Fyysinen aktiivisuus ikääntyneiden TUNNITELUA JA SOSIAalisaatiota parantavana toimenpiteenä

AIHEEN TAUSTA JA NYKYINEN TILA:

Yhteiskunnassamme lääketieteen ja kehityksen ansiosta ikääntyneiden osuus kasvaa joka vuosi. Yli 64-vuotiaiden osuus Espanjassa oli vuonna 2017 18,8 %, ja sen odotetaan kasvavan edelleen 34,6 prosenttiin vuonna 2066 National Statistics Instituten ennusteen (1) mukaan.

Sosiaalinen eristäytyminen, yksinäisyys ja ahdistuneisuus-masennustilat ovat yhteiskunnassamme esiin nousevia vanhusten terveysongelmia. Yhtä paljon aikuisväestössä kuin eläkeläisessä väestössä on todettu, että vähäinen sosiaalinen tuki liittyy huonompaan mielenterveyteen. Terveys-, kulutus- ja sosiaaliministeriön vuonna 2017 Espanjassa tekemän eurooppalaisen terveystutkimuksen mukaan masennuksen ja kroonisen ahdistuneisuuden esiintyvyys oli 65–74-vuotiailla 10,64 % ja 8,25 %, 75-84-vuotiailla. 13,73 % ja 9,49 % ja yli 85 vuotta 11,36 % ja 6,68 % (2). Tämä tilanne liittyy korkeampaan sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. On olemassa kasvava tarve määrittää tehokkaita interventioita, jotka koskevat näitä sairauksia, koska joskus farmakologiset vaihtoehdot ovat rajoitettuja näillä potilailla.

Vuosikymmeniä on tiedetty, että sosiaaliset suhteet liittyvät fyysiseen ja henkiseen terveyteen. Tyytyväinen sosiaalinen verkosto edistää terveellistä käyttäytymistä ja tapoja. Sosiaalinen tuki suojaa erityisesti vanhuksia yksinäisyydeltä (3) ja masennukselta (4). Sillä voi olla myönteinen vaikutus erityisesti ikääntyneiden mielenterveysongelmiin ja psyykkiseen ahdistukseen (5).

Myös vanhusten AF:llä on useita etuja, ei vain fyysisellä tasolla, vaan myös emotionaalisella tasolla (6-8), useat tutkimukset osoittavat, että fyysinen tai vapaa-ajan toiminta vähentää yksinäisyyttä (9), masennusta (10-14), ahdistusta ( 15) ja ne liittyvät parempaan mielenterveyteen (16, 17). Guszkowskan (18) mukaan AF:n edut ahdistuksesta, masennuksesta ja ärtyneisyydestä ovat erityisen korkeat niillä, jotka aloittavat korkeasta ahdistuneisuus- ja masennuksesta. Merkittäviä parannuksia aiheuttava AF-tyyppi perustuu syklisiin aerobisiin aktiviteetteihin (kävely, uinti tai pyöräily) kohtuullisesta alhaiseen intensiteettiin. Tämä lausunto on linjassa American College of Sports Medicinen kannan kanssa, joka suosittelee AF:ää suuremmille väestöryhmille ja vahvistaa, että säännöllinen AF voi minimoida istuvan elämäntavan fysiologiset ja psykologiset vaikutukset, mikä lisää elämän odotuksia (19) ja elämänlaatu (20). Mahdollisuus harrastaa fyysistä tai virkistystoimintaa auttaa heitä kohtaamaan tämän elämänvaiheen optimistisemmin ja suhtautumaan muihin terveellisemmin ja itsenäisesti (21), mutta harvat alueellamme tehdyt tutkimukset ovat arvioineet niiden tehokkuutta.

