Precision-Panc Master Protocol: personoiva haimasyöpähoito
keskiviikko 7. helmikuuta 2024 päivittänyt: Judith Dixon-Hughes
Precision-Panc Master Protocol on "portaali" protokolla potilaille, joilla tiedetään tai epäillään haimasyöpää, joka kerätään useiden keskusten kautta Isossa-Britanniassa, ja mahdollisuus myöhemmin ilmoittautua PRIMUS-tutkimukseen (Pancreatic canceR Individualized Multi-arm Umbrella Studies) eri hoito-ohjelmat ja/tai biomarkkerien kehittäminen.
Soveltuville potilaille tehdään kasvainbiopsia ja verinäyte molekyyliprofiilia varten keskuslaboratoriossa, ja tuloksia voidaan käyttää PRIMUS-tutkimuksiin ilmoittautumisen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Judith Dixon-Hughes
- Puhelinnumero: 01413302718
- Sähköposti: judith.dixon@glasgow.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Päätutkija:
- Bassam Alkari
-
Ottaa yhteyttä:
- Angela Cheyne
- Sähköposti: angela.cheyne@nhs.net
-
Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Northern Ireland Cancer Centre
-
Päätutkija:
- Richard Turkington
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie Shannon
- Sähköposti: Marie.Shannon@belfasttrust.hscni.net
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Queen Elizabeth Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Catia Guerreiro
- Sähköposti: Catia.Guerreiro@uhb.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Yuk Ting Ma
-
Bournemouth, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Royal Bournemouth Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebecca Milne
- Sähköposti: rebecca.milne@rbch.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Tamas Hickish
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Bristol Oncology Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesca Delogu
- Sähköposti: Francesca.Delogu@UHBristol.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Stephen Falk
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Addenbrooke's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Emma Wong
- Sähköposti: emma.wong@addenbrookes.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Bristi Basu
-
Cottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Castle Hill Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Magda Kolodziej
- Sähköposti: magdalena.kolodziej@hey.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Anthony Maraveyas
-
Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Ninewells Hospital
-
Päätutkija:
- Asa Dahle-Smith
-
Ottaa yhteyttä:
- Helen Cumming
- Sähköposti: helencumming@nhs.net
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Western General
-
Ottaa yhteyttä:
- Olga Demyanov
-
Päätutkija:
- Alan Christie
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Glasgow Royal Infirmary
-
Ottaa yhteyttä:
- Susan Thornton
- Sähköposti: Susan.Thornton@ggc.scot.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Colin McKay
-
Huddersfield, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Huddersfield Royal Infirmary
-
Ottaa yhteyttä:
- Zuleikha Mulla
- Sähköposti: zuleikha.mulla@cht.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Emma Rathbone
-
Inverness, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Raigmore Hospital
-
Päätutkija:
- Stephen McNally
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura McLennan
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- St James's Hospital
-
Päätutkija:
- Andrew Smith
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne Crossley
- Sähköposti: anne.crossley1@nhs.net
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Royal Liverpool Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ruth Stafferton
- Sähköposti: Ruth.Stafferton@liverpool.ac.uk
-
Päätutkija:
- Paula Ganeh
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- King's College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ane Zamalloa
- Sähköposti: ane.zamalloa@nhs.net
-
Päätutkija:
- Andreas Prachalias
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Royal Marsden Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Richard Crux
- Sähköposti: Richard.Crux@rmh.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Naureen Starling
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- University College London Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Emen Mohamad
- Sähköposti: emen.mohamad@nhs.net
-
Päätutkija:
- Daniel Hochhauser
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Guy's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesca Curran
- Sähköposti: francesca.curran@gstt.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Deb Sarker
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Imperial College Healthcare Trust
-
Päätutkija:
- Harpreet Wasan
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Stimpson
- Sähköposti: sarah.stimpson@nhs.net
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Royal Free London Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tahmin Ahmed
- Sähköposti: tahmin.ahmed1@nhs.net
-
Päätutkija:
- Giuseppe Fusai
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- St Bart's Hospital
-
Päätutkija:
- Hemant Kocher
-
Ottaa yhteyttä:
- Sultana Begum
- Sähköposti: sultana.begum16@nhs.net
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- St George's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert Varro
- Sähköposti: robert.varro@stgeorges.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Anna-Mary Young
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Manchester Royal Infirmary
-
Ottaa yhteyttä:
- Alice Panes
- Sähköposti: Alice.Panes@mft.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Derek O'Reilly
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- The Christie, Manchester
-
Ottaa yhteyttä:
- Helen Staiger
- Sähköposti: Helen.Staiger@christie.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Juan Valle
-
Milton Keynes, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Milton Keynes Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chloe Green
- Sähköposti: chloe.green@mkuh.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Wasiru Saka
-
Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Freeman Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jasmin Snowdon
- Sähköposti: Jasmin.Snowdon@nuth.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Kofi Oppong
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Nottingham Hospitals NHS Trust
-
Päätutkija:
- Arvind Arora
-
Ottaa yhteyttä:
- Kerri Jenkins
- Sähköposti: Kerri.Jenkins@nuh.nhs.uk
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Churchill Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Richard Cousins
- Sähköposti: trialadministrator08@oncology.ox.ac.uk
-
Päätutkija:
- Kinnari Patel
-
Poole, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Pool Hospital
-
Päätutkija:
- Lachlan Ayres
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachel Barnsley
- Sähköposti: rachel.barnsley@poole.nhs.uk
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Weston Park
-
Päätutkija:
- Jonathan Wadsley
-
Ottaa yhteyttä:
- Cyper Allan
- Sähköposti: c.allan@sheffield.ac.uk
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- University Hospital Southampton
-
Päätutkija:
- Andrew Bateman
-
Ottaa yhteyttä:
- Liane Armstrong
- Sähköposti: liane.armstrong@uhs.nhs.uk
-
Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Morriston Hospital
-
Päätutkija:
- Bilal Al-Sarireh
-
Ottaa yhteyttä:
- Karen Phillips
- Sähköposti: karen.phillips6@wales.nhs.uk
-
Wigan, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Royal Albert Edward Infirmary
-
Ottaa yhteyttä:
- Louise Devereaux
- Sähköposti: Louise.Devereaux@wwl.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Richard Keld
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (ikä > 16 vuotta).
