静脈内鎮静を伴う内視鏡的逆行性胆道膵管造影を受ける患者における高流量鼻カニューレ。
高流量鼻カニューレは、肺機能が低下した患者に十分な酸素供給を提供します。 手術室での IV 鎮静との併用を扱った文献の研究はほとんどありません。 手術室での静脈内深部鎮静の場合に High Flow 鼻カニューレをうまく適用すると、気道操作と全身麻酔による副作用が軽減されます。
この研究の目的は、内視鏡的逆行性胆道膵管造影 (ERCP) 患者における安全な IV 深部鎮静を維持するための最適な鼻カニューレ流量を見つけ、消化器科医と患者の満足度を評価することです。
調査の概要
状態
詳細な説明
高流量鼻カニューレは、肺機能が低下した患者に適切な酸素供給を提供します。 文献には、手術室での IV 鎮静との併用を扱った研究はほとんどありません。 手術室での静脈内深い鎮静症例における高流量鼻カニューレの適用に成功すると、気道操作や全身麻酔による副作用の軽減に役立ちます。
この研究は、内視鏡的逆行性胆管膵管造影(ERCP)患者において安全な静脈内深い鎮静を維持するための最適な鼻カニューレ流量を見つけ出し、消化器科医と患者の満足度を評価することを目的としています。
ERCP を受ける合計 60 人の患者は、均等に無作為に 3 つのグループに割り当てられます。
G0: 鼻カニューレを介して 5 l/min の流量および FiO2 40% を受け取り、G1: 15 l/min の流量および FiO2 40% を受け取り、G2: 60 L/min の流量を受け取り、 FiO2 40%。 この症例に割り当てられた麻酔研修医と消化器科医は、グループに応じて高流量を設定する担当の麻酔科医を除いて盲検となります。 さまざまなグループの参加者の平均年齢、体重、身長、BMIが計算されます。 SpO2、いびきの発生率と頻度、ETCO2、消化器科医の満足度スコアがさまざまなグループで記録されます。 SpO2 飽和度が 93% 未満に低下し、いびきをかき、処置中に消化器科医の不満が生じた場合は、患者を別のグループに移す必要があります。
3 つのグループの手順内および結果のパラメーターと変数が比較されます。 統計的比較は、ANOVA、スチューデントの t 検定、およびカイ二乗検定を使用して行われます。 統計的有意性のレベルは、p<0.05 で考慮されます。 ANOVA 検定を実行して、4 つのグループ間の異なる平均を比較します。 3 つのグループすべての各値について、17 個の値のうちの最小値と最大値 3 つが記録されます。 0.05 未満の両側 P 値は、統計的に有意であるとみなされます。
この研究では、静脈鎮静法によるERCPを受ける患者の安全性と満足度を高め、全身麻酔のリスクと術後の副作用を回避するための、高流量鼻カニューレを使用した最適な酸素化/換気管理戦略を示します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Thuraya HajAli, MSc
- 電話番号:5738 +9611350000
- メール:th64@aub.edu.lb
研究場所
-
-
-
Beirut、レバノン
- 募集
- Christian Rouphael
-
コンタクト:
- Christian Rouphael, M.D.
- 電話番号:6380 00-961-350-000
- メール:cr30@aub.edu.lb
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -同意を与えることができる患者。
- 深い鎮静を受けている患者。
- -手順の期間に制限のないERCP手順を受けている患者。
- 年齢 > 18 歳
- BMIが40kg/m2未満の患者
除外基準:
- 同意できない患者
- 患者の参加拒否
- 全身麻酔を受けている患者
- 18歳未満
- 重度の心不全患者 (EF<30%)
- BMI > 40 kg/m2 の病的肥満患者
- 睡眠時無呼吸患者
- 閉所恐怖症
- 重度の逆流による誤嚥の危険性
- 顔面外傷、顔面奇形
- 鼻の欠損/閉塞
- ASA 4 患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループ1
流量 15 L/分、FiO2 40% の鼻カニューレ
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流量 30l/分、FiO2 40% の鼻カニューレ
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実験的:対照群
5 L/min の高流量および 40% の FiO2
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流量 15 l/分、FiO2 40% の鼻カニューレ
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実験的:グループ2
流量 60 L/min、FiO2 40% の鼻カニューレ
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60L/分の流量の鼻カニューレ。
酸素補給は、40% の FiO2 になります。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最適流量
時間枠:手術中
|
酸素飽和度 (%) によって決定される、患者にとって安定した最適な流量
|
手術中
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Christian Rouphael, MD、American University of Beirut Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ANES.CE.01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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