중격 절제술 후 조산 (PLEASURE-1)
1차 불임 치료 후 자궁경 중격 절제술이 단태임신의 조산율에 미치는 영향
자궁 중격은 가장 흔한 선천성 자궁 기형입니다. 모든 자궁 기형의 약 35%를 차지하며 일반적인 가임 인구에서 자궁 기형의 빈도는 1%에서 4% 사이로 추정됩니다.
자궁 중격의 존재는 난임 및 산과적 합병증의 높은 발생률과 관련이 있습니다. 제왕절개, 주산기 이환율 및 사망률 증가.
일부 연구에서는 자궁 중격의 외과적 절제가 임신 결과를 개선하고 조산의 위험을 상당히 감소시킨다는 사실을 발견했습니다. 따라서 조산으로 인한 뇌실내출혈, 괴사성 소장결장염, 패혈증, 동맥관개존증, 망막병증, 난청, 만성폐질환, 뇌성마비, 주산기 사망, 장애 자궁 중격이 있는 여성의 정신 발달은 상대적으로 간단하고 안전한 자궁경 중격 절제술(HSR)을 시행함으로써 낮아질 수 있습니다.
그러나 HSR과 관련하여 두 가지 주요 우려 사항이 있습니다. 자궁경 검사 중 과도한 확장으로 인한 자궁 경부 무능력과 드물지만 심각한 합병증으로 후속 임신 또는 분만 자궁 파열이 있습니다.
이러한 요소들을 고려하여, 본 연구의 목적은 HSR을 시행한 원발성 불임 여성과 동일한 절차를 거치지 않은 우리의 체외 수정을 하지 않은 경우를 비교하여 단태임신의 조산율을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 여성 원발성 불임
- 단태 임신
제외 기준:
- 여성 이차 불임
- 다태임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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체외 수정 없이 자궁경 중격 절제술
자궁경 중격 절제술을 받고 자연 임신(체외 수정 기술을 사용하지 않음)으로 첫 임신을 한 원발성 불임 여성.
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단극성 에너지와 전해질이 없는 팽창 매체를 사용하는 26 French 연속 흐름 절제경을 사용하는 자궁경 중격 절제술.
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체외 수정을 통한 자궁경 중격 절제술
자궁경 중격 절제술을 시행하고 체외 수정 기술을 사용하여 첫 번째 임신을 얻은 원발성 불임 여성.
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단극성 에너지와 전해질이 없는 팽창 매체를 사용하는 26 French 연속 흐름 절제경을 사용하는 자궁경 중격 절제술.
체외 수정 및 배아 이식(FIVET) 또는 세포질 내 정자 주입(ICSI)을 사용하여 배란 유도 및 정자의 수용 능력화 후 파트너의 정자로 난모세포를 수정합니다.
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자궁경 중격절제술을 하지 않은 자연임신
자궁경 중격 절제술을 받지 않고 자연 임신(체외 수정 기술 없이)으로 첫 임신을 한 원발성 불임 여성.
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자궁경 중격 절제술이 없는 체외 수정
자궁경 중격 절제술을 받지 않고 체외 수정 기술을 사용하여 첫 번째 임신을 얻은 원발성 불임 여성.
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체외 수정 및 배아 이식(FIVET) 또는 세포질 내 정자 주입(ICSI)을 사용하여 배란 유도 및 정자의 수용 능력화 후 파트너의 정자로 난모세포를 수정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조산 비율
기간: 학업 수료까지 평균 5년
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임신 37주가 시작되기 전에 발생하는 분만의 비율입니다.
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학업 수료까지 평균 5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Helena Ban Frangež, M.D., University of Ljubljana
- 수석 연구원: Jana Miklavcic, M.D., University of Ljubljana
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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