KÖRPERLICHE AKTIVITÄT ALS MASSNAHME ZUR VERBESSERUNG DES EMOTIONALEN ZUSTANDS UND DER SOZIALISATION ÄLTERER MENSCHEN

HINTERGRUND UND AKTUELLER STAND DES THEMA:

In unserer Gesellschaft nimmt der Anteil der älteren Bevölkerung dank Medizin und Entwicklung jedes Jahr zu. Der Anteil der über 64-Jährigen lag 2017 in Spanien bei 18,8 % und soll laut der Prognose des Nationalen Statistikinstituts (1) im Jahr 2066 weiter auf 34,6 % ansteigen.

Soziale Isolation, Einsamkeit und angstdepressive Zustände sind zunehmende Gesundheitsprobleme bei älteren Menschen in unserer Gesellschaft. Sowohl bei der erwachsenen Bevölkerung als auch bei der alten, nicht institutionalisierten Bevölkerung wurde nachgewiesen, dass mangelnde soziale Unterstützung mit einer schlechteren psychischen Gesundheit einhergeht. Laut der Europäischen Gesundheitsumfrage in Spanien, die 2017 vom Ministerium für Gesundheit, Konsum und Soziales durchgeführt wurde, lag die Prävalenz von Depressionen und chronischen Angstzuständen bei 65- bis 74-Jährigen bei 10,64 % und bei 75 bis 84 Jahren bei 8,25 % von 13,73 % und 9,49 % und über 85 Jahre von 11,36 % und 6,68 % (2). Diese Situation ist mit einer höheren Morbidität und Mortalität verbunden. Es besteht ein wachsender Bedarf an wirksamen Interventionen zur Behandlung dieser Erkrankungen, da bei diesen Patienten manchmal nur begrenzte pharmakologische Möglichkeiten zur Verfügung stehen.

Seit Jahrzehnten ist bekannt, dass soziale Beziehungen mit der körperlichen und geistigen Gesundheit zusammenhängen. Ein zufriedenstellendes soziales Netzwerk fördert gesunde Verhaltensweisen und Gewohnheiten. Soziale Unterstützung schützt insbesondere ältere Menschen vor Einsamkeit (3) und vor Depressionen (4). Insbesondere kann es sich positiv auf psychische Gesundheitsprobleme und psychische Belastungen bei älteren Erwachsenen auswirken (5).

Auch Vorhofflimmern bei älteren Menschen hat zahlreiche Vorteile, nicht nur auf der körperlichen, sondern auch auf der emotionalen Ebene (6–8). Mehrere Studien zeigen, dass körperliche oder Freizeitaktivitäten Einsamkeit (9), Depressionen (10–14) und Angstzustände ( 15) und werden mit einer besseren psychischen Gesundheit in Verbindung gebracht (16, 17). Laut Guszkowska (18) sind die Vorteile des Vorhofflimmerns bei Angstzuständen, Depressionen und Reizbarkeit besonders groß bei denjenigen, die mit einem hohen Maß an Angstzuständen und Depressionen beginnen. Die Art von Vorhofflimmern, die zu größeren Verbesserungen führt, basiert auf zyklischen aeroben Aktivitäten (Gehen, Schwimmen oder Radfahren) von mäßiger bis geringer Intensität. Diese Aussage steht im Einklang mit der Position des American College of Sports Medicine, das Vorhofflimmern für größere Bevölkerungsgruppen empfiehlt und bestätigt, dass regelmäßiges Vorhofflimmern die physiologischen und psychologischen Auswirkungen einer sitzenden Lebensweise minimieren kann, die die Lebenserwartung erhöht (19) und die Lebensqualität (20). Die Fähigkeit, sich körperlich zu betätigen oder sich in der Freizeit zu betätigen, wird ihnen helfen, dieser Lebensphase optimistischer zu begegnen und auf eine gesunde und unabhängige Weise mit anderen umzugehen (21). Allerdings haben nur wenige Studien in unserem Gebiet ihre Wirksamkeit bewertet.

