hora por dia, dois dias por semana. Que não assinaram o consentimento informado.

Apresentação e recrutamento: Cada Equipe de Atenção Primária (EAP) participante será randomizada entre 44 e 56 pacientes. Metade será destinada ao grupo controle (GC) e metade ao grupo intervenção (GI). O recrutamento será consecutivo em cada PAE.

Os profissionais participantes do estudo consultarão o banco de dados da História Clínica Informatizada da Catalunha (ECAP) por meio do formulário de consulta de suas cotas (Dbsform), a fim de obter as listas de pacientes que atendem aos critérios de inclusão (ter o diagnóstico ativo de depressão ou ansiedade e têm pouco apoio social). Posteriormente, seu médico ou enfermeiro fará a seleção dos pacientes e entrará em contato com eles para oferecer a possibilidade de participar do estudo e, caso aceitem, serão agrupados em seu CAP para explicar detalhadamente, estudar e assinar informado consentimento, uma entrevista será seguida e os questionários serão aplicados para avaliar se eles atendem aos critérios de inclusão. Eles serão finalmente atribuídos ao grupo de controle ou intervenção de forma aleatória e anônima usando um programa estatístico.

Tamanho da amostra: Foi estimado o tamanho da amostra para grupos independentes, capaz de detectar diferenças de dois pontos na pontuação média da Depressão de Beck e GAD-7 e de 7 pontos na escala de suporte social de DUKE-UNC-11. Um controle foi atribuído para cada caso, assumindo um poder estatístico de 80% com um intervalo de confiança de 95%. Seriam necessários entre 146 e 162 pacientes e por questões de conveniência serão formados três grupos de 50 pacientes cada em cada EAP, sendo 25 nos grupos de intervenção e 25 nas unidades de controle.

Variáveis ​​e métodos de medição:

Principais resultados das variáveis:

1. Remissão clínica da depressão e/ou resposta à intervenção uma vez concluída a intervenção, 4 meses após o início do estudo. Considera-se remissão clínica: pontuação da escala de Beck (BDI-II) <12 pontos (Riedel 2010) e resposta à intervenção: redução da pontuação basal. O Inventário de Depressão de Beck é um questionário autoaplicável de 21 itens com quatro alternativas de resposta, classificados de acordo com a gravidade dos sintomas a que se refere (variação de 0 a 3; escala de pontuação de 0 a 63). Será utilizada a versão adaptada para o espanhol por Sanz (2003).
2. Remissão da clínica de ansiedade e/ou resposta à intervenção uma vez concluída a intervenção, 4 meses após o início do estudo. Considera-se remissão clínica: escalonamento da escala GAD-7 (Transtorno de Ansiedade Geral) <10 pontos e resposta à intervenção: redução do escore em relação ao basal. A escala GAD-7 é simples e autoaplicável, possui 7 itens de sintomas de ansiedade em escala Likert sobre a presença do sintoma nas últimas duas semanas ("nada", "vários dias", "mais da metade dos dias" e "quase todos os dias") que pontuam de 0 a 3, onde a pontuação máxima é 21. Uma pontuação maior ou igual a 10 é indicativa de transtornos de ansiedade, atingindo uma sensibilidade de 89% e uma especificidade de 82%. Esta escala foi validada em espanhol por García-Campayo (2010).
3. Melhoria do suporte social após o término da intervenção 4 meses após o início do estudo. Considera-se melhoria do suporte social a diminuição da pontuação do questionário de suporte social DUKE-UNC-11 em relação ao basal, e bom suporte social com pontuação <32 pontos. Este instrumento foi concebido para medir o suporte social funcional percebido por Broadhead e validado para a população espanhola por Bellón et al. (1996). Trata-se de um instrumento autoaplicável de 11 itens, utiliza uma escala de resposta do tipo Likert com pontuações de 1 a 5, destaca-se pela simplicidade e brevidade, avalia o apoio social percebido, avalia o apoio social confidencial (possibilidade de ter pessoas para se comunicar) e apoio social afetivo (demonstrações de amor, carinho e empatia). Na versão em espanhol, foi escolhido um ponto de corte no percentil 15, que corresponde a uma pontuação <32, para dividir os sujeitos em dois grupos (normal ou baixo suporte).
4. Melhor qualidade de vida após a conclusão da intervenção 4 meses após o início do estudo. A melhora da qualidade de vida é considerada uma diminuição na pontuação do questionário EuroQol (EQ-5D) em relação ao basal.

Variáveis ​​de resultado secundárias:

1. Remissão clínica da depressão e/ou resposta à intervenção aos 8 e 12 meses.
2. Remissão clínica da ansiedade e/ou resposta à intervenção aos 8 e 12 meses.
3. Melhoria da situação/percepção social (Questionário de Bem-Estar Social DUKE-UNC) aos 8 e 12 meses.
4. Melhor qualidade de vida medida pelo EuroQol (EQ-5D) aos 8 e 12 meses.

