FYZICKÁ AKTIVITA JAKO MĚŘÍTKO ZLEPŠOVÁNÍ EMOČNÍHO STAVU A SOCIALIZACE U STARŠÍCH

POZADÍ A AKTUÁLNÍ STAV PŘEDMĚTU:

V naší společnosti se díky medicíně a rozvoji každoročně zvyšuje podíl starší populace. Procento lidí starších 64 let ve Španělsku v roce 2017 činilo 18,8 % a očekává se, že v roce 2066 se bude nadále zvyšovat na 34,6 %, podle projekce Národního statistického úřadu (1).

Sociální izolace, osamělost a úzkostně-depresivní stavy jsou nově se objevujícími zdravotními stavy starších lidí v naší společnosti. Jak u dospělé populace, tak u staré populace neinstitucionalizované bylo ověřeno, že malá sociální podpora souvisí s horším duševním zdravím. Podle Evropského průzkumu zdraví ve Španělsku, který provedlo Ministerstvo zdravotnictví, spotřeby a sociální péče z roku 2017, byla prevalence deprese a chronické úzkosti u subjektů ve věku 65–74 let 10,64 % a 8,25 % ve věku od 75 do 84 let. 13,73 % a 9,49 % a nad 85 let 11,36 % a 6,68 % (2). Tato situace souvisí s vyšší nemocností a mortalitou. Roste potřeba stanovit účinné intervence, které by tyto stavy řešily, protože někdy jsou farmakologické možnosti u těchto pacientů omezené.

Po desetiletí je známo, že sociální vztahy jsou spojeny s fyzickým a duševním zdravím. Uspokojivá sociální síť podporuje zdravé chování a návyky. Sociální podpora chrání především starší osoby před osamělostí (3) a před depresemi (4). Zejména může mít příznivý dopad na problémy duševního zdraví a psychické potíže u starších dospělých (5).

Také FS u starších osob má mnoho výhod, nejen na fyzické úrovni, ale také na emoční úrovni (6-8), několik studií ukazuje, že fyzické nebo volnočasové aktivity snižují osamělost (9), deprese (10-14), úzkost ( 15) a jsou spojeny s lepším duševním zdravím (16, 17). Podle Guszkowské (18) jsou přínosy AF z úzkosti, deprese a podrážděnosti zvláště vysoké u těch, kteří začínají s vysokou úrovní úzkosti a deprese. Typ AF, který způsobuje velká zlepšení, je založený na cyklických aerobních aktivitách (chůze, plavání nebo jízda na kole) od střední po nízkou intenzitu. Toto tvrzení je v souladu s postojem American College of Sports Medicine, který doporučuje AF pro větší populace a potvrzuje, že pravidelná AF může minimalizovat fyziologické a psychologické účinky doby sedavého životního stylu, která zvyšuje očekávání života (19) a kvalita života (20). Možnost vykonávat nějakou pohybovou nebo rekreační aktivitu jim pomůže čelit této životní etapě s větším optimismem a zdravě a nezávisle se k ostatním chovat (21), nicméně jen málo studií na našem území hodnotilo jejich účinnost.

HYPOTÉZA

• AF zlepšuje emocionální, sociální a kvalitu života u subjektů starších 64 let s problémy úzkosti, deprese, sociální izolace nebo osamělosti.
• Intervenční skupina zůstává aktivnější než kontrolní skupina.
• Intervence podporuje udržení AF po dlouhou dobu.
• Intervenční skupina je více propojena se sociokulturními subjekty než kontrolní skupina.

CÍLE

Hlavní cíl:

-Vyhodnotit, zda FS zlepšuje emocionální, sociální a kvalitu života u vzorku lidí starších 64 let s problémy úzkosti, deprese a malé sociální sociální podpory.

Sekundární cíle:

• Vyhodnoťte, zda intervence AF programu po dobu 4 měsíců stále zlepšuje emocionální, sociální a kvalitu života na vzorku lidí starších 64 let s úzkostí, depresí, sociální izolací nebo osamělostí v 8. a 12. měsíci intervence.
• Změřte, zda je adherence k AF zachována i po provedení intervence v 8. a 12. měsíci.
• Změřte, zda je vazba na sociokulturní entity vytvořena a udržována po provedení intervence ve 4, 8 a 12 měsících
• Zhodnoťte spokojenost uživatelů po intervenci po 4 měsících.

