Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Precision-Panc Master Protokoll: Személyre szabott hasnyálmirigyrák kezelés

2024. február 7. frissítette: Judith Dixon-Hughes

Precision-Panc Master Protokoll: személyre szabott hasnyálmirigyrák kezelés

A Precision-Panc Master Protocol egy „portál” protokoll az ismert vagy feltételezett hasnyálmirigyrákos betegek számára, amelyet több egyesült királyságbeli központon keresztül lehet felhalmozni, azzal a lehetőséggel, hogy később bekerüljenek a PRIMUS (Pancreatic cancerR Individualized Multi-arm Umbrella Studies) vizsgálatba. különböző kezelési rendek és/vagy biomarkerek fejlesztése. A jogosult betegeknél tumorbiopszián és vérvételen vesznek részt molekuláris profilalkotás céljából egy központi laboratóriumban, és az eredményeket felhasználhatják a PRIMUS vizsgálatokba való beiratkozáshoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

2500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Aberdeen, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Aberdeen Royal Infirmary
        • Kutatásvezető:
          • Bassam Alkari
        • Kapcsolatba lépni:
      • Belfast, Egyesült Királyság
      • Birmingham, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yuk Ting Ma
      • Bournemouth, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Royal Bournemouth Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tamas Hickish
      • Bristol, Egyesült Királyság
      • Cambridge, Egyesült Királyság
      • Cottingham, Egyesült Királyság
      • Dundee, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Ninewells Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Asa Dahle-Smith
        • Kapcsolatba lépni:
      • Edinburgh, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Western General
        • Kapcsolatba lépni:
          • Olga Demyanov
        • Kutatásvezető:
          • Alan Christie
      • Glasgow, Egyesült Királyság
      • Huddersfield, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Huddersfield Royal Infirmary
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Emma Rathbone
      • Inverness, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Raigmore Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Stephen McNally
        • Kapcsolatba lépni:
          • Laura McLennan
      • Leeds, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • St James's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Andrew Smith
        • Kapcsolatba lépni:
      • Liverpool, Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • King's College Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Andreas Prachalias
      • London, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Royal Marsden Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Naureen Starling
      • London, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • University College London Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Daniel Hochhauser
      • London, Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Imperial College Healthcare Trust
        • Kutatásvezető:
          • Harpreet Wasan
        • Kapcsolatba lépni:
      • London, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Royal Free London Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Giuseppe Fusai
      • London, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • St Bart's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Hemant Kocher
        • Kapcsolatba lépni:
      • London, Egyesült Királyság
      • Manchester, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Manchester Royal Infirmary
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Derek O'Reilly
      • Manchester, Egyesült Királyság
      • Milton Keynes, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Milton Keynes Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Wasiru Saka
      • Newcastle, Egyesült Királyság
      • Nottingham, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Nottingham Hospitals NHS Trust
        • Kutatásvezető:
          • Arvind Arora
        • Kapcsolatba lépni:
      • Oxford, Egyesült Királyság
      • Poole, Egyesült Királyság
      • Sheffield, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Weston Park
        • Kutatásvezető:
          • Jonathan Wadsley
        • Kapcsolatba lépni:
      • Southampton, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • University Hospital Southampton
        • Kutatásvezető:
          • Andrew Bateman
        • Kapcsolatba lépni:
      • Swansea, Egyesült Királyság
      • Wigan, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Royal Albert Edward Infirmary
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Richard Keld

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek (16 év felett).

  • Bármelyik:

    • Az elsődleges hasnyálmirigyrákra erősen gyanús hypodenz hasnyálmirigytömeg jelenléte távoli áttéttel vagy anélkül, a Pancreatic Multi-Disciplinary Team (MDT) értékelése szerint.

Vagy

o Szövettani vagy citológiailag igazolt pancreas ductalis adenocarcinoma és változatai.

  • A beteg hajlandó és képes további tumorbiopsziára (az elsődleges vagy metasztatikus helyről), hogy elegendő szövetet nyerjen a molekuláris profilalkotáshoz, ha erre szükség van.
  • A páciens alkalmasnak tekinthető kemoterápiás és/vagy sugárterápiás és/vagy műtéti kezelésre, a betegség stádiumától függően.
  • A páciens potenciálisan jogosult egy jelenleg folyamatban lévő PRIMUS vizsgálatra
  • A páciens beleegyezését írta alá a kutatási tumorbiopszia szűréséhez (1. hozzájárulás).
  • A páciens beleegyezését írta alá a Precision-Panc Master Protocol molekuláris profilalkotáshoz (2. hozzájárulás).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Biopsziás anyag szükséges a regisztrációhoz
A Precision-Panc Master Protocol célja a hasnyálmirigyrákos betegek toborzása, beleegyezése és szűrése
Egyéb: A feltételezett vagy igazolt hasnyálmirigyrákban szenvedő betegektől biopsziás anyagot kell benyújtani a molekuláris profilalkotáshoz
A feltételezett vagy igazolt hasnyálmirigyrákban szenvedő betegektől biopsziás anyagot kell benyújtani a molekuláris profilalkotáshoz. Ez lehetővé teszi a betegek felvételét egy jelenleg elérhető PRIMUS vizsgálatba

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Annak bizonyítása, hogy a hasnyálmirigyrákban szenvedő betegek szövetének molekuláris vizsgálatát elvégezhetik, és klinikai vizsgálati körülmények között nyomon követhetik őket
Időkeret: A tanulmányok végén (5 év)
A szűrt és a törzsprotokollba regisztrált betegek száma rögzítésre kerül. Azon betegek számát, akiket képesek vagyunk molekulárisan értékelni, rögzítjük, és minden beteget nyomon követünk a törzsprotokollban a haláláig.
A tanulmányok végén (5 év)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: A nyilvántartásba vétel napjától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, legfeljebb 5 évig
A Precision-Panc-ba bevont betegek teljes túlélésének (OS) felmérése, és ennek összefüggése a molekuláris profil információival.
A nyilvántartásba vétel napjától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, legfeljebb 5 évig
A biopsziával kapcsolatos nemkívánatos eseményekben szenvedők száma a CTCAE v4.03 szerint
Időkeret: A biopszia időpontjában, általában a szűrést követő egy héten belül
A molekuláris profilalkotásra alkalmas tumorbiopsziák biztonságosságának felmérése egy standard betegkezelési útvonalon belül.
A biopszia időpontjában, általában a szűrést követő egy héten belül

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés
Időkeret: A progresszió idején (ez a becslések szerint ebben a betegcsoportban körülbelül 6-9 hónap)
A progressziómentes túlélés (PFS) értékelése a Precision-Panc-ba bevont betegeknél, és ennek összefüggése a molekuláris profil információival
A progresszió idején (ez a becslések szerint ebben a betegcsoportban körülbelül 6-9 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Judith Dixon-Hughes

Együttműködők

Cancer Research UK
NHS Greater Glasgow and Clyde

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Chang, University of Glasgow
  • Kutatásvezető: Juan Valle, University of Manchester

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 11.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GN17on293

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Amikor a vizsgálat végén a klinikai vizsgálati jelentés elkészül, minden adat elérhető lesz a többi kutató számára. A kutatóknak fel kell venniük a kapcsolatot a tanulmányi próbakezelési csoporttal a hozzáférésért. Minden genomikai adat elérhető lesz az ICGC ARGO-n keresztül.

IPD megosztási időkeret

A tanulmányok befejezésekor

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Kérelem a TMG-hez

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neoplazmák hasnyálmirigy

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel