AKTYWNOŚĆ FIZYCZNA JAKO ŚRODEK POPRAWY STANU EMOCJONALNEGO I SOCJALIZACJI OSÓB STARSZYCH

TŁO I AKTUALNY STAN PRZEDMIOTU:

W naszym społeczeństwie, dzięki medycynie i rozwojowi, odsetek osób starszych ma tendencję do zwiększania się z każdym rokiem. Odsetek osób w wieku powyżej 64 lat w 2017 r. w Hiszpanii wynosił 18,8% i oczekuje się, że w 2066 r. będzie nadal wzrastał do 34,6%, zgodnie z prognozą Narodowego Instytutu Statystycznego (1).

Izolacja społeczna, samotność i stany lękowo-depresyjne to pojawiające się w naszym społeczeństwie schorzenia osób starszych. Zarówno w populacji osób dorosłych, jak iw populacji osób starszych niezinstytucjonalizowanych udowodniono, że posiadanie niewielkiego wsparcia społecznego wiąże się z gorszym stanem zdrowia psychicznego. Według European Health Survey w Hiszpanii przeprowadzonego przez Ministerstwo Zdrowia, Konsumpcji i Opieki Społecznej z 2017 r., rozpowszechnienie depresji i chronicznego lęku wynosiło u osób w wieku 65-74 lat 10,64% i 8,25%, od 75 do 84 lat 13,73% i 9,49% oraz powyżej 85 lat 11,36% i 6,68% (2). Sytuacja ta wiąże się z większą zachorowalnością i śmiertelnością. Istnieje rosnąca potrzeba określenia skutecznych interwencji odnoszących się do tych schorzeń, ponieważ czasami opcje farmakologiczne u tych pacjentów są ograniczone.

Od dziesięcioleci wiadomo, że relacje społeczne są powiązane ze zdrowiem fizycznym i psychicznym. Satysfakcjonująca sieć społecznościowa promuje zdrowe zachowania i nawyki. Wsparcie społeczne szczególnie chroni osoby starsze przed samotnością (3) i przed depresją (4). W szczególności może mieć korzystny wpływ na problemy ze zdrowiem psychicznym i stres psychiczny wśród osób starszych (5).

Również AF u osób starszych ma wiele zalet, nie tylko na poziomie fizycznym, ale także emocjonalnym (6-8), kilka badań pokazuje, że aktywność fizyczna lub rekreacyjna zmniejsza poczucie samotności (9), depresję (10-14), niepokój ( 15) i są związane z lepszym zdrowiem psychicznym (16, 17). Według Guszkowskiej (18) korzyści z AF związane z lękiem, depresją i drażliwością są szczególnie duże u osób, które zaczynają od wysokiego poziomu lęku i depresji. Typ AF, który powoduje znaczną poprawę, opiera się na cyklicznych ćwiczeniach aerobowych (chodzenie, pływanie lub jazda na rowerze) o intensywności od umiarkowanej do niskiej. Stwierdzenie to jest zgodne ze stanowiskiem American College of Sports Medicine, które zaleca AF w większych populacjach i potwierdza, że ​​regularne AF może zminimalizować fizjologiczne i psychologiczne skutki siedzącego trybu życia, który zwiększa oczekiwania życiowe [19] i jakość życia (20). Możliwość uprawiania jakiejś aktywności fizycznej lub rekreacyjnej pomoże im stawić czoła temu etapowi życia z większym optymizmem i odnosić się do innych w zdrowy i niezależny sposób (21), jednak niewiele badań na naszym terenie oceniało ich skuteczność.

HIPOTEZA

• AF poprawia sytuację emocjonalną, społeczną i jakość życia osób powyżej 64 roku życia z problemami lękowymi, depresyjnymi, izolacją społeczną lub samotnością.
• Grupa interwencyjna pozostaje bardziej aktywna niż grupa kontrolna.
• Interwencja sprzyja utrzymaniu AF przez długi czas.
• Grupa interwencyjna jest bardziej powiązana z podmiotami społeczno-kulturowymi niż grupa kontrolna.

CELE

Głowny cel:

-Ocena, czy AF poprawia sytuację emocjonalną, społeczną i jakość życia w próbie osób powyżej 64 roku życia z problemami lękowymi, depresyjnymi i małym wsparciem społecznym.

Cele drugorzędne:

• Oceń, czy interwencja programu AF przez 4 miesiące poprawia sytuację emocjonalną, społeczną i jakość życia na próbie osób powyżej 64 roku życia z lękiem, depresją, izolacją społeczną lub samotnością po 8 i 12 miesiącach od interwencji.
• Zmierzyć, czy przestrzeganie AF utrzymuje się po interwencji po 8 i 12 miesiącach.
• Zmierz, czy połączenie z podmiotami społeczno-kulturowymi jest tworzone i utrzymywane po przeprowadzeniu interwencji po 4, 8 i 12 miesiącach
• Oceń zadowolenie użytkowników po interwencji po 4 miesiącach.