METODIKA Design: Multicentrická, randomizovaná, dvouskupinová klinická studie s ročním sledováním. Studijní populace: Pacienti starší 64 let zařazení do týmů primární péče (EAP) z různých míst: Sant Joan de Vilatorrada (12 721 přidělených), Súria (8 956 přidělených), Manresa 2 (23 351 přidělených). Díky této reprezentativnosti území budou moci studovat pacienti žijící v městských, poloměstských a venkovských oblastech. Následně dojde k pokusu o účast dalších týmů SAP.

Kritéria pro zařazení: Splňují kritéria deprese nebo úzkosti v době studie, skóre > 12 na Beckově stupnici deprese (BDI-II) a/nebo skóre > 10 na stupnici GAD-7 (obecná úzkostná porucha) a že skóre <32 na zadní straně DUKE-UNC-11. Možnost sledovat rok stejným týmem primární péče. Alespoň číst a psát španělsky nebo katalánsky.

Kritéria vyloučení. Diagnóza demence nebo středně těžké kognitivní poruchy. Větší deprese (skóre BECKovy stupnice > 28). Poruchy závislosti způsobené zneužíváním alkoholu nebo jiných drog. Dostáváte nějakou psychologickou terapii z Centra referenčního duševního zdraví. Fyzické onemocnění v pokročilém stádiu. Předložte jakékoli fyzické, duševní nebo dočasné omezení, abyste byli schopni chodit 1 hodinu denně dva dny v týdnu. Že nepodepsali informovaný souhlas.

Show a nábor: Každý zúčastněný tým primární péče (EAP) bude randomizován mezi 44 a 56 pacienty. Polovina bude přidělena kontrolní skupině (GC) a polovina intervenční skupině (GI). Nábor bude následovat v každém EAP.

Odborníci účastnící se studie budou konzultovat databázi Computerized Clinical History of Catalonia (ECAP) prostřednictvím konzultačního formuláře svých kvót (Dbsform), aby získali seznamy pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení (mají aktivní diagnózu deprese nebo úzkost a mají malou sociální podporu). Následně váš lékař nebo sestra provede výběr pacientů a bude je kontaktovat, aby jim nabídli možnost zúčastnit se studie, a v případě, že přijmou, budou seskupeni ve svém CAP, aby vysvětlili podrobně, prostudujte si a podepište informovaný souhlasu, bude následovat pohovor a budou administrovány dotazníky za účelem posouzení, zda splňují kritéria pro zařazení. Nakonec budou náhodně a anonymně pomocí statistického programu zařazeni do kontrolní skupiny nebo intervence.

Velikost vzorku: Byla odhadnuta velikost vzorku pro nezávislé skupiny, schopné detekovat rozdíly dvou bodů v průměrném skóre Depression of Beck a GAD-7 a 7 bodů ve škále sociální opory DUKE-UNC-11. Pro každý případ byla přiřazena kontrola za předpokladu statistické síly 80 % s intervalem spolehlivosti 95 %. Bylo by zapotřebí 146 až 162 pacientů a z důvodu pohodlí se v každém EAP vytvoří tři skupiny po 50 pacientech, z nichž 25 bude v intervenčních skupinách a 25 v kontrolních jednotkách.

Proměnné a metody měření:

Hlavní výsledky proměnných:

1. Klinická remise deprese a/nebo reakce na intervenci, jakmile byla intervence dokončena, 4 měsíce po začátku studie. Zvažuje se klinická remise: skóre Beckovy škály (BDI-II) <12 bodů (Riedel 2010) a odpověď na intervenci: snížení bazálního skóre. Beckův inventář deprese je automaticky aplikovaný dotazník skládající se z 21 položek se čtyřmi alternativami odpovědí, seřazených podle závažnosti symptomů, kterých se týká (rozsah 0 až 3; rozsah skóre od 0 do 63). Bude použita verze upravená do španělštiny od Sanze (2003).
2. Remise kliniky úzkosti a/nebo reakce na intervenci, jakmile byla intervence dokončena, 4 měsíce po začátku studie. Zvažuje se klinická remise: škálování škály GAD-7 (General Anxiety Disorder) <10 bodů a reakce na intervenci: snížení skóre ve srovnání s bazálním. Škála GAD-7 je jednoduchá a samoadministrovatelná, má 7 položek symptomů úzkosti na Likertově škále na přítomnost symptomu v posledních dvou týdnech („vůbec nic“, „několik dní“, „více než polovina dnů "a" téměř každý den "), které mají skóre od 0 do 3, přičemž maximální skóre je 21. Skóre větší nebo rovné 10 svědčí o úzkostných poruchách a dosahuje senzitivity 89 % a specificity 82 %. Tato stupnice byla ve španělštině ověřena Garcíou-Campayem (2010).
3. Zlepšení sociální podpory po ukončení intervence 4 měsíce po zahájení studie. Za zlepšení sociální podpory se považuje snížení skóre v dotazníku sociální podpory DUKE-UNC-11 s ohledem na bazální a dobrá sociální podpora se skóre <32 bodů. Tento nástroj byl navržen k měření funkční sociální podpory vnímané Broadheadem a ověřený pro španělskou populaci Bellónem a kol. (1996). Jedná se o samostatně spravovaný 11-položkový nástroj, používá škálu odpovědí Likertova typu se skóre od 1 do 5, vyniká svou jednoduchostí a stručností, hodnotí vnímanou sociální podporu, hodnotí důvěrnou sociální podporu (možnost komunikace mezi lidmi) a afektivní sociální podpora (projevy lásky, náklonnosti a empatie). Ve španělské verzi byl hraniční bod zvolen v 15. percentilu, což odpovídá skóre <32, pro rozdělení subjektů do dvou skupin (normální nebo nízká podpora).
4. Zlepšená kvalita života po ukončení intervence 4 měsíce po zahájení studie. Zlepšení kvality života je považováno za snížení skóre v dotazníku EuroQol (EQ-5D) s ohledem na bazál.

Sekundární výsledné proměnné:

1. Klinická remise deprese a/nebo reakce na intervenci v 8. a 12. měsíci.
2. Klinická remise úzkosti a/nebo reakce na intervenci v 8. a 12. měsíci.
3. Zlepšení situace / sociální percepce (DUKE-UNC Social Welfare Questionnaire) v 8. a 12. měsíci.
4. Zlepšená kvalita života měřená pomocí EuroQol (EQ-5D) v 8. a 12. měsíci.

5. Proměnné výsledků, které měří proveditelnost v intervenční skupině:

   • Spokojenost s intervencí: Na konci intervence bude proveden průzkum spokojenosti pacientů s 5 položkami a Likertovou škálou 4 kategorií.
   • Dodržování intervence: u každého GI pacienta bude shromážděn počet navštívených sezení. Vypočítá se proměnná dodržování intervence: zúčastnit se 75 % nebo více sezení, zúčastnit se méně.
   • Dodržování AF po intervenci prostřednictvím dotazníku VREM (redukovaná španělská verze dotazníku o čase AF v Minnesotě)). Hodnocení se bude provádět v 0, 4, 8 a 12 měsících.
6. Napojení na sociokulturní subjekty po ukončení intervence. Hodnocení se bude provádět v 0, 4, 8 a 12 měsících.

