Endovaskulaarinen hoito matalan NIHSS-iskeemisen aivohalvauksen hoitoon (ENDOLOW)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä suurin osa näistä potilaista ei saa välitöntä verisuonten kuvantamista CT- tai MR-angiografialla. Kuitenkin akuutteja iskeemisiä aivohalvauspotilaita, joilla on alhainen NIHSS ja joilla on suuri verisuonen tukos (LVO), määrä vähenee myöhemmin 20–40 %:ssa tapauksista ja/tai heillä on aliarvioituja vammoja, jotka liittyvät heidän suhteellisen lieviin aivohalvauksiinsa. Vastaavasti LVO-potilailla, joilla on ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA), on lisääntynyt kliinisen tilanteen heikkenemisen riski. Sellaiset potilaat, joilla on ilmeisen hyvä kollateraalinen verenkierto ja siten tukkeutuneen suuren valtimon vaskulaarisen alueen huomattava perfuusio, hyötyvät todennäköisesti eniten endovaskulaarisesta revaskularisaatiosta. Samaan aikaan tämä sivuperfuusio voi mahdollistaa useammin tapahtuvan uudelleenkanavan, joko spontaanin tai suonensisäisen (IV) rtPA:n avulla. Kokemus välittömästä mekaanisesta trombektomiasta (iMT) LVO:n lievän aivohalvauksen kohdepopulaatiossa on rajallinen.
Tässä tutkimuksessa testataan hypoteesia, jonka mukaan potilailla, joilla on 8 tunnin sisällä aivoiskemian puhkeamisesta proksimaalisten suurten verisuonten tukkeumien (LVO) ja alhaisten NIHSS-pisteiden (0-5) taustalla, on paremmat 90 päivän kliiniset tulokset (mRS-jakauma). välittömällä mekaanisella trombektomialla (iMT) verrattuna alkuperäiseen lääketieteelliseen hoitoon (iMM).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5A6
- University of Calgary and Foothills Medical Centre
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
- University of Manitoba
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
- Montreal Neurological Institute and Hospital
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- University of Saskatchewan
-
-
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Saksa, 69120
- Universitäts Klinikum Heidelberg
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Saksa, 81377
- Ludwig Maximilian University, Department of Neurology
-
-
-
-
California
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90503
- Providence Little Company of Mary Medical Center
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Baptist Health Jacksonville FL
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Grady Health System (non-CRN)
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center: University Neurosurgery
-
Downers Grove, Illinois, Yhdysvallat, 60068
- Advocate Aurora Health
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47401
- Indiana University
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52241
- University of Iowa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
- Baptist Health Lexington
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
- University of Massachusetts Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Health System
-
Grand Blanc, Michigan, Yhdysvallat, 48439
- McLaren Health Care Corporation
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New Jersey
-
Edison, New Jersey, Yhdysvallat, 08820
- JFK Neurosciences Center
-
Woodbury, New Jersey, Yhdysvallat, 08096
- Thomas Jefferson University
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Albany Medical Center
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
- University at Buffalo Neurosurgery/ Kaleida Health
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State Wexner Medical Center
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
- Riverside Medical Center, OhioHealth Research Institute
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29601
- Prisma Health-Upstate
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
- Semmes Murphey Foundation
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79905
- Texas Tech University Health Sciences Center at El Paso
-
Harlingen, Texas, Yhdysvallat, 78550
- VHS-Harlingen Hospital Company dba Valley Baptist Medical Center-Harlingen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Akuutti iskeeminen aivohalvaus, joka perustuu kliiniseen diagnoosiin (NIHSS 0-5) ja objektiiviseen neurologiseen puutteeseen
- Suonensisäiseen rt-PA:han kelpaavien potilaiden tulee saada tämä hoito mahdollisimman pian ja viimeistään 4,5 tunnin kuluttua oireiden alkamisesta
Proksimaalisen kallonsisäisen valtimon tukkeuma NCCT/CTA- tai MRI/MRA-kuvauksessa, joka osoittaa kallonsisäisen ICA:n, M1:n tai "M1:n kaltaisen" M2-suonen täydellisen tukkeutumisen tandem kohdunkaulan leesion kanssa tai ilman. Erityisesti "M1:n kaltaiset" M2-suonten tukkeumat määritellään toiminnallisesti kokeessa seuraavasti:
CTA:ssa: Molempien haarojen tukos MCA-jaon jälkeen (molemmat M2:t tukkeutuneita) tai halkaisijaltaan suuremman M2-haaran tukos. Trifurkaatioiden tapauksessa joko kaksi suurinta M2-haaraa ovat tukossa tai tukkeutuneen M2:n halkaisija on suurempi kuin kahden muun M2:n yhteenlaskettu halkaisija. Erityisesti M2-alkukohdat määritetään MCA:n ensimmäisellä haarautumispisteellä, joka ei ole anteriorinen temporaalinen valtimo, eikä anatomisten maamerkkien (esim. vaakasuuntainen vs. saaren sijainti) perusteella.
