BIGlobal 개입 연구: 전 세계적으로 의심되는 뇌 감염의 진단 및 관리 개선
뇌 감염 연구에 관한 NIHR 글로벌 건강 연구 그룹: 저소득 및 중간 소득 국가에서 급성 뇌 감염이 의심되는 환자의 진단 및 조기 병원 관리를 개선하기 위한 표준 치료 패키지 구축
배경: 뇌 감염이 의심되는 환자는 불균형적으로 높은 부담, 부적절한 감시를 통한 다양한 원인, 침습적이고 값비싼 검사 요구, 명확한 진단 없이 관리의 어려움을 포함하여 저소득 및 중간 소득 국가에 주요 문제를 제기합니다. 이것은 모두 리소스 및 시스템 제약 조건으로 인해 복잡해집니다. 자원이 제한된 환경에서 이러한 사람들의 보살핌을 개선하려는 시도는 거의 없습니다.
목표: 이 연구는 조정된 주제별 접근 방식을 사용하여 저소득 및 중간 소득 국가에서 급성(<28일 증상) 뇌 감염이 의심되는 사람들의 진단 및 조기 관리를 개선하기 위해 시작되었습니다.
결과: 주요 결과는 진단을 받는 급성 뇌 감염이 의심되는 사람의 비율입니다. 이차 결과에는 사망률, 입원 기간, 삶의 질, 장애 정도 및 요추 천자 검사 비율이 포함됩니다.
참가자: 수막염 및 뇌염을 포함한 급성 뇌 감염과 일치하는 기능을 가진 어린이 및 성인이 브라질, 인도 및 말라위의 다양한 병원에서 모집됩니다.
연구 절차: 환자 및 샘플 여행 관찰 및 의료 직원과의 인터뷰를 포함하여 각 병원의 현재 관행 및 역량에 대한 평가는 최적의 치료에 대한 장벽을 식별합니다. 이를 사용하여 각 병원의 요구에 맞게 구성 요소를 수정할 수 있는 지속 가능한 실용적인 다중 구성 요소 개입이 생성됩니다. 결과는 중재 후 재평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bhagteshwar Singh, MBChB
- 전화번호: +441517957577
- 이메일: bsingh@liverpool.ac.uk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 뇌염, 수막염 의심 또는 뇌 감염 의심을 일으키는 대체 기능이 의심될 수 있는 급성 뇌 감염을 암시하는 증상 및/또는 징후로 연구 병원에 내원하는 성인, 유아 및 어린이.
- 4주 미만의 증상 지속 기간.
제외 기준:
- 신생아, 즉 생후 28일 미만의 어린이.
- 기존에 내재하는 심실 장치(예: 뇌실외 배출관, 뇌실-복막 션트) 또는 수막 또는 뇌와 접촉하는 기타 임플란트(예: 깊은 두뇌 자극기).
- 이전 12개월 이내에 신경외과적 시술을 받은 내주 장치가 없는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기준선(사전 개입)
현재의 정기 진료
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개입 후
시스템 수준 개입의 개발 및 전달에 따른 관리
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이 시스템 수준 개입은 정책 입안자 및 병원 직원과 공동 개발하여 각 병원 현장의 필요와 역량에 맞게 조정될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미생물학적 진단
기간: 입원 중 또는 참가자가 아직 병원에 있는 경우 30일
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미생물 진단을 달성한 환자의 비율
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입원 중 또는 참가자가 아직 병원에 있는 경우 30일
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증후군 진단
기간: 입원 중 또는 참가자가 아직 병원에 있는 경우 30일
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증후군 진단을 받은 환자의 비율
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입원 중 또는 참가자가 아직 병원에 있는 경우 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비율 수신 및 요추 천자까지의 시간
기간: 입원 중 또는 참가자가 아직 병원에 있는 경우 30일
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요추 천자를 받은 연구 참여자의 비율 및 요추 천자 시간
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입원 중 또는 참가자가 아직 병원에 있는 경우 30일
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적절한 뇌척수액 검사를 받는 비율
기간: 입원 중 또는 참가자가 아직 병원에 있는 경우 30일
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모두: 세포 수, 전체 및 미분; CSF 단백질 농도; CSF 포도당 농도; 한 쌍의 혈청/혈당 농도; 박테리아에 대한 현미경 및 배양
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입원 중 또는 참가자가 아직 병원에 있는 경우 30일
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인류
기간: 30일
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모든 원인
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30일
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입원 기간
기간: 입원 중 또는 참가자가 아직 병원에 있는 경우 30일
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입원기간
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입원 중 또는 참가자가 아직 병원에 있는 경우 30일
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적절한 경험적 치료를 위한 시간
기간: 입원 중 또는 참가자가 아직 병원에 있는 경우 30일
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적절한 경험적 항감염 치료 시기
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입원 중 또는 참가자가 아직 병원에 있는 경우 30일
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적절한 최종 치료 시간
기간: 입원 중 또는 참가자가 아직 병원에 있는 경우 30일
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적절한 최종 항감염 치료를 위한 시간
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입원 중 또는 참가자가 아직 병원에 있는 경우 30일
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삶의 질 점수
기간: 퇴원 시 또는 참가자가 아직 병원에 있는 경우 30일
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EuroQol EQ-5D 설문지를 사용하여 각각 1-3 수준에서 5개의 도메인 점수를 매기고 전체 건강 상태는 0에서 100까지입니다.
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퇴원 시 또는 참가자가 아직 병원에 있는 경우 30일
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삶의 질 점수
기간: 병원 내원 후 30일째
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EuroQol EQ-5D 설문지를 사용하여 각각 1-3 수준에서 5개의 도메인 점수를 매기고 전체 건강 상태는 0에서 100까지입니다.
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병원 내원 후 30일째
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리버풀 결과 점수
기간: 퇴원 시 또는 참가자가 아직 병원에 있는 경우 30일
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뇌 감염 후 신경학적 기능을 측정하는 점수, 2~5 사이의 15개 영역의 최저 점수 및 33~75 범위의 총 점수를 보고합니다.
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퇴원 시 또는 참가자가 아직 병원에 있는 경우 30일
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리버풀 결과 점수
기간: 병원 내원 후 30일째
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뇌 감염 후 신경학적 기능을 측정하는 점수, 2~5 사이의 15개 영역의 최저 점수 및 33~75 범위의 총 점수를 보고합니다.
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병원 내원 후 30일째
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Tom Solomon, PhD, Institute of Infection & Global Health, University of Liverpool
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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