정맥 진정제와 함께 내시경적 역행 담췌관 조영술을 시행받은 환자의 고유량 비강 캐뉼라
고유량 비강 캐뉼라는 폐 기능이 손상된 환자에게 적절한 산소를 공급합니다. 수술실에서 IV 진정제와 함께 사용하는 문헌에 대한 연구는 거의 없습니다. 수술실의 정맥 깊은 진정 사례에서 고유량 비강 캐뉼라를 성공적으로 적용하면 전신 마취로 인한 기도 조작 및 부작용을 줄이는 데 도움이 됩니다.
본 연구는 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP) 환자에서 안전한 정맥주사 깊은 진정 유지를 위한 최적의 비강 캐뉼라 유속을 알아보고 소화기내과 전문의와 환자의 만족도를 평가하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
고유량 비강 캐뉼라는 폐 기능이 손상된 환자에게 적절한 산소 공급을 제공합니다. 수술실에서 IV 진정제와 함께 사용하는 것을 다룬 문헌 연구는 거의 없습니다. 수술실에서 정맥 내 깊은 진정제를 투여하는 경우 고유량 비강 캐뉼라를 성공적으로 적용하면 기도 조작 및 전신 마취로 인한 부작용을 줄이는 데 도움이 됩니다.
본 연구의 목적은 내시경 역행 쓸개이자조영술(ERCP) 환자의 안전한 IV 심부진정 유지를 위한 최적의 비강 캐뉼라 유량을 찾고, 위장병 전문의와 환자 만족도를 평가하는 것입니다.
ERCP를 받는 총 60명의 환자를 3개 그룹으로 동일하게 무작위 배정합니다.
G0: 비강 캐뉼라를 통해 5l/분 유속을 받고 FiO2는 40%, G1: 15l/분 유속, FiO2는 40%, G2: 60L/분 유속을 받고 FiO2 40%. 해당 케이스에 배정된 마취과 전문의와 위장병 전문의는 그룹별로 고유량을 설정하는 담당 마취과 의사를 제외하고는 눈이 멀게 됩니다. 다양한 그룹에 속한 참가자의 평균 연령, 체중, 키 및 BMI가 계산됩니다. SpO2, 코골이 발생률 및 빈도, ETCO2 및 위장병 전문의 만족도 점수가 여러 그룹에 기록됩니다. SpO2 포화도가 93% 미만으로 떨어지거나, 코를 골거나, 수술 중 위장병 전문의의 불만이 있는 경우 환자를 다른 그룹으로 전환해야 합니다.
세 그룹의 절차 내 및 결과 매개변수와 변수를 비교합니다. 통계적 비교는 ANOVA, Student's t-test 및 Chi-squared test를 사용하여 이루어집니다. 통계적 유의성 수준은 p<0.05에서 고려됩니다. ANOVA 테스트는 네 그룹 간의 서로 다른 평균을 비교하기 위해 수행됩니다. 3개 그룹 모두의 각 값에 대해 17개 값 중 최소 및 최대 3개가 기록됩니다. 0.05 미만의 양면 P 값은 통계적으로 유의미한 것으로 간주됩니다.
이번 연구에서는 정맥 진정제를 사용하여 ERCP를 시행하는 환자의 안전과 만족도를 높여 전신마취의 위험과 시술 후 부작용을 방지하기 위한 고유량 비강 캐뉼라를 이용한 최적의 산소화/환기 관리 전략을 보여줄 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Thuraya HajAli, MSc
- 전화번호: 5738 +9611350000
- 이메일: th64@aub.edu.lb
연구 장소
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Beirut, 레바논
- 모병
- Christian Rouphael
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연락하다:
- Christian Rouphael, M.D.
- 전화번호: 6380 00-961-350-000
- 이메일: cr30@aub.edu.lb
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자가 동의할 수 있습니다.
- 깊은 진정을 받고 있는 환자.
- 시술 기간에 대한 제한 없이 ERCP 시술을 받는 환자.
- 나이 > 18세
- BMI < 40 kg/m2인 환자
제외 기준:
- 동의를 할 수 없는 환자
- 참여를 거부하는 환자
- 전신마취를 받는 환자
- 18세 미만
- 중증 심부전 환자(EF<30%)
- BMI > 40 kg/m2인 병적 비만 환자
- 수면무호흡증 환자
- 밀실 공포증
- 심한 역류로 인한 흡인 위험
- 안면 손상, 안면 기형
- 비강 결함/폐색
- ASA 4 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
유속 15L/min 및 FiO2 40%의 비강 캐뉼라
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유속 30l/min 및 FiO2 40%의 비강 캐뉼라
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실험적: 대조군
5L/min의 높은 유속 및 40%의 FiO2
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유속 15 l/min 및 FiO2 40%의 비강 캐뉼라
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실험적: 그룹 2
유속 60L/min 및 FiO2 40%의 비강 캐뉼라
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60L/min의 유속에서 비강 캐뉼라.
산소 보충은 FiO2가 40%일 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최적의 유량
기간: 수술 중
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산소 포화도(%)에 의해 결정되는 환자에 대해 안정화된 최적의 유속
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christian Rouphael, MD, American University of Beirut Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ANES.CE.01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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고유량 비강 캐뉼라(15L/m)에 대한 임상 시험
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