tai
- Jos mCTA tai CTP on suoritettu (valinnainen): M2-tukos, joka toimittaa suuren osan MCA-alueesta jommallakummalla todisteella:
i. Suurimmalla osalla (> 2/3) MCA-alueesta on näyttöä viivästyneestä huuhtoutumisesta monivaiheisessa CT:ssä tai ii. Perfuusiokuvaus osoittaa hypoperfuusioleesion tilavuuden, joka kattaa merkittävän osan MCA-alueesta, joka määritellään Tmax >4 s leesioksi ≥100 ml
Jommankumman perusinfarktiydin:
- Perustason NÄKÖKOHDAT ≥6 ei-varjoainekuvauksessa (NCCT) tai
- Infarktin perustilavuus < 70 cm3 kummallakin CTP:llä (rCBF:n tilavuus
Poissulkemiskriteerit:
- NIHSS ≥6
- Mikä tahansa merkki kallonsisäisestä verenvuodosta lähtötilanteen CT/MR:ssä (SDH/SAH/ICH)
- Paikallisen tutkijan arvion mukaan kaikki kuvantamislöydökset, jotka viittaavat turhaan rekanalisointiin
- Korkea epäilys kallonsisäisestä valtimotaudista (ICAD), kuten todisteet multifokaalisesta ICAD:sta
- Premorbid vamma (mRS ≥3)
- Kyvyttömyys satunnaistaa 8 tunnin sisällä viimeisestä tunnetusta hyvinvoinnista
- Kohtaukset aivohalvauksen alkaessa, jos se estää tarkan NIHSS-perustason saamisen
- Verensokeri lähtötilanteessa 400 mg/dl (22,20 mmol)
- Tunnetut hyytymishäiriöt, kuten verihiutaleiden määrä
- Tunnettu munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään seerumin kreatiniinipitoisuuksiksi > 3,0 mg/dl
- Oletettu septinen embolia tai epäilty bakteeriperäistä endokardiittia
- Mikä tahansa muu tila, joka tutkijan mielestä sulkee pois endovaskulaarisen toimenpiteen tai aiheuttaa merkittävän vaaran tutkittavalle, jos endovaskulaarinen toimenpide on suoritettu.
- Osallistuminen toiseen tutkimushoitotutkimukseen edellisten 30 päivän aikana
- Intubaatio ja koneellinen ventilaatio ennen tutkimukseen ilmoittautumista on lääketieteellisesti aiheellista
- Aiempi huumeiden tai alkoholin käyttö tai riippuvuus, joka tutkijan mielestä häiritsisi tutkimusvaatimusten noudattamista
- Työpaikan tutkijalla ei ole tasapainoa kohti ihanteellista hoitokonseptia (trombektomia vs. paras lääketieteellinen hoito)
- Tunnettu raskaus
- Vanki tai vanki
- Tunnettu akuutti oireinen COVID-19-infektio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön mekaaninen trombektomia (iMT)
Hoito aloitetaan 8 tunnin sisällä oireiden alkamisesta.
Valtimopunktio ja revaskularisaatio suoritetaan käyttämällä EmboTrap II Retrieveriä.
Toimenpide suoritetaan kahden tunnin kuluessa valtimon pääsystä.
|
Hoidon aloitus määritellään valtimopunktion päivämääränä ja kellonaikana. Reisivaltimon punktio tapahtuu 45 minuutin kuluessa satunnaistamisesta ja enintään 90 minuutin kuluessa kelvollisen kuvantamisen jälkeen. Sen on tapahduttava ennen 8 tuntia siitä, kun kohde oli viimeksi tunnettu hyvin. Ensimmäinen toimenpide suoritetaan käyttämällä vain EmboTrap II Retriever -laitetta kahdella ensimmäisellä kerralla, ja kolmatta ajoa suositellaan. Valtimopunktion, revaskularisoinnin ja toimenpiteen päättymisen päivämäärä ja kellonaika tallennetaan. Interventiotoimenpiteen odotetaan valmistuvan kahden tunnin kuluessa valtimon pääsystä. Kaikki koehenkilöt, riippumatta satunnaistusryhmästä, saavat parhaan lääketieteellisen hoidon nykyisten American Heart Associationin, Kanadan tai Euroopan ohjeiden perusteella maantieteellisen sijaintinsa mukaan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ensihoito (iMM)
Normaali lääketieteellinen hoito, joka perustuu nykyisiin AHA:n (American Heart Association) ohjeisiin.
