이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

인공 감미료가 제2형 당뇨병 환자의 포도당 대사에 미치는 영향 (SWEETS)

2019년 11월 30일 업데이트: RenJi Hospital

인공 감미료가 제2형 당뇨병 환자의 포도당 대사에 미치는 영향 - 다기관 무작위 통제 임상 시험(SWEETS)

새로 진단된 제2형 당뇨병 환자의 포도당 대사에 대한 인공 감미료의 영향을 조사하기 위해

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

인공 감미료는 전 세계적으로 가장 널리 사용되는 식품 첨가물 중 하나입니다. 인공 감미료 소비는 칼로리 함량이 낮기 때문에 안전하고 유익한 것으로 간주됩니다. 그러나 최근 연구에 따르면 일반적으로 사용되는 인공 감미료 제제의 섭취가 건강한 인간 대상에서 포도당 과민증을 유발한다는 사실이 입증되었습니다. 그러나 새로 진단된 제2형 당뇨병 환자에서 인공 감미료가 포도당 대사에 미치는 영향은 아직 알려지지 않았습니다. 따라서 인공 감미료가 포도당 대사에 미치는 영향을 조사하기 위해 새로 진단된 제2형 당뇨병 환자에게 다른 용량의 감미료를 투여할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
        • RenJi Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 세계보건기구(WHO) 기준에 따라 새로 진단된 제2형 당뇨병 환자를 상하이 런지 병원(Shanghai Renji Hospital), 상하이 푸난 병원(Shanghai PuNan hospital), 상하이 시베이 병원(Shanghai ShiBei hospital), 상하이 신화 병원(shanghai xinhua hospital), 총밍 지점(chongming branch)의 내분비과 외래환자로부터 모집했습니다.
  • FBG≤ 9mmol/L, HbA1c≤ 7% ; 경구 혈당 강하제 또는 인슐린 없이,
  • 연령 ≥30 및 ≤ 60세.
  • BMI >24 및 <28 kg/m2; --인공 감미료 또는 감미료가 많이 첨가된 식품을 정기적으로 섭취하지 않습니다.(예: 코카콜라 0), 수크랄로스 불내성 없음.

제외 기준:

  • 급성 및 만성 설사 또는 변비 또는 중증의 만성 위장병 병력이 있는 환자..
  • 1년 이내에 장 절제술 또는 기타 복부 수술(예: 담낭 제거)을 받았습니다.
  • 3개월 이내에 항생제, 지사제, 진경제, 스테로이드 및 면역제를 복용하십시오.
  • 신기능 이상(크레아티닌 >132μmol/L), 활동성 간질환(ALT가 정상 상한치의 2.5배 이상)의 병력이 있거나 중증 감염, 중증 빈혈, 호중구감소증, 정신 질환.
  • 선천성 심장병, 류마티스성 심장병, 비대성 또는 확장성 심장병, 심장 기능(NYHA) 분류>레벨 III과 같은 기타 심각한 심장 질환.
  • 당뇨병성 케톤산증 또는 3개월 이내의 과긴장성 혼수와 같은 급성 합병증의 병력.
  • 임신
  • 감미료에 알레르기가 있습니다.
  • 3개월 이내에 모든 임상 추적 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 위약
3개월간 매일 물 200ml 섭취
인공 감미료 수크랄로스 또는 위약의 일일 섭취량 차이
실험적: 저용량 자당 그룹
3개월 동안 매일 물 200ml에 수크랄로스 12.3mg을 섭취하십시오.
인공 감미료 수크랄로스 또는 위약의 일일 섭취량 차이
실험적: 적당한 용량의 자당 그룹
3개월 동안 매일 물 200ml에 수크랄로스 73.8mg 섭취
인공 감미료 수크랄로스 또는 위약의 일일 섭취량 차이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공복 혈당
기간: 3 개월
기준선에서 공복 혈당 변화
3 개월
식후 혈당
기간: 3 개월
기준선에서 식후 혈당 변화
3 개월
HbA1c
기간: 3 개월
기준선에서 HbA1c 변화
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 8월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제2형 당뇨병에 대한 임상 시험

  • Postgraduate Institute of Medical Education and...
    완전한
    Type 2 HRS에서 Terlipressin과 Noradrenaline의 안전성과 효능 및 예측반응인자
    인도
3
구독하다