제1형 당뇨병 환자의 비침습적 혈당 측정 장치의 교정 및 저혈당 범위에서의 성능 평가

포함 기준:

• 18세에서 40세 사이의 남녀 피험자.
• 제1형 당뇨병 진단을 받았습니다.
• 인슐린 펜 또는 펌프를 사용합니다.
• 기준선 방문 시 Hb1Ac > 55mmol/mol.
• Fitzpatrick 피부 톤 척도에 따른 피부 광타입 1-4.
• 가정 기반 연구를 위한 연구 동안 하루에 최소 8개의 핑거 스틱을 수행하고 병원 내 연구를 위해 약 16개의 핑거 스틱을 수행할 의향이 있습니다.
• 말초 정맥 카테터를 삽입할 의향이 있습니다.
• 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서를 기꺼이 제공합니다.

제외 기준:

• 모유 수유, 임신, 임신 시도 또는 연구 실행 중 NCA의 승인된 피임법에 따라 피임을 할 의지와 능력이 없는 경우(여성 피험자에게만 적용됨).
• 덴마크어를 이해하고 읽을 수 없는 피험자.
• 연구자의 의견에 따라 연구 프로토콜에 기술된 연구 절차를 준수할 수 없음.
• 피험자는 손/팔을 안정적으로 잡을 수 없습니다(떨림 및 파킨슨병 포함).
• 손의 순환 감소. "Allen's test"는 혈액 감소의 발생을 평가하기 위해 손 순환을 평가하는 데 사용됩니다.
• 간질 포도당 측정의 정확도를 방해할 수 있는 프로브 적용 부위(thenar)의 광범위한 피부 변화, 문신 또는 질병.
• 의료용 알코올에 대한 알려진 알레르기.
• 적극적인 암 치료 및/또는 테트라사이클린 및 피부의 감광성을 증가시키는 것으로 알려진 기타 약물/국소 제제 사용.
• 조사자의 의견에 따라 피험자의 참여 능력을 손상시킬 수 있는 병력 또는 모든 상태
• 피험자 또는 연구 직원의 안전 또는 복지에 위험을 초래할 수 있는 수반되는 의학적 상태.
• 심혈관 질환으로 진단되었습니다.
• 현재 다른 연구에 등록된 피험자.
• 지난 6개월간 방사선 치료.