Pelastusmekaaninen trombektomia (rMT) on sallittu potilaille, jotka on alun perin määrätty iMM:ään, jos he kärsivät vakavasta neurologisesta pahenemisesta, joka vaatii selvästi valtimonsisäistä interventiota hoitavan ryhmän harkinnan mukaan.
|
Potilaat saavat tavanomaista lääketieteellistä hoitoa nykyisten AHA-ohjeiden mukaisesti. Potilaille, joita hoidetaan suonensisäisellä kudosplasminogeeniaktivaattorilla (rtPA), noudatetaan paikkojen post-rtPA-protokollaa. Pelastusmekaaninen trombektomia (rMT) on sallittu potilaille, jotka on alun perin määrätty iMM:ään, jos he kärsivät vakavasta neurologisesta pahenemisesta, joka vaatii selvästi valtimonsisäistä interventiota hoitavan ryhmän harkinnan mukaan. Kaikki koehenkilöt, riippumatta satunnaistusryhmästä, saavat parhaan lääketieteellisen hoidon nykyisten American Heart Associationin, Kanadan tai Euroopan ohjeiden perusteella maantieteellisen sijaintinsa mukaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
90 päivän maailmanlaajuinen vammaisuus arvioitu modifioidun Rankin-pisteen sokkoarvioinnin avulla (Ordinaal Shift Analysis).
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Modifioidun Rankin-asteikon (mRS) jakautuminen arvioidaan strukturoidulla arvioinnilla.
Modified Rankin Score (mRS) on 6 pisteen vammaisuusasteikko, jonka mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-5. Erillinen luokka 6 lisätään yleensä potilaille, jotka vanhenevat.
|
90 päivää
|
|
Oireellinen kallonsisäinen verenvuoto (sICH) 36 tunnin sisällä vertaamalla kahta hoitohaaraa
Aikaikkuna: 36 tuntia
|
Oireinen kallonsisäinen verenvuoto (sICH) 36 tunnin sisällä hoidon jälkeen SITS-MOST-kriteereillä, joka koostuu tyypin 2 parenkymaalisen hematooman (PH2) esiintymisestä hermokuvauksessa, joka liittyy NIHSS:n 4 pisteen laskuun lähtötasosta 24 tuntiin
|
36 tuntia
|
|
Oireellinen aivoverenvuoto 96 tunnin sisällä vertaamalla kahta hoitohaaraa
Aikaikkuna: 96 tuntia
|
Oireidensisäinen aivoverenvuoto määritellään paikalliseksi tai etäiseksi parenkymaaliseksi verenvuodoksi tyyppi 2, subarachnoidaalinen verenvuoto ja/tai laskimonsisäinen verenvuoto 96 tunnin sisällä satunnaistamisen jälkeen yhdistettynä NIHSS-pisteen neurologiseen heikentymiseen, joka on vähintään 4 pistettä lähtötasosta tai alimmasta NIHSS-arvosta lähtötilanteen ja 24 tunnin välillä tai johtaa kuolemaan
|
96 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 90 päivän mRS:n jakautumisessa tasoilla 5-6 yhdistettynä (0;1;2;3;4;5-6) vertaamalla kahta hoitohaaraa
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivän modifioidun Rankin-asteikon (mRS) jakauma tasoilla 5-6 yhdistettynä (0;1;2;3;4;5-6) arvioidaan strukturoidulla arvioinnilla.
Modified Rankin Score (mRS) on 6 pisteen vammaisuusasteikko, jonka mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-5. Erillinen luokka 6 lisätään yleensä potilaille, jotka vanhenevat.
|
90 päivää
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on hyvä tulos, kun vertaillaan kahta hoitohaaraa
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Hyvä tulos määritellään pisteillä 0-2 90 päivän mRS:ssä.
Modified Rankin Score (mRS) on 6 pisteen vammaisuusasteikko, jonka mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-5. Erillinen luokka 6 lisätään yleensä potilaille, jotka vanhenevat.
|
90 päivää
|
|
Potilaiden määrä, joilla on erinomainen tulos, kun vertaillaan kahta hoitohaataa
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Erinomaisen tuloksen määrittelee pisteet 0-1 90 päivän mRS:ssä.
Modified Rankin Score (mRS) on 6 pisteen vammaisuusasteikko, jonka mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-5. Erillinen luokka 6 lisätään yleensä potilaille, jotka vanhenevat.
|
90 päivää
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on varhainen neurologinen heikkeneminen (END), vertaamalla kahta hoitohaaraa
Aikaikkuna: 24 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
Varhainen neurologinen heikkeneminen (END) määritellään NIHSS:n nousuksi ≥4 pistettä.