HYPOTHESE

• Der AF verbessert die emotionale, soziale und Lebensqualitätssituation bei Personen über 64 Jahren mit Problemen wie Angstzuständen, Depressionen, sozialer Isolation oder Einsamkeit.
• Die Interventionsgruppe bleibt aktiver als die Kontrollgruppe.
• Der Eingriff begünstigt die Aufrechterhaltung des AF über einen langen Zeitraum.
• Die Interventionsgruppe ist stärker mit soziokulturellen Einheiten verbunden als die Kontrollgruppe.

ZIELE

Hauptziel:

-Um zu bewerten, ob der AF die emotionale, soziale und Lebensqualitätssituation bei einer Stichprobe von Menschen über 64 Jahren mit Problemen wie Angstzuständen, Depressionen und geringer sozialer Unterstützung verbessert.

Sekundäre Ziele:

• Bewerten Sie, ob die Intervention eines AF-Programms über 4 Monate die emotionale, soziale und Lebensqualitätssituation bei einer Stichprobe von Menschen über 64 Jahren mit Angstzuständen, Depressionen, sozialer Isolation oder Einsamkeit nach 8 und 12 Monaten nach der Intervention weiter verbessert.
• Messen Sie, ob die Einhaltung des AF aufrechterhalten bleibt, nachdem der Eingriff nach 8 und 12 Monaten stattgefunden hat.
• Messen Sie, ob die Verbindung zu soziokulturellen Einheiten hergestellt und aufrechterhalten wird, nachdem die Intervention nach 4, 8 und 12 Monaten durchgeführt wurde
• Bewerten Sie die Zufriedenheit der Benutzer nach der Intervention nach 4 Monaten.

METHODIK Design: Multizentrische, randomisierte klinische Zwei-Gruppen-Studie mit einjähriger Nachbeobachtung. Studienpopulation: Patienten über 64 Jahre, die Primärversorgungsteams (EAP) an verschiedenen Standorten zugewiesen wurden: Sant Joan de Vilatorrada (12.721 zugewiesen), Súria (8.956 zugewiesen), Manresa 2 (23.351 zugewiesen). Dank dieser Repräsentativität der Gebiete können Patienten, die in städtischen, halbstädtischen und ländlichen Gebieten leben, studieren. Anschließend wird die Teilnahme weiterer SAP-Teams versucht.

Einschlusskriterien: Erfüllen Sie zum Zeitpunkt der Studie die Kriterien für Depression oder Angst, erreichen Sie einen Wert von > 12 auf der Beck-Depressionsskala (BDI-II) und/oder einen Wert von > 10 auf der GAD-7-Skala (Allgemeine Angststörung) und dass sie Punktzahl <32 auf der Rückseite von DUKE-UNC-11. Es besteht die Möglichkeit, ein Jahr lang von demselben Hausarztteam betreut zu werden. Lesen und schreiben Sie zumindest Spanisch oder Katalanisch.

Ausschlusskriterien. Diagnose von Demenz oder mittelschwerer kognitiver Beeinträchtigung. Stärkere Depression (Score auf der BECK-Skala > 28). Abhängigkeitsstörungen aufgrund von Alkohol- oder anderen Drogenmissbrauch. Sie erhalten eine psychologische Therapie vom Center for Reference Mental Health. Körperliche Erkrankung im fortgeschrittenen Stadium. Stellen Sie sicher, dass Sie über körperliche, geistige oder vorübergehende Einschränkungen verfügen, um an zwei Tagen in der Woche jeweils eine Stunde laufen zu können. Dass sie die Einverständniserklärung nicht unterzeichnet haben.

Show und Rekrutierung: Jedes teilnehmende Primary Care Team (EAP) wird aus 44 bis 56 Patienten randomisiert. Die Hälfte wird der Kontrollgruppe (GC) und die andere Hälfte der Interventionsgruppe (GI) zugeordnet. Die Rekrutierung erfolgt in jedem EAP nacheinander.

Die an der Studie teilnehmenden Fachkräfte konsultieren die Datenbank der Computerized Clinical History of Catalonia (ECAP) über das Konsultationsformular ihrer Quoten (Dbsform), um die Listen der Patienten zu erhalten, die die Einschlusskriterien erfüllen (die aktive Diagnose haben). Depressionen oder Angstzustände und wenig soziale Unterstützung). Anschließend wird Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester die Auswahl der Patienten treffen und sich mit ihnen in Verbindung setzen, um ihnen die Möglichkeit zur Teilnahme an der Studie anzubieten. Falls sie zustimmen, werden sie in ihrer CAP zusammengefasst, um sie ausführlich über die Studie zu informieren und zu unterzeichnen Nach Einverständnis wird ein Interview durchgeführt und die Fragebögen werden verwaltet, um zu beurteilen, ob sie die Einschlusskriterien erfüllen. Sie werden schließlich mithilfe eines Statistikprogramms zufällig und anonym der Kontrollgruppe oder Intervention zugeordnet.

Stichprobengröße: Die Stichprobengröße für unabhängige Gruppen wurde geschätzt, um Unterschiede von zwei Punkten im Durchschnittswert der Depression von Beck und GAD-7 und 7 Punkten in der Skala der sozialen Unterstützung von DUKE-UNC-11 festzustellen. Für jeden Fall wurde eine Kontrolle zugewiesen, wobei eine statistische Aussagekraft von 80 % mit einem Konfidenzintervall von 95 % angenommen wurde. Es würden zwischen 146 und 162 Patienten benötigt und aus Gründen der Bequemlichkeit werden in jedem EAP drei Gruppen zu je 50 Patienten gebildet, davon 25 in den Interventionsgruppen und 25 in den Kontrolleinheiten.

Variablen und Messmethoden:

Hauptergebnisse der Variablen:

1. Klinische Remission der Depression und/oder Reaktion auf die Intervention nach Abschluss der Intervention, 4 Monate nach Beginn der Studie. Als klinische Remission wird berücksichtigt: Beck-Scale-Score (BDI-II) <12 Punkte (Riedel 2010) und Reaktion auf die Intervention: Reduktion des Basal-Scores. Das Beck Depression Inventory ist ein automatisch angewendeter Fragebogen mit 21 Items und vier Antwortalternativen, sortiert nach der Schwere der Symptome, auf die er sich bezieht (Bereich 0 bis 3; Bereichsskala von 0 bis 63). Es wird die von Sanz (2003) ins Spanische adaptierte Fassung verwendet.
2. Remission der Angstklinik und/oder Reaktion auf die Intervention nach Abschluss der Intervention, 4 Monate nach Beginn der Studie. Als klinische Remission wird berücksichtigt: Skalierung der GAD-7-Skala (Allgemeine Angststörung) <10 Punkte und Reaktion auf die Intervention: Reduzierung des Scores im Vergleich zum Basalwert. Die GAD-7-Skala ist einfach und selbstverwaltbar. Sie umfasst 7 Elemente von Angstsymptomen auf einer Likert-Skala, je nachdem, ob das Symptom in den letzten zwei Wochen aufgetreten ist („überhaupt nichts“, „mehrere Tage“, „mehr als die Hälfte“) der Tage“ und „fast jeden Tag“) mit einer Punktzahl von 0 bis 3, wobei die maximale Punktzahl 21 beträgt. Ein Wert größer oder gleich 10 weist auf Angststörungen hin und erreicht eine Sensitivität von 89 % und eine Spezifität von 82 %. Diese Skala wurde auf Spanisch von García-Campayo (2010) validiert.
3. Verbesserung der sozialen Unterstützung nach Abschluss der Intervention 4 Monate nach Studienbeginn. Als Verbesserung der sozialen Unterstützung gilt ein Rückgang der Punktzahl im DUKE-UNC-11-Fragebogen zur sozialen Unterstützung im Vergleich zum Basiswert und eine gute soziale Unterstützung mit einer Punktzahl von <32 Punkten. Dieses Instrument wurde entwickelt, um die von Broadhead wahrgenommene funktionale soziale Unterstützung zu messen und wurde von Bellón et al. für die spanische Bevölkerung validiert. (1996). Dies ist ein selbstverwaltetes 11-Punkte-Instrument, das eine Likert-Antwortskala mit Werten von 1 bis 5 verwendet, sich durch seine Einfachheit und Kürze auszeichnet, die wahrgenommene soziale Unterstützung bewertet, die vertrauliche soziale Unterstützung bewertet (Möglichkeit, Menschen zur Kommunikation zu haben) und affektive soziale Unterstützung (Bekundungen von Liebe, Zuneigung und Empathie). In der spanischen Version wurde ein Grenzwert im 15. Perzentil gewählt, der einem Wert <32 entspricht, um die Probanden in zwei Gruppen (normale oder niedrige Unterstützung) einzuteilen.
4. Verbesserte Lebensqualität nach Abschluss der Intervention 4 Monate nach Studienbeginn. Als Verbesserung der Lebensqualität gilt eine Abnahme des Wertes im EuroQol-Fragebogen (EQ-5D) im Vergleich zur Basalrate.