Jompikumpi:
- Haiman haimamassan esiintyminen, joka on erittäin epäilyttävä primaarisesta haimasyövästä, jossa on tai ei ole kaukaisia etäpesäkkeitä, haiman monitieteisen ryhmän (MDT) arvioimana.
Tai
o Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu haiman duktaalinen adenokarsinooma ja sen muunnelmat.
- Potilas on halukas ja kykenevä ylimääräiseen kasvainbiopsiaan (primaarisesta tai metastaattisesta kohdasta), jonka tarkoituksena on saada riittävästi kudosta molekyyliprofiilia varten, jos sitä tarvitaan.
- Potilas katsotaan sopivaksi saamaan kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa ja/tai leikkausta odotettaessa taudin etenemistä.
- Potilas katsotaan mahdollisesti oikeutetuksi parhaillaan käynnissä olevaan PRIMUS-tutkimukseen
- Potilas on allekirjoittanut tietoon perustuvan suostumuksen tutkimustuumoribiopsian seulomiseen (Suostumus 1).
- Potilas on allekirjoittanut tietoon perustuvan suostumuksen Precision-Panc Master Protocol -molekyyliprofilointiin (suostumus 2).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Rekisteröintiä varten tarvitaan biopsiamateriaali
Precision-Panc Master Protocol pyrkii rekrytoimaan, suostumaan ja seulomaan potilaita, joilla on haimasyöpä
|
Potilaita, joilla epäillään tai todetaan haimasyöpä, pyydetään toimittamaan biopsiamateriaalia molekyyliprofilointia varten.
Tämä mahdollistaa potilaiden ilmoittautumisen tällä hetkellä saatavilla olevaan PRIMUS-tutkimukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todistetaan, että haimasyöpää sairastavien potilaiden kudosten molekyylitaso voidaan arvioida ja seurata kliinisissä kokeissa
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä (5 vuotta)
|
Seulottujen ja pääprotokollaan rekisteröityjen potilaiden määrä kirjataan.
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka pystymme arvioimaan molekyylitasolla, kirjataan ja kaikkia potilaita seurataan pääprotokollassa kuolemaan asti.
|
Opintojen päätyttyä (5 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Rekisteröintipäivästä mistä tahansa syystä tapahtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 5 vuotta
|
Arvioida Precision-Panc-ohjelmaan ilmoittautuneiden potilaiden kokonaiseloonjäämistä ja yhdistää tämä molekyyliprofiilitietoihin.
|
Rekisteröintipäivästä mistä tahansa syystä tapahtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 5 vuotta
|
|
Osallistujien määrä, joilla oli biopsiaan liittyviä haittatapahtumia CTCAE v4.03:n mukaan
Aikaikkuna: Biopsian yhteydessä, yleensä viikon sisällä seulonnasta
|
Arvioida molekyyliprofilointiin soveltuvien kasvainbiopsioiden hankkimisen turvallisuutta tavanomaisen potilaan hoitoreitin puitteissa.
|
Biopsian yhteydessä, yleensä viikon sisällä seulonnasta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Etenemisajankohtana (tämän potilasryhmän arvioidaan olevan noin 6-9 kuukautta)
|
Arvioida etenemisvapaata eloonjäämistä (PFS) Precision-Panc-tutkimukseen osallistuneilla potilailla ja yhdistää tämä molekyyliprofiilitietoihin
|
Etenemisajankohtana (tämän potilasryhmän arvioidaan olevan noin 6-9 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Chang, University of Glasgow
- Päätutkija: Juan Valle, University of Manchester
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GN17on293
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kun kliinisen tutkimuksen raportti tutkimuksen lopussa on valmis, kaikki tiedot ovat muiden tutkijoiden saatavilla.
Tutkijoiden tulee ottaa yhteyttä study Trial Management Groupiin pääsyä varten.
Kaikki genominen data on saatavilla ICGC ARGO:n kautta.
IPD-jaon aikakehys
Opintojen päätyttyä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pyyntö TMG:lle
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .