Precision-Panc 마스터 프로토콜: 췌장암을 위한 맞춤형 치료
2024년 2월 7일 업데이트: Judith Dixon-Hughes
Precision-Panc 마스터 프로토콜은 췌장암이 알려졌거나 의심되는 환자가 영국의 여러 센터를 통해 누적될 수 있는 "포털" 프로토콜이며 이후에 PRIMUS(췌장암 개별화 다중 암 우산 연구) 검사에 등록할 수 있는 옵션이 있습니다. 다른 치료 요법 및/또는 바이오마커 개발.
적격 환자는 중앙 실험실에서 분자 프로파일링을 위해 전향적으로 종양 생검 및 혈액 수집을 받게 되며 그 결과는 PRIMUS 연구 등록을 알리는 데 사용될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
2500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Judith Dixon-Hughes
- 전화번호: 01413302718
- 이메일: judith.dixon@glasgow.ac.uk
연구 장소
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Aberdeen, 영국
- 모병
- Aberdeen Royal Infirmary
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수석 연구원:
- Bassam Alkari
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연락하다:
- Angela Cheyne
- 이메일: angela.cheyne@nhs.net
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Belfast, 영국
- 모병
- Northern Ireland Cancer Centre
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수석 연구원:
- Richard Turkington
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연락하다:
- Marie Shannon
- 이메일: Marie.Shannon@belfasttrust.hscni.net
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Birmingham, 영국
- 모병
- Queen Elizabeth Hospital
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연락하다:
- Catia Guerreiro
- 이메일: Catia.Guerreiro@uhb.nhs.uk
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수석 연구원:
- Yuk Ting Ma
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Bournemouth, 영국
- 모병
- Royal Bournemouth Hospital
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연락하다:
- Rebecca Milne
- 이메일: rebecca.milne@rbch.nhs.uk
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수석 연구원:
- Tamas Hickish
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Bristol, 영국
- 모병
- Bristol Oncology Centre
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연락하다:
- Francesca Delogu
- 이메일: Francesca.Delogu@UHBristol.nhs.uk
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수석 연구원:
- Stephen Falk
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Cambridge, 영국
- 모병
- Addenbrooke's Hospital
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연락하다:
- Emma Wong
- 이메일: emma.wong@addenbrookes.nhs.uk
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수석 연구원:
- Bristi Basu
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Cottingham, 영국
- 모병
- Castle Hill Hospital
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연락하다:
- Magda Kolodziej
- 이메일: magdalena.kolodziej@hey.nhs.uk
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수석 연구원:
- Anthony Maraveyas
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Dundee, 영국
- 모병
- Ninewells Hospital
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수석 연구원:
- Asa Dahle-Smith
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연락하다:
- Helen Cumming
- 이메일: helencumming@nhs.net
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Edinburgh, 영국
- 모병
- Western General
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연락하다:
- Olga Demyanov
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수석 연구원:
- Alan Christie
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Glasgow, 영국
- 모병
- Glasgow Royal Infirmary
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연락하다:
- Susan Thornton
- 이메일: Susan.Thornton@ggc.scot.nhs.uk
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수석 연구원:
- Colin McKay
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Huddersfield, 영국
- 모병
- Huddersfield Royal Infirmary
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연락하다:
- Zuleikha Mulla
- 이메일: zuleikha.mulla@cht.nhs.uk
-
수석 연구원:
- Emma Rathbone
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Inverness, 영국
- 모병
- Raigmore Hospital
-
수석 연구원:
- Stephen McNally
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연락하다:
- Laura McLennan
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Leeds, 영국
- 모병
- St James's Hospital
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수석 연구원:
- Andrew Smith
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연락하다:
- Anne Crossley
- 이메일: anne.crossley1@nhs.net
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Liverpool, 영국
- 모병
- Royal Liverpool Hospital
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연락하다:
- Ruth Stafferton
- 이메일: Ruth.Stafferton@liverpool.ac.uk
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수석 연구원:
- Paula Ganeh
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London, 영국
- 모병
- King's College Hospital
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연락하다:
- Ane Zamalloa
- 이메일: ane.zamalloa@nhs.net
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수석 연구원:
- Andreas Prachalias
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London, 영국
- 모병
- Royal Marsden Hospital
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연락하다:
- Richard Crux
- 이메일: Richard.Crux@rmh.nhs.uk
-
수석 연구원:
- Naureen Starling
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London, 영국
- 모병
- University College London Hospital
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연락하다:
- Emen Mohamad
- 이메일: emen.mohamad@nhs.net
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수석 연구원:
- Daniel Hochhauser
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London, 영국
- 모병
- Guy's Hospital
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연락하다:
- Francesca Curran
- 이메일: francesca.curran@gstt.nhs.uk
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수석 연구원:
- Deb Sarker
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London, 영국
- 모병
- Imperial College Healthcare Trust
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수석 연구원:
- Harpreet Wasan
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연락하다:
- Sarah Stimpson
- 이메일: sarah.stimpson@nhs.net
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London, 영국
- 모병
- Royal Free London Hospital
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연락하다:
- Tahmin Ahmed
- 이메일: tahmin.ahmed1@nhs.net
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수석 연구원:
- Giuseppe Fusai
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London, 영국
- 모병
- St Bart's Hospital
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수석 연구원:
- Hemant Kocher
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연락하다:
- Sultana Begum
- 이메일: sultana.begum16@nhs.net