NIH Stroke Scale/Score (NIHSS) on 15 kohdan neurologisen tutkimuksen aivohalvausasteikko, jota käytetään arvioimaan akuutin aivoinfarktin vaikutusta tajunnan tasoon, kieleen, laiminlyöntiin, näkökentän menetykseen, silmän ulkopuoliseen liikkeeseen, motoriseen voimakkuuteen, ataksiaan, dysartriaan. ja aistien menetys.
Koulutettu tarkkailija arvioi patentin kykyä vastata kysymyksiin ja suorittaa toimintoja.
Jokaisen kohteen arvosanat pisteytetään 3–5 arvosanalla 0:lla normaalisti, ja testaamattomiin tuotteisiin on huomioitu.
|
24 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu EQ-5D-pisteet vertaamalla kahta hoitohaaraa
Aikaikkuna: 90 päivää
|
EQ-5D on standardoitu mittari, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. EQ-5D koostuu kuvaavasta järjestelmästä ja EQ VAS:sta. Kuvaava järjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. EQ VAS tallentaa potilaan itsearvioinnin pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla. Näiden viiden ulottuvuuden pisteet voidaan esittää terveysprofiilina tai ne voidaan muuntaa yhdeksi yhteenvetoindeksinumeroksi. |
90 päivää
|
|
Infarktin tilavuus
Aikaikkuna: 24 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
Infarktin tilavuus on suora mittaus yhdestä viimeisistä patologisista vaiheista, jotka johtavat iskeemisen aivohalvauksen aiheuttamiin kliinisiin puutteisiin. Lopullinen infarktin tilavuus, joka on saatu MR-kuvauksesta.
|
24 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
|
Itse ilmoittama henkinen ja fyysinen terveys PROMIS Global-10 -pisteet
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Henkinen ja fyysinen terveys arvioidaan PROMIS Global-10:n avulla.
PROMIS Global-10 -lyhytlomake koostuu 10 kohdasta, jotka arvioivat terveyden ja toiminnan yleisiä alueita, mukaan lukien yleinen fyysinen terveys, mielenterveys, sosiaalinen terveys, kipu, väsymys ja yleinen koettu elämänlaatu. Pisteet muunnetaan T-Score-mittariksi. .
|
90 päivää
|
|
Itse ilmoittama PROMIS-väsymyspisteet
Aikaikkuna: 90 päivää
|
PROMIS-väsymys arvioi useita itse ilmoittamia oireita lievästä subjektiivisesta väsymyksen tunteesta ylivoimaiseen, heikentävään ja jatkuvaan uupumukseen, joka todennäköisesti heikentää ihmisen kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja ja toimia normaalisti perhe- tai sosiaalisissa rooleissa. Väsymys jaetaan väsymyksen kokemukseen (taajuus, kesto ja voimakkuus) ja väsymyksen vaikutuksiin fyysiseen, henkiseen ja sosiaaliseen toimintaan. Jokaisella kysymyksellä on viisi vastausvaihtoehtoa, joiden arvo vaihtelee yhdestä viiteen. Raakapistemäärän selvittämiseksi kunkin kysymyksen vastausten arvot lasketaan yhteen. Raaka kokonaispistemäärä muunnetaan kunkin osallistujan T-pisteeksi. T-pistemäärä skaalaa raakapisteen uudelleen standardoiduksi pistemääräksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10. Siksi henkilö, jonka T-piste on 40, on yhden SD keskiarvon alapuolella. |
90 päivää
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on kallonsisäisiä verenvuotoja Heidelberg Bleeding -määritelmän mukaan vertaamalla kahta hoitohaaraa
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Kallonsisäiset verenvuodot määritetään käyttämällä Heidelbergin verenvuotokriteereitä.
|
90 päivää
|
|
Kuolleisuus 90 päivän sisällä vertaamalla kahta hoitohaaraa
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Kuolleisuus lasketaan.
|
90 päivää
|
|
Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Instrumental Activities of Daily Living (IADL) ovat itsenäiseen elämään liittyviä toimintoja.
IADL-asteikko kattaa kahdeksan toiminnallista aluetta: puhelimen käyttö, ostokset, ruoanlaitto, taloudenhoito, pyykinpesu, kuljetus, lääkitys ja talous.
Osallistujat pisteytetään heidän korkeimman toimintatasonsa mukaan kategorioissa, ja yhteenvetopisteet vaihtelevat 0:sta (alhainen toimintakyky, riippuvainen) 8:aan (korkea toimintakyky, riippumaton).
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Raul G Nogueira, MD, Emory University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00107210
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .