리보플라빈 용액을 사용하는 CXL용 PXL-Platinum 330 시스템의 안전성 및 유효성

포함 기준

한쪽 눈 또는 양쪽 눈이 기준 1-4를 충족하고 또한 기준 5-11 중 적어도 하나 이상을 충족하는 피험자는 이 연구의 후보자로 간주됩니다.

1. 8세 이상
2. 서명된 서면 동의서
3. 후속 방문 일정을 준수할 의지와 능력

4. 콘택트렌즈 착용자만 해당:

   1. 스크리닝 굴절 전에 필요한 기간 동안 콘택트 렌즈 제거:

      콘택트렌즈 유형 최소 중단 시간 소프트 3일 소프트 연장 착용 3일 소프트 토릭 3일 경성 기체 투과성 2주

   2. 콘택트렌즈를 착용하지 않고 기능을 수행할 수 없는 피험자는 콘택트렌즈를 중단하지 않을 수 있습니다.
5. 중앙 또는 하부 스티프닝의 존재.
6. 원추 각막, 수술 후 확장증 또는 투명한 변연 변성과 일치하는 축 지형

7. 다음과 같은 원추 각막 또는 투명한 변연 변성과 관련된 하나 이상의 소견의 존재:

   1. 플라이셔 링
   2. 보그트 선조
   3. 편심된 각막첨부
   4. 먼슨 징후
   5. Rizzutti 징후
   6. Bowman's break와 일치하는 정점 각막 반흔
   7. 망막경 반사의 가위질
   8. 지형에 게 발톱 모양
8. 가장 가파른 각막곡률(Kmax) 값 ≥ 47.20 D
9. Pentacam/Orbscan 맵 또는 지형 맵에서 I-S 각막측정 차이 > 1.5 D
10. 후방 각막 융기 >16 미크론
11. 가장 얇은 각막점 >300 미크론