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London, 영국
- 모병
- St George's Hospital
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연락하다:
- Robert Varro
- 이메일: robert.varro@stgeorges.nhs.uk
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수석 연구원:
- Anna-Mary Young
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Manchester, 영국
- 모병
- Manchester Royal Infirmary
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연락하다:
- Alice Panes
- 이메일: Alice.Panes@mft.nhs.uk
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수석 연구원:
- Derek O'Reilly
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Manchester, 영국
- 모병
- The Christie, Manchester
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연락하다:
- Helen Staiger
- 이메일: Helen.Staiger@christie.nhs.uk
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수석 연구원:
- Juan Valle
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Milton Keynes, 영국
- 모병
- Milton Keynes Hospital
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연락하다:
- Chloe Green
- 이메일: chloe.green@mkuh.nhs.uk
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수석 연구원:
- Wasiru Saka
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Newcastle, 영국
- 모병
- Freeman Hospital
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연락하다:
- Jasmin Snowdon
- 이메일: Jasmin.Snowdon@nuth.nhs.uk
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수석 연구원:
- Kofi Oppong
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Nottingham, 영국
- 모병
- Nottingham Hospitals NHS Trust
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수석 연구원:
- Arvind Arora
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연락하다:
- Kerri Jenkins
- 이메일: Kerri.Jenkins@nuh.nhs.uk
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Oxford, 영국
- 모병
- Churchill Hospital
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연락하다:
- Richard Cousins
- 이메일: trialadministrator08@oncology.ox.ac.uk
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수석 연구원:
- Kinnari Patel
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Poole, 영국
- 모병
- Pool Hospital
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수석 연구원:
- Lachlan Ayres
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연락하다:
- Rachel Barnsley
- 이메일: rachel.barnsley@poole.nhs.uk
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Sheffield, 영국
- 모병
- Weston Park
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수석 연구원:
- Jonathan Wadsley
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연락하다:
- Cyper Allan
- 이메일: c.allan@sheffield.ac.uk
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Southampton, 영국
- 모병
- University Hospital Southampton
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수석 연구원:
- Andrew Bateman
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연락하다:
- Liane Armstrong
- 이메일: liane.armstrong@uhs.nhs.uk
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Swansea, 영국
- 모병
- Morriston Hospital
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수석 연구원:
- Bilal Al-Sarireh
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연락하다:
- Karen Phillips
- 이메일: karen.phillips6@wales.nhs.uk
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Wigan, 영국
- 모병
- Royal Albert Edward Infirmary
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연락하다:
- Louise Devereaux
- 이메일: Louise.Devereaux@wwl.nhs.uk
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수석 연구원:
- Richard Keld
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 환자(연령 >16세).
어느 하나:
- 췌장 다분야 팀(MDT)이 평가한 원격 전이 여부에 관계없이 원발성 췌장암이 매우 의심되는 저밀도 췌장 덩어리의 존재.
또는
o 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 췌관 선암종 및 그 변이체.
- 환자는 필요한 경우 분자 프로파일링을 위한 충분한 조직을 확보하기 위해 추가 종양 생검(원발 또는 전이 부위에서)을 받을 의향이 있고 받을 수 있습니다.
- 환자는 화학 요법 및/또는 방사선 요법 및/또는 내원 시 질병의 단계가 진행되는 동안 수술을 받기에 적합한 것으로 간주됩니다.
- 환자는 현재 열려 있는 PRIMUS 연구에 잠재적으로 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
- 환자는 선별 연구 종양 생검에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다(동의서 1).
- 환자는 Precision-Panc 마스터 프로토콜 분자 프로파일링에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다(동의서 2).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 등록에 필요한 생검 재료
Precision-Panc 마스터 프로토콜은 췌장암 환자를 모집, 동의 및 선별하는 것을 목표로 합니다.
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췌장암이 의심되거나 확인된 환자는 분자 프로파일링을 위한 생검 재료를 제공하도록 요청받을 것입니다.
이를 통해 현재 이용 가능한 PRIMUS 연구에 환자를 등록할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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췌장암 환자가 조직을 분자적으로 평가하고 임상 시험 환경에서 후속 조치를 취할 수 있음을 입증
기간: 학업 종료 시(5년)
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검사를 받고 마스터 프로토콜에 등록된 환자의 수가 기록됩니다.
우리가 분자 평가를 할 수 있는 환자의 수는 기록될 것이며 모든 환자는 사망할 때까지 마스터 프로토콜에서 추적될 것입니다.
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학업 종료 시(5년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 생존
기간: 등록일로부터 어떤 사유로든 사망한 날까지, 최대 5년 평가
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Precision-Panc에 등록된 환자의 전체 생존(OS)을 평가하고 이를 분자 프로파일 정보와 연관시키기 위해.
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등록일로부터 어떤 사유로든 사망한 날까지, 최대 5년 평가
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CTCAE v4.03에서 평가한 생검 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 생검 시, 일반적으로 스크리닝 후 1주일 이내
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표준 환자 치료 경로 내에서 분자 프로파일링에 적합한 종양 생검을 얻는 안전성을 평가합니다.
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생검 시, 일반적으로 스크리닝 후 1주일 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진행 생존
기간: 진행 시점(이 환자 그룹의 경우 약 6-9개월로 추정됨)
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Precision-Panc에 등록된 환자의 무진행 생존(PFS)을 평가하고 이를 분자 프로필 정보와 연관시키기 위해
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진행 시점(이 환자 그룹의 경우 약 6-9개월로 추정됨)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Chang, University of Glasgow
- 수석 연구원: Juan Valle, University of Manchester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 28일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GN17on293
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구가 끝날 때 임상 연구 보고서가 완료되면 모든 데이터가 다른 연구자에게 제공됩니다.
연구원은 액세스를 위해 연구 시험 관리 그룹에 연락해야 합니다.
모든 게놈 데이터는 ICGC ARGO를 통해 제공됩니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 시
IPD 공유 액세스 기준
TMG에 요청
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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