METODOLOGIA Projekt: Wieloośrodkowe, randomizowane, dwugrupowe badanie kliniczne z roczną obserwacją. Badana populacja: Pacjenci w wieku powyżej 64 lat przydzieleni do zespołów podstawowej opieki zdrowotnej (EAP) z różnych lokalizacji: Sant Joan de Vilatorrada (przydzielono 12 721), Súria (przypisano 8 956), Manresa 2 (przypisano 23 351). Dzięki takiej reprezentatywności terytoriów pacjenci mieszkający na obszarach miejskich, podmiejskich i wiejskich będą mogli się uczyć. Następnie podjęta zostanie próba udziału innych zespołów SAP.

Kryteria włączenia: Spełniać kryteria depresji lub lęku w czasie badania, wynik > 12 w Skali Depresji Becka (BDI-II) i/lub wynik > 10 w Skali GAD-7 (Ogólne Zaburzenie Lękowe) oraz że wynik <32 na odwrocie DUKE-UNC-11. Możliwość śledzenia roku przez ten sam zespół podstawowej opieki zdrowotnej. Przynajmniej czytaj i pisz po hiszpańsku lub katalońsku.

Kryteria wyłączenia. Rozpoznanie otępienia lub umiarkowanych zaburzeń poznawczych. Większa depresja (wynik w skali BECK > 28). Zaburzenia uzależnienia spowodowane nadużywaniem alkoholu lub innych narkotyków. Otrzymujesz terapię psychologiczną z Centre for Reference Mental Health. Choroba fizyczna w zaawansowanym stadium. Przedstaw wszelkie fizyczne, psychiczne lub tymczasowe ograniczenia, aby móc chodzić 1 godzinę dziennie dwa dni w tygodniu. Że nie podpisali świadomej zgody.

Pokaz i rekrutacja: Każdy uczestniczący zespół podstawowej opieki zdrowotnej (EAP) zostanie losowo przydzielony od 44 do 56 pacjentów. Połowa zostanie przydzielona do grupy kontrolnej (GC), a połowa do grupy interwencyjnej (GI). Rekrutacja będzie następowała po kolei w każdym EAP.

Specjaliści biorący udział w badaniu skonsultują się z bazą danych skomputeryzowanej historii klinicznej Katalonii (ECAP) za pośrednictwem formularza konsultacji swoich kwot (Dbsform), w celu uzyskania list pacjentów spełniających kryteria włączenia (mających aktywną diagnozę depresja lub stany lękowe i mają niewielkie wsparcie społeczne). Następnie lekarz lub pielęgniarka dokonają selekcji pacjentów i skontaktują się z nimi, aby zaoferować im możliwość udziału w badaniu, a jeśli wyrażą zgodę, zostaną pogrupowani w CAP w celu szczegółowego wyjaśnienia, zbadania i podpisania informacji zgody, zostanie przeprowadzony wywiad i zostaną przeprowadzone kwestionariusze w celu oceny, czy spełniają one kryteria włączenia. Ostatecznie zostaną przydzieleni losowo i anonimowo do grupy kontrolnej lub interwencji za pomocą programu statystycznego.

Liczebność próby: Oszacowano liczebność próby dla grup niezależnych, zdolną do wykrycia różnic o dwa punkty w średnim wyniku Depresji Becka i GAD-7 oraz 7 punktów w skali poparcia społecznego DUKE-UNC-11. Dla każdego przypadku przydzielono kontrolę, przyjmując moc statystyczną 80% z przedziałem ufności 95%. Potrzebnych byłoby od 146 do 162 pacjentów, a dla wygody w każdym EAP utworzą się trzy grupy po 50 pacjentów, z których 25 będzie w grupach interwencyjnych, a 25 w jednostkach kontrolnych.