Sekundäre Ergebnisvariablen:

1. Klinische Remission der Depression und/oder Reaktion auf die Intervention nach 8 und 12 Monaten.
2. Klinische Remission der Angst und/oder Reaktion auf die Intervention nach 8 und 12 Monaten.
3. Verbesserung der Situation/sozialen Wahrnehmung (DUKE-UNC Social Welfare Questionnaire) nach 8 und 12 Monaten.
4. Verbesserte Lebensqualität gemessen durch EuroQol (EQ-5D) nach 8 und 12 Monaten.

5. Ergebnisvariablen, die die Durchführbarkeit in der Interventionsgruppe messen:

   • Zufriedenheit mit der Intervention: Am Ende der Intervention wird eine Patientenzufriedenheitsumfrage mit 5 Items und einer Likert-Skala mit 4 Kategorien durchgeführt.
   • Einhaltung der Intervention: Für jeden GI-Patienten wird die Anzahl der besuchten Sitzungen erfasst. Es wird eine Variable für die Einhaltung der Intervention berechnet: Nehmen Sie an 75 % oder mehr der Sitzungen teil, nehmen Sie weniger teil.
   • Einhaltung von Vorhofflimmern nach der Intervention durch den VREM-Fragebogen (reduzierte spanische Version des Vorhofflimmern-Zeitfragebogens in Minnesota)). Die Beurteilungen erfolgen nach 0, 4, 8 und 12 Monaten.
6. Verknüpfung mit soziokulturellen Einheiten nach Abschluss der Intervention. Die Beurteilungen erfolgen nach 0, 4, 8 und 12 Monaten.

Variablen, die den Effekt verwirren oder modifizieren können:

1. Pharmakologische Behandlung. Die DDD (definierte Tagesdosis) muss für jeden Wirkstoff im Nachbeobachtungszeitraum unter Berücksichtigung der Anzahl der Tage, der bereitgestellten Dosis und des Verabreichungswegs des Arzneimittels berechnet werden. Die registrierten Wirkstoffe gehören zu den folgenden Gruppen: Antidepressiva, Anxiolytika.
2. Teilnahme an anderen psychischen Gesundheitstherapien, unterrichtet von einem Psychologen oder Psychiater. Patienten, die in die Therapien der Referenzzentren für psychische Gesundheit einbezogen werden, werden ausgeschlossen.
3. Vorherige regelmäßige Teilnahme an AF-Aktivitäten: ja/nein. Soziodemografische Variablen: Geschlecht, Alter, Familienstand, Leben (ja/nein), Bildungsniveau (ohne Studium / unvollständige Grundschule / vollständige Grundschule / weiterführende Schule / höhere Bildung). Referenz-Primärversorgungsteam: ländlich (einer Arztpraxis zugeordnet) / halbstädtisch (einem AP-Zentrum mit einer Bevölkerung von <15.000 Einwohnern zugeordnet) / städtisch (einem AP-Zentrum mit einer Bevölkerung von 15.000 oder mehr zugeordnet).

Intervention:

Die Interventionsgruppe wird 4 Monate lang an einem Gruppen-AF-Programm teilnehmen. Es besteht aus 60-minütigen Geheinheiten an zwei Tagen in der Woche. Die Sitzungen werden von zwei Referenten jeder CAP geleitet, die eine Anwendung auf das Mobiltelefon (Typ STRAVA) übertragen, um die von jeder Sitzung wiederkehrenden Distanzen zu kontrollieren. Außerdem werden Sie einmal im Monat, zeitgleich mit dem Spaziergang, einige soziokulturelle kommunale Einrichtungen besichtigen, um eine gemeinschaftliche Verbindung zu fördern.

Datensammlung:

An der Feldarbeit beteiligen sich verschiedene Berufsgruppen:

• Professionelle Personalvermittler: Arzt und/oder Krankenschwester, dem der Patient zugeordnet ist.
• Forscher, der für die zufällige Zuteilung der Patienten verantwortlich ist: nicht mit einem EAP verknüpft. Führen Sie die Zufallszuordnung durch, sobald alle in jedem Team erforderlichen Patienten der Teilnahme zugestimmt haben.
• Bewerter: Führen Sie Basisinterviews nach 4, 8 und 12 Monaten durch, ohne zu wissen, zu welcher Gruppe der Patient gehört.
• Fachkräfte, die die Wanderungen begleiten: zwei für jedes EAP.
• Fachkräfte aus soziokulturellen Zentren.

Der externe Gutachter ist dafür verantwortlich, die Ergebnisse der zuvor in der Arbeit erwähnten selbst durchgeführten Skalen zu sammeln. Diese Treppen befinden sich an einem einzigartigen Ort, zu dem nur dieser Rezensent Zugang hat. Sie werden durch automatisches Lesen mit der Kennung der Umfrage mithilfe der Lesesoftware Teleform Elite v 8.2 gelesen.

DATENANALYSE:

Zunächst werden die soziodemografischen Merkmale der beiden Gruppen beschrieben. Für die Beschreibung qualitativer Variablen werden Prozentsätze und für quantitative Standarddurchschnitte und Durchschnittswerte werden Bereiche und 25-75-Perzentile verwendet.

Vor der Intervention werden die Ausgangswerte auf den ausgewählten Skalen nach der Randomisierung der Patienten verglichen, um sicherzustellen, dass es keine signifikanten Unterschiede gibt. Nach der Intervention werden die Durchschnittswerte der verschiedenen Skalen in beiden Gruppen unabhängig voneinander und für die verschiedenen Zeiträume nach der Intervention verglichen, wobei der Student-Test für übereinstimmende Stichproben im Falle einer Normalitätsanpassung oder der Mann-Whitney-U-Test verwendet wird, wenn dies der Fall ist Die Verteilung war nicht normal. Es wird eine Sekundäranalyse mittels multipler Regression durchgeführt, die soziodemografische und verwirrende Variablen umfasst, für die Variable der klinischen Remission der Depression Ja/Nein (Ja: Beck-Skala <12), für die Variable der klinischen Remission der Angst Ja/Nein ( Ja: GAD-7 <10) und für die Variable soziale Unterstützung Ja/Nein (Ja: DUKE-UNC-11> 32).

Die Ergebnisse, die Unterschiede mit einem p <0,05 aufweisen, werden als signifikant angesehen. Zur statistischen Analyse wurde es im Programm SPSS v. 18 verwendet.

ETHISCHE ÜBERLEGUNGEN:

Gemäß dem Gesetz 14/2007 vom 3. Juli über biomedizinische und menschenrechtliche Forschung (BOE vom 4. Juli 2007) werden alle rekrutierten Patienten mündlich und schriftlich über die Ziele, Methoden, Tests und Interventionen informiert, die bei Bedarf durchgeführt werden können Sie nehmen an der Studie teil. Es wird denjenigen beigefügt, die eine Einverständniserklärung schriftlich unterzeichnen. Das Dokument wird in einer Sprache verfasst, die der Patient verstehen kann. Das Protokoll wurde von der Ethikkommission für klinische Untersuchungen des JGol Idiap genehmigt. Die Forscher verpflichten sich, die Vertraulichkeit der Daten zu wahren. Wenn die Wirksamkeit der Intervention nachgewiesen ist, erhält die Kontrollgruppe nach Abschluss der Studie die gleiche Gruppenintervention.