此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Precision-Panc Master Protocol：胰腺癌的个性化治疗

2024年2月7日 更新者：Judith Dixon-Hughes
Precision-Panc Master Protocol 是一个“门户”协议，用于通过英国多个中心收集已知或疑似胰腺癌患者，并可选择随后加入 PRIMUS（胰腺癌个体化多臂综合研究）检查不同的治疗方案和/或生物标志物开发。 符合条件的患者将在中心实验室进行肿瘤活检和前瞻性血液采集以进行分子谱分析，结果可用于通知 PRIMUS 研究的注册。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

2500

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 英国
      • Aberdeen、英国
        • 招聘中
        • Aberdeen Royal Infirmary
        • 首席研究员：
          • Bassam Alkari
        • 接触：
      • Belfast、英国
      • Birmingham、英国
      • Bournemouth、英国
        • 招聘中
        • Royal Bournemouth Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tamas Hickish
      • Bristol、英国
      • Cambridge、英国
      • Cottingham、英国
      • Dundee、英国
        • 招聘中
        • Ninewells Hospital
        • 首席研究员：
          • Asa Dahle-Smith
        • 接触：
      • Edinburgh、英国
        • 招聘中
        • Western General
        • 接触：
          • Olga Demyanov
        • 首席研究员：
          • Alan Christie
      • Glasgow、英国
      • Huddersfield、英国
        • 招聘中
        • Huddersfield Royal Infirmary
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Emma Rathbone
      • Inverness、英国
        • 招聘中
        • Raigmore Hospital
        • 首席研究员：
          • Stephen McNally
        • 接触：
          • Laura McLennan
      • Leeds、英国
        • 招聘中
        • St James's Hospital
        • 首席研究员：
          • Andrew Smith
        • 接触：
      • Liverpool、英国
      • London、英国
        • 招聘中
        • King's College Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Andreas Prachalias
      • London、英国
        • 招聘中
        • Royal Marsden Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Naureen Starling
      • London、英国
        • 招聘中
        • University College London Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Daniel Hochhauser
      • London、英国
      • London、英国
        • 招聘中
        • Imperial College Healthcare Trust
        • 首席研究员：
          • Harpreet Wasan
        • 接触：
      • London、英国
        • 招聘中
        • Royal Free London Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Giuseppe Fusai
      • London、英国
        • 招聘中
        • St Bart's Hospital
        • 首席研究员：
          • Hemant Kocher
        • 接触：
      • London、英国
      • Manchester、英国
        • 招聘中
        • Manchester Royal Infirmary
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Derek O'Reilly
      • Manchester、英国
      • Milton Keynes、英国
        • 招聘中
        • Milton Keynes Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Wasiru Saka
      • Newcastle、英国
      • Nottingham、英国
        • 招聘中
        • Nottingham Hospitals NHS Trust
        • 首席研究员：
          • Arvind Arora
        • 接触：
      • Oxford、英国
      • Poole、英国
      • Sheffield、英国
      • Southampton、英国
        • 招聘中
        • University Hospital Southampton
        • 首席研究员：
          • Andrew Bateman
        • 接触：
      • Swansea、英国
      • Wigan、英国
        • 招聘中
        • Royal Albert Edward Infirmary
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Richard Keld

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 成年患者（年龄 >16 岁）。

  • 任何一个：

    • 胰腺多学科小组 (MDT) 评估存在低密度胰腺肿块，高度怀疑伴或不伴远处转移的原发性胰腺癌。

或者

o 经组织学或细胞学证实的胰腺导管腺癌及其变体。

  • 患者愿意并且能够接受额外的肿瘤活检（来自原发部位或转移部位），目的是在需要时获得足够的组织用于分子谱分析。
  • 患者被认为适合接受化学疗法和/或放射疗法，和/或就诊时处于疾病待定阶段的手术​​。
  • 患者被认为可能有资格参加当前开放的 PRIMUS 研究
  • 患者签署了筛查研究肿瘤活检的知情同意书（同意书 1）。
  • 患者已签署 Precision-Panc Master Protocol 分子谱分析的知情同意书（同意书 2）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：放映
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：注册所需的活检材料
Precision-Panc Master Protocol 旨在招募、同意和筛查胰腺癌患者
其他：怀疑或确诊胰腺癌的患者将被要求提供活检材料以进行分子谱分析
疑似或确诊胰腺癌的患者将被要求提供活检材料以进行分子谱分析。 这将使患者能够参与当前可用的 PRIMUS 研究

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
证明胰腺癌患者可以对其组织进行分子评估并在临床试验环境中进行随访
大体时间：学习结束时（5 年）
将记录筛选并注册到主协议的患者数量。 我们能够进行分子评估的患者人数将被记录下来，所有患者将在主方案中接受随访直至死亡。
学习结束时（5 年）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总生存期
大体时间：从登记之日到因任何原因死亡之日，评估最长为 5 年
评估参加 Precision-Panc 的患者的总生存期 (OS)，并将其与分子概况信息相关联。
从登记之日到因任何原因死亡之日，评估最长为 5 年
根据 CTCAE v4.03 评估的与活检相关不良事件的参与者人数
大体时间：活检时，通常在筛查后一周内
评估在标准患者治疗途径中获得适用于分子谱分析的肿瘤活检的安全性。
活检时，通常在筛查后一周内

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
无进展生存期
大体时间：进展时（这组患者估计在 6-9 个月左右）
评估参加 Precision-Panc 的患者的无进展生存期 (PFS) 并将其与分子概况信息相关联
进展时（这组患者估计在 6-9 个月左右）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Judith Dixon-Hughes

合作者

Cancer Research UK
NHS Greater Glasgow and Clyde

调查人员

  • 首席研究员：David Chang、University of Glasgow
  • 首席研究员：Juan Valle、University of Manchester

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月28日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年10月24日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月11日

首次发布 (实际的)

2019年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月7日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GN17on293

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

当研究结束时的临床研究报告完成时，所有数据都将提供给其他研究人员。 研究人员应联系研究试验管理小组以获取访问权限。 所有基因组数据都将通过 ICGC ARGO 提供。

IPD 共享时间框架

完成学业

IPD 共享访问标准

请求TMG

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Nigeria

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