Zmienne i metody pomiaru:

Główne wyniki zmiennych:

1. Kliniczna remisja depresji i/lub odpowiedź na interwencję po jej zakończeniu, po 4 miesiącach od rozpoczęcia badania. Rozpatruje się remisję kliniczną: wynik w skali Becka (BDI-II) <12 punktów (Riedel 2010) oraz odpowiedź na interwencję: obniżenie wyniku podstawowego. Inwentarz Depresji Becka jest automatycznie stosowanym kwestionariuszem składającym się z 21 pozycji z czterema wariantami odpowiedzi, posortowanych według nasilenia objawów, do których się odnosi (zakres od 0 do 3; skala zakresu od 0 do 63). Wykorzystana zostanie wersja zaadaptowana na język hiszpański przez Sanza (2003).
2. Remisja kliniki lęku i / lub odpowiedź na interwencję po zakończeniu interwencji, po 4 miesiącach od rozpoczęcia badania. Za remisję kliniczną uznaje się: skalowanie skali GAD-7 (General Anxiety Disorder) <10 pkt. oraz odpowiedź na interwencję: obniżenie punktacji w stosunku do bazowej. Skala GAD-7 jest prosta i samodzielna, zawiera 7 pozycji objawów lękowych w skali Likerta na obecność objawu w ciągu ostatnich dwóch tygodni („całkowicie nic”, „kilka dni”, „więcej niż połowa dni” i „prawie każdego dnia”), które zdobywają punkty od 0 do 3, gdzie maksymalny wynik to 21. Wynik większy lub równy 10 wskazuje na zaburzenia lękowe, osiągając czułość 89% i swoistość 82%. Skala ta została potwierdzona w języku hiszpańskim przez García-Campayo (2010).
3. Poprawa wsparcia społecznego po zakończeniu interwencji po 4 miesiącach od rozpoczęcia badania. Za poprawę wsparcia społecznego uważa się obniżenie wyniku w kwestionariuszu wsparcia społecznego DUKE-UNC-11 w stosunku do poziomu podstawowego i dobrego wsparcia społecznego z wynikiem <32 pkt. Narzędzie to zostało zaprojektowane do pomiaru funkcjonalnego wsparcia społecznego postrzeganego przez Broadheada i zatwierdzonego dla populacji hiszpańskiej przez Bellóna i in. (1996). Jest to narzędzie do samodzielnego stosowania składające się z 11 pozycji, wykorzystuje skalę odpowiedzi typu Likerta z punktacją od 1 do 5, wyróżnia się prostotą i zwięzłością, ocenia postrzegane wsparcie społeczne, ocenia poufne wsparcie społeczne (możliwość komunikowania się z ludźmi) oraz afektywne wsparcie społeczne (okazywanie miłości, przywiązania i empatii). W wersji hiszpańskiej wybrano punkt odcięcia w 15 percentylu, który odpowiada wynikowi <32, aby podzielić badanych na dwie grupy (normalne lub niskie poparcie).
4. Poprawa jakości życia po zakończeniu interwencji po 4 miesiącach od rozpoczęcia badania. Za poprawę jakości życia uważa się obniżenie wyniku w kwestionariuszu EuroQol (EQ-5D) w stosunku do wartości podstawowej.

Drugorzędne zmienne wynikowe:

1. Kliniczna remisja depresji i/lub odpowiedź na interwencję po 8 i 12 miesiącach.
2. Kliniczna remisja lęku i/lub odpowiedź na interwencję po 8 i 12 miesiącach.
3. Poprawa sytuacji / percepcji społecznej (Kwestionariusz Pomocy Społecznej DUKE-UNC) w wieku 8 i 12 miesięcy.
4. Poprawa jakości życia mierzona za pomocą EuroQol (EQ-5D) po 8 i 12 miesiącach.

5. Zmienne wynikowe, które mierzą wykonalność w grupie interwencyjnej:

   • Zadowolenie z interwencji: Na koniec interwencji zostanie przeprowadzona ankieta satysfakcji pacjenta, składająca się z 5 pozycji i 4 kategorii skali Likerta.
   • Przestrzeganie interwencji: dla każdego pacjenta z przewodem pokarmowym zostanie zebrana liczba sesji, w których uczestniczył. Zmienna przestrzegania interwencji zostanie obliczona: uczęszczać na 75% lub więcej sesji, uczęszczać mniej.
   • Przestrzeganie interwencji po AF za pomocą kwestionariusza VREM (skrócona hiszpańska wersja kwestionariusza czasu AF w Minnesocie)). Oceny zostaną dokonane w 0, 4, 8 i 12 miesiącu.
6. Powiązanie z podmiotami społeczno-kulturowymi po zakończeniu interwencji. Oceny zostaną dokonane w 0, 4, 8 i 12 miesiącu.

Zmienne, które mogą działać jako czynniki zakłócające lub modyfikujące efekt:

1. Leczenie farmakologiczne. Dla każdego składnika aktywnego w okresie obserwacji należy obliczyć DDD (zdefiniowaną dawkę dzienną), biorąc pod uwagę liczbę dni, dostarczoną dawkę i drogę podania leku. Zarejestrowane zostaną substancje czynne należące do następujących grup: leki przeciwdepresyjne, anksjolityki.
2. Udział w innych terapiach zdrowia psychicznego, prowadzonych przez psychologa, psychiatrę. Pacjenci objęci terapiami referencyjnych ośrodków zdrowia psychicznego zostaną wykluczeni.
3. Wcześniejsze regularne uczestnictwo w niektórych zajęciach AF: tak / nie. Zmienne społeczno-demograficzne: Płeć, wiek, stan cywilny, tryb życia (tak/nie), wykształcenie (bez studiów/niepełne podstawowe/pełne podstawowe/licealne/wyższe). Referencyjny zespół podstawowej opieki zdrowotnej: wiejski (przydzielony do gabinetu lekarskiego) / częściowo miejski (przydzielony do ośrodka AP w populacji <15 000 mieszkańców) / miejski (przydzielony do ośrodka AP o populacji 15 000 lub więcej).

Interwencja:

Grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w grupowym programie AF przez 4 miesiące. Będzie się składał z 60 minutowych sesji spacerowych 2 dni w tygodniu. Sesje będą kierowane przez dwóch referentów każdego CAP, którzy będą nosić aplikację na telefon komórkowy (typu STRAVA), aby kontrolować odległości powtarzane z każdej sesji. Również raz w miesiącu, zbiegając się ze spacerem, odwiedzisz kilka społeczno-kulturalnych urządzeń miejskich, aby promować więzi społeczne.

Gromadzenie danych:

W pracach terenowych biorą udział różne grupy specjalistów:

• Profesjonalni rekruterzy: lekarz i/lub pielęgniarka, do której przypisany jest pacjent.
• Badacz odpowiedzialny za losowy przydział pacjentów: niepowiązany z żadnym EAP. Wykonaj losowe przypisanie, gdy wszyscy pacjenci wymagani w każdym zespole wyrażą zgodę na udział.
• Oceniający: przeprowadzają podstawowe wywiady po 4, 8 i 12 miesiącach, nie wiedząc, do której grupy należy pacjent.
• Profesjonaliści, którzy będą towarzyszyć spacerom: po dwóch na każdy EAP.
• Profesjonaliści z ośrodków społeczno-kulturalnych.

Zewnętrzny ewaluator będzie odpowiedzialny za zebranie wyników samodzielnie przeprowadzonych skal, o których mowa w artykule. Te schody będą znajdować się w wyjątkowym miejscu, do którego dostęp będzie miał tylko ten recenzent. Zostaną one odczytane automatycznym odczytem z identyfikatorem ankiety przy użyciu oprogramowania do odczytu Teleform Elite v 8.2.

ANALIZA DANYCH:

Na wstępie zostanie opisana charakterystyka socjodemograficzna obu grup. Do opisu zmiennych jakościowych wykorzystane zostaną procenty, a dla ilościowych standardowe średnie i średnie, przedziały i percentyle 25-75.

Przed interwencją zostaną porównane wyniki wyjściowe na wybranych skalach po randomizacji pacjentów, aby zweryfikować, czy nie ma istotnych różnic. Po interwencji średnie wyniki różnych skal w obu grupach zostaną porównane niezależnie i dla różnych okresów czasu po interwencji, przy użyciu testu Studenta dla dopasowanych prób w przypadku dopasowania do normalności lub U Manna-Whitneya, jeśli rozkład nie był normalny. Przeprowadzona zostanie analiza wtórna, poprzez regresję wielokrotną, z uwzględnieniem zmiennych socjodemograficznych i mylących, dla zmiennej klinicznej remisji depresji Tak/Nie (Tak: skala Becka <12), dla zmiennej remisji klinicznej lęku Tak/Nie ( Tak: GAD-7 <10) oraz dla zmiennej wsparcie społeczne Tak/nie (Tak: DUKE-UNC-11> 32).

Wyniki wykazujące różnice z p <0,05 będą uważane za istotne. Do analizy statystycznej wykorzystano go w programie SPSS v. 18.

WZGLĘDY ETYCZNE:

Zgodnie z ustawą nr 14/2007 z dnia 3 lipca o badaniach biomedycznych i prawach człowieka (BOE z dnia 4 lipca 2007 r.) wszyscy zwerbowani pacjenci zostaną ustnie i pisemnie poinformowani o celach, metodologii, testach i interwencjach, z których mogą skorzystać, jeśli biorą udział w badaniu. Zostanie ona dołączona do osób, które podpiszą świadomą zgodę na piśmie. Dokument zostanie napisany w języku zrozumiałym dla pacjenta. Protokół został zatwierdzony przez Komisję Etyczną Badań Klinicznych JGol Idiap. Badacze zobowiązują się do zachowania poufności danych. Jeśli wykazano skuteczność interwencji, grupa kontrolna otrzyma tę samą interwencję grupową po zakończeniu badania.