5. Variáveis ​​de resultado que medem a viabilidade no grupo de intervenção:

   • Satisfação com a intervenção: Será realizado um inquérito de satisfação do paciente no final da intervenção, com 5 itens e escala Likert de 4 categorias.
   • Adesão à intervenção: para cada paciente do GI será coletado o número de sessões assistidas. Será calculada uma variável de adesão à intervenção: comparecer a 75% ou mais das sessões, comparecer menos.
   • Adesão à AF pós-intervenção por meio do Questionário VREM (versão reduzida em espanhol do questionário de tempo de FA em Minnesota)). As avaliações serão feitas aos 0, 4, 8 e 12 meses.
6. Vinculação a entidades socioculturais uma vez finalizada a intervenção. As avaliações serão feitas aos 0, 4, 8 e 12 meses.

Variáveis ​​que podem atuar como confundidoras ou modificadoras do efeito:

1. Tratamento farmacológico. A DDD (dose diária definida) deve ser calculada para cada princípio ativo no período de acompanhamento, levando em consideração o número de dias, a dose fornecida e a via de administração do medicamento. Os princípios ativos que serão cadastrados serão aqueles pertencentes aos seguintes grupos: antidepressivos, ansiolíticos.
2. Participação em outras terapias de saúde mental, ministradas por psicólogo, psiquiatra. Serão excluídos os pacientes incluídos nas terapias dos centros de saúde mental de referência.
3. Participação prévia em alguma atividade de AF de forma regular: sim/não. Variáveis ​​sociodemográficas: sexo, idade, estado civil, vida (sim/não), nível de escolaridade (sem estudos/primário incompleto/primário completo/médio/ensino superior). Equipe de atenção primária de referência: rural (alocada a um consultório médico) / semiurbana (alocada a um centro de AP em uma população <15.000 habitantes) / urbana (alocada a um centro de AP com população de 15.000 ou mais).

Intervenção:

O grupo de intervenção participará de um programa de AF em grupo por 4 meses. Será composto por 60 minutos de sessões de caminhada 2 dias por semana. As sessões serão dirigidas por dois referentes de cada CAP, que transportarão uma aplicação para o telemóvel (tipo STRAVA), para controlo das distâncias percorridas de cada sessão. Também uma vez por mês, coincidindo com a caminhada, você visitará alguns equipamentos socioculturais municipais para promover uma conexão com a comunidade.

Coleção de dados:

No trabalho de campo, participam diferentes grupos de profissionais:

• Recrutadores profissionais: médico e/ou enfermeiro ao qual o paciente é alocado.
• Pesquisador responsável pela alocação aleatória dos pacientes: não vinculado a nenhuma EAP. Realize a atribuição aleatória uma vez que todos os pacientes necessários em cada equipe tenham consentido em participar.
• Avaliadores: realizam entrevistas de linha de base aos 4, 8 e 12 meses, sem saber a qual grupo o paciente pertence.
• Profissionais que acompanharão as caminhadas: dois para cada EAP.
• Profissionais de centros socioculturais.

O avaliador externo será responsável por coletar os resultados das escalas autoaplicáveis ​​mencionadas anteriormente no artigo. Essas escadas estarão em um local único ao qual somente este revisor terá acesso. Serão lidos com leitura automática com o identificador da pesquisa utilizando o software de leitura Teleform Elite v 8.2.

ANÁLISE DE DADOS:

Inicialmente, serão descritas as características sociodemográficas dos dois grupos. Para a descrição das variáveis ​​qualitativas serão utilizadas as porcentagens e para as quantitativas serão utilizadas médias e médias padrão, intervalos e percentis 25-75.

Antes da intervenção, os escores basais nas escalas selecionadas após a randomização dos pacientes serão comparados para verificar se não há diferenças significativas. Após a intervenção, os escores médios das diferentes escalas em ambos os grupos serão comparados de forma independente, e para os diferentes períodos de tempo pós-intervenção, utilizando o teste de Student para amostras pareadas em caso de ajuste de normalidade ou o Mann-Whitney U se o distribuição não era normal. Será realizada uma análise secundária, por meio de regressão múltipla, incluindo variáveis ​​sociodemográficas e de confusão, para a variável de remissão clínica da depressão Sim / Não (Sim: escala de Beck <12), para a variável de remissão clínica da ansiedade Sim / Não ( Sim: GAD-7 <10) e para a variável suporte social Sim/não (Sim: DUKE-UNC-11> 32).

Serão considerados significativos os resultados que apresentarem diferenças com p < 0,05. Para análise estatística, foi utilizado o programa SPSS v. 18.

CONSIDERAÇÕES ÉTICAS:

De acordo com a Lei 14/2007 de 3 de julho, de pesquisa biomédica e de direitos humanos (BOE de 4 de julho de 2007), todos os pacientes recrutados serão informados verbalmente e por escrito dos objetivos, metodologia, testes e intervenções que podem ser recebidos se eles participam do estudo. Será incluído para aqueles que assinarem o consentimento informado por escrito. O documento será escrito em um idioma que o paciente possa entender. O protocolo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Investigação Clínica do JGol Idiap. Os investigadores comprometem-se a manter a confidencialidade dos dados. Se a eficácia da intervenção for comprovada, o grupo de controle receberá a mesma intervenção em grupo após o término do estudo.