HYPOTEESI

• AF parantaa emotionaalista, sosiaalista ja elämänlaatua yli 64-vuotiailla koehenkilöillä, joilla on ahdistuksen, masennuksen, sosiaalisen eristäytymisen tai yksinäisyyden ongelmia.
• Interventioryhmä on aktiivisempi kuin kontrolliryhmä.
• Interventio suosii AF:n ylläpitämistä pitkään.
• Interventioryhmä on enemmän sidoksissa sosiokulttuurisiin kokonaisuuksiin kuin kontrolliryhmä.

TAVOITTEET

Päätavoite:

-Arvioida, parantaako AF emotionaalista, sosiaalista ja elämänlaatua yli 64-vuotiaiden ihmisten otoksessa, joilla on ahdistuneisuus-, masennus- ja vähän sosiaalista tukea.

Toissijaiset tavoitteet:

• Arvioi, parantaako 4 kuukauden AF-ohjelman interventio emotionaalista, sosiaalista ja elämänlaatua jatkuvasti yli 64-vuotiaiden ahdistuneisuus, masennus, sosiaalinen eristäytyminen tai yksinäisyys otoksessa 8 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
• Mittaa, säilyykö AF:n sitoutuminen toimenpiteen jälkeen 8 ja 12 kuukauden iässä.
• Mittaa, luodaanko ja ylläpidetäänkö yhteys sosiokulttuurisiin kokonaisuuksiin, kun interventio on suoritettu 4, 8 ja 12 kuukauden kuluttua
• Arvioi käyttäjien tyytyväisyys toimenpiteen jälkeen 4 kuukauden kuluttua.

METODOLOGIA Suunnittelu: Monikeskus, satunnaistettu, kahden ryhmän kliininen tutkimus, 1 vuoden seuranta. Tutkimuspopulaatio: Yli 64-vuotiaat potilaat, jotka on määrätty perusterveydenhuoltoryhmiin (EAP) eri paikoista: Sant Joan de Vilatorrada (12 721 määrätty), Súria (8 956 osoitettu), Manresa 2 (23 351 osoitettu). Tämän alueiden edustavuuden ansiosta kaupungeissa, taajamissa ja maaseudulla asuvat potilaat voivat opiskella. Sen jälkeen muiden SAP-tiimien osallistumista yritetään.

Osallistumiskriteerit: täytät masennuksen tai ahdistuneisuuden kriteerit tutkimushetkellä, pisteet > 12 Beckin masennusasteikolla (BDI-II) ja/tai > 10 GAD-7-asteikolla (yleinen ahdistuneisuushäiriö) ja pisteet <32 DUKE-UNC-11:n takana. Mahdollisuus seurata vuotta saman perusterveydenhuollon tiimissä. Ainakin lukea ja kirjoittaa espanjaa tai katalaania.

Poissulkemiskriteerit. Dementian tai kohtalaisen kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosi. Suurempi masennus (BECK-asteikko > 28). Riippuvuushäiriöt, jotka johtuvat alkoholin tai muiden huumeiden väärinkäytöstä. Saat psykologista terapiaa mielenterveyden referenssikeskuksesta. Pitkälle edennyt fyysinen sairaus. Esitä kaikki fyysiset, henkiset tai väliaikaiset rajoitukset, jotta voit kävellä 1 tunti päivässä kahtena päivänä viikossa. He eivät ole allekirjoittaneet tietoista suostumusta.

Esitys ja rekrytointi: Jokainen osallistuva perushoitotiimi (EAP) satunnaistetaan 44–56 potilaaseen. Puolet jaetaan kontrolliryhmälle (GC) ja puolet interventioryhmälle (GI). Rekrytointi tapahtuu jokaisessa EAP:ssa peräkkäin.

Tutkimukseen osallistuvat ammattilaiset tarkastelevat Katalonian tietokoneistetun kliinisen historian (ECAP) tietokantaa kiintiöidensä konsultointilomakkeen (Dbsform) kautta saadakseen luettelot potilaista, jotka täyttävät osallistumiskriteerit (joilla on aktiivinen diagnoosi masennusta tai ahdistusta ja heillä on vain vähän sosiaalista tukea). Myöhemmin lääkärisi tai sairaanhoitajasi tekee valinnan potilaat ja ottaa heihin yhteyttä tarjotakseen heille mahdollisuuden osallistua tutkimukseen, ja jos he hyväksyvät, heidät ryhmitellään CAP:ään selittämään yksityiskohtaisesti, tutkimaan ja allekirjoittamaan tiedot. suostumuksella seurataan haastattelua ja kyselylomakkeilla arvioidaan, täyttävätkö he osallistumiskriteerit. Lopulta heidät määrätään kontrolliryhmään tai interventioon satunnaisesti ja anonyymisti tilastoohjelman avulla.

Otoskoko: Riippumattomien ryhmien otoskoko arvioitiin, ja se kykeni havaitsemaan kahden pisteen erot Beckin masennuksen ja GAD-7:n keskiarvopisteissä ja 7 pisteen eroja DUKE-UNC-11:n sosiaalisen tuen asteikossa. Kullekin tapaukselle on määritetty kontrolli, jonka tilastollinen teho on 80 % ja luottamusväli 95 %. Potilaita tarvittaisiin 146-162 ja mukavuussyistä kuhunkin EAP:iin muodostuu kolme 50 potilaan ryhmää, joista 25 on interventioryhmissä ja 25 kontrolliyksiköissä.

Muuttujat ja mittausmenetelmät:

Muuttujien päätulokset:

1. Masennuksen kliininen remissio ja/tai vaste interventioon toimenpiteen päätyttyä, 4 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta. Kliininen remissio otetaan huomioon: Beck-asteikon pistemäärä (BDI-II) <12 pistettä (Riedel 2010) ja vastaus interventioon: peruspisteiden alentaminen. Beck Depression Inventory on automaattisesti sovellettu kyselylomake, jossa on 21 kohtaa ja neljä vastausvaihtoehtoa, jotka on lajiteltu niiden oireiden vakavuuden mukaan, joihin se viittaa (alue 0–3; pistemäärä 0–63 asteikolla). Sanzin (2003) espanjaksi mukauttamaa versiota käytetään.
2. Ahdistuneisuusklinikan remissio ja/tai vaste interventioon, kun interventio on suoritettu, 4 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta. Kliininen remissio otetaan huomioon: GAD-7-asteikon (yleinen ahdistuneisuushäiriö) skaalaus <10 pistettä ja vastaus interventioon: pistemäärän lasku verrattuna perusarvoon. GAD-7-asteikko on yksinkertainen ja itseohjautuva, siinä on 7 ahdistuneisuusoiretta Likertin asteikolla oireen esiintymisestä viimeisen kahden viikon aikana ("ei mitään", "useita päiviä", "yli puolet" päivistä "ja" melkein joka päivä "), jotka saavat pisteet 0–3, jossa enimmäispistemäärä on 21. Pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 10, on osoitus ahdistuneisuushäiriöistä, joiden herkkyys on 89 % ja spesifisyys 82 %. García-Campayo (2010) on vahvistanut tämän asteikon espanjaksi.
3. Sosiaalisen tuen parantaminen, kun interventio on päättynyt 4 kuukautta tutkimuksen alkamisesta. Sosiaalisen tuen paranemisena pidetään DUKE-UNC-11 sosiaalisen tukikyselyn pistemäärän laskua perusarvoon nähden ja hyvää sosiaalista tukea arvolla <32 pistettä. Tämä instrumentti suunniteltiin mittaamaan Broadheadin havaitsemaa toiminnallista sosiaalista tukea ja Bellón et al. vahvisti Espanjan väestölle. (1996). Tämä on itsehallittava 11 kohdan instrumentti, käyttää Likert-tyyppistä vastausasteikkoa pisteillä 1-5, erottuu yksinkertaisuudestaan ​​ja lyhyydestään, arvioi koettua sosiaalista tukea, arvioi luottamuksellista sosiaalista tukea (mahdollisuutta saada ihmisiä kommunikoimaan) ja affektiivinen sosiaalinen tuki (rakkauden, kiintymyksen ja empatian osoitukset). Espanjankielisessä versiossa 15. prosenttipisteeseen valittiin rajapiste, joka vastaa arvoa <32, jakamaan koehenkilöt kahteen ryhmään (normaali tai matala tuki).
4. Parempi elämänlaatu, kun interventio on suoritettu 4 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta. Elämänlaadun paranemisen katsotaan laskevan EuroQol-kyselyn (EQ-5D) pistemäärän perusarvoon nähden.

Toissijaiset tulosmuuttujat:

1. Masennuksen kliininen remissio ja/tai vaste interventioon 8 ja 12 kuukauden kohdalla.
2. Ahdistuneisuuden kliininen remissio ja/tai vaste interventioon 8 ja 12 kuukauden kohdalla.
3. Tilanteen paraneminen / sosiaalinen käsitys (DUKE-UNC Social Welfare Questionnaire) 8 ja 12 kuukauden iässä.
4. Parempi elämänlaatu EuroQolilla (EQ-5D) mitattuna 8 ja 12 kuukauden iässä.

5. Tulosmuuttujat, jotka mittaavat toteutettavuutta interventioryhmässä:

   • Tyytyväisyys interventioon: Intervention lopussa tehdään potilastyytyväisyyskysely, jossa on 5 kohtaa ja 4-luokan Likert-asteikko.
   • Intervention noudattaminen: jokaisesta GI-potilaasta kerätään osallistuneiden istuntojen lukumäärä. Interventioon sitoutumisen muuttuja lasketaan: osallistu vähintään 75 %:iin istunnoista, osallistu vähemmän.
   • AF:n noudattaminen intervention jälkeen VREM-kyselylomakkeen kautta (Minnesotan AF-aikakyselyn supistettu espanjankielinen versio). Arvioinnit tehdään 0, 4, 8 ja 12 kuukauden iässä.
6. Yhteyden muodostaminen sosiokulttuurisiin kokonaisuuksiin, kun interventio on saatu päätökseen. Arvioinnit tehdään 0, 4, 8 ja 12 kuukauden iässä.

Muuttujat, jotka voivat toimia vaikutuksen sekoittajina tai muokkaajina:

1. Farmakologinen hoito. DDD (määritelty päiväannos) on laskettava jokaiselle vaikuttavalle aineelle seurantajaksolla ottaen huomioon päivien lukumäärä, annettu annos ja lääkkeen antoreitti. Rekisteröityvät vaikuttavat aineet, jotka kuuluvat seuraaviin ryhmiin: masennuslääkkeet, anksiolyytit.
2. Osallistuminen muihin mielenterveyshoitoihin psykologin, psykiatrin opettamana. Potilaat, jotka kuuluvat mielenterveyskeskusten hoitoihin, suljetaan pois.
3. Aiempi osallistuminen johonkin AF-toimintoon säännöllisesti: kyllä ​​/ ei. Sosiodemografiset muuttujat: Sukupuoli, ikä, siviilisääty, elänyt elämä (kyllä ​​/ ei), koulutustaso (ilman opintoja / keskeneräinen peruskoulu / koko peruskoulu / korkeakoulu). Perusterveydenhuollon referenssitiimi: maaseutu (määrätty lääkärin vastaanotolle) / puolikaupunki (määrätty AP-keskukseen, jonka väkiluku on < 15 000 asukasta) / kaupunki (määrätty AP-keskukseen, jonka väkiluku on vähintään 15 000).

Interventio:

Interventioryhmä osallistuu ryhmän AF-ohjelmaan 4 kuukauden ajan. Se koostuu 60 minuutin kävelysessioista 2 päivänä viikossa. Istuntoja ohjaa kunkin CAP:n kaksi referenttiä, jotka kuljettavat matkapuhelimeen sovelluksen (tyyppi STRAVA), joka ohjaa kustakin istunnosta toistuvia etäisyyksiä. Myös kerran kuukaudessa, kävelyn yhteydessä, vierailet jossain sosiokulttuurisessa kunnallisessa laitteessa edistääksesi yhteisöllistä yhteyttä.

Tiedonkeruu:

Kenttätyöhön osallistuu erilaisia ​​ammattilaisryhmiä:

• Ammattimaiset rekrytoijat: lääkäri ja/tai sairaanhoitaja, jolle potilas on määrätty.
• Potilaiden satunnaisesta jakamisesta vastaava tutkija: ei liity mihinkään EAP:hen. Suorita satunnainen tehtävä, kun kaikki kunkin tiimin tarvittavat potilaat ovat suostuneet osallistumaan.
• Arvioijat: suorittavat perushaastattelut 4, 8 ja 12 kuukauden kohdalla tietämättä kumpaan ryhmään potilas kuuluu.
• Ammattilaiset, jotka seuraavat kävelylenkkejä: kaksi kutakin EAP:tä kohden.
• Ammattilaisia ​​sosiokulttuurikeskuksista.

Ulkopuolisen arvioijan tehtävänä on kerätä aiemmin paperilla mainittujen omatoimisten asteikkojen tulokset. Nämä portaat ovat ainutlaatuisessa paikassa, johon vain tällä arvioijalla on pääsy. Ne luetaan automaattisella lukemalla kyselyn tunnisteella Teleform Elite v 8.2 -lukuohjelmistolla.

TIETOJEN ANALYSOINTI:

Aluksi kuvataan näiden kahden ryhmän sosiodemografiset ominaisuudet. Laadullisten muuttujien kuvauksessa käytetään prosenttiosuuksia ja kvantitatiivisia, standardikeskiarvoja ja keskiarvoja, alueita ja 25-75 prosenttipisteitä.

Ennen interventiota vertailupisteitä valituilla asteikoilla potilaiden satunnaistamisen jälkeen verrataan sen varmistamiseksi, että merkittäviä eroja ei ole. Intervention jälkeen molempien ryhmien eri asteikkojen keskiarvoja verrataan itsenäisesti ja intervention jälkeisten ajanjaksojen ajalta käyttämällä Student-testiä yhteensopivien näytteiden osalta normaalisuussäädön yhteydessä tai Mann-Whitney U:ta, jos jakauma ei ollut normaali. Toissijainen analyysi suoritetaan moninkertaisen regression avulla, mukaan lukien sosiodemografiset ja hämmentävät muuttujat masennuksen kliinisen remission muuttujalle Kyllä / Ei (Kyllä: Beckin asteikko <12), ahdistuksen kliinisen remissiomuuttujan osalta Kyllä / Ei ( Kyllä: GAD-7 <10) ja sosiaalisen tuen muuttujalle Kyllä / ei (Kyllä: DUKE-UNC-11> 32).

Tuloksia, joissa on eroja p < 0,05, pidetään merkittävinä. Tilastolliseen analyysiin sitä käytettiin ohjelmassa SPSS v. 18.

EETTISET NÄKÖKOHDAT:

Biolääketieteen ja ihmisoikeustutkimuksen 3. heinäkuuta annetun lain 14/2007 (BOE, 4. heinäkuuta 2007) mukaisesti kaikille rekrytoiduille potilaille tiedotetaan suullisesti ja kirjallisesti tavoitteista, menetelmistä, testeistä ja interventioista, jotka voidaan vastaanottaa, jos he osallistuvat tutkimukseen. Se sisällytetään niille, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuksen kirjallisesti. Asiakirja kirjoitetaan kielellä, jota potilas ymmärtää. Protokollan on hyväksynyt JGol Idiapin kliinisen tutkimuksen eettinen komitea. Tutkijat sitoutuvat säilyttämään tietojen luottamuksellisuuden. Jos toimenpiteen tehokkuus on osoitettu, kontrolliryhmä saa saman ryhmäintervention tutkimuksen päätyttyä.