Proměnné, které mohou působit jako matoucí nebo modifikující efekt:

1. Farmakologická léčba. DDD (definovaná denní dávka) se musí vypočítat pro každou účinnou látku v období sledování s přihlédnutím k počtu dní, poskytnuté dávce a způsobu podání léku. Aktivní látky, které budou registrovány, budou ty, které patří do následujících skupin: antidepresiva, anxiolytika.
2. Účast na dalších terapiích duševního zdraví, které vyučuje psycholog, psychiatr. Pacienti zařazení do terapií referenčních center duševního zdraví budou vyloučeni.
3. Předchozí pravidelná účast na nějaké činnosti AF: ano / ne. Sociodemografické proměnné: Pohlaví, věk, rodinný stav, žít život (ano / ne), úroveň vzdělání (bez studia / nedokončené základní / úplné základní / střední škola / vysokoškolské vzdělání). Referenční tým primární péče: venkov (přidělen do ordinace lékaře) / poloměstský (přidělen do centra AP v populaci <15 000 obyvatel) / městský (přiřazen do centra AP s počtem obyvatel 15 000 nebo více).

Zásah:

Intervenční skupina se zúčastní skupinového AF programu po dobu 4 měsíců. Bude se skládat z 60 minut chůze 2 dny v týdnu. Relace budou řízeny dvěma referenty z každého CAP, kteří ponesou aplikaci do mobilu (typ STRAVA), pro kontrolu vzdáleností opakujících se z každé relace. Také jednou za měsíc, současně s procházkou, navštívíte nějaké sociokulturní vybavení obce, abyste podpořili komunitní spojení.

Sběr dat:

Práce v terénu se účastní různé skupiny odborníků:

• Profesionální náboráři: lékař a/nebo zdravotní sestra, ke kterým je pacient přidělen.
• Výzkumník odpovědný za náhodné přidělování pacientů: není spojen s žádným EAP. Náhodné přiřazení proveďte, jakmile všichni pacienti požadovaní v každém týmu souhlasí s účastí.
• Hodnotitelé: provádějí základní rozhovory ve 4., 8. a 12. měsíci, aniž by věděli, do které skupiny pacient patří.
• Profesionálové, kteří budou procházky doprovázet: dva na každý EAP.
• Profesionálové ze sociokulturních center.

Externí hodnotitel bude mít na starosti shromažďování výsledků samoobslužných škál zmíněných výše v dokumentu. Tyto schody budou na jedinečném místě, kam bude mít přístup pouze tento recenzent. Budou čteny automatickým čtením s identifikátorem průzkumu pomocí čtecího softwaru Teleform Elite v 8.2.

ANALÝZA DAT:

Nejprve budou popsány sociodemografické charakteristiky obou skupin. Pro popis kvalitativních proměnných budou použity procenta a pro kvantitativní, standardní průměry a průměry budou použity rozsahy a 25-75 percentily.

Před intervencí budou po randomizaci pacientů porovnána výchozí skóre na vybraných škálách, aby se ověřilo, že neexistují žádné významné rozdíly. Po intervenci budou průměrná skóre různých škál v obou skupinách porovnána nezávisle a pro různá období po intervenci pomocí Studentova testu pro shodné vzorky v případě úpravy normality nebo Mann-Whitney U, pokud distribuce nebyla normální. Prostřednictvím vícenásobné regrese bude provedena sekundární analýza, včetně sociodemografických a matoucích proměnných, pro proměnnou klinické remise deprese Ano / Ne (Ano: Beckova škála <12), pro proměnnou klinické remise úzkosti Ano / Ne ( Ano: GAD-7 <10) a pro proměnnou sociální podpory Ano / ne (Ano: DUKE-UNC-11> 32).

Výsledky ukazující rozdíly s p < 0,05 budou považovány za významné. Pro statistickou analýzu byl použit v programu SPSS v. 18.

ETICKÉ ÚVAHY:

V souladu se zákonem 14/2007 ze dne 3. července o biomedicínském výzkumu a výzkumu lidských práv (BOE ze dne 4. července 2007) budou všichni přijatí pacienti informováni ústně i písemně o cílech, metodologii, testech a intervencích, které lze obdržet, pokud účastní se studie. Bude zahrnuto těm, kteří písemně podepíší informovaný souhlas. Dokument bude napsán v jazyce, kterému pacient rozumí. Protokol byl schválen Etickou komisí klinického vyšetřování JGol Idiap. Výzkumníci se zavazují zachovávat důvěrnost údajů. Pokud je prokázána účinnost intervence, kontrolní skupina obdrží stejnou skupinovou intervenci, jakmile studie skončí.