계획된 제왕절개 전 수술 전 비디오테이프가 불안 수준에 미치는 영향
이 연구의 목적은 선택적 제왕절개 분만 전에 여성에게 정보를 제공하는 것과 수술에 대한 불안 수준 사이의 관계를 조사하는 것입니다.
환자는 중재와 통제의 두 그룹으로 배정됩니다. 개입 그룹에서 - 수술 전날 여성들은 수술 주변의 이벤트 과정을 자세히 보여주는 미리 준비된 비디오를 시청합니다.
불안 수준, 통증 수준 및 진통제 섭취량을 두 그룹 간에 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
여성은 수술 전 입원 당시 연구를 위해 모집됩니다. 무작위 배정에 따라 여성은 개입 그룹과 통제 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다. 개입 그룹에서 여성은 수술 전날 약 10분 길이의 미리 준비된 비디오를 시청하여 수술 주변의 이벤트 과정을 자세히 보여줍니다. 여성의 입장에서 - 입원 당시부터 수술 준비, 수술실 입장, 마취 절차, 수술 자체, 산부인과 병동의 수술 후 회복 및 회복 과정.
연구 조사관 중 한 명이 영화를 환자에게 보여줄 것입니다. 대조군에서 여성은 미리 준비된 영화를 보지 않고 일상적인 사전 동의 과정의 일부로 수술에 대한 일반 정보를 받게 됩니다.
불안 수준, 통증 수준 및 진통제 섭취량을 두 그룹 간에 비교합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: eyal rom, MD
- 전화번호: 972546747434
- 이메일: eyalro@cllait.org.il
연구 장소
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Afula, 이스라엘
- 모병
- HaEmek Medical Center
-
연락하다:
- eyal rom, MD
- 전화번호: 9726747434
- 이메일: eyalro@clalit.org.il
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연락하다:
- Sivan Witzman
- 전화번호: 972-4-6495348
- 이메일: sivan_we@clalit.org.il
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 첫 번째 제왕절개 수술
제외 기준:
- 2세 이후에 수술을 받은 여성
- 불안 장애가 있는 여성
- 코르티솔과 카테콜아민 배설을 변화시킬 수 있는 동반이환이 있는 여성,
- 통증 등급을 왜곡할 수 있는 심한 통증과 관련된 합병증이 있는 여성
- 비디오테이프와 설문지를 이해하는 능력을 저하시킬 수 있는 정신과적 동반이환이 있는 여성
- 코르티솔의 요로 배설에 영향을 미칠 수 있는 약물을 섭취하는 여성
- 산과 합병증(임신성 고혈압, 전자간증, 임신성 당뇨병)으로 제왕절개 수술을 받는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 전 미리 준비한 영상을 보고 있는 여성들
임기에 1차 선택적 제왕절개 수술을 받는 여성 수술 전날 여성들은 미리 준비된 약 10분 길이의 비디오를 시청하여 수술 과정을 자세히 보여줍니다.
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약 10분 길이의 미리 준비된 영상으로 여성의 입장에서 수술과에 입소할 때부터 수술 준비, 수술실 입실까지 수술 과정을 자세히 보여줍니다.
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위약 비교기: 수술 전 미리 준비한 영상을 보지 않는 여성
임기에 1차 선택적 제왕절개 수술을 받는 여성 여성은 미리 준비된 영화를 보지 않고 정보에 입각한 동의의 일환으로 수술에 대한 일반 정보를 받게 됩니다.
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대조군에서 여성은 미리 준비된 영화를 보지 않고 정보에 입각한 동의의 일환으로 수술에 대한 일반적인 정보를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 1시간 전 두 집단 간 불안 수준의 차이.
기간: 3점: 영화 감상 전(t1), 수술 1시간 전(t2), 수술 8시간 후(t3).
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주어진 상황에 대한 환자의 불안 반응을 평가하기 위해 조사관은 STAI(State Trait Anxiety Scale) 설문지를 사용합니다. 설문지는 1에서 4까지 답변할 수 있는 20개의 서로 다른 질문으로 구성된 두 세트로 구성됩니다. 첫 번째(상태 하위 척도)는 현재 불안 상태를 평가하고 두 번째(특성 하위 척도)는 성격 특성을 평가합니다. 이 설문지는 임산부 모집단 연구에 사용하기에 유효한 것으로 밝혀졌습니다. 높은 점수는 높은 수준의 불안을 나타냅니다 결과는 수술 전 1시간에서 두 그룹 간의 불안 수준의 차이이지만 조사자는 그룹 간 비교를 위해 기준선 불안 수준과 수술 후 8시간을 평가합니다. |
3점: 영화 감상 전(t1), 수술 1시간 전(t2), 수술 8시간 후(t3).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모성 합병증
기간: 출산 후 입원 기간 중 최대 1개월
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모든 산과 합병증
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출산 후 입원 기간 중 최대 1개월
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수술 후 6시간 간격으로 기준선 생화학적 불안 수준에서 변화
기간: 2점 : 수술 전 아침(c1), 수술 후 6시간(c2)
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수술 후 6시간 동안 코르티솔 혈중 농도를 측정했습니다.
결과는 수술 후 6시간에 기준선 수준에서 변경되지만 연구자는 그룹 간 비교를 위해 수술 후 6시간에 코티솔 수준을 평가합니다.
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2점 : 수술 전 아침(c1), 수술 후 6시간(c2)
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수술 후 8시간째 기준선 통증 수준에서 변화
기간: 3점: 영화 감상 전(t1), 수술 1시간 전(t2), 수술 8시간 후(t3).
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환자의 통증 수준을 평가하기 위해 조사관은 통증에 대한 환자의 자가 보고를 위해 시각 아날로그 척도(VAS) 척도를 사용합니다.
0은 통증 없음, 1-3은 가벼운 통증, 4-6은 중등도 통증, 7-10은 심한 통증을 나타냅니다.
수술 후 8시간 후 통증 수준이 낮을수록 더 나은 결과입니다. 비록 결과가 수술 후 8시간의 기준선 수준에서 변경되었지만 조사관은 그룹 간 비교를 위해 수술 전 통증 수준을 평가할 것입니다.
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3점: 영화 감상 전(t1), 수술 1시간 전(t2), 수술 8시간 후(t3).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: eyal rom, MD